公司整体财务数据关键指标变化 - 2022年上半年公司收益6.49166亿港元，较2021年同期的5.84052亿港元增加11.1%；二季度收益3.24416亿港元，较2021年二季度的3.0091亿港元增加7.8%[7] - 2022年上半年公司毛利4.19478亿港元，较2021年同期的3.86546亿港元增长8.5%；二季度毛利2.03652亿港元，较2021年二季度的1.94135亿港元增长4.9%[11] - 2022年二季度公司毛利率为62.8%，较2021年二季度的64.5%下降1.7个百分点；整体毛利率为64.6%，较2021年上半年的66.2%下降1.6个百分点[11] - 2022年上半年公司研发费用合计2.06517亿港元，较2021年同期的2.40043亿港元减少14.0%，占相应期间收益31.8%，2021年上半年为41.1%[12] - 2022年上半年公司销售及分销费用为1.76215亿港元，较2021年同期的1.64118亿港元增加7.4%[16] - 2022年上半年销售费用对收益的比率为27.1%，较2021年同期的28.1%轻微下降1.0个百分点[16] - 2022年上半年公司归属股东净利润为2846万港元，较2021年同期下降98.7%[17] - 2022年上半年公司拥有人应占纯利为2846万港元，较2021年同期减少98.7%[19] - 2022年上半年公司毛利4.19478亿港元，较去年同期3.86546亿港元增加8.5%，毛利率64.6%，较去年同期66.2%下跌1.6个百分点[55][58] - 2022年上半年公司录得其他亏损（净额）522.7万港元，2021年上半年录得其他收益（净额）20.93266亿港元，由盈转亏因多项一次性收益和亏损未再发生[56][59] - 2022年上半年销售及分销费用总额1.76215亿港元，较去年同期1.64118亿港元增加7.4%，占收益27.1%，较去年同期28.1%下跌1.0个百分点[61][64] - 2022年上半年研发费用1.1659亿港元，较去年同期1.12899亿港元增加3.3%，占收益18.0%，去年同期为19.3%[62] - 截至2022年6月30日六个月行政费用1.11075亿港元，较去年同期1.24201亿港元减少10.6%[63] - 2022年上半年研发费用为1.1659亿港元，较去年同期的1.129亿港元增加3.3%，占集团收益18.0%，2021年上半年占19.3%[65] - 截至2022年6月30日止六个月行政费用为1.11075亿港元，较去年同期的1.24201亿港元减少10.6%[66] - 2022年6月30日其他应付款项及应计费用结余总额为6.7671亿港元，2021年12月31日为7.2467亿港元，2022年上半年减少4796万港元[68][71] - 2022年6月30日集团流动比率为1.04，与2021年12月31日持平；现金净额状况为1.47543亿港元，2021年12月31日为3089.9万港元；资产负债率为零，与2021年12月31日持平[69][72] - 2022年6月30日集团于香港、中国内地及台湾工作的雇员人数为1182人，2021年12月31日为1319人[78][81] - 回顾期总雇员薪酬约为2.009亿港元，截至2021年6月30日止六个月为1.803亿港元[79][81] 公司业务结构数据关键指标变化 - 2022年上半年引进产品销售额占公司收益61.2%，2021年上半年为57.3%；专利及仿制药占比38.8%，2021年上半年为42.7%[8] 公司研发费用构成变化 - 2022年上半年研发费用中1.1659亿港元确认为费用，8992.7万港元资本化作为无形资产；2021年上半年分别为1.12899亿港元和1.27144亿港元[12] 公司2021年特殊收益与损失情况 - 2021年4月公司确认出售兆科眼科投资一次性收益约23.2亿港元；2021年二季度研发组合优化无形资产减值损失约1.901亿港元；已推出口服降压药许可费和开发成本全额减值损失约4020万港元[17] 公司生产基地建设情况 - 集团合肥基地完成《尤靖安》®产能提升及相关设施升级和新产品注册批次生产，南沙基地完成部分设备安装调试等工作[21][22] 公司项目研发进展 - 集团管道中有超40个处于早期至后期开发阶段的项目[23][24] - Cetraxal® Plus刚完成第III期临床试验，预计2022年9月向药审中心提交申请；Intrarosa®处于第III期临床试验，患者入组进度良好[26][28] - 集团65%权益附属公司COF建立涵盖10项肿瘤资产的管道，包括6项创新药及4项仿制药[27][29] 公司药品获批情况 - 回顾期及截至目前，集团取得国家药监局6项简化新药申请及进口药品注册证批准[31] - 2022年3月1日，Zingo®取得国家药监局药品注册许可证[32][33] - 2022年3月8日，INOmax®取得国家药监局药品注册许可证[34][36] - 2022年3月9日，高浓度曲前列尼尔注射液取得国家药监局药品注册许可证[35][37] - 2022年4月21日，Natulan®（盐酸丙卡巴肼胶囊）获国家药监局药品注册许可证，用于结合化疗医治成人霍奇金淋巴瘤[39][43] - 2022年5月31日，Teglutik®（利鲁唑口服混悬液）和那曲肝素钙注射液获国家药监局药品注册许可证，前者用于延长肌萎缩性脊髓侧索硬化症患者生命或延缓机械通气时间[40][41][44][45] 公司合作与授权情况 - 2022年7月18日，公司与Unicycive Therapeutics, Inc.订立特许协议，获Renazorb®（二氧碳酸镧）在中国大陆、香港及部分亚洲市场开发、营销及商业化独家权利[42][46] 公司产品集采与收益预期 - 公司磺达肝癸钠成功进入药品集采计划，预计更多产品如低分子量肝素将有机会加入未来集采计划带来额外收益[51][52] - 公司回顾期及截至目前有6项新产品获批，另有2项预计2022年度取得新药申请批准，有望成转型期新收益来源[51][52] 公司购股计划相关情况 - 2002年6月26日公司采纳2002年购股计划，2012年5月10日采纳2012年购股计划，2022年5月19日采纳2022年购股计划[83][84] - 2013年12月30日授出给董事的购股期权数量为53.8万，每股行使价7.300港元，行使期至2023年12月29日[86] - 2015年3月31日授出给董事的购股期权数量为66.9万，每股行使价11.200港元，行使期至2025年3月30日[86] - 2020年4月15日授出期权数量882,000，每股行使价3.648港元[90][91] - 2021年4月21日授出期权数量882,000，每股行使价5.806港元[91] - 2022年4月25日行使期权数量588,000，每股行使价2.076港元[91] - 2012年10月8日至2013年10月7日相关期权数量200,000，每股行使价4.996港元[96] - 2012年10月8日至2014年10月7日相关期权数量635,000，每股行使价4.996港元[96] - 2012年10月8日至2015年10月7日相关期权数量1,675,000，每股行使价4.996港元[96] - 2022年4月25日，公司根据2012年购股计划授出可认购117.6万股普通股的购股权，授出前收市价为2.06港元[105][106] - 截至2022年6月30日，购股权总数为2875.1万份，已授出117.6万份，已行使0份，已失效0份，总数为2992.7万份[103] - 期末可行使购股权数量为2284.4万份[104] - 加权平均行使价分别为6.116澳元、2.076港元、5.957港元[104] - 2020年4月15日授出352.5万份购股权，行使价3.648港元[103] - 2020年10月23日授出50万份购股权，行使价5.310港元[103] - 2012年10月8日授出25.95万份购股权，可在2013年4月8日 - 2022年10月7日行使[108] - 2012年10月8日授出25.95万份购股权，可在2014年1月8日 - 2022年10月7日行使[108] - 2012年10月8日授出116万份购股权，可在2013年10月8日 - 2022年10月7日行使[108] - 2012年10月8日授出223万份购股权，可在2014年10月8日 - 2022年10月7日行使[108] - 2013年4月5日授出的购股权，50%可在2013年10月5日至2023年4月4日行使，未行使余额可在2014年7月5日至2023年4月4日行使，每股行使价5.620港元[110] - 2013年12月30日授出1,614,000份购股权，50%可在2014年6月30日至2023年12月29日行使，未行使余额可在2015年3月30日至2023年12月29日行使；669,000份可在2014年12月30日至2023年12月29日行使；669,000份可在2015年12月30日至2023年12月29日行使；702,000份可在2016年12月30日至2023年12月29日行使，每股行使价7.300港元[110] - 2014年10月7日授出600,000份购股，50%可在2015年6月30日至2024年10月6日行使，50%可在2016年6月30日至2024年10月6日行使；250,000份可在2015年10月3日至2024年10月6日行使；250,000份可在2016年10月3日至2024年10月6日行使；250,000份可在2017年10月3日至2024年10月6日行使，每股行使价10.340港元[112][113][114][115][116][117][118][119][120][121][122][123][124][125][126][127] - 2015年3月31日授出669,000份购股，可在2015年9月30日至2025年3月30日行使；669,000份可在2016年6月30日至2025年3月30日行使，每股行使价11.200港元[129][130][131][132][133][134][135] - 2016年3月31日授出880,500份购股，可在2016年9月30日至2026年3月30日行使；880,500份可在2017年6月30日至2026年3月30日行使，每股行使价5.754港元[137][138][139][140][141][142][143] - 2017年4月13日授出885,000份购股，可在2017年10月13日至2027年4月12日行使；885,000份可在2018年7月13日至2027年4月12日行使，每股行使价7.548港元[145] - 2017年10月3日授出250,000份购股，可在2018年10月3日至2027年10月2日行使；250,000份可在2019年10月3日至2027年10月2日行使；250,000份可在2020年10月3日至2027年10月2日行使；500,000份可在2021年10月3日至2027年10月2日行使，每股行使价未提及[145] - 2018年4月13日授出684,000份购股，可在2018年10月13日至2028年4月12日行使；684,000份可在2019年7月13日至2028年4月12日行使，每股行使价未提及[145] - 2019年4月

财务数据关键指标变化 - 2022年第一季度公司收益为3.2475亿港元，较2021年第一季度的2.83142亿港元增加14.7%[4] - 2022年第一季度公司毛利为2.15826亿港元，2021年第一季度为1.92411亿港元；整体毛利率为66.5%，较2021年第一季度的68.0%下跌1.5个百分点[4] - 2022年第一季度研发费用合计1.03801亿港元，2021年第一季度为7653万港元，占季度收益32.0%，2021年第一季度为27.0%[6][8] - 2022年第一季度销售及分销费用为8196.6万港元，较2021年同季的7256.9万港元增加939.7万港元或12.9%；销售费用对收益比率为25.2%，较2021年同季的25.6%轻微下跌0.4个百分点[7][9] - 2022年第一季度公司拥有人应占纯利为2030.7万港元，较2021年同季减少50.5%[11] - 2022年一季度收益为324750千港元，2021年同期为283142千港元[42] - 2022年一季度毛利为215826千港元，2021年同期为192411千港元[42] - 2022年一季度经营溢利为35503千港元，2021年同期为47366千港元[42] - 2022年一季度本期溢利为20665千港元，2021年同期为36356千港元[42] - 2022年一季度基本每股盈利为3.45港仙，2021年同期为6.98港仙[42] - 2022年一季度其他全面开支为324868千港元，2021年同期为98312千港元[44] - 2022年一季度全面开支总额为304203千港元，2021年同期为61956千港元[44] - 2022年第一季度专利及仿制药产品收益124,020千港元，引进产品收益200,730千港元，总计324,750千港元；2021年对应数据分别为125,612千港元、157,530千港元和283,142千港元[74] - 2022年第一季度其他收入总计24,621千港元，2021年为31,581千港元，其中开发及政府补助2022年为14,436千港元，2021年为4,781千港元[80] - 2022年第一季度税收总计12,846千港元，2021年为7,475千港元，其中中国企业所得税2022年为1,735千港元，2021年为912千港元[84] - 2022年第一季度公司拥有人应占纯利20,307千港元，2021年为41,048千港元[90] - 2022年计算每股基本盈利的普通股加权平均数为588,835千股，2021年为588,125千股；计算每股摊薄盈利的普通股加权平均数2022年为588,835千股，2021年为588,694千股[94] - 2022年第一季度主要管理人员短期雇员福利4,264千港元，以股份支付的款项2,099千港元，退休及其他离职后福利1,805千港元，总计8,168千港元；2021年对应数据分别为3,287千港元、1,892千港元、3,005千港元和8,184千港元[105] - 截至2022年3月31日止三个月，公司向李杜靜芳獎學金捐款190万港元，2021年同期为50万港元[110][112] - 无形资产－专利费及开发成本的资本承担2022年为36,730，2021年为39,119[114] - 物业、厂房及设备的资本承担2022年为143,945，2021年为125,162[114] - 另一项物业、厂房及设备的资本承担2022年为86,274，2021年为85,567[114] - 各项资本承担总计2022年为266,949，2021年为249,848[114] 各条业务线数据关键指标变化 - 2022年第一季度引进产品销售额占公司收益61.8%，2021年第一季度为55.6%；专利及仿制药占比38.2%，2021年第一季度为44.4%[4] - 《可益能》和曲前列尼尔注射液销售额分别上升18.0%及70.4%[4] - 《菲普利》等门诊药物以及《立迈青》及《速乐涓》等外科药物销售额下跌[4] 业务发展动态 - 2022年3月公司在阿里巴巴及京东商城推出自家旗舰店[7][9] - 合肥和南沙生产基地完成多项产能扩张、设备升级及注册批次生产工作[12] - 公司合肥厂完成《尤靖安》®产能提升等设施升级，南沙厂气溶胶吸入剂工艺放大设备完成安装调试[13] - 公司管道中有超40个处于早期至后期开发阶段的项目[15][17] - 公司65%权益附属公司COF建立涵盖10项肿瘤资产的管道，包括6项创新药及4项仿制药[20][23] - 回顾季度内及截至目前，公司取得国家药监局4项简化新药申请及进口药品注册证批准[21][24] - 2022年3月1日，Zingo®取得国家药监局药品注册许可证[22][25] - 2022年3月8日，INOmax®取得国家药监局药品注册许可证[27][30] - 2022年3月9日，高浓度曲前列尼尔注射液取得国家药监局药品注册许可证[28][31] - 2022年4月21日，Natulan®取得国家药监局药品注册许可证[29][32] - 预计2022年底更多新药上市申请获批，如Teglutik®和那屈肝素钙注射液[36] - 公司预计2022年取得更多新药申请批准，如Teglutik®及那曲肝素钙注射液短期内获批[38] 外部环境影响 - 上海疫情致近2500万人封控一个月，增加贸易环境不确定性[34] - 上海疫情封城影响近2500万人，贸易环境增添不确定因素[37] 公司经营策略 - 公司实施措施适应“新常态”，强调价值链各环节效率[38] 财务报表编制相关 - 公司2022年第一季度未经审核简明综合财务报表按香港会计师公会颁布的香港会计准则及相关披露规定编制[54][58] - 未经审核简明综合财务报表按历史成本基准编制，部分财务工具按公平值计量[55][59] - 本报告期公司首次应用香港会计师公会颁布于2022年1月1日或之后开始年度期间强制生效的香港财务报告准则修订编制报表[61][62] - 应用香港财务报告准则的修订对未经审核简明综合财务报表金额及披露无重大影响[63][64] - 公司未提早应用已颁布但尚未生效的新增香港财务报告准则及修订，如HKFRS 17保险合约及相关修订等[68][69] 税收政策 - 合资格实体2022年及2021年第一季度香港利得税首200万港元估计应课税溢利按8.25%，200万港元以上按16.5%计算；其他实体按16.5%计算[85][87] 与联营公司交易情况 - 2021年第一季度与联营公司交易中，利息收入751千港元，租金及公共服务收入2,815千港元，研究及开发服务收入21,671千港元，购买消耗品1,045千港元；2022年无相关收入[101] 股息及证券交易情况 - 董事会不建议派付截至2022年3月31日止三个月的股息，2021年同期也无股息[115][118] - 截至2022年3月31日止三个月，公司或其附属公司未购买、出售或赎回公司任何上市证券[116][119] 员工股份期权相关财务数据 - 2021年1月1日，员工股份期权方面，股份资本为29,406（单位HK5,000），股份溢价为714,813（单位HK5,000）等[51] - 2021年3月31日（未经审核），股份资本为29,406（单位HK5,000），股份溢价为714,813（单位HK5,000）等[51] 公司收益地域占比 - 2022年及2021年第一季度公司逾90%收益源自中国业务[76][78]

公司基本信息 - 公司香港股份代號為950[1][6][8] - 公司已於中國醫藥行業經營逾25年[8] - 公司與逾20家國際公司建立合作關係[8] - 公司目前在中國內地、香港、澳門及台灣推廣超過25種醫藥產品[8] - 公司處於不同開發階段的產品超過40種[8] - 公司专利产品有Livaracine®、《立迈青》®等，引进产品有Carnitene®、Aloxi®等，仿製产品有曲前列尼尔注射液、磺达肝癸钠注射液等[10][12] - 部分产品用于血凝及深部静脉血栓、病毒感染疾病、化疗所引起的恶心及呕吐等医药用途[10][12] - 公司目前设有六个业务单元，分别为心肾、妇儿科及皮肤科、罕见病、肿瘤科、零售、一般产品[116][117] - 公司主要业务为投资控股，集团主要业务是开发、制造、销售及推广药品[177] 公司管理层变动 - 李小羿博士自2021年4月29日起由執行董事調任非執行董事[3] - Simon Miles Ball先生自2021年6月30日起辭任非執行董事[3] - James Charles Gale先生自2022年1月2日起獲委任非執行董事[3] - 李燁妮女士自2021年4月29日起獲委任授權代表[6] - 李小羿博士自2021年4月29日起辭任授權代表[6] 公司财务数据关键指标变化 - 2021年公司收益为1,266,157千港元，较2020年的1,216,716千港元增长4.1%[15] - 2021年公司毛利为806,284千港元，较2020年的781,066千港元增长3.2%[15] - 2021年公司拥有人应占溢利为1,987,176千港元，较2020年的129,316千港元增长1,436.7%[15] - 2021年公司拥有人应占权益为2,464,578千港元，较2020年的2,149,795千港元增长14.6%[15] - 2021年公司每股基本盈利为337.58港仙，较2020年的21.99港仙增长1,435.2%[15] - 2021年公司每股摊薄盈利为337.35港仙，较2020年的21.99港仙增长1,434.1%[15] - 2021年公司每股股息总计6.1港仙，较2020年的5.8港仙增长5.2%[15] - 2021年公司股息派付比率为1.8%，2020年为26.4%[15] - 2021年公司股东应占溢利为19.87176亿港元，去年为1.29316亿港元；每股基本盈利为337.58港仙，去年为21.99港仙[32] - 董事会建议派发2021年末期股息每股3.1港仙，连同中期股息每股3.0港仙，全年股息为每股6.1港仙，去年为5.8港仙[32] - 2021年4月公司成功分拆兆科眼科独立上市，首次公开集资约19亿港元，确认一次性收益约23亿港元[32] - 2021年公司收益为12.66157亿港元，销售成本为4.59873亿港元[29] - 2021年公司经营溢利为19.78583亿港元，除税前溢利为19.69366亿港元，本年度溢利为19.59884亿港元[29] - 2021年公司总权益为23.91162亿港元[29] - 2021年公司非流动资产为26.73578亿港元，流动资产为9.63320亿港元，流动负债为9.22580亿港元[29] - 2021年公司资产净值为24.64578亿港元[29] - 2021年公司收益12.66157亿港元，较2020年的12.16716亿港元按年增长4.1%[44][47] - 2021年公司毛利8.06284亿港元，较2020年的7.81066亿港元增长3.2%，毛利率为63.7%，较2020年的64.2%轻微下跌0.5个百分点[46] - 公司决定押后14项药物开发项目，确认一次性亏损约1.907亿港元，因《銳思力》未来市场及收益潜力存疑，确认一次性亏损约4020万港元[50][51] - 2021年公司研发投入4.63147亿港元，占当年收益36.6%，其中2.43835亿港元确认为费用，2.19312亿港元资本化[52] - 2021年引进产品许可费1.00717亿港元确认为无形资产[52] - 2021年销售费用与收益比率为28.9%，较去年同期的23.0%增加5.9个百分点[53] - 2021年7月起公司快速接管《布累迪寧》销售，实现约3610万港元收入[53] - 2021年财务资产预期信贷亏损拨备净额为9028.4万港元，2020年为118万港元，主要因向普乐药业垫付款项9083.8万港元（2020年：无）作全额减值拨备[54][56] - 2021年研发活动开支为4.63147亿港元，2020年为3.89399亿港元，占相应年度收益的36.6%（2020年：32.0%），其中2.43835亿港元（2020年：2.03294亿港元）确认为费用，2.19312亿港元（2020年：1.86105亿港元）资本化[55] - 2021年引进产品专利费1.00717亿港元确认为无形资产，2020年为1.11139亿港元[55] - 2021年销售费用对收益的比率为28.9%，较去年同期的23.0%上升5.9个百分点，2021年《布累迪宁》™实现收益约3610万港元[55] - 2021年公司拥有人应占纯利为19.87176亿港元，较去年增加约14.4倍，加上终止确认兆科眼科投资的一次性收益约23亿港元[58][59] - 公司收益同比增加4944.1万港元或4.1%，从2020年的12.16716亿港元增至2021年的12.66157亿港元[84][85] - 报告期内专利及仿製产品销售减少4.0%，引进产品销售增加10.5%[84][85][86] - 公司拥有人应占纯利增加1436.7%，从2020年的1.29316亿港元增至2021年的19.87176亿港元[86][91] - 报告期毛利率为63.7%，较2020年微跌0.5个百分点[87][92] - 报告期其他收入为1.02323亿港元，较去年同期减少32.1%[88][93] - 报告期其他收益及亏损录得20.67799亿港元净收益，主要源于出售兆科眼科权益收益23亿港元及无形资产减值亏损2.30509亿港元[89][94] - 报告期销售及分销费用较去年同期增加30.9%至3.66439亿港元，占公司收益28.9%，较去年上升5.9个百分点[90][95] - 2021年行政费用从2.37721亿港元增至2.97265亿港元，增幅25.0%，占集团收益23.5%，较2020年上升4.0个百分点[98] - 2021年研发费用较去年增加4054.1万港元至2.43835亿港元，占集团收益19.3%，较去年上升2.6个百分点；研发活动总花费4.63147亿港元，较去年增加7374.8万港元或18.9%[98] - 2021年所得税开支较去年同期减少4602.1万港元至948.2万港元，实际税率约为0.5%，较去年的41.4%下跌40.9个百分点[98] - 截至2021年12月31日，集团投资组合约达10.43464亿港元，2020年12月31日为4.2169亿港元[98] - 截至2021年12月31日，兆科眼科投资成本23.21626亿港元，公平值7.87695亿港元，占集团经审核总资产21.7%，公平值变动减少15.33931亿港元；集团直接持有1.38192亿股，占已发行股份总数25.5%[99] - 截至2021年12月31日，按公平值透过其他全面收益列账的财务资产总值投资成本29.74223亿港元，公平值10.06717亿港元，占集团经审核总资产27.7%，公平值变动减少17.06606亿港元[99] - 截至2021年12月31日，按公平值透过损益列账的财务资产投资成本2806.2万港元，公平值3048万港元，占集团经审核总资产0.8%，公平值变动减少2182.7万港元[99] - 截至2021年12月31日，集团流动比率为1.04，2020年12月31日为1.31；现金净额状况为3089.9万港元，2020年12月31日为2.97183亿港元[103][104] - 截至2021年12月31日，集团基于净借贷（扣除现金及银行结余后）与公司拥有人应占权益计算的资产负债比率为零，2020年12月31日亦为零[105] - 公司基于借贷净额（扣除现金及银行结余后）对公司拥有人应占权益计算的资产负债率于2021年12月31日为零（2020年12月31日：零）[109] - 公司建议2021年末期股息每股0.031港元，与2020年持平，预计2022年6月15日派付；连同2021年10月6日已付中期股息每股0.030港元，2021年股息总额每股0.061港元，2020年为每股0.058港元[183][184] - 2021年因购股权获行使，公司发行710,000股股份，净代价为3,543,000港元[192] - 截至2021年12月31日，公司按开曼群岛公司法计算的可供分派储备为7.8875亿港元，2020年12月31日为7.97301亿港元；其中2021年12月31日股份溢价账为7.20091亿港元，2020年12月31日为7.14813亿港元[185] - 2021年集团慈善捐赠为746.2万港元，2020年为258.8万港元[185] - 年内因行使购股权，公司发行710,000股股份，净收入为354.3万港元[193] 各条业务线数据关键指标变化 - 2021年引进产品销售额7.49135亿港元，占公司收益59.2%，较2020年的6.77951亿港元增长10.5%[44][45][47] - 2021年专利及仿製产品销售额5.17022亿港元，占公司收益40.8%，较2020年的5.38765亿港元减少4.0%[44][46][47] 公司产品研发与审批进展 - 2021年及截至目前，5项产品已取得国家药监局简化新药申请及进口药品注册证批准，另有2项产品预计短期内获批[35][36] - 2021年公司引进可上市产品咪唑立宾片剂[35][36] - 合肥基地《尤靖安》®及《立迈青》®产能提升、设施升级及新产品技术转移进度良好，南沙基地多条生产线建设、设备安装调试完成并生产临床用药[61][62] - 公司管道中有超40个处于早期至后期开发阶段的项目，多个申请正被审评或已获受理[64] - 多项临床计划在报告期内及截至目前取得实质进展[64] - 公司正开发主要治疗领域资产，Cetraxal® Plus和Intrarosa®处于第III期临床试验阶段，高浓度曲前列尼尔注射液简化新药申请已获批[64] - 集团拥有65%权益的附属公司COF已建立涵盖10项肿瘤资产的管道，包括6项创新及4项仿制药[67] - 报告年度内及截至目前，集团取得国家药监局5项简化新药申请及进口药品注册证批准[67] - 2021年2月2日，磺达肝癸钠注射液（0.5毫升：2.5毫克）获国家药监局生产及上市批文[67] - 2021年5月13日，兆科广州开发生产的苯丁酸钠颗粒（150克/瓶，每1克含苯丁酸钠0.94克）获国家药监局药品注册证书[70][71] - 2022年3月1日，Zingo®（盐酸利多卡因粉末皮内注射给药系统）获国家药监局药品注册许可证[73] - 2022年3月8日，INOmax®（一氧化氮吸入性气体）获国家药监局药品注册许可证[73] - 2022年3月9日，兆科药业（合肥）开发制造的高浓度曲前列尼尔注射液（20毫升：50毫克）获国家药监局药品注册许可证[77] - 2020年3月推出曲前列尼尔注射液，2021年5月推出苯丁酸钠颗粒，6月推出《布累迪宁》™，2022年3月高浓度曲前列尼尔注射液获批[118][121] - Teglutik®（利鲁唑口服混悬剂）及Natulan®（盐酸丙卡巴肼胶囊）的新药申请预计很快获批[118][121] 公司业务合作与授权 - 报告期内公司仅订立1项特许经营交易，2021年6月15日获《布累迪宁》™中国大陆商业化独家授权[79][80] 公司未来规划与策略 - 公司将推行销售业务单元责任制度、扩大产品组合、进行品牌转型、优化资源调配以创造增长机会

财务表现 - 2021年前九个月公司总收益为952,387,000港元，同比增长6.5%[6] - 2021年第三季度公司总收益为368,335,000港元，同比增长9.2%，环比增长22.4%[6] - 2021年前九个月公司毛利为634,796,000港元，同比增长10.3%[10] - 2021年第三季度公司毛利率为67.4%，同比上升5.1个百分点[10] - 2021年前九个月公司拥有人应占纯利为2,169,043,000港元，较去年同期增加约16.8倍，其中包括因终止确认兆科眼科投资的一次性收益约2,300,000,000港元[19][21] - 2021年第三季度公司收益为368,335千港元，同比增长9.2%[88] - 2021年前九个月公司收益为952,387千港元，同比增长6.5%[88] - 2021年第三季度公司毛利为248,250千港元，同比增长18.2%[88] - 2021年前九个月公司毛利为634,796千港元，同比增长10.3%[88] - 2021年前九个月公司其他收益及亏损净额为2,090,956千港元，主要由于兆科眼科上市带来的收益[88] - 公司截至2021年9月30日止三个月的溢利为11,084千港元，相比2020年同期的3,749千港元增长了195.7%[91] - 公司截至2021年9月30日止九个月的溢利为2,144,986千港元，相比2020年同期的79,690千港元增长了2,591.5%[91] - 公司截至2021年9月30日止九个月的全面收益总额为782,264千港元，相比2020年同期的(127,934)千港元有显著改善[91] - 公司截至2021年9月30日止九个月的汇兑储备为6,610千港元，相比2021年1月1日的(14,843)千港元有显著增长[95] - 公司截至2021年9月30日止九个月的留存利润为3,710,088千港元，相比2021年1月1日的1,559,299千港元增长了137.9%[95] - 公司截至2021年9月30日止九个月的非控股权益为(63,131)千港元，相比2021年1月1日的(34,417)千港元有所增加[95] - 公司截至2021年9月30日止九个月的员工股票期权收益为13,464千港元[95] - 公司截至2021年9月30日止九个月的财务资产公平值变动为(1,379,564)千港元[95] - 公司截至2021年9月30日止九个月的联营公司其他全面收益为21,453千港元[95] - 公司截至2021年9月30日止九个月的股东权益总额为2,896,423千港元，相比2021年1月1日的2,115,378千港元增长了36.9%[95] - 公司2020年1月1日的审计数据显示，员工股票期权收益为29,396港元，股东溢价为714,146港元，合并差异为9,200港元，基于股份的补偿储备为23,675港元[99] - 公司2020年期间的综合收入为122,006港元，其中汇率差异对海外子公司财务报表的翻译影响为41,942港元[99] - 公司2020年期间的综合费用为241,589港元，主要由于金融资产公允价值变动导致[99] - 公司2020年9月30日的未审计数据显示，股东溢价为214,813港元，合并差异为9,200港元，基于股份的补偿储备为34,979港元[99] - 公司第三季度专有及仿制产品收入为145,766千港元，同比下降4.4%[124] - 公司第三季度引进产品收入为222,569千港元，同比增长20.4%[124] - 公司第三季度总收入为368,335千港元，同比增长9.2%[124] - 公司九个月总收入为952,387千港元，同比增长6.5%[124] - 公司超过90%的收入来自中国地区[126] - 公司第三季度利息收入总额为1,403千港元，同比下降15.4%[129] - 公司九个月利息收入总额为4,457千港元，同比下降39.3%[129] - 公司第三季度开发及政府补助收入为2,443千港元，同比下降61.5%[129] - 公司九个月开发及政府补助收入为13,058千港元，同比下降27.5%[129] - 公司收到地方政府认可其开发高新科技药品的补助[130] - 截至2021年9月30日止三个月，香港利得税为7,120千港元，较2020年同期的8,019千港元下降11.2%[133] - 截至2021年9月30日止九个月，香港利得税为8,082千港元，较2020年同期的30,845千港元下降73.8%[133] - 截至2021年9月30日止九个月，中国企业所得税为1,993千港元，2020年同期为0[133] - 2021年中期股息为每股0.030港元，总计约17,665,000港元，较2020年同期的每股0.027港元增长11.1%[137] - 2021年九个月期间，关联方交易中的研究及开发服务收入为21,798千港元，2020年同期为0[148] - 2021年九个月期间，关联方交易中的租金及公共事业收入为4,231千港元，较2020年同期的934千港元增长353.2%[148] - 2021年九个月期间，关键管理人员的薪酬总额为65,647千港元，较2020年同期的45,046千港元增长45.7%[152] - 2021年九个月期间，公司向李杜静芳奖学金捐赠约1,250,000港元，2020年同期为1,275,000港元[151] - 截至2021年9月30日止九个月，公司向李杜静芳奖学金捐献约1,250,000港元，较2020年同期的1,275,000港元略有减少[153] - 2020年9月30日止九个月内，公司附属公司中国肿瘤医疗有限公司向美创集团发行18,620股股份，总代价为4,003,300美元（约31,226,000港元），2021年同期无此类交易[154][156] - 2020年9月30日止九个月内，公司支付美创集团股东贷款利息147,000港元，2021年同期无此类利息支出[155][157] - 截至2021年9月30日，公司资本承担总额为242,093千港元，较2020年12月31日的190,420千港元有所增加[160] - 2021年9月30日止九个月内，公司及其附属公司未进行任何上市证券的购买、出售或赎回[162][165] - 董事会不建议派付2021年9月30日止九个月的股息，与2020年同期相同[163][166] 研发与创新 - 2021年前九个月公司研发费用为345,218,000港元，占同期收益的36.2%[17] - 2021年前九个月研发总开支为345,218,000港元，占相应期间收益的36.2%，其中180,448,000港元确认为费用，164,770,000港元资本化为无形资产[20] - 公司目前有超过40个处于早期至后期开发阶段的项目[25][28] - Cetraxal® Plus在中国完成600名受试者的入组，并于2021年10月4日在香港市场成功推出[31][33][34] - Intrarosa®在中国获得三期临床试验批准，并于2021年9月13日完成首名患者入组[32][35] - Lutrate®的新药申请已获中国国家药监局受理，用于晚期前列腺癌的姑息治疗[37] - Staccato® fentanyl的I/IIa期临床试验于2021年8月获得遗传办批准，并于2021年10月20日完成首名患者入组[38] - Lutrate®新药申请已获国家药监局受理，用于晚期前列腺癌的纾缓治疗[39] - Staccato®芬太尼吸入制剂一/二a期试验已在中国启动，第一阶段招募60名患者，第二阶段招募36名患者[40][43] - GCC-4401C新药临床试验申请获国家药监局批准，用于治疗非肿瘤性门静脉血栓的肝硬化患者[44][45] - 安菲博肽一期临床试验结果显示其具有快速起效、有效及可逆的抗血栓作用，且不会损害凝血功能或延长出血时间[47][49] - 公司获得国家药监局2项简化新药申请批准[48][50] - 磺达肝癸钠注射液获国家药监局生产及上市批文，用于预防深静脉血栓和肺栓塞[52][53] - 苯丁酸钠颗粒获国家药监局药品注册证书，用于治疗尿素循环障碍患者，是中国首个仿制药版本[55] - 苯丁酸鈉顆粒於2021年5月13日獲得國家藥監局藥品註冊證書，為國內首仿藥物，填補了國內醫療需求的空白[56] - 公司擁有65%權益的附屬公司中國腫瘤醫療有限公司（COF）正在開發10項腫瘤產品，包括5項創新及5項仿製藥[58][59] - Socazolimab（抗PD-L1單克隆抗體）於2021年2月5日獲得國家藥監局突破性療法認定，用於治療復發性或轉移性宮頸癌[58][60] - Socazolimab用於骨肉瘤的三期臨床試驗進展良好，迄今已招募126名患者[62][63] - Socazolimab結合化療用於小細胞肺癌的三期臨床試驗已於2021年7月15日入組首名患者，迄今已有100名患者入組[62][63] - Socazolimab結合Pexa-Vec用於轉移性黑色素瘤的Ib/II期臨床研究已於2021年10月21日入組首名患者，預計Ib期招募將於2022年6月完成[65][66][68] - 公司於2021年6月15日與日本旭化成製藥株式会社簽訂授權協議，獲得布累迪寧（咪唑立賓）在中國大陸的獨家商業化授權，用於抑制腎臟移植的排斥反應[70][72] 产品与市场 - 2021年前九个月公司引进产品的销售额占总收益的58.5%[7] - 2021年前九个月公司专利及仿制产品的销售额占总收益的41.5%[7] - 2021年第三季度Bredinin™销售实现收益约16,400,000港元[18][20] - 合肥基地的Yallaferon®和Livaracine®产能提升及生产设施升级进展良好，南沙基地的Tecarfarin药片和Nokxaban药片GMP生产线已完成[23][24] - 公司投资

公司整体收益情况 - 2021年上半年公司总收益5.84052亿港元，较2020年同期增长4.9%[6][8] - 2021年第二季度总收益3.0091亿港元，较去年同季度增长6.1%，较2021年第一季度增长6.3%[6][8] - 截至2021年6月30日止三个月，公司收益为300,910千港元，2020年同期为283,732千港元[197] - 截至2021年6月30日止六个月，公司收益为584,052千港元，2020年同期为556,716千港元[197] 产品销售额情况 - 2021年上半年《尤靖安》《菲普利》《速乐涓》及曲前列尼尔注射液销售额分别增长94.8%、43.0%、12.8%及142.7%[6][8] - 2021年上半年引进产品销售额占公司收益的57.3%，2020年上半年为60.9%[7][9] - 2021年上半年专利及仿制产品销售额占公司收益的42.7%，2020年上半年为39.1%[7][9] 公司毛利及毛利率情况 - 2021年上半年公司毛利3.86546亿港元，较2020年同期增长5.7%[11][13] - 2021年第二季度公司毛利1.94135亿港元，较去年同季度增长4.9%[11][13] - 2021年第二季度公司毛利率为64.5%，较去年同季度下降0.7个百分点[11][13] - 公司整体毛利率为66.2%，较2020年上半年上升0.5个百分点[11][13] - 截至2021年6月30日止三个月，公司毛利为194,135千港元，2020年同期为185,101千港元[197] - 截至2021年6月30日止六个月，公司毛利为386,546千港元，2020年同期为365,619千港元[197] 公司减值亏损情况 - 2021年第二季公司就无形资产估计减值计提一次性亏损约1.901亿港元，就《锐思力》计提约4020万港元[16][17] 公司研发开支情况 - 2021年上半年研发总开支为2.40043亿港元，占相应期间收益的41.1%，2020年上半年分别为1.51136亿港元和27.1%[19][22] - 2021年上半年研发费用为1.12899亿港元，资本化无形资产为1.27144亿港元，2020年上半年分别为7516万港元和7597.6万港元[19][22] - 2021年上半年引进产品专利费确认为无形资产的金额为1.00446亿港元，2020年上半年为2381.7万港元[19][22] - 2021年上半年研究及开发费用1.12899亿港元，较去年同期增加50.2%[82][85] 公司销售费用情况 - 2021年上半年销售费用对收益的比率上升至28.1%，去年同期为21.9%[20][22] - 2021年上半年销售及分销费用1.64118亿港元，较去年同期增加34.4%，占集团收益28.1%，较去年同期增加6.2个百分点[76][80] 公司纯利情况 - 2021年上半年公司拥有人应占纯利为21.552亿港元，较2020年上半年增加约21倍，加上一次性收益约23亿港元[21][23] 公司项目研发进展情况 - 公司有超40个处于早期至后期开发阶段的项目[28] - Cetraxal® Plus三期临床试验计划招募600名受试者，迄今约400名已入组[32] - Intrarosa®预计2021年9月开始招募患者进行三期临床试验[32] - 2021年1月27日，Lutrate®用于晚期前列腺癌姑息治疗的新药上市申请获国家药监局受理[34] - 2021年上半年合肥和南沙基地的生产设施升级、新产品技术转移及生产工作取得进展[25][29] - Staccato®芬太尼一/二a期临床试验筹备受2021年6月广东疫情影响短期延迟，已获遗传办批文，预计9月开始招募病人[35][37] - 2021年1月27日，Lutrate®新药申请获国家药监局受理，用于晚期前列腺癌舒缓治疗[36] - 2021年3月1日，集团获国家药监局批准GCC - 4401C新药临床试验申请，用于治疗非肿瘤性门静脉血栓的肝硬化患者[39] - 2021年6月3日，安菲博肽一期临床试验主要研究结果在《科学报告》发表，可能是安全有效的抗血栓治疗剂[39] - 回顾期内及截至目前，集团获国家药监局2项简化新药申请批准[39][40] - 2021年2月2日，磺达肝癸钠注射液（0.5ml:2.5mg）获国家药监局生产及上市批文，用于预防手术患者深静脉血栓[42][43] - 2021年5月13日，兆科广州生产的苯丁酸钠颗粒获国家药监局药品注册证书，是中国首个仿制药[45] - 集团65%控股子公司中国肿瘤焦点有限公司是肿瘤研发部门，目前有10个肿瘤资产在研，包括5个创新药和5个仿制药[46] - 公司全资附属公司兆科广州开发生产的苯丁酸钠颗粒于2021年5月13日获国家药监局药品注册证书，为国内首仿药[47] - 公司拥有65%权益的附属公司COF有10项肿瘤产品正在开发，包括5项创新药和5项仿制药[48] - 2021年2月5日，COF的Socazolimab获国家药监局突破性疗法认定，预计2021年第三季提交用于治疗复发性或转移性宫颈癌的新药申请[50][53] - 使用Socazolimab的骨肉瘤维持治疗三期临床试验已招募105名患者[51][54] - 使用Socazolimab的食管癌新辅助治疗一b/二期临床试验已完成招募70名患者[52][55] - 2021年3月1日，COF获国家药监局批准对结合化疗一线治疗扩散期小细胞肺癌的Socazolimab进行三期临床试验，首名患者于2021年7月15日入组[57][58] 公司交易及授权情况 - 公司于回顾期内仅订立一项特许经营交易，2021年6月15日与旭化成制药株式会社订立授权协议，获布累迪宁在中国大陆商业化独家授权[59][60] - 2021年3月2日，公司与KBNS的产品销售服务协议生效，KBNS获磺达肝癸钠注射液于中国18个省份的独家推广权，2021年5月1日扩大至31个省级地区[62][63] 公司上市及收益情况 - 2021年4月29日，公司对ZKO的投资在港交所主板上市，每股16.80港元，净募资约19.323亿港元[64] - 2021年第二季度，公司因ZKO不再为联营公司，在合并损益表中录得一次性收益约230亿港元[64] - 2021年4月29日兆科眼科在港交所主板上市，发售价每股16.80港元，集资净额约19.323亿港元[65] - 2021年第二季终止确认兆科眼科投资为联营公司时，集团录得一次性收益约23亿港元[65] 公司其他财务指标情况 - 截至2021年6月30日止六个月行政费用1.24201亿港元，较去年同期增加11.8%[83][86] - 2021年6月30日，其他应付款项及应计费用结余为7.43184亿港元，2020年12月31日为6.91195亿港元[84] - 2021年6月30日，集团流动比率为1.15，2020年12月31日为1.31[89] - 2021年6月30日，集团现金净额状况为1.43444亿港元，2020年12月31日为2.97183亿港元[89] - 截至2021年6月30日，集团资产负债率为零（2020年12月31日：零）[91] 公司人员情况 - 截至2021年6月30日，集团雇员人数为1354人（2020年12月31日：1302人）[97] - 回顾期总雇员薪酬约为1.803亿港元（截至2020年6月30日止六个月：1.61亿港元）[97] 公司购股期权情况 - 2013年12月30日授予董事的购股期权数量为53.8万份，每股行使价7.300港元[102] - 2015年3月31日授予董事的购股期权数量为66.9万份，每股行使价11.200港元[102] - 2016年3月31日授予的购股期权数量为88.05万份，每股行使价5.754港元[104] - 2017年4月13日授予的购股期权数量为88.5万份，每股行使价7.548港元[104] - 2018年4月13日授予的购股期权数量为68.4万份，每股行使价11.216港元[104] - 2019年4月15日授予的购股期权数量为88.8万份，每股行使价7.324港元[104] - 2020年4月15日授出的购股权，归属期为2020年10月14日，1月1日数量为882,000，6月30日仍为882,000，每股行使价3.648港元[106] - 2021年4月21日授出的购股权，归属期为2021年10月20日，已授出882,000，6月30日数量为882,000，每股行使价5.806港元[106] - 2012年10月8日授出的购股权，归属期为2013 - 2015年不同阶段，1月1日分别为880,000和1,940,000，期内行使分别为(245,000)和(265,000)，6月30日分别为635,000和1,675,000，每股行使价4.996港元[106] - 2013年4月5日授出的购股权，归属期为2013年10月5日至2023年4月4日，1月1日数量为150,000，6月30日仍为150,000，每股行使价5.620港元[110] - 2013年12月30日授出的购股权，归属期为2014 - 2016年不同阶段，1月1日分别为620,000和650,000，6月30日分别为620,000和650,000，每股行使价7.300港元[112][113] - 2014年10月7日授出的购股权，归属期为2015 - 2017年不同阶段，1月1日分别为250,000、300,000、250,000、250,000，6月30日对应数量相同，每股行使价10.340港元[116] - 2017年10月3日授出的购股权，归属期为2017 - 2021年不同阶段，1月1日分别为250,000、250,000、250,000、500,000，6月30日对应数量相同，每股行使价6.190港元[116] - 2021年4月21日，公司根据新购股计划授出可认购1,764,000股普通股的购股权，授出前收市价为5.66港元[121] - 报告期内已行使购股权的加权平均股价为5.87港元[120] - 截至2021年6月30日，购股期权总数为28,751,000[118] - 2020年4月15日授出的3,525,000份购股期权，每股行使价为3.648港元[118] - 2020年10月23日分多期授出共2,000,000份购股期权，每股行使价为5.310港元[118] - 2012年10月8日授出的购股期权中，不同批次分别有259,500、1,160,000、2,230,000、2,650,000份，每股行使价为4.996港元[122] - 2013年4月5日授出的购股期权，50%可在特定期间行使，每股行使价为5.620港元[125] - 2013年12月30日授出的购股期权，1,614,000份中的50%及669,000份、702,000份可在不同期间行使，每股行使价为7.300港元[125] - 2014年10月7日授出的购股期权，600,000份中的50%及250,000份可在不同期间行使，每股行使价为10.340港元[127] - 2015年3月31日授出的购股期权，669,000份可在不同期间行使，每股行使价为11.200港元[127] - 2016年3月31日授出的购股权，880,500份可于2016年9月30日 - 2026年3月30日及2017年6月30日 - 2026年3月30日行使，每股行使价5.754港元[129] - 2017年4月13日授出的购股权，885,000份可于2017年10月13日 - 2027年4月12日及2018年7月13日 - 2027年4月12日行使，每股行使价7.548港元[129] - 2017年10月3日授出的购股权，250,000份可于2018 - 2027年多个时间段

财务表现 - 2021年第一季度集团总收入为283,142,000港元，同比增长3.7%[4] - 2021年第一季度集团毛利润为192,411,000港元，毛利率为68.0%，同比上升1.9个百分点[9] - 2021年第一季度集团归属于公司所有者的净利润为41,048,000港元，同比增长2.9%[15] - 2021年第一季度收益为283,142千港元，同比增长3.7%[65] - 2021年第一季度毛利为192,411千港元，同比增长6.6%[65] - 2021年第一季度经营溢利为47,366千港元，同比下降5.3%[65] - 2021年第一季度每股基本盈利为6.98港仙，同比增长2.9%[65] - 2021年第一季度其他全面开支为98,312千港元，同比下降34.8%[68] - 公司2021年第一季度总收入为283,142千港元，同比增长3.7%，其中专有和仿制药产品收入为125,612千港元，同比增长30%[92] - 公司2021年第一季度利息收入总额为1,588千港元，同比下降50.2%，主要由于银行及已抵押银行存款利息收入减少[101] - 公司2021年第一季度研发及政府补助收入为4,781千港元，同比下降40.6%[101] - 公司2021年第一季度租金及公共服务收入为2,815千港元，同比增长838.3%[101] - 公司2021年第一季度研发服务收入为21,671千港元，同比增长72,136.7%[101] - 公司2021年第一季度香港利得税为7,360千港元，同比增长1.6%[105] - 公司2021年第一季度中国企业所得税为912千港元，2020年同期为零[105] - 公司2021年第一季度递延税项为7,475千港元，同比下降34.4%[105] - 公司2021年第一季度每股盈利为41,048千港元，同比增长2.9%[109] - 公司截至2021年3月31日止三个月的利息收入为751,000港元，较2020年同期的426,000港元增长76.3%[118] - 公司截至2021年3月31日止三个月的研究及开发服务收入为21,671,000港元，2020年同期无此项收入[118] - 公司截至2021年3月31日止三个月向李杜静芳奖学金捐赠500,000港元，较2020年同期的1,175,000港元减少57.4%[122] - 公司截至2021年3月31日止三个月无派发股息，与2020年同期一致[137] - 公司截至2021年3月31日止三个月无购买、出售或赎回任何上市证券[138] - 公司截至2021年3月31日止三个月的资本承担总额为189,848,000港元，较2020年12月31日的190,420,000港元略有减少[131] - 公司截至2021年3月31日止三个月的短期雇员福利支出为3,287,000港元，较2020年同期的5,943,000港元减少44.7%[121] - 公司截至2021年3月31日止三个月的退休及其他离职后福利支出为3,005,000港元，较2020年同期的5,039,000港元减少40.4%[121] - 公司截至2021年3月31日止三个月的租金及公共服务收入为2,815,000港元，较2020年同期的300,000港元增长838.3%[118] - 公司截至2021年3月31日止三个月的采购消耗品支出为1,045,000港元，2020年同期无此项支出[118] 研发与创新 - 2021年第一季度集团研发费用为76,530,000港元，占季度收入的27.0%，其中47,865,000港元确认为费用，28,665,000港元资本化为无形资产[10] - 集团目前有超过40个处于发展初期至后期阶段的项目[17] - 2021年1月4日，集团在中国启动了Cetraxal® Plus耳滴剂产品的III期临床试验，首例患者已入组[22] - Intrarosa®获得中国国家药品监督管理局批准进行三期临床试验，预计2021年7月开始招募患者[23][25] - Cetraxal®Plus在中国完成首名病人招募，用于治疗急性外耳道炎及伴有鼓膜置管的急性中耳炎[24] - Lutrate®的新药申请已获中国国家药品监督管理局受理，用于晚期前列腺癌的纾缓治疗[27][29] - Staccato®芬太尼吸入制剂的一/二a期多中心研究预计2021年7月开始招募患者，用于治疗癌症病患的爆发性癌痛[28][30] - GCC-4401C获得中国国家药品监督管理局批准进行临床试验，用于治疗非肿瘤性门静脉血栓的肝硬化患者[32][35] - 磺达肝癸钠注射液获得中国国家药品监督管理局的生产及上市批文，用于预防深静脉血栓[34][37] - 苯丁酸钠颗粒获得中国国家药品监督管理局的药品注册证书，用于治疗尿素循环障碍患者[39] - 公司在回顾季度内获得2项新药申请及简化新药申请批准[33][36] - 兆科广州开发的苯丁酸钠颗粒填补国内空白，规格为150克/瓶，每1克含苯丁酸钠0.94克[40] - 中国肿瘤医疗有限公司（COF）拥有10项肿瘤产品在开发，包括5项创新及5项仿制药[42][45] - Socazolimab用于复发性或转移性宫颈癌治疗，已获得国家药监局突破性疗法认定，预计2021年6月底前提交新药申请[43][46] - Socazolimab用于骨肉瘤治疗的III期临床试验进展良好，已招募83名患者[44][47] - Socazolimab结合化疗用于小细胞肺癌治疗的III期临床试验获批，预计2021年7月启动患者招募[49][50] 生产与运营 - 集团合肥基地的《尤靖安》®及《立迈青》®产能提升及生产设施升级进展良好[16] - 集团南沙基地的特卡法林药片及诺克沙班药片生产进展顺利，吸入式雾化制剂设备正在安装及调试[16] 市场与销售 - 2021年第一季度集团销售费用占收入的比例为25.6%，同比上升1.4个百分点[14] - 公司与昆药集团子公司KBNS签订分销协议，获得磺达肝癸钠注射液在中国18个省份的独家推广权[51][52] - 公司预计2021年药品价格压力将持续，但新产品的推出和销售团队的转型将帮助应对挑战[58] - 公司预计2021年将面临药物价格压力，但将通过新药开发和成本控制应对挑战[60] 战略与规划 - 公司计划在近期寻求肿瘤研发部门的融资和分拆机会，以推动业务增长[59] - 公司计划探索肿瘤科研发部门分拆的可能性[61] - 公司将继续专注于新药开发和市场扩张，以提升股东价值[62] 公司治理 - 公司董事会成员包括执行董事李小芳女士（主席）和李燁妮女士，非执行董事李小羿博士及Simon Miles Ball先生，独立非执行董事陈友正博士、林日昌先生及詹华强博士[142] - 公司宣布派发股息[143] 其他 - 公司2020年1月1日至2020年3月31日的综合收入为-112,996,000港元，归属于非控股股东的综合收入为-13,871,000港元[75] - 公司2020年3月31日的总资产为2,399,643,000港元，其中归属于非控股股东的权益为198,899,000港元[75] - 公司2020年第一季度利润为39,896,000港元，归属于非控股股东的利润为-5,858,000港元[75] - 公司2020年第一季度其他综合费用为-121,459,000港元，主要由于金融资产的公允价值变动[75] - 公司2020年第一季度员工股票期权行使金额为446,000港元[75] - 公司2020年第一季度非控股股东资本注入金额为14,000港元[75] - 公司2020年第一季度汇率差异导致的综合费用为-21,334,000港元[75] - 公司2020年第一季度未审计的综合财务报告按照香港会计准则编制[78] - 公司2021年第一季度财务报告首次应用了香港会计准则和财务报告准则的修订，包括利率基准改革和COVID-19相关租金优惠[85] - 公司2021年第一季度财务报告未提前采用尚未生效的香港会计准则和财务报告准则修订[88] - 公司超过90%的收入来自中国境内业务，未提供具体地区分部信息[98] - 李氏大藥廠控股有限公司2021年第一季度报告发布[144]

公司基本信息 - 公司是研究主导及市场导向的生物医药公司，已在中国医药行业经营超25年[9][14] - 公司已与超20家国际公司建立广泛合作关系[10][14] - 公司目前在中国大陆、香港、澳门及台湾推广24种专利、仿制及引进医药产品[10][14] - 公司专注多个关键疾病领域，有超40种产品处于不同开发阶段[11][14] - 公司通过香港、台湾及内地分公司进行销售及分销活动，销售网络覆盖内地大部分省市[12][15] - 公司附属公司兆科药业（合肥）有限公司运营的生产厂房设有4间符合GMP的工场[12][15] - 公司附属公司兆科药业（广州）有限公司运营的新药厂有全套固体制剂生产线[12][15] - 公司香港股份代号为950[9][14] - 公司网站为www.leespharm.com[7] - 公司法定代表为李小芳女士和李小羿博士[7] 公司财务数据关键指标变化 - 2020年公司收益为12.16716亿港元，较2019年的12.18913亿港元下降0.2%[26] - 2020年公司毛利为7.81066亿港元，较2019年的7.98256亿港元下降2.2%[26] - 2020年公司拥有人应占溢利为1.29316亿港元，较2019年的1.25553亿港元增长3.0%[26] - 2020年公司拥有人应占权益为21.49795亿港元，较2019年的22.959亿港元下降6.4%[26] - 2020年公司每股基本盈利为21.99港仙，较2019年的21.22港仙增长3.6%[26] - 2020年公司每股摊薄盈利为21.99港仙，较2019年的21.21港仙增长3.7%[26] - 2020年公司每股股息总计为5.8港仙，较2019年的5.6港仙增长3.6%[26] - 2020年公司股息派付比率为26.4%，与2019年持平[26] - 2020年公司销售成本为4.3565亿港元，2019年为4.20657亿港元[39] - 2020年公司研究及开发费用为2.03294亿港元，2019年为1.49945亿港元[39] - 2020年非流动资产为20.13825亿港元，2019年为21.98964亿港元[41] - 2020年流动资产净值为2.95047亿港元，非流动负债为1.93494亿港元；2019年流动资产净值为5.32784亿港元，非流动负债为2.5431亿港元[41] - 2020年资产净值为21.15378亿港元，2019年为24.77438亿港元[41] - 2020年公司在研发方面投入超3.89亿港元，占2020年年度收益的32.0%[51][54] - 报告年度公司收益为12.16716亿港元，较2019年的12.18913亿港元下跌0.2%[56] - 公司毛利为7.81066亿港元，较2019年的7.98256亿港元下跌2.2%；2020年毛利率为64.2%，较2019年下跌1.3个百分点[59] - 2020年研发活动开支达3.89399亿港元，占相应年度收入的32.0%（2019年：26.7%）[59] - 2020年研发开支中2.03294亿港元确认为开支，1.86105亿港元资本化；引进产品专利费1.11139亿港元确认为无形资产[59] - 销售开支对收益的比率从去年的20.7%上升至23.0%[59] - 报告年度确认一次性项目，包括《再宁平》®协议提前终止补偿收入4120.8万港元，出售兆科眼科权益等产生净负面影响约2329.6万港元[62][66] - 公司拥有65%权益的肿瘤研发分支去年因Pexa - Vec临床试验终止产生约10856.4万港元非经常性亏损，本年度公司拥有人应占纯利为12931.6万港元，去年为12555.3万港元[62][66] - 集团2020年营收同比减少219.7万港元或0.2%，自有和仿制药销售增长3.1%，授权引进产品销售增长10.6%[127] - 2020年公司收益按年下跌219.7万港元或0.2%，从12.18913亿港元减至12.16716亿港元，专利及仿製产品销售增长3.1%，引进产品销售增长10.6%[130] - 公司拥有人应占纯利增加3.0%，从2019年的1.25553亿港元增至2020年的1.29316亿港元[131][132] - 2020年毛利率为64.2%，较2019年减少1.3个百分点[135][140] - 2020年其他收益较去年同期增加98.9%至1.50587亿港元[136][141] - 2020年其他收益及亏损录得5758.8万港元净亏损，主要因财务工具公平值下跌2146.5万港元及兆科眼科权益减少亏损2329.6万港元[137][142] - 2020年销售及分销费用较去年同期增长11.2%至2.79947亿港元，占收益23.0%，较去年增加2.3个百分点[138][143] - 2020年行政费用较去年同期轻微下跌136.7万港元至2.37721亿港元，占收益19.5%，较2019年减少0.1个百分点[139][144] - 2020年研究及开发费用较去年增加5334.9万港元至2.03294亿港元，占收益16.7%，较去年增加4.4个百分点，研发活动总金额增加6341.4万港元或19.5%至3.89399亿港元[146][147] - 2020年利得税费用较去年减少403.8万港元至5550.3万港元，实际税率约为41.4%，较去年减少7.1个百分点[148][149] - 财务资产总额投资成本为652,316千港元，公平值为415,634千港元，占比12.8%，公平值变动减少274,283千港元[155] - 2020年12月31日公司流动比率为1.31倍，2019年12月31日为1.59倍[163] - 2020年12月31日公司现金净额状况为297,183,000港元，2019年12月31日为670,641,000港元[163] - 公司以借贷净额对公司拥有人应占权益计算的资产负债率于2020年12月31日为零，2019年为零[164][165] - 2020年12月31日公司在香港、中国内地及台湾的雇员人数为1,302人，2019年12月31日为1,308人[174] 各条业务线数据关键指标变化 - 引进产品销售额为6.77951亿港元，占公司收益的55.7%（2019年：56.1%）；专利及仿製产品销售额为5.38765亿港元，占公司收益的44.3%（2019年：43.9%）[56] - 引进产品中Carnitene®增长15.0%，Ferplex®下跌4.6%，Zanidip®下跌13.1%；引进产品（除Remodulin®）收入为6.77951亿港元，较2019年增长5.5%[56] - 专利产品中Yallaferon®销售额增长8.9%，Livaracine®及Slounase®分别下跌6.3%及22.5%；专利产品收益为4.95897亿港元，较2019年下跌7.4%[59] - 仿製曲前列尼爾注射液2020年销售额为4286.8万港元[56] 公司业务发展动态 - 报告年度公司对销售团队重組为六个业务单位，由集团营销中心统领[59] - 公司成立零售事业部，推出30克《尤靖安》®和四瓶裝《菲普利》®两款非处方药进军电商业务，并计划向线上销售渠道投入更多资源[61][65] - 合肥基地《尤靖安》®及《立迈青》®产能提升和设施升级进展良好，南沙基地相关药品生产工作取得积极进展，口服细胞毒性药物和连续血糖监测设备完成安装调试[63][67] - 公司研发渠道覆盖多领域，有超40个处于不同开发阶段的项目并取得进展[64][68] 公司产品研发进展 - 2020年2月20日，INOmax®新药申请获国家药监局儿科罕见病优先审评资格[72][73] - 2020年4月28日，Natulan®新药申请获国家药监局受理，用于治疗晚期霍奇金淋巴瘤[74][76] - 2020年4月公司开展Adasuve®在中国的关键第三期试验，研究在19个试验点进行，入组150名患者，8月结果显示达到主要终点指标，年内已提交新药申请[75][77] - 2020年11月2日，Staccato® fentanyl新药研究申请获国家药监局批准，预计2021年初开展I/IIa期临床试验[79] - 2020年11月2日，Staccato®芬太尼吸入制剂用于治疗爆发性癌痛的临床试验新药申请获国家药监局批准，预计2021年初开展一/二a期临床试验[80] - 2021年1月5日，公司招募首名病人在中国进行Cetraxal® Plus三期临床试验，该产品用于治疗急性外耳道炎及伴有鼓膜置管的急性中耳炎[81][83] - 2021年1月5日，公司获国家药监局批准开展Intrarosa®多中心、随机、双盲、并行组别的三期临床试验，预计2021年第二季开始招募患者，用于治疗外阴阴道萎缩[82][84] - 2021年1月27日，Lutrate® Depot（醋酸亮丙瑞林长效悬浮液）3.75毫克1个月输注的新药申请获国家药监局受理，用于晚期前列腺癌的舒缓治疗[88] - 2020年6月，兆科眼科完成ACCG用于治疗中度寻常型痤疮的关键第三期临床试验，主要数据显示ACCG优于单独使用阿达帕林凝胶或克林霉素凝胶（p < 0.0001），2021年2月2日已向国家药监局提交新药申请，预计2021年取得上市批准[88] - 2020年10月2日，公司与兆科眼科订立授权许可协议，获ACCG于中国、香港、中国澳门特别行政区及台湾地区的独家许可权，出售兆科眼科1.578%间接权益，偿付许可权预付金1000万美元（约7750万港元）[88] - 2021年3月1日，公司获国家药监局批准GCC - 4401C的新药临床试验申请，用于对非肿瘤性门静脉血栓的肝硬化患者进行临床试验[88] - 报告年度及截至目前，公司取得国家药监局发出5项新药申请及简化新药申请批准[88] - 2020年3月18日，曲前列尼尔注射液获国家药监局生产及上市批文，成为中国首仿[92][93] - 2020年6月12日，Unidrox®（普卢利沙星片）获国家药监局进口药品注册证[94][96] - 2020年7月24日，那屈肝素钙注射液获国家药监局药品批准文号，扩大了当前适应症[98] - 2020年12月2日，《曲特恪》®（盐酸曲唑酮药片）取得国家药监局药品注册证书[98] - 2021年2月2日，磺达肝癸钠注射液（0.5毫升：2.5毫克）获国家药监局生产及上市批文[102][105] - 公司拥有65%权益的附属公司COF有10项肿瘤产品正在开发，包括5项创新及5项仿制药[108] - 2020年7月10日，COF提交Socazolimab用于复发性和转移性宫颈癌的突破性疗法认定申请，2021年2月5日获批[108] - 2020年8月21日，COF开展使用Socazolimab的骨肉瘤三期临床试验患者招募并完成首例患者给药[108] - 2021年3月1日，COF获国家药监局批准开展Socazolimab联合化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌的三期临床试验，预计2021年二季度启动患者招募[110] - 公司通过投资ZKO涉足眼科业务，有超20种针对中国和东盟市场的自有产品和难制造仿制药处于临床前到注册阶段[111] - 2020年11月27日，兆科眼科在中国招募首名病人进行环孢素A眼凝胶第三期临床试验[112][115] - 2021年3月1日，COF获国家药监局批准对结合化疗一线治疗扩散期小细胞肺癌的Socazolimab进行第三期临床试验，预计2021年第二季度开展患者招募[113] - 集团通过投资兆科眼科从事眼科业务，有20种以上专利产品及高端仿制药面向中国和东盟市场[114] - 2020年12月24日，兆科眼科在中国招募首名病人进行ZKY001第二期临床试验[118][119] - 报告期内及截至目前，兆科眼科与海外商业伙伴订立三项特许经营交易，涉及四款眼科新产品[121] 公司投资与融资情况 - 2020年11月兆科眼科完成1.45亿美元的B系列集资，12月18日向港交所提交上市申请表格[51][54] - 报告期第四季度，兆科眼科完成B轮融资，筹集1.45亿美元（约11.31亿港元），集团对兆科眼科的间接权益降至33.575%[125] - 2020年12月18日，兆科眼科向港交所提交上市申请[126] - 兆科眼科于2020年第四季完成B系列融资，集资1.45亿美元（约11.31亿港元等值），公司权益由48.539%降至33.575%[128] 公司关联企业动态 - 2020年5月20日，Windtree普通股由场外交易市场转至纳斯达克资本市场上市[122][123] - 公司持有Windtree Therapeutics Inc.4

公司整体财务数据关键指标变化 - 第三季度公司收益3.37326亿港元，同比增长10.1%；前九个月收益8.94042亿港元，同比减幅收窄至2.2%[3] - 第三季度公司毛利2.1005亿港元，增加1146.6万港元或5.8%；前九个月毛利5.75669亿港元，同比减幅收窄至4.2%[5] - 第三季度公司毛利率为62.3%，较去年同季下降2.5个百分点；前九个月毛利率为64.4%，同比下降1.4个百分点[5] - 前九个月销售及分销费用与收益比率升至21.3%，去年同期为18.8%[6] - 2020年前九个月研发开支2.68605亿港元，占收益30.0%，去年同期开支2.29245亿港元，占比25.1%[6] - 2020年前九个月公司拥有人应占纯利1.22006亿港元，同比增长51.9%[6] - 截至2020年9月30日止三个月，公司收益为337,326千港元，2019年同期为306,334千港元[35] - 截至2020年9月30日止九个月，公司收益为894,042千港元，2019年同期为913,868千港元[35] - 截至2020年9月30日止三个月，公司本期溢利为3,749千港元，2019年同期为34,974千港元[35][38] - 截至2020年9月30日止九个月，公司本期溢利为79,690千港元，2019年同期为28,158千港元[35][38] - 截至2020年9月30日止三个月，基本每股盈利为4.25港仙，2019年同期为7.10港仙[35] - 截至2020年9月30日止九个月，基本每股盈利为20.75港仙，2019年同期为13.57港仙[35] - 截至2020年9月30日止三个月，海外附属公司财务报表换算之汇兑差额为69,171千港元，2019年同期为 - 44,740千港元[38] - 截至2020年9月30日止九个月，海外附属公司财务报表换算之汇兑差额为45,234千港元，2019年同期为 - 37,284千港元[38] - 截至2020年9月30日止三个月，按公平值透过其他全面收益列账的财务资产之公平值变动为 - 37,165千港元，2019年同期为 - 61,324千港元[38] - 截至2020年9月30日止九个月，按公平值透过其他全面收益列账的财务资产之公平值变动为 - 252,973千港元，2019年同期为 - 99,995千港元[38] - 截至2020年9月30日止三个月其他收益为14,454千港元，2019年同期为10,882千港元；截至2020年9月30日止九个月其他收益为78,082千港元，2019年同期为41,334千港元[67] - 截至2020年9月30日止三个月税项为12,999千港元，2019年同期为5,224千港元；截至2020年9月30日止九个月税项为42,316千港元，2019年同期为34,672千港元[69] - 公司于2020年9月30日派付截至2020年6月30日止六个月的中期股息每股0.027港元，合共约为15,879,000港元；2019年同期每股0.018港元，合共约为10,662,000港元[73] - 截至2020年9月30日止三个月公司拥有人应占纯利为25,024千港元，2019年同期为42,050千港元；截至2020年9月30日止九个月公司拥有人应占纯利为122,006千港元，2019年同期为80,344千港元[74] - 截至2020年9月30日止九个月与联营公司交易的利息收入为1,616千港元，2019年同期为1,141千港元；租金及公用服务收入为934千港元，2019年同期无此项收入[78] - 截至2020年9月30日止九个月董事及其他主要管理人员薪酬为45,046千港元，2019年同期为28,881千港元[81] - 截至2020年9月30日止九个月向李杜静芳奖学金作出的捐献约为1,275,000港元，2019年同期约为3,144,000港元[82] - 回顾期来自美创集团的贷款的利息开支约147,000港元，2019年同期约为296,000港元[85] - 于2020年9月30日已订约资本承担为274,684千港元，2019年12月31日为233,799千港元[86] - 截至2020年9月30日止九个月，公司或附属公司无购买、出售或赎回公司上市证券[90] - 董事会不建议就截至2020年9月30日止九个月派付股息（2019年同期亦无）[91] 各条业务线数据关键指标变化 - 《尤靖安》®及《立邁青》®在第三季度销售额分别增长30.6%及13.5%[3] - 引进产品销售额占前九个月收益的58.6%，去年同期为56.6%；专利及仿制药占41.4%，去年同期为43.4%[3] - 2020年第三季度，专利及仿製产品收益为152,533千港元，2019年同期为125,958千港元[65] - 2020年前三季度，专利及仿製产品收益为370,215千港元，2019年同期为396,965千港元[65] - 2020年第三季度，引进产品收益为184,793千港元，2019年同期为180,376千港元[65] - 2020年前三季度，引进产品收益为523,827千港元，2019年同期为516,903千港元[65] 公司新药研发进展 - Staccato®芬太尼吸入制剂用于治疗爆发性癌痛的临床试验新药申请于11月2日获国家药监局批准，第I/IIa期临床试验预计2021年初开展[8] - ACCG新药上市申请于2020年11月提交，预计2021年获批[14] - 治疗精神分裂症的试验性吸入剂关键第III期试验入组150名患者，新药申请预计2020年底前提交[14] - 2020年7月10日，COFL向国家药监局提交认定ZKAB001为治疗复发性及转移性宫颈癌的突破性治疗药物的申请[15] - ZKAB001用于小细胞肺癌一线治疗的第Ib + III期临床试验2021年将在中国30个地方展开，招募逾350名患者[17] - ZKAB001用于肉瘤维持期的关键第III期研究预计招募362名患者[17] - ZKAB001针对食道癌的第Ib期研究将涉及6个中心、招募30名患者[18] - 兆科眼科环孢霉素A眼凝胶用于治疗干眼症试验关键第III期研究有望2020年11月底前开始招募患者[18] - NVK - 002首名患者于2020年11月12日完成参与三年期第III期CHAMP研究的入组登记[20] - CHAMP试验有576个对象，研究期三年，后续第四年跟进，预计2022年取得三年数据结果，NVK - 002获批后或成缓解儿童近视加深及保护视力的药物疗法[26] 公司业务合作与交易 - 集团营销中心于2020年10月22日正式成立[20] - 回顾期内及截至目前，集团与海外商业伙伴订立三项特许经营交易，涉及四款眼科新产品[21] - 兆科眼科香港与IACTA于2020年7月24日就IC - 265及IC - 270在地区开发等订立特许协议，IC - 265在美国处治疗干眼症II期开发，IC - 270为复方制剂用于治疗炎症性眼病[25] - 集团与兆科眼科于2020年10月2日订立ACCG授权许可协议，集团支付预付金1000万美元、里程金500万美元及销售佣金[27] - 2020年10月9日兆科眼科B系列融资集资金额1.45亿美元（约11.31亿港元），融资完成前集团拥有兆科眼科48.539%权益，完成后降至33.575% [29] - 回顾期间接非全资附属公司中国肿瘤医疗有限公司按比例发行18,620股股份予美创集团，收取总代价约31,226,000港元[84] - 2020年10月2日集团与兆科眼科订立ACCG授权许可协议，集团获ACCG于中国、香港、澳门及台湾的独家许可权[88] - 集团为ACCG授权许可协议向兆科眼科支付预付金1000万美元（包括税项），以现金购回兆科眼科股份方式支付[88] - 集团为ACCG授权许可协议向兆科眼科支付里程金5000万美元（包括税项）及销售佣金[88] 公司产品审批与上市相关 - 公司预计年底前再获一项进口药品注册证，另有四个进口药品注册证申请正在审评[11] - 三项新产品审批即将完成，本年度新批准总数有望增至六项[32] - 2020年11月20日公司获港交所批准第15项应用指引申请，可进行兆科眼科可能分拆及独立上市[32] 财务报表编制相关 - 未经审核简明综合财务报表按香港会计师公会颁布的准则及联交所上市规则编制[54] - 2020年9月30日止9个月，公司首次应用多项新增及修订的香港会计准则和财务报告准则，对报表无重大影响[55] - 公司有多项已颁布但未生效的准则及修订，已开始评估影响但无法说明是否重大[58][59] 公司业务范围与收益来源 - 公司主要业务为开发、制造、销售及推广药品[62] - 截至2020年及2019年9月30日止三、九个月，公司超90%收益源自中国业务[63]

财务表现 - 2020年上半年收益为556,716,000港元，同比下降8.4%[8] - 2020年第二季度收益为283,732,000港元，同比下降12.6%，但环比增长3.9%[8] - 2020年上半年毛利率为65.7%，同比下降0.5个百分点[9] - 2020年上半年公司拥有人应占纯利为96,982,000港元，同比增长153.3%[11] - 2020年上半年经营溢利为114,842千港元，同比增长276.8%[97] - 2020年上半年本公司拥有人应占溢利为96,982千港元，同比增长153.3%[97] - 2020年上半年每股基本盈利为16.49港仙，同比增长154.9%[97] - 2020年上半年其他全面开支为239,850千港元，同比增长668.2%[99] - 2020年上半年利息收入总额为5,682千港元，同比增长27.4%[140] - 2020年上半年开发及政府补助为11,648千港元，同比增长65.6%[140] - 2020年上半年折旧及摊销总额为55,125千港元，同比增长21.1%[142] - 2020年上半年以股份支付的款项为4,858千港元，同比增长84.2%[142] - 截至2020年6月30日止三个月，香港利得税为15,584千港元，同比增长69%[144] - 截至2020年6月30日止六个月，香港利得税为22,826千港元，同比增长44%[144] - 2020年中期股息每股0.027港元，较2019年同期的0.018港元增长50%[147] - 截至2020年6月30日止六个月，公司拥有人应占纯利为96,982千港元，较2019年同期的38,294千港元增长153%[149] 研发与产品 - 2020年上半年研发活动开支为151,136,000港元，占收益的27.1%[9] - 公司研发渠道包括超过60个处于早期至后期开发阶段的项目[14] - INOmax®新药上市申请已获得中国国家药品监督管理局优先审评资格，用于治疗儿科罕见病[14] - 曲前列环素注射剂已获得国家药监局的生产及上市批文，成为中国广泛供应的首仿药物[15] - 《立迈青》®与那屈肝素钙注射液原研进口产品生物等效的结论已获国家药监局认可，并核发药品批准文号[17] - 阿达帕林－克林霉素复方凝胶（ACCG）治疗中度寻常型痤疮的关键第III期试验已达到主要终点指标，预计2021年获得销售批准[18] - Staccato®洛沙平（Adasuve®）用于治疗精神分裂症或双相情感障碍的关键第III期试验已完成，预计2020年底前提交新药申请[19] - ZKAB001用于治疗复发性及转移性宫颈癌的突破性治疗药物申请已提交国家药监局[21] - ZKAB001用于高级别骨肉瘤患者辅助性化疗后维持性治疗的关键第III期研究已开始，计划招募362名患者[22] - 公司2020年上半年研发费用为75,160千港元，同比下降4.6%[97] - 公司2020年上半年开发成本及专利费增加99,793千港元，较2019年同期的137,285千港元有所下降[113] 销售与市场 - 2020年上半年销售及分销费用与收益比率升至21.9%，去年同期为17.8%[11] - 引进产品的销售额占集团收益的60.9%，去年同期为55.4%[8] - 《立迈青》®和《速乐涓》®销售额同比分别减少31.8%和23.5%[7] - 《尤靖安》®销售额同比减少13.4%，被列为COVID-19疫情防控紧急战略物资[7] - 《可益能》®和《再宁平》®收益分别增长18.6%和1.6%[8] - 销售及分销费用增长13.0%至122,136,000港元，占收益的21.9%，较去年同期增加4.1个百分点[34] 生产基地与产能 - 合肥生产基地正在进行《尤靖安》®生产设施及预充注射器生产设施的升级工程，以提升产能及效率[12] - 南沙生产基地已建立三条新的生产设施用于Staccato®芬太尼、口服细胞毒性药物及连续血糖监测医疗设备[12] - 公司2020年上半年购建物业、厂房及设备支出为38,717千港元，较2019年同期的23,424千港元有所增加[113] - 截至2020年6月30日止六个月，新增自有物业、厂房及设备53,000千港元，较2019年同期的55,000千港元略有下降[153] 财务资源与负债 - 公司拥有充裕的财务资源以应对未来的运营和发展需求[40] - 公司流动比率为1.59倍，与2019年底持平[39] - 公司现金净额为495,980,000港元，较2019年底的670,641,000港元有所下降[39] - 公司资产负债率为零，与2019年底持平[39] - 公司定期存款为270,471,000港元，较2019年底的410,136,000港元有所下降[39] - 公司已抵押银行存款为52,260,000港元，较2019年底的40,345,000港元有所增加[39] - 公司短期银行及其他借贷为188,560,000港元，较2019年底的144,834,000港元有所增加[39] - 公司2020年6月30日现金及银行结余为361,809千港元，同比下降0.9%[101] - 公司2020年6月30日无形资产为778,986千港元，同比增长12.1%[101] - 公司2020年6月30日总权益为2,323,596千港元，同比下降6.2%[103] - 公司2020年6月30日流动负债为909,742千港元，同比增长0.1%[101] - 公司截至2020年6月30日的现金及现金等价物为596,079千港元，较2019年同期减少94,689千港元[113] - 公司经营业务产生的现金净额为-28,650千港元，较2019年同期的192,064千港元大幅下降[113] - 公司投资活动使用的现金净额为114,632千港元，主要用于购建物业、厂房及设备以及开发成本和专利费增加[113] - 公司融资活动产生的现金净额为48,593千港元，主要来自视作出售附属公司权益所得款项净额[113] - 公司2020年上半年已付股息为22,349千港元，较2019年同期的49,754千港元有所减少[113] - 公司2020年上半年在建工程付款为14,517千港元，较2019年同期的31,218千港元大幅减少[113] - 公司2020年上半年已付利息为2,923千港元，较2019年同期的2,125千港元有所增加[113] - 公司2020年上半年已付所得税净额为70,693千港元，较2019年同期的8,882千港元大幅增加[113] - 公司资本承担总额为233,599千港元，其中无形资产-专利费及开发成本为111,964千港元，物业、厂房及设备为101,063千港元[181] - 公司向联营公司提供财务担保的或然负债为53,000,000港元[184] - 公司向中生台湾提供财务担保的或然负债为新台币150,000,000元，相当于约39,450,000港元[185] 人力资源 - 公司雇员人数为1,417人，较2019年底的1,308人有所增加[44] - 公司总雇员酬金为161,000,000港元，较2019年同期的128,100,000港元有所增加[44] - 主要管理人员的短期雇员福利为11,886千港元，以股份支付的款项为3,094千港元，退休及其他离职后福利为13,142千港元[170] 股东与股权 - 公司董事李小芳持有116,144,000股普通股，持股比例为19.75%[67] - 公司董事李燁妮持有118,905,625股普通股，持股比例为20.22%[67] - 公司董事李小羿持有59,159,985股普通股，持股比例为10.06%[67] - 公司董事陈友正持有520,000股普通股，持股比例为0.09%[67] - 公司董事林日昌持有300,000股普通股，持股比例为0.05%[67] - 公司董事詹华强持有300,000股普通股，持股比例为0.05%[67] - 公司董事Simon Miles Ball持有46,500股普通股，持股比例为0.01%[67] - 公司董事李小羿在普乐药业有限公司持有12,740股普通股及830份购股权[71] - 公司董事李小羿通过High Knowledge Investments Limited持有16,000,000股股份[68] - 公司董事李小芳和李燁妮通过Huby Technology Limited共同持有114,000,625股股份[67] - 主要股东持股情况：Huby Technology Limited持有114,000,625股普通股，持股比例为19.38%[74] - Assicurazioni Generali S.p.A持有81,405,000股普通股，持股比例为13.84%[74] - Li Zhenfu持有81,405,000股普通股，持股比例为13.84%[74] - Lion River I N.V.持有81,405,000股普通股，持股比例为13.84%[74] - GL Partners Capital Management Limited持有76,165,488股普通股，持股比例为12.95%[74] - Apta Finance S.A.持有58,833,898股普通股，持股比例为10.00%[74] - Cavazza Paolo持有58,833,898股普通股，持股比例为10.00%[74] - Paponi Claudia持有58,833,898股普通股，持股比例为10.00%[74] - Qualister SA持有52,929,577股普通股，持股比例为9.00%[74] - Golden Sand Capital Joy Corporation持有37,209,935股普通股，持股比例为6.33%[74] 购股权与股权激励 - 公司于2020年4月15日授出3,525,000份购股权，行使价为3.648港元，行使期为2021年10月15日至2030年4月14日[55] - 公司于2017年10月3日授出500,000份购股权，行使价为6.190港元，行使期为2021年10月3日至2027年10月2日[55] - 公司于2012年10月8日授出2,650,000份购股权，行使价为4.996港元，行使期为2015年10月8日至2022年10月7日[58] - 公司于2013年4月5日授出150,000份购股权，行使价为5.620港元，行使期为2013年10月5日至2023年4月4日[58] - 公司于2014年10月7日授出300,000份购股权，行使价为10.340港元，行使期为2016年6月30日至2024年10月6日[51] - 公司于2010年1月12日授出120,000份购股权，行使价为2.200港元，行使期为2010年7月12日至2020年1月11日[51] - 公司于2013年12月30日授出650,000份购股权，行使价为7.300港元，行使期为2016年12月30日至2023年12月29日[51] - 公司于2014年10月7日授出250,000份购股权，行使价为10.340港元，行使期为2017年10月3日至2024年10月6日[51] - 公司于2017年10月3日授出250,000份购股权，行使价为6.190港元，行使期为2020年10月3日至2027年10月2日[55] - 公司于2020年4月15日授出3,525,000份购股权，行使价为3.648港元，行使期为2023年4月15日至2030年4月14日[55] 其他财务信息 - 公司其他应付款项结余为616,628,000港元，主要包括客户预付款及销售保证按金应付款项[38] - 公司主要收益和成本以人民币、港元、欧元、日圆、新台币及美元计值，并密切监控外汇风险[42] - 公司首次应用了香港会计师公会颁布的新增香港会计准则及香港财务报告准则的修订，包括香港会计准则第1号、第8号、香港财务报告准则第3号、第9号、第39号及第7号的修订[116] - 公司未提前应用已颁布但尚未生效的新增香港会计准则及香港财务报告准则，包括香港财务报告准则第17号、第10号、第16号的修订[119] - 公司财务资产及负债的公平值计量分为三级，其中第一级为活跃市场报价，第二级为可观察输入数据，第三级为不可观察输入数据[124] - 截至2020年6月30日，公司按公平值计量的财务资产总额为462,322千港元，其中第一级为276,561千港元，第二级为56,727千港元，第三级为129,034千港元[125] - 截至2020年6月30日，公司按公平值计量的财务负债总额为182,439千港元，全部为第三级输入数据[125] - 公司财务资产中，海外上市股本证券的公平值为276,561千港元，全部为第一级输入数据[125] - 公司财务资产中，非上市合伙投资的公平值为74,185千港元，全部为第三级输入数据[125] - 公司财务负债中，衍生财务负债的公平值为80,085千港元，全部为第三级输入数据[125] - 公司财务负债中，退休福利的公平值为102,354千港元，全部为第三级输入数据[125] - 公司截至2020年6月30日的财务资产及负债的公平值估计等级之间无转拨，估值技术亦无变动[129] - 公司2020年上半年分部收益为556,716千港元，同比下降8.4%[134] - 公司2020年上半年资产总值为3,507,476千港元，同比下降3.6%[136] - 公司2020年上半年负债总额为1,183,880千港元，同比增长1.8%[136] - 公司股本为50,000千港元，已发行及已缴足的普通股为588,125,343股，股本为29,406千港元[166] - 公司与联营公司的利息收入为916千港元，租金及公用服务收入为613千港元[168] - 公司向李杜静芳奖学金作出的捐献为1,175,000港元[171] - 公司以现金代价1,097,000港元出售内蒙古兆科畜牧开发有限公司的权益，录得亏损1,720,000港元[175] 银行借款与利率 - 银行及其他借款总额为188,560千港元，其中一年内需偿还104,333千港元，超过一年但不超过两年需偿还25,763千港元，超过两年但不超过五年需偿还58,464千港元[163] - 银行及其他借款的实际利率介于每年1.75厘至3.56厘之间[164] 应收与应付账款 - 截至2020年6月30日，应收贸易账款总额为152,638千港元，较2019年12月31日的153,039千港元略有下降[158] - 截至2020年6月30日，应付贸易账款总额为75,986千港元，较2019年12月31日的80,145千港元下降5%[161] 其他 - 公司计划在2020年第三季度前完成与PAN的特许经营交易，涉及PAN-90806的开发、制造及商品化[26] - 公司与IACTA Pharmaceuticals签订特许协议，涉及IC-265及IC-270的开发、制造及商品化，计划在全球合作开发[28] - 公司联营公司普乐药业有限公司的口罩生产量提升至每日约40,000个，通过vmask.com.hk在线销售[29] - 公司考虑将眼科项目分拆并独立上市，以促进市场认识其研发渠道的强大价值[31]

集团整体财务数据关键指标变化 - 2020年第一季度集团收益2.72984亿港元，较去年同期减少3.5%，人民币按年贬值5.2%[7] - 2020年第一季度集团整体毛利率为66.1%，较2019年同季减少0.7个百分点[8] - 2020年第一季度研发投入4911.8万港元（去年同期7303.8万港元），占季度收益18.0%（去年同期25.8%）[8] - 2020年第一季度销售及分销费用与收益比率升至24.2%（去年同期17.1%）[10] - 2020年第一季度公司拥有人应占纯利为3989.6万港元，较2019年同季减少15.0%[10] - 2020年第一季度收益为272,984千港元，2019年同期为282,941千港元[25] - 2020年第一季度期内溢利为33,998千港元，2019年同期为43,616千港元[25] - 2020年第一季度基本每股盈利为6.78港仙，2019年同期为7.93港仙[25] - 2020年第一季度期内溢利为33,998千港元，2019年同期为43,616千港元[28] - 2020年第一季度海外附属公司财务报表换算之汇兑差额为(24,150)千港元，2019年同期为36,701千港元[28] - 2020年第一季度分占联营公司之其他全面开支为(99)千港元，2019年同期无此项开支[28] - 2020年第一季度按公平值透过其他全面收益列账之财务资产之公平值变动为(126,616)千港元，2019年同期为(60,210)千港元[28] - 2020年第一季度期内其他全面开支，扣除税项为(150,865)千港元，2019年同期为(23,509)千港元[28] - 2020年第一季度期内全面（开支）收益总额为(116,867)千港元，2019年同期为20,107千港元[28] - 2020年第一季度本公司拥有人应占期内全面（开支）收益总额为(102,996)千港元，2019年同期为26,675千港元[28] - 2020年第一季度非控股权益应占期内全面（开支）收益总额为(13,871)千港元，2019年同期为(6,568)千港元[28] - 截至2020年和2019年3月31日止三个月，利息收入总额分别为3,193千港元和2,081千港元，开发补助分别为8,050千港元和5,762千港元[56] - 截至2020年和2019年3月31日止三个月，现时税项分别为7,242千港元和7,663千港元，递延税项分别为4,152千港元和9,179千港元[58] - 截至2020年和2019年3月31日止三个月，本公司拥有人应占纯利分别为39,896千港元和46,954千港元[66] - 截至2020年和2019年3月31日止三个月，就计算每股基本盈利而言之普通股加权平均数分别为588,105千股和592,104千股[67] - 截至2020年和2019年3月31日止三个月，与联营公司的利息收入分别为426千港元和376千港元，租金及公共服务收入分别为300千港元和0千港元[70] - 截至2020年和2019年3月31日止三个月，主要管理人员短期雇员福利分别为5,943千港元和4,876千港元，以股份支付之款项分别为790千港元和653千港元[71] - 截至2020年和2019年3月31日止三个月，向李杜静芳奖学金捐献分别为1,175,000港元和1,119,000港元[73] - 截至2020年和2019年3月31日止三个月，来自美创集团的股东贷款之利息开支分别为147,000港元和51,000港元[75] 各产品业务线数据关键指标变化 - 《立邁青》®和《速樂涓》®销售额分别减少33.1%和34.8%，《尤靖安》®减少15.5%，《可益能》®增长41.6%，《菲普利》®略减9.2%，《再寧平》®收益增长持平[7] - 引进产品销售额占集团收益的64.6%（去年同期54.4%），专利及仿製产品占35.4%（去年同期45.6%）[7] - 截至2020年和2019年3月31日止三个月，专利及仿製产品收益分别为96,629千港元和129,149千港元，引进产品收益分别为176,355千港元和153,792千港元[53] 生产基地及项目进展 - 合肥生产基地进行多项升级工程，南沙生产基地取得积极进展，预计2020年7月提交Staccato®芬太尼临床试验新药申请[10] 新药相关进展 - 2020年2月20日，INOmax®新药上市申请获国家药监局优先审评资格[11] - 2020年3月18日，曲前列环素注射剂获国家药监局生产及上市批文[13] - 2020年4月29日，Staccato®洛沙平（Adasuve®）关键第III期试验在中国入组首名患者[14] - ZKAB001宫颈癌临床研究已有60位患者入组，57位进行至少一次放射反应评估，隐含客观缓解率是其他检测点抑制剂报告的两倍[16] - 4月底，小细胞肺癌一线治疗ZKAB001第Ib + III期临床试验开始病人招募，计划在中国30多个地方招募逾350名患者[16] - 2020年4月7日，ACCG关键第III期临床试验最后一名（共1,617名）入组患者完成最终研究回访，预计6或7月公布主要数据，下半年提交新药申请[19] 合作及上市相关 - 2020年5月4日，兆科眼科与IACTA就IC - 265及IC - 270在该地区开发等订立意向书，拟于三季度前完成交易[20] - 2020年5月20日，Windtree融资后成功转至纳斯达克资本市场上市[22] 联营公司情况 - 公司联营公司普乐目前口罩生产量为每日约20,000个[22] 财务报表编制依据 - 未经审核简明综合财务报表根据香港会计师公会颁布的香港会计准则及上市规则附录十六的适用披露规定编制[38] 会计准则应用情况 - 本集团在报告期首次应用香港会计师公会颁布的多项新增香港会计准则及香港财务报告准则及其修订[42] 股份发行情况 - 回顾期内，中国肿瘤医疗有限公司按比例发行18,620股股份予美创集团，收取总代价约31,226,000港元[74]