新药上市申请进展 - 华领医药多格列艾汀（dorzagliatin）的新药上市许可申请（NDA）获中国香港卫生署正式受理 [2] - 此次NDA受理是公司拓展中国大陆以外市场战略的重要里程碑 有望将创新疗法覆盖亚洲及全球市场 [2] - 香港地区糖尿病患者超50万人 亚洲地区糖尿病患者近2.4亿人 [2] 香港审批制度创新 - 香港新设"1+"审批机制 仅需提交一个参考药物监管机构许可即可申请注册（原需两个） [2] - 该机制最早适用于严重或罕见疾病新药 2024年起扩展至所有新药类别 [2] - 公司成为该政策早期探路者 与香港临床专家及监管部门进行了充分沟通 [2] 药物市场基础与适应症 - 多格列艾汀已于2022年9月在中国大陆获批上市 并于2024年1月1日正式纳入国家医保目录 [3] - 适应症包括：单独用药治疗未经药物治疗的2型糖尿病患者（一线治疗） 以及与盐酸二甲双胍联合使用改善成人2型糖尿病患者血糖控制 [3] 国际化战略定位 - 香港被定位为地区医疗引领者及金融枢纽 是拓展东南亚及全球市场的理想门户 [3] - 公司将继续与香港本地医生及合作伙伴探索药物在糖尿病前期、早期治疗及预防领域的潜力 [3]

文章核心观点 南京正大天晴旗下希诺彤®与晴万瑞®在京东健康全网首发，为患者提供新治疗选择，京东健康发挥自身能力提升药品可及性，未来将与药企深化合作探索疾病治疗新路径 [1][3] 药品信息 - 希诺彤®（罗沙司他胶囊）2024年12月17日获批上市，适用于慢性肾脏病引起的贫血，是小分子低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂类药物，有全新作用机制，可口服给药，通过质量和疗效一致性评价，价格亲民 [2] - 晴万瑞®（瑞戈非尼）2024年6月13日上市销售，是口服小分子多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂，能阻断肿瘤关键环节，在肝癌二线、肠癌三线以及胃肠间质瘤三线治疗中表现出色，被权威指南推荐 [2] 行业背景 - 慢性肾脏病是中国重要公共健康问题，肾性贫血是常见并发症，影响患者生活质量和疾病预后 [1] - 肝癌、肠癌等恶性肿瘤发病率高，晚期患者治疗选择有限，亟需创新药物 [1] 京东健康作用 - 发挥全渠道供应链和全场景医疗健康服务能力，提升药品可及性 [1] - 巩固“新特药全网首发第一站”优势，通过首发上市解决方案帮助药企拓展新药全渠道 [3] - 与南京正大天晴合作首发两款新药，丰富药品种类，拓展线上销售渠道，为患者提供更多治疗选择 [3]