恒瑞医药SHR-4298注射液获药物临床试验批准通知书

格隆汇9月30日丨恒瑞医药(01276.HK)公告,近日,江苏恒瑞医药股份有限公司子公司苏州盛迪亚生物 医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于SHR-4298注射液的《药物临床试验批准通知 书》,将于近期开展临床试验。现将相关情况公告如下: 一、药物的基本情况 药物名称:SHR-4298注射液 申请事项:临床试验 受理号:CXXSL2500558 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2025年7月8日受理的SHR-4298 注射液临床试验申请符合药品注册的有关要求,同意本品开展晚期实体瘤的临床试验。 SHR-4298注射液是公司自主研发的1类治疗用生物制品,在临床前动物模型中展现出良好的抗肿瘤活 性,拟用于治疗晚期实体瘤。经查询,目前国内外尚无同类药物获批上市。截至目前,SHR-4298注射 液相关项目累计研发投入约2,879万元。 剂型:注射剂 ...