公司及行业概述 - 纪要涉及加科思药业 一家专注于肿瘤治疗领域创新药物研发的生物制药公司[1][2][3] - 行业聚焦于肿瘤靶向治疗、抗体偶联药物 ADC 及肿瘤免疫疗法 涵盖非小细胞肺癌、结直肠癌、胰腺癌等适应症[2][3][10] 核心产品进展与临床数据 KRAS抑制剂项目 - **Pan-KRAS抑制剂 JAB-23173** - 全球临床进展领先 预计2025年底获剂量数据 2026年上半年披露完整临床结果[2][3] - 安全性表现优异：无剂量限制性毒性 DLT 和三级以上主要脏器毒性 皮肤毒性发生率仅10%且均为一级[3][17] - 市场潜力巨大：覆盖25%癌症病例 年新发病例270万 峰值销售额或达200亿美元[3][14] - **KRAS G12C抑制剂 克莱雷赛** - 已在中国获批用于二线非小细胞肺癌治疗 触发5000万人民币里程碑付款[2][6] - 安全性优势显著：消化道毒性仅5%-8% 远低于竞争对手的40%[6][21] - 联合CDK2抑制剂用于一线非小细胞肺癌：进入三期注册临床 ORR达77% PFS达12个月[2][6][21] SHIP2抑制剂 加该雷赛 - 中国权益以9亿人民币转让给艾力斯 已收首付款2亿及里程碑付款5000万人民币[2][5] - 消化道毒性低于10% 优于同类产品[2][5] TADC平台及ADC药物开发 - **TADC平台首个项目 EX600** 取得初步成功 聚焦KRAS和STING方向[2][5] - **EGFR QS G12D TDA项目** - 细胞活性达皮摩尔级别 内吞率90% 血浆稳定性极佳[4][20] - 在结直肠癌 CRC 和胰腺导管腺癌 PDAC 模型中肿瘤显著回归 临床或可每4-6周给药一次[4][20] - **ADC安全性改进** - 通过Linker优化和亲水性设计 实现血浆中几乎无释放 肿瘤药物浓度达血浆1000倍以上[19][35][40] 肿瘤免疫2.0项目 - 利用STING激动剂作为载荷 解决PD-1抗体对冷肿瘤70%无效的问题[9][23] - 候选分子已确定 预计2026年进入ID阶段[9] - 动物实验中显示显著抗肿瘤效果和免疫记忆功能[25] 其他重要产品线进展 - **CDK2抑制剂** 与克莱雷赛联合用药进入三期临床 为全球首个口服组合疗法[2][6] - **P53抑制剂** 全球第二家进入注册临床 中美一期临床接近完成[29] - **BAT抑制剂** 完成爬坡 RP2D为0.3毫克 活性较诺华高300倍[30] 财务与商业化 - 2025年上半年研发费用支出9300万人民币[31] - 现金流稳定：融资流入超6000万人民币 收到艾力斯4500万及亦庄国投4500万[31] - 自有资金10-11亿人民币 可支撑未来四年支出[31] - GSRC产品医保谈判已完成 定价具优势 用量较竞争对手少30%[35] 专利与竞争地位 - Pan-KRAS抑制剂拥有87项有效优先权和10项PCT专利 全球专利布局领先[15][16] - 在KRAS通路和肿瘤免疫2.0领域处于全球第一梯队[10][28] 风险与挑战 - ADC开发需克服载荷活性、清除率、脂溶性等多重技术挑战[34] - STING激动剂需避免系统给药引发的细胞因子风暴[23][27] - 竞争对手如安进、BMS、第一三共等均在推进类似疗法[6][21][28] 未来战略方向 - 推进四大核心项目 Pan-KRAS抑制剂联合用药研究拟于2026年展开[7][32] - 拓展ADC适应症 重点解决结直肠癌等未满足需求[19][33] - 积极探索全球合作机会[32] 注：所有数据及百分比均引用自原文文档编号 涵盖安全性、疗效、市场及财务等关键维度

医药股市场表现 - 加科思-B股价上涨23.18%至9.99港元 三叶草生物-B股价上涨22.09%至1.05港元 映恩生物-B股价上涨10.84%至349.8港元 药明生物股价上涨7.53%至35.7港元 药明康德股价上涨6.95%至115.4港元 [1] 港股药企业绩表现 - 恒瑞医药上半年收入和利润均创新高 翰森制药里程碑收入超预期且管理层上调全年指引 中国生物制药收入实现双位数增长 [1] 行业会议与研发进展 - 2025年9月世界肺癌大会和10月欧洲肿瘤学年会将展示国产创新药研究成果 包括康方生物AK112和映恩生物DB-1311 [1] 机构观点与行业趋势 - 港股药企现金流稳健 研发管线丰富 对外授权收入逐步常态化 [2] - 医药板块短期调整属于资金轮动导致的震荡 长期价值重估逻辑基于工程师红利保持不变 [2] - 创新药产业链催化丰富 互联网医药龙头业绩稳健 [2]

港股医药股表现 - 加科思-B股价涨幅超过20% [1] - 三叶草生物-B、北海康成-B、圣诺医药-B股价涨幅均超过10% [1] - 信达生物股价涨幅超过8% [1] - 药明康德股价涨幅超过6% [1] 行业整体走势 - 港股医药板块午后持续走高 [1]

A股市场表现 - 早盘A股小幅震荡上扬 深证成指报12710.24点涨0.11% 沪深300和科创50创阶段性新高 创业板指站上2906.03点涨0.55% 北证50微调 上涨个股数量显著多于下跌个股 成交保持稳定[1][2] - 黄金板块放量高开高走 单边上扬逾4%创历史新高 半日成交接近前一交易日全天成交 西部黄金开盘4分钟直线涨停 盛达资源、豫光金铅、湖南白银等强势涨停[3] - 医药生物板块集体上攻 化学制药、创新药、仿制药、减肥药等细分板块集体放量大涨超2% 海辰药业、一品红、德展健康、健康元等涨停或涨超10%[6] 黄金市场动态 - 隔夜国际现货黄金价格大幅拉升 国内黄金期货主力合约盘中大涨逾2%突破800元大关创2个半月新高 白银期货主力合约飙升逾4%连续突破9400元至9700元整数关口创历史新高[4] - 国际局势紧张推升避险情绪 乌克兰袭击俄罗斯石油出口终端导致乌斯季卢加码头9月产量降至35万桶/日（正常产能一半） 加沙地区军事冲突持续 特朗普对印度商品加征50%关税引发全球经济放缓担忧[5] - 国信证券战略看多黄金 逻辑基于全球避险资产不足和美联储独立性存疑导致美元信用折价 全球央行持续配置构成价格稳定必要条件[5] 医药行业表现 - 港股医药股强势上攻 港股通创新药精选指数、港股通医疗保健指数、恒生生物科技指数均大涨超4% 加科思涨逾23%创近2年半新高 三叶草生物、映恩生物、方舟健客等涨超10%[9] - 山东省出台仿制药一致性评价补助政策 省级资金支持药品上市许可持有人开展评价工作 细则自2025年9月1日实施至2027年8月31日[10] - 科创板医药生物企业2025半年报显示 67家企业营收同比增长 73家实现盈利 58家净利润同比增长 行业合计营收2511.09亿元同比增1% 净利润318.62亿元同比增14%[11] 基金持仓动向 - 葛兰旗下中欧医疗健康新进艾力斯、丽珠集团、贝达药业、昂利康、首药控股、迪哲医药十大流通股东 中欧医疗创新新进新诺威十大流通股东 中欧医疗健康大幅增持新诺威1391.78万股（增持比例222.11%）[11] - 赵蓓旗下工银前沿医疗新进昂利康、热景生物、荣昌生物、三生国健十大流通股东 傅鹏博增持益方生物 朱少醒新进科兴制药十大流通股东[11][12] - 中航证券建议关注安全边际高、创新能力强、产品管线丰富的企业 重点布局创新药及产业链、高端医疗器械领域 挖掘估值较低的二线蓝筹[12]

财务表现 - 公司中期收入4566.4万元人民币，去年同期为零收入[1] - 公司拥有人应占亏损5899.4万元，同比收窄65.1%[1] - 收入增长主要得益于艾力斯许可协议的里程碑付款[1] 股价表现 - 公司股价上涨16.89%，现报9.48港元[1] - 成交额达1.127亿港元[1] 研发进展 - HER2-STING iADC临床候选药物JAB-BX467于2024年下半年获提名[1] - 计划于2026年提交IND申请[1]

股价表现 - 加科思-B(01167)股价涨超16% 截至发稿报9.45港元 成交额9768.85万港元 [1] 财务业绩 - 中期收入4566.4万元人民币 去年同期为零收入 [1] - 公司拥有人应占亏损5899.4万元 同比收窄65.1% [1] - 收入增长主要得益于艾力斯许可协议的里程碑付款 [1] 产品研发进展 - HER2-STING iADC临床候选药物JAB-BX467于2024年下半年获提名 [1] - 计划于2026年提交IND申请 [1] 许可合作情况 - 艾力斯于2024年8月自加科思引进KRAS G12C抑制剂产品戈来雷塞 [1] - 艾力斯获得该产品在中国研究、开发、生产、注册及商业化的独占许可权益 [1] - 戈来雷塞已于2025年6月在全国多地开出首方 正式开启商业化进程 [1] - 该产品于2025年5月获国家药监局批准上市 用于治疗至少接受过一种系统性治疗的KRAS G12C突变型晚期非小细胞肺癌成人患者 [1]

核心财务表现 - 公司中期收入达到4566.4万元人民币，去年同期为零收入 [1] - 公司拥有人应占亏损5899.4万元，同比收窄65.1% [1] 收入增长驱动因素 - 收入增长主要得益于艾力斯许可协议的里程碑付款 [1] - 艾力斯于2024年8月引进KRAS G12C抑制剂产品戈来雷塞 [1] - 戈来雷塞2025年5月获国家药监局批准上市，用于KRAS G12C突变型晚期非小细胞肺癌治疗 [1] 产品研发进展 - HER2-STING iADC临床候选药物JAB-BX467于2024年下半年获提名 [1] - 计划于2026年提交IND申请 [1] - 戈来雷塞已于2025年6月在全国多地开出首方，正式开启商业化进程 [1] 市场表现 - 股价单日涨幅达16.52%，报9.45港元 [1] - 成交额9768.85万港元 [1]

财务表现 - 公司收入从截至2024年6月30日止6个月的零增加至截至2025年6月30日止6个月的人民币4570万元 增幅100% 主要归因于艾力斯许可协议的里程碑付款 [1] - 报告期内亏损从截至2024年6月30日止6个月的人民币1.69亿元减少至截至2025年6月30日止6个月的人民币5900万元 [1] 研发进展 - HER2-STINGiADC临床候选药物JAB-BX467已于2024年下半年获提名 计划于2026年提交IND申请 [1] - 临床前研究中 JAB-BX467表现出良好的体外稳定性 并诱导明显较低的外周IL-6水平 [1] - 低剂量施用在冷肿瘤模型中持续消除肿瘤生长 并在肿瘤再挑战后引发强大的免疫记忆效果 [1] 战略规划 - 公司拟积极寻求及建立与领先跨国公司的战略和协作伙伴关系 [1] - 合作旨在汇集互补专业知识和资源 以增加候选药物成功机率 确保在全球范围内最大化临床和商业价值 [1]

财务表现 - 公司截至2025年6月30日止6个月取得收入4566.4万元人民币 [1] - 公司拥有人应占亏损5899.4万元人民币 同比收窄65.1% [1] - 每股基本亏损0.08元 [1]

财务业绩表现 - 公司期内取得4566.4万元人民币收入[1] - 公司拥有人应占亏损5899.4万元人民币[1] - 亏损同比收窄65.1%[1] 每股指标 - 每股基本亏损0.08元人民币[1] 注：原文仅包含财务数据披露，未涉及行业相关信息