审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2025年7月10日受理的 HRS- 2329 片临床试验申请符合药品注册的有关要求，同意本品单药在携带 RAS 突变或扩增的晚期实体瘤患 者中开展临床试验。 HRS-2329 片是公司自主研发的创新型抗肿瘤药物，在临床前动物模型中展现出良好的抗肿瘤活性，拟 用于治疗携带 RAS 突变或扩增的晚期实体瘤。经查询，目前国内外尚无同类药物获批上市。截至目 前，HRS-2329 片相关项目累计研发投入约 6015万元 药物名称：HRS-2329 片 剂 型：片剂 申请事项：临床试验 受 理 号：CXHL2500682、CXHL2500683、CXHL2500684 格隆汇9月30日丨恒瑞医药(01276.HK)公告，近日，江苏恒瑞医药股份有限公司(以下简称"公司")收到国 家药品监督管理局(以下简称"国家药监局")核准签发关于 HRS-2329片的《药物临床试验批准通知 书》，将于近期开展临床试验。现将相关情况公告如下： 一、药物的基本情况 ...