药品注册申请受理 - 公司及子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司的创新药注射用卡瑞利珠单抗联合苹果酸法米替尼胶囊用于复发或转移性宫颈癌患者一线治疗的药品注册上市许可申请已获国家药品监督管理局受理 [1] 临床研究基础 - 本次申报基于一项针对复发或转移性宫颈癌的随机、开放、对照、多中心Ⅲ期临床研究 [1] - 该研究由复旦大学附属肿瘤医院吴小华教授担任主要研究者，共有45家国内中心参与，共入组443例患者 [1] - 研究于2025年7月达到了方案预设的主要研究终点 [1] 研究结果 - 研究结果表明，试验组在主要研究终点上优于对照组 [1] - 卡瑞利珠单抗联合苹果酸法米替尼可显著延长患者的无事件生存期和总生存期 [1] - 研究证实了该联合疗法作为复发或转移性宫颈癌患者一线治疗的疗效和安全性 [1]

药物基本情况 - 药物名称为HRS-2329片，剂型为片剂 [1] - 国家药监局核准签发《药物临床试验批准通知书》，同意开展临床试验 [1] - 临床试验申请受理号为CXHL2500682、CXHL2500683、CXHL2500684 [1] - 审批结论为同意本品单药在携带RAS突变或扩增的晚期实体瘤患者中开展临床试验 [1] 药物特性与研发进展 - HRS-2329片是公司自主研发的创新型抗肿瘤药物 [1] - 该药物拟用于治疗携带RAS突变或扩增的晚期实体瘤 [1] - 在临床前动物模型中展现出良好的抗肿瘤活性 [1] - 截至目前，HRS-2329片相关项目累计研发投入约6015万元 [1] 市场竞争格局 - 经查询，目前国内外尚无同类药物获批上市 [1]

药物基本情况 - 药物名称为SHR-4298注射液，剂型为注射剂 [1] - 国家药监局同意本品开展用于治疗晚期实体瘤的临床试验 [1] - SHR-4298注射液是公司自主研发的1类治疗用生物制品 [1] 药物研发进展与潜力 - 该药物在临床前动物模型中展现出良好的抗肿瘤活性 [1] - 截至目前，国内外尚无同类药物获批上市 [1] - SHR-4298注射液相关项目累计研发投入约为2879万元人民币 [1] 公司研发动态 - 公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到药物临床试验批准通知书 [1] - 临床试验申请于2025年7月8日受理，受理号为CXXSL2500558 [1] - 公司将于近期开展该药物的临床试验 [1]

江蘇恒瑞醫藥股份有限公司 （於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司） （股份代號：1276） 香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內容所產生或因依賴 該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals Co., Ltd. 承董事會命 江蘇恒瑞醫藥股份有限公司 董事長 孫飄揚先生 中國上海 2025年9月30日 海外監管公告 於本公告日期，董事會成員包括(i)執行董事孫飄揚先生、戴洪斌先生、馮佶女 士、張連山先生、江寧軍先生及孫杰平先生；(ii)非執行董事郭叢照女士；及(iii) 獨立非執行董事董家鴻先生、曾慶生先生、孫金雲先生及周紀恩先生。 本公告乃根據香港聯合交易所有限公司證券上市規則第13.10B條刊發。 根據中華人民共和國的有關法例規定，江蘇恒瑞醫藥股份有限公司（「本公司」）在 上海證券交易所網站( www.sse.com.cn )刊發了以下公告。茲載列如下，僅供參閱。 证券代码：600276 证券简称：恒瑞医药 公告编号：临 2025-15 ...

公司研发进展 - 公司自主研发的创新型抗肿瘤药物HRS-2329片获得国家药品监督管理局签发的药物临床试验批准通知书，将于近期开展临床试验 [1] - HRS-2329片拟用于治疗携带RAS突变或扩增的晚期实体瘤 [1] - 截至公告日，HRS-2329片相关项目累计研发投入约为6015万元人民币 [1] 药物临床前数据与市场地位 - HRS-2329片在临床前动物模型中展现出良好的抗肿瘤活性 [1] - 目前国内外尚无同类药物获批上市 [1]

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內容所產生或因依賴 該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals Co., Ltd. 江蘇恒瑞醫藥股份有限公司 （於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司） （股份代號：1276） 海外監管公告 本公告乃根據香港聯合交易所有限公司證券上市規則第13.10B條刊發。 根據中華人民共和國的有關法例規定，江蘇恒瑞醫藥股份有限公司（「本公司」）在 上海證券交易所網站( www.sse.com.cn )刊發了以下公告。茲載列如下，僅供參閱。 承董事會命 江蘇恒瑞醫藥股份有限公司 董事長 孫飄揚先生 中國上海 2025年9月30日 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日，江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称"公司"）及子公司苏州盛迪 亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局（以下简称"国家药监局"）下发 的《受理通知书》，公司 ...

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內容所產生或因依賴 該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals Co., Ltd. 江蘇恒瑞醫藥股份有限公司 （於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司） （股份代號：1276） 海外監管公告 本公告乃根據香港聯合交易所有限公司證券上市規則第13.10B條刊發。 根據中華人民共和國的有關法例規定，江蘇恒瑞醫藥股份有限公司（「本公司」）在 上海證券交易所網站( www.sse.com.cn )刊發了以下公告。茲載列如下，僅供參閱。 於本公告日期，董事會成員包括(i)執行董事孫飄揚先生、戴洪斌先生、馮佶女 士、張連山先生、江寧軍先生及孫杰平先生；(ii)非執行董事郭叢照女士；及(iii) 獨立非執行董事董家鴻先生、曾慶生先生、孫金雲先生及周紀恩先生。 证券代码：600276 证券简称：恒瑞医药 公告编号：临 2025-157 江苏恒瑞医药股份有限公司 关于获得药物临床试验批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事 ...

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內容所產生或因依賴 該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals Co., Ltd. 江蘇恒瑞醫藥股份有限公司 （於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司） 证券代码：600276 证券简称：恒瑞医药 公告编号：临 2025-156 （股份代號：1276） 海外監管公告 本公告乃根據香港聯合交易所有限公司證券上市規則第13.10B條刊發。 根據中華人民共和國的有關法例規定，江蘇恒瑞醫藥股份有限公司（「本公司」）在 上海證券交易所網站( www.sse.com.cn )刊發了以下公告。茲載列如下，僅供參閱。 承董事會命 江蘇恒瑞醫藥股份有限公司 董事長 孫飄揚先生 中國上海 2025年9月30日 於本公告日期，董事會成員包括(i)執行董事孫飄揚先生、戴洪斌先生、馮佶女 士、張連山先生、江寧軍先生及孫杰平先生；(ii)非執行董事郭叢照女士；及(iii) 獨立非執行董事董家鴻先生、曾慶生先生、孫金雲先生及周紀恩先生 ...

格隆汇9月30日丨恒瑞医药(01276.HK)发布公告，2025年9月30日耗资人民币69.45万元回购1万股A股， 回购价格每股69.45-69.45元。 ...

智通财经APP讯，恒瑞医药(01276)发布公告，该公司于2025年9月30日斥资69.45万元人民币回购1万股A 股，每股回购价格为69.45元人民币。 ...