公司概况 - 公司是研究主导及市场导向的生物医药公司，在中国医药行业经营超25年[9] - 公司使命是成为亚洲成功的生物医药集团，提供创新产品对抗疾病[16] - 公司已与超20家国际公司建立广泛合作关系[10][11] - 公司目前在中国大陆、香港、澳门及台湾推广23种专利及引进医药产品[10][11] - 公司专注心血管、妇女保健等多个关键疾病领域[12][14] - 公司处于不同开发阶段的产品超60种[12][14] - 公司通过香港、台湾及内地多地分公司进行销售及分销活动，销售网络覆盖内地大部分省市[13][14] - 公司附属兆科药业（合肥）有限公司运营合肥生产厂房，有4间符合GMP认证的工场[13][14] - 公司附属兆科药业（广州）有限公司运营广州南沙新药厂，有全套固体制剂生产线[13][14] - 公司附属兆科（广州）眼科药物有限公司在南沙运营新生产设施，开发及生产眼科产品[13][14] 财务数据 - 2019年公司收益为1218913千港元，较2018年的1137626千港元增长7.1%[24] - 2019年公司拥有人应占溢利为125553千港元，较2018年的418269千港元下降70.0%[24] - 2019年公司拥有人应占权益为2295900千港元，较2018年的2210543千港元增长3.9%[24] - 2019年基本每股盈利为21.22港仙，较2018年的70.67港仙下降70.0%[24] - 2019年摊薄每股盈利为21.21港仙，较2018年的70.28港仙下降69.8%[24] - 2019年每股股息总计为5.6港仙，较2018年的11.8港仙下降52.5%[24] - 2019年股息派付比率为26.4%，2018年为16.7%[24] - 2019年公司收益为12.18913亿港元，较2018年的11.37626亿港元有所增长[37] - 2019年公司毛利为7.98256亿港元，较2018年的7.46371亿港元有所增长[37] - 2019年公司经营溢利为1.41405亿港元，较2018年的4.66936亿港元有所下降[37] - 2019年公司本年度溢利为6334.5万港元，较2018年的3.89763亿港元大幅下降[37] - 截至2019年12月31日，公司非流动资产为21.98964亿港元，较2018年的20.02012亿港元有所增长[39] - 截至2019年12月31日，公司流动资产为14.41277亿港元，较2018年的10.04541亿港元有所增长[39] - 2019年公司医药产品收益从11.37626亿港元增加7.1%至12.18913亿港元[85] - 六种主要产品2019年贡献93.1%的收益，较2018年下降0.9个百分点[85] - 引进产品销售额为6.83286亿港元，占收入56.1%；专利产品销售额为5.35627亿港元，占收益43.9% [85] - 《菲普利》《再宁平》《瑞莫杜林》收益增长分别为22.0%、23.8%及19.7%，《可益能》保持平稳，引进产品收益增长10.6%，较2018年下降2.9个百分点[85] - 《尤靖安》收益增长35.3%，首次超1.5亿港元，专利产品收益小幅增长3.1%，较2018年下降8.8个百分点[85] - 2019年整体毛利率65.5%，从2018年的65.6%下降0.1个百分点[88] - 2019年研发活动支出3.25985亿港元，占年度收益26.7% [88] - 销售开支对收益的比率升至20.7%（2018年：19.5%）[88] - 公司拥有人应占纯利为1.25553亿港元，较2018年减少70.0%，纯利率10.3% [88] - 2019年公司收益按年增加8128.7万港元或7.1%，专利产品销售增3.1%，引进产品销售增10.6% [123][125][126] - 公司2019年拥有人应占纯利减少70.0%，从2018年4.18269亿港元降至1.25553亿港元[126][127] - 2019年毛利率为65.5%，较2018年减少0.1个百分点[130] - 2019年其他收益为7569.4万港元，较去年同期增加2362.5万港元[132][137] - 2019年销售及分销费用增长13.5%至2.51759亿港元，占收益20.7%，较去年增加1.2个百分点[134][139] - 2019年研发费用较去年减少322.6万港元至1.49945亿港元，占收益12.3%，较去年减少1.2个百分点[143][144] - 2019年利得税费用较去年同期增加292万港元至5954.1万港元，实际税率约为48.5%，较去年增加35.8个百分点[145][147] - 截至2019年12月31日，公司投资组合约为6.8994亿港元，2018年12月31日为6.704亿港元[149] - Windtree Therapeutics Inc.公平值增加12.9%（5416万港元），公司持有其1411.9099万股普通股，约占已发行股份总数的34.4%[152][153] - 按公平值透过其他全面收益列账的财务资产总额公平值减少16.9%（4529.7万港元）[152] - 按公平值透过损益列账的财务资产公平值增加1.6%（470.5万港元）[152] - 财务资产总额公平值增加18.5%（5000.2万港元）[152] - 2019年12月31日，公司流动比率为1.59（2018年：1.48）[159][161] - 2019年12月31日，公司现金净额状况为6.70641亿港元（2018年：3.46884亿港元）[159][161] - 公司以借贷净额对公司拥有人应占权益计算的资产负债率于2019年12月31日为零（2018年：零）[162][163] 产品情况 - 公司专利产品包括Livaracine®、Yallaferon®等，用于治疗血凝、病毒感染等疾病[18] - 公司引进产品包括Carnitene®、Ferplex®等，用于治疗卡尼汀缺乏症、缺铁性贫血等疾病[18] - 公司仿製产品曲前列尼爾注射液用于治疗肺动脉高压，且在中国国家医保目录内[21] 行业环境与挑战 - 2019年公司面临诸多挑战，中美贸易战、英国脱欧使全球经济下滑，汇率不稳定及成本上升影响利润率[43][46] - 中国政府2019年继续推进医疗及保健改革，集中批量采购制度从11个主要城市扩展到全国[45][47] - 行业整合凸显公司研发工作重要性，推出新产品维持未来增长更关键[45][47] - 2019年公司销售增长温和，但利润受多种因素影响[43][46] - 2020年原本预期开局良好，但新冠疫情给全球经济带来不确定性，公司中国内地业务受一定影响[69] - 中国庞大人口和低医疗支出占比为制药业提供增长潜力，使公司2019年保持适度收益增长[76] - 2019年中美贸易紧张和英国脱欧不确定性影响全球经济和货币，人民币汇率承压，商业环境严峻[76] - 2019年中国集中采购计划扩大降低仿制药成本，新药品管理法加速新产品上市，新版医保目录支持创新[77] 研发进展 - 2019年研发投入近3.26亿港元，占年度收益的26.7%[50] - 目前有4份进口药品注册证申请及6份简化新药申请待审评和批准[50] - 肿瘤免疫产品PD - L1单克隆抗体临床开发项目取得鼓舞成果[52][56] - 治疗干眼症的环孢霉素A眼凝胶完成II期试验[53][56] - 自主研发的阿达帕林及克林霉素复方凝胶注册III期临床研究完成且达目标[53][56] - 目前超30项研究在不同开发阶段获通过，有望提升长期增长潜力[54][56] - 公司管线包括各治疗领域从早期到后期的58个项目，回顾年度内及截至目前取得可衡量进展[95][98] - 公司进口药品注册证申请（《曲唑酮》®、普卢利沙星等）正由药品审评中心评审，简化新药申请（苯丁酸钠片剂、曲前列环素注射剂等）取得良好进展，曲前列环素注射剂于2020年3月18日获国家药监局最终批准[96][98] - 公司积极引进及开发阿普斯特、亮丙瑞林等产品，旨在中期优化产品组合[97][98] - 公司有10项肿瘤资产（5项创新及5项仿制药）用于治疗多种癌症，2019年8月PHOCUS研究项目失败，相关研发成本全额减值达1.08564亿港元，影响2019年上半年净利润[102] - COFL就ZKAB001及Pexa - Vec治疗黑色素瘤Ib/II期综合试验与药品评审中心进行预审新药申请会议并达成协议[102] - ZKAB001临床研究进展良好，特别是单药治疗复发性及转移性宫颈癌研究，试验分两阶段，剂量递增阶段测试5mg/kg、10mg/kg、15mg/kg三种剂量，给药周期14天，扩展阶段选择5mg/kg[102] - ZKAB001宫颈癌临床研究60位患者全部入组，36位患者完成评估，客观缓解率27.7%，疾病控制率69.4%，若结果积极2020年或向国家药监局申请有条件批准[105] - ZKAB001尿路上皮癌及骨肉瘤I期临床试验完成，2020年将开展尿路上皮癌一线治疗和骨肉瘤维持期关键III期研究[105] - 公司有针对其他实体瘤的产品如TG02、吉马替康及Pexa - Vec的研究正在进行或准备中[105] - COPFL管理15项眼科资产，包括5项创新及10项仿制药，用于治疗各种眼科疾病[108][112] - COPFL完成环孢霉素A眼凝胶治疗干眼症II期试验，疗效与市面产品相似或更佳，2020年初有望启动III期患者招募[109][112] - 集团自有产品阿达帕林及克林霉素复方凝胶注册III期临床研究完成1617位患者招募，2020年上半年预计提交新药申请[110][113] 生产运营 - 设立「药品直送」业务部门，通过新渠道销售特选产品[55][57] - 南沙工厂成功制造片剂、胶囊和液体胶囊批次样品[59][61] - 合肥工厂完成原料药设施升级[59][61] - 获国家药监局批准在中国开发及生产Staccato®芬太尼，预计2020年二季度提交研究性新药申请[60][62] - 南沙和合肥生产基地提升生产能力取得进展，三个新生产设施建设推进，Staccato®芬太尼预计2020年6月提交新药研究申请，另两个预计2020年第二季度全面投产[92] - 公司提高南沙及合肥两地生产能力，南沙为GMP申请及临床试验制造批量样品，完成阿利吉仑生产技术转移；合肥完成那曲肝素钙等有效药剂成分设施升级[93] - 公司在南沙厂房建立三座新生产设施，Staccato®芬太尼生产设施已成功生产临床样品，预计2020年6月提交IND申请；另外两个设施设备安装中，预计2020年第二季度全面调试[93] 投资与合作 - 公司将肿瘤科学及眼科业务分开并发展为独立生物技术实体，2019年6月完成筹集5000万美元用于眼科研发部COPFL的培育[65] - 2019年公司与亚洲及美国投资者参与Windtree私人配售，支持其开展新临床研究及上市申请[65] - 公司视对Windtree投资为长远投资，与Windtree合作的AEROSURF项目进展良好[65] - 公司2019年4月2日投资20万美元（约156万港元）于RegeneRx可换股债券，支持RGN - 259眼科药开发[118] - 2019年5月RegeneRx为ARISE - 3试验招募首名患者，预计2020年年中完成，公司随后将在中国开展RGN - 259注册启用研究[118] - 2019年12月6日公司参与Windtree Therapeutics私募配售，投资500万美元支持其开展新临床研究及申请上市[118] - 2019年5月公司为COPFL完成5000万美元（约3.9亿港元）募资，完成后公司在COPFL股权降至50.117% [118][121] 未来展望 - 2020年公司将推出曲前列尼尔注射液等产品推动收益增长，未来数年多项产品获批及上市将带动公司加速增长[69] - 2020年宏观经济、地缘政治及新冠疫情使公司面临挑战，但公司对新药开发、销售组织改革与扩张、成本控制有信心[173][176] - 2020年即将推出曲前列环素注射剂、重新设计的30g《尤靖安》®及4瓶装《菲普利》®[174][176] - 有10项进口药品注册证及简化新药申请待国家药监局批准[174][176] 风险管理 - 公司理财采取保守政策，通过信贷评估降低信贷风险，董事会监控流动性[168] - 公司收益和成本以人民币、港元、欧元、日元、新台币及美元计价，将监控外汇风险[168] - 公司2019年12月31日资产抵押详情载于综合财务报表附注48 [168] - 公司2019年12月31日或然负债详情载于综合财务报表附注49 [168] 员工与薪酬 - 截至2019年12月31日，公司员工数量为1308人，2018年为1028人[171][175] - 公司酬金政策按员工表现和地区薪金趋势制定，每年检讨，还会授予员工购股权[172][175] 公司管理层 - 陈

公司整体财务数据关键指标变化 - 本年度第三季度公司呈報收益為3.06334億港元，較去年同季度增長2.4%；截至2019年9月30日止九個月，公司收益達9.13868億港元，較去年同期增長5.4%[4] - 2019年首九個月，公司毛利增加2822.2萬港元或4.9%；本年度第三季度毛利較去年同季度增加412.8萬港元或2.1%[6] - 回顧季度內，公司整體毛利率為64.8%，較去年同季度減少0.2個百分點；截至2019年9月30日止九個月，毛利率從66.1%下跌至65.8%，較去年同期減少0.3個百分點[6] - 2019年首九個月，公司銷售開支佔收益之比率為18.8%，較去年同期增加1.2個百分點；直接銷售團隊於本年度第三季度的收益按季增長36.5%[7] - 2019年首九個月，公司研發費用投入從去年同期的9580.7萬港元增加21.6%至1.16457億港元，佔回顧期間收益的12.7%；整體投資2.29245億港元於研發，相當於公司收益的25.1%[7] - 公司擁有人應佔2019年首九個月的純利為8034.4萬港元，較去年同期減少59.3%[7] - 2019年第三季度收益为306334千港元，2018年同期为299202千港元；2019年前九个月收益为913868千港元，2018年同期为866925千港元[20] - 2019年第三季度毛利为198584千港元，2018年同期为194456千港元；2019年前九个月毛利为600911千港元，2018年同期为572689千港元[20] - 2019年第三季度经营溢利为45023千港元，2018年同期为89697千港元；2019年前九个月经营溢利为75502千港元，2018年同期为251756千港元[20] - 2019年第三季度期内溢利为34974千港元，2018年同期为66767千港元；2019年前九个月期内溢利为28158千港元，2018年同期为184416千港元[20] - 2019年第三季度基本每股盈利为7.10港仙，2018年同期为12.11港仙；2019年前九个月基本每股盈利为13.57港仙，2018年同期为33.37港仙[20] - 截至2019年9月30日止三个月，公司期内溢利为34,974千港元，2018年同期为66,767千港元[22] - 截至2019年9月30日止九个月，公司期内溢利为28,158千港元，2018年同期为184,416千港元[22] - 截至2019年9月30日止三个月，公司期内其他全面开支（扣除税项）为106,064千港元，2018年同期为83,462千港元[22] - 截至2019年9月30日止九个月，公司期内其他全面开支（扣除税项）为137,279千港元，2018年同期为105,446千港元[22] - 截至2019年9月30日止三个月，公司期内全面（开支）收益总额为 -71,090千港元，2018年同期为 -16,695千港元[22] - 截至2019年9月30日止九个月，公司期内全面（开支）收益总额为 -109,121千港元，2018年同期为78,970千港元[22] - 截至2019年9月30日止九个月，本公司拥有人应占期内全面（开支）收益总额为 -48,529千港元，2018年同期为93,569千港元[22] - 截至2019年9月30日止九个月，非控股权益应占期内全面（开支）收益总额为 -60,592千港元，2018年同期为 -14,599千港元[22] - 2019年1月1日公司股本为29,601千港元，截至2019年9月30日为29,615千港元[24] - 2019年已付2018年末期股息49,754千港元，已付2019年中期股息10,662千港元[24] - 截至2019年及2018年9月30日止九个月，公司逾90%的收益源自中国业务[41] - 截至2019年9月30日止三个月，利息收入总额为3,516千港元；截至2019年9月30日止九个月，利息收入总额为7,977千港元[42] - 截至2019年9月30日止三个月，开发补助为1,090千港元；截至2019年9月30日止九个月，开发补助为8,123千港元[42] - 截至2019年9月30日止九个月，卖方奖励为2,116千港元[42] - 截至2019年9月30日止三个月，研究及开发服务收入为5,888千港元；截至2019年9月30日止九个月，研究及开发服务收入为22,123千港元[42] - 截至2019年9月30日止三个月，税项合计5,224千港元；截至2019年9月30日止九个月，税项合计34,672千港元[44] - 2019年起，公司首2,000,000港元应课税溢利按8.25%计算香港利得税，超过部分按16.5%计算[45] - 2019年中期股息每股0.018港元，合计约1066.2万港元；2018年中期股息每股0.034港元，合计约2012.9万港元[48] - 2019年第三季度公司拥有人应占纯利4205万港元，2018年同期为7169.9万港元；2019年前九个月公司拥有人应占纯利8034.4万港元，2018年同期为19747万港元[49] - 2019年计算每股基本盈利的普通股加权平均数为592309千股，2018年为592029千股；2019年计算每股摊薄盈利的普通股加权平均数为592430千股，2018年为594362千股[50] - 2019年前九个月与联营公司交易中，利息收入114.1万港元，2018年为81.3万港元；服务收入2019年为0，2018年为996万港元[55] - 2019年前九个月短期雇员福利为1462.7万港元，2018年为1351.5万港元；以股份支付之款项及退休及其他离职后福利2019年为2888.1万港元，2018年为2510.9万港元[55] - 2019年前九个月向李杜静芳奖学金捐献约314.4万港元，2018年同期约25万港元[57] - 2019年9月30日资本承担中，按公平值列账的财务资产投资为3301.2万港元，2018年12月31日为2778万港元；无形资产专利费及开发成本2019年为7574万港元，2018年为7762.9万港元[60] - 2019年前九个月公司于联交所购回自身股份193.1万股，支付合计价格865.5084万港元[62] - 董事会不建议派付2019年前九个月股息，2018年同期也无股息[64] 各条业务线数据关键指标变化 - 《菲普利》®、《再寧平》®及《尤靖安》®於本年度第三季度的銷售額分別增長17.8%、19.1%及29.7%[4] - 引進產品之銷售額佔公司收益之56.6%（2018年同期：53.6%），專利產品之銷售額佔公司收益之43.4%（2018年同期：46.4%）[6] - 截至2019年9月30日止三个月，专利产品收益为125,957千港元，引进产品收益为180,377千港元；截至2019年9月30日止九个月，专利产品收益为396,965千港元，引进产品收益为516,903千港元[40] 公司生产与产品注册情况 - 公司在南沙生產設施的固體製劑及眼科藥物生產設施已全部投入運作，並取得多種產品的有效生產許可[8] - 公司多個進口藥品註冊證申請及簡化新藥申請正在評審中，並積極引進及開發其他產品[8][9] - 集团有14项进口药品注册证及简化新药申请等候国家药监局批准，可能成为中长收益增长新动力[17] 公司药品临床试验进展 - ZKAB001(5mg/kg)治疗宫颈癌临床研究中，16名患者参与，9人接受检查，客观缓解率55.5%，将在中国额外招募50名患者[12] - 截至目前，ZKAB001治疗尿路上皮癌及骨肉瘤的I期临床试验已完成，明年初将开展两项关键性III期研究[13] - COPFL已完成用于治疗干眼症的环孢霉素A眼凝胶的II期试验，计划2020年初开始招募患者参与关键性试验[14] - 集团用于治疗痤疮的阿达帕林－克林霉素复方凝胶注册III期临床研究，已有28所中国皮肤病中心参与，成功招募1617名患者，预计2020年上半年提交新药申请[14] 公司会计政策应用情况 - 公司于2019年首次应用香港会计师公会颁布的多项新增香港会计准则及香港财务报告准则及其修订[31] - 公司于2019年1月1日首次应用香港财务报告准则第16号，采用经修订追溯法，不重列比较资料[37] - 截至2019年9月30日止九个月，销售成本按香港财务报告准则第16号为312,957千港元，按香港会计准则第17号为312,964千港元，变动影响为 -7千港元[38] 2018年公司相关财务数据 - 2018年1月1日股本为29,547千胜元，手游元为724,868千胜元，以废俗支付之金额为15,368千胜元等[28] - 2018年播员感受推福利金额为3,700千胜元[28] - 2018年行使感受权对应金额为5,375千胜元[28] - 2018年出售部分厨属公司餐益之收益为20,161千胜元[28] - 2018年本期同鉴利（亏损）为184,416千胜元[28] - 2018年一岸外防腐公司财搭报表换算之汇兑差额为 -78,563千胜元[28] - 2018年本期同全面（周支）收益慧颖为78,970千胜元[28] - 2018年已付二零一七年末期股息为 -41,439千胜元，已付二零一八年中期股息为 -20,129千胜元[28] - 2018年9月30日股本为29,600千胜元，手游元为731,771千胜元等[28] 公司收购情况 - 2019年4月公司收购Dreamboat Ventures Limited全部股权，总代价为240万港元[58]

收益情况 - 2019年第二季度收益为3.24593亿港元，较去年同季增加13.6%，较第一季连续增加14.7%；上半年收益为6.07534亿港元，较去年同期增加7.0%[7] - 引进产品销售额占2019年上半年集团收益的55.4%，专利产品占44.6%[7] - 2019年Q2收益为324,593千港元，2018年同期为285,818千港元；2019年上半年收益为607,534千港元，2018年同期为567,723千港元[74] - 2019年上半年综合收益为607534千港元，2018年同期为567723千港元[135] - 2019年上半年专利产品收益为271007千港元，经营业绩为127930千港元；引进产品收益为336527千港元，经营业绩为103239千港元[135] - 截至2019年6月30日止三个月和六个月，其他收益分别为1947.4万港元和3045.2万港元，2018年同期分别为852.7万港元和2071.7万港元[140] 毛利情况 - 2019年上半年集团毛利增加2409.4万港元或6.4%；第二季度毛利增加2765.1万港元或14.9%，毛利率为65.7%，较去年同季上升0.7个百分点，较第一季连续下跌1.1个百分点[7] - 2019年上半年公司毛利4.02327亿港元，较去年同期增加6.4%，毛利率66.2%，较去年同期减少0.4个百分点[22] 费用情况 - 2019年上半年销售开支对收益比率为17.8%，较去年同期减少0.2个百分点[8] - 2019年上半年研发开支增加23.4%至7881.2万港元，占集团收益的13.0%；首六个月投资1.59736亿港元于研发，相当于集团收益的26.3%[8] - 因PHOCUS研究项目放弃，2019年上半年先前已资本化研发成本减值1.08564亿港元，影响公司拥有人应占纯利[6][8] - 2019年上半年销售及分销开支与收益比率为17.8%，较去年同期改善0.2个百分点[23] - 2019年上半年研究及开发费用7881.2万港元，与去年同期相比增加23.4%[24] - 截至2019年6月30日止六个月行政费用为1.04698亿港元，较去年同期的7957.3万港元增加31.6%[25] - 2019年Q2销售成本为111,263千港元，2018年同期为100,139千港元；2019年上半年销售成本为205,207千港元，2018年同期为189,490千港元[74] - 2019年上半年其他全面开支为31215千港元，2018年同期为21984千港元[75] - 2019年上半年全面开支总额为38031千港元，2018年同期为95665千港元[75] - 香港财务报告准则第16号对销售成本、行政费用、研究及开发费用、财务费用的净影响分别为 - 4000港元、 - 10.3万港元、 - 1.5万港元、14.3万港元[120] - 截至2019年6月30日止三个月和六个月，折旧及摊销总额分别为2302.8万港元和4552.6万港元，2018年同期分别为1611.7万港元和3363万港元[141] - 截至2019年6月30日止三个月和六个月，税项分别为1260.6万港元和2944.8万港元，2018年同期分别为1579.1万港元和3457.5万港元[142] - 2019年上半年主要管理人员短期雇员福利9786千港元、以股份支付款项1424千港元、退休福利及其他离职后福利6329千港元，总计17539千港元，2018年同期分别为9010千港元、1136千港元、6527千港元，总计16673千港元[167] - 2019年上半年公司向李杜静芳奖学金捐献216.9万港元，2018年同期为20万港元[168] 生产设施情况 - 南沙生产设施的固体及眼科药物生产设施已运作，生产多种产品批次样品作GMP申请及临床试验；合肥基地进行那曲肝素钙等设施升级[9] 产品销售情况 - 《可益能》《菲普利》《再宁平》《尤靖安》分别录得收益增长13.4%、35.7%、31.1%及20.5%，《立迈青》《速乐涓》表现欠佳[7] - 公司主要产品《可益能》《再宁平》《立迈青》《速乐涓》列入2020年国家医保药品目录，中期内可带来稳定收入[20] 药品注册与研发进展 - 《曲唑酮》等进口药品注册证申请正评审中，苯丁酸钠等简化新药申请取得进展[11] - ZKAB001的三个独立I期临床试验在复发性及转移性宫颈癌等方面取得良好进展[11] - 截至目前，已招募14位宫颈癌患者、10位尿路上皮癌患者及18位肉瘤患者进行相关临床试验[12] - ZKAB001治疗宫颈癌临床研究中，11位受检患者里4位部分缓解，客观缓解率36.4%；尿路上皮癌研究中，8位受检患者里2位部分缓解，客观缓解率25%；肉瘤维持期试验中，14名患者仅1名肿瘤复发，复发率7.1%[13][14] - 环孢素A眼凝胶II期临床研究计划招募240名病人已完成，预计2019年9月完成；阿达帕林及克林霉素复方凝胶注册III期临床研究目标招募1650名患者，已招募超70%，预计本年度末完成[14][17] 投资与融资情况 - 2019年4月2日，公司投资20万美元（约156万港元）于RegeneRx Biopharmaceuticals可换股债务；ARISE - 3 III期临床试验将招募700名眼干病患者，预计2020年中完成[17] - 2019年5月23日，COPFL融资活动通过发行A系列优先股筹集5000万美元（约3.9亿港元），公司股权从92%减至50.117%[18] - 2019年上半年经营业务产生现金185,307千港元，已付利息2,125千港元，退回（已付）所得税净额8,882千港元，来自经营业务现金净额192,064千港元[83] - 2019年上半年投资活动产生现金净额332,650千港元[83] - 2019年上半年融资活动现金净额 -48,489千港元[83] - 2018年上半年经营业务产生现金236,817千港元，已付利息3,030千港元，退回（已付）所得税净额 -29,591千港元，来自经营业务现金净额204,196千港元[83] - 2018年上半年投资活动现金净额 -318,602千港元[83] - 2018年上半年融资活动现金净额18,667千港元[83] - 2019年3月和6月，公司在COPFL的持股量由100%摊薄至50.117%，视为出售权益收益确认约9254.5万港元，非控股权益增加约21841.2万港元[164] - 2019年上半年与联营公司交易利息收入为75.5万港元，2018年为46.3万港元；2019年无服务收入，2018年为1020.1万港元[166] - 2019年4月公司通过附属公司以240万港元收购李氏科技持有的Dreamboat Ventures Limited全部股权[169] 财务状况指标 - 2019年6月30日，其他应付款项结余为4.91092亿港元，2018年12月31日为4.47757亿港元[26] - 2019年6月30日，集团流动比率约为1.90倍，2018年12月31日为1.48倍[28] - 2019年6月30日，集团现金净额状况为6.8777亿港元，2018年12月31日为3.46884亿港元[28] - 2019年6月30日，集团就中生医药股份有限公司获授一般银行信贷而作为抵押品已抵押银行存款为3900万港元[30] - 2019年6月30日，集团租赁负债26.6万港元，以出租人对车辆之业权为担保，车辆账面价值总额为131.8万港元[30] - 2019年6月30日物业、厂房及设备为770140千港元，较2018年12月31日的608639千港元有所增加[76] - 2019年6月30日无形资产为611095千港元，较2018年12月31日的587049千港元有所增加[76] - 2019年6月30日流动负债为717537千港元，较2018年12月31日的676825千港元有所增加[77] - 2019年6月30日流动资产净值为643017千港元，较2018年12月31日的327716千港元有所增加[77] - 2019年6月30日本公司拥有人应占权益为2266302千港元，较2018年12月31日的2210543千港元有所增加[77] - 2019年6月30日非流动负债为219472千港元，较2018年12月31日的91659千港元有所增加[77] - 2019年6月30日总权益为2467579千港元，较2018年12月31日的2238069千港元有所增加[77] - 2019年6月30日现金及现金等值为700,816千港元[83] - 2018年6月30日现金及现金等值为312,836千港元[83] - 2019年6月30日综合资产为3404588千港元，2018年12月31日为3006553千港元；2019年6月30日综合负债为937009千港元，2018年12月31日为768484千港元[137] - 2019年6月30日中国市场总资产为1882824千港元，香港及其他地区为1521764千港元；2019年6月30日中国市场总负债为405633千港元，香港及其他地区为531376千港元[139] - 2019年6月30日专利产品分部资产为522703千港元，分部负债为199913千港元；引进产品分部资产为1825287千港元，分部负债为461455千港元[137] - 截至2019年6月30日止六个月新增使用权资产400万港元[149] - 截至2019年6月30日止六个月新增自有物业、厂房及设备为5500万港元，2018年同期为4800万港元[150] - 截至2019年6月30日止六个月新增无形资产13700万港元，2018年同期为8600万港元；该期间无形资产减值为10900万港元，2018年同期无减值[152] - 2019年6月30日应收贸易账款为14612.7万港元，2018年12月31日为14949.5万港元[156] - 2019年6月30日应付贸易账款为2638万港元，2018年12月31日为6607.9万港元[158] - 2019年6月30日银行及其他借款为13405.4万港元，2018年12月31日为12923.4万港元[161] - 2019年6月30日法定股本为5000万港元，已发行及已缴足股本为2961.5万港元；2018年12月31日法定股本为5000万港元，已发行及已缴足股本为2960.1万港元[163] - 2019年6月30日公司在可供出售财务资产投资、无形资产专利费及开发成本、物业厂房及设备的已订约资本承担分别为24505千港元、77839千港元、106943千港元，总计209287千港元，2018年12月31日分别为27780千港元、77629千港元、114233千港元，总计219642千港元[170] - 2019年6月30日公司为中生医药股份有限公司抵押银行存款3900万港元，2018年12月31日为中生医药抵押3877万港元、为WTI抵押775.4万港元；2019年6月30日租赁负债26.6万港元，2018年12月31日融资租赁承担164万港元[171] - 2019年6月30日公司与联营公司融资财务担保有关的或然负债4800万港元，已动用1236.6万港元，未动用3563.4万港元；与中生台湾融资财务担保有关的或然负债新台币1.8亿元（约4554万港元），已动用新台币1.38亿元（约3491.4万港元），未动用新台币4200万元（约1062.6万港元）[172] 人员情况 - 2019年6月30日，集团于香港及中国内地的雇员人数为1173人，2018年12月31日为1028人[31] - 回顾期内的总雇员酬金约为1.282亿港元，截至2018年6月30日止六个月为1.124亿港元[31] 购股权情况 - 已行使购股权于行使日期之加权平均股价为6.80港元[33] - 购股计划中董事和雇员不同类别尚未行使的购股数量、行使期间及每股价格有详细规定[32] - 2010年1月12日授出的购股权，50%行使

财务收益情况 - 2019年第一季度集团收益2.82941亿港元，较去年同期增长0.4%，人民币按年贬值6.1%[5] - 2019年第一季度收益2.82941亿港元，较2018年同期的2.81905亿港元略有增长；本期溢利4361.6万港元，较2018年同期的6318.1万港元有所下降[19] - 2019年第一季度基本每股盈利7.93港仙，摊薄每股盈利7.91港仙，较2018年同期的11.87港仙和11.77港仙有所下降[19] - 截至2019年3月31日止三个月，本期盈利43,606千港元，全面收益总额20,107千港元[36] - 2019年第一季度专利产品收益为129,149千港元，2018年同期为130,419千港元；引进产品收益为153,792千港元，2018年同期为151,486千港元[50] - 2019年第一季度其他收益中利息收入总额为2,081千港元，2018年同期为1,994千港元；开发补助为5,762千港元，2018年同期为4,605千港元；研发服务收入为2,866千港元，2018年同期为5,337千港元；杂项收入为269千港元，2018年同期为254千港元[53] - 2019年第一季度税项中香港利得税为6,588千港元，2018年同期为1,465千港元；中国企业所得税为1,075千港元，2018年同期为12,644千港元；递延税项为7,663千港元，2018年同期为14,109千港元；暂时差额产生及拨回为9,179千港元，2018年同期为4,675千港元[54] - 2019年第一季度公司拥有人应占纯利46954千港元，2018年同期为70178千港元[59] - 2019年第一季度计算每股基本盈利的普通股加权平均数为592104千股，2018年同期为591422千股[59] - 2019年第一季度利息收入376千港元，2018年同期为200千港元；2019年第一季度无服务收入，2018年同期为5337千港元[59] - 2019年第一季度主要管理人员短期雇员福利4876千港元，2018年同期为9404千港元[61] - 2019年第一季度公司向李杜静芳奖学金捐献1119000港元，2018年同期为150000港元[62] - 2019年3月31日已订约的按公平值透过其他全面收益列账的财务资产资本承担为25562千港元，2018年12月31日为27780千港元[63] - 2019年3月31日无形资产 - 专利费及开发成本资本承担为80110千港元，2018年12月31日为77629千港元[63] - 2019年3月31日物业、厂房及设备资本承担为109372千港元，2018年12月31日为114233千港元[63] 产品销售情况 - 引进产品《菲普利》®及《再宁平》®收益分别增长4.2%及8.7%，《可益能》®收益减少2.9%；专利产品《尤靖安》®收益增长39.8%，但整体受《立迈青》®与《速乐涓》®拖累[5] - 引进产品销售额占集团收益54.4%，专利产品占45.6%[7] - 公司销售运作于第二季起恢复正常，新产品《Sancuso》®、益生菌《VSL3》®及《锐思力》®已开始带来收益[18] 毛利率与费用情况 - 集团整体毛利率为66.8%，较2018年同季度减少1.5个百分点[8] - 集团销售开支与收益比率达17.1%，较去年同季减少5.1个百分点，经营溢利减少2286.5万港元或26.3%，公司拥有人应占纯利减少33.1%[8] - 2019年首季集团研发投入7303.8万港元，占集团收益25.8%[9] 产品研发进展 - 《曲唑酮》®、Prulifloxacin及INOMax®进口许可证申请正由药品评审中心评审[9] - 苯丁酸钠粉剂生物等效性研究于2019年5月展开，苯丁酸钠药片大致完成技术检验，曲前列环素正与药品评审中心沟通优先评审，磺达肝癸钠等待简化新药申请批准[10] - PD - L1(ZKAB001)正进行I期临床试验，已招募12名宫颈癌患者、13名骨肉瘤患者及9名尿路上皮癌患者，部分患者诊断结果正面[11] - 预计2019年底前获得相关临床资料，若资料显示临床获益且优势明显，可在完成III期试验前获药监局有条件批准上市[11] - 治疗晚期肝癌的溶瘤免疫药品Pexa - Vec全球性III期临床试验在中国已有21所大型癌病中心试验，招募43名患者，全球已招募超400名患者，预计2019年中进行中期分析[13] - 治疗干眼症产品环孢素A眼凝胶II期临床研究已完成240名病人招募，预计2019年中完成[13] - 治疗痤疮产品阿达帕林盐酸克林霉素复方凝胶注册启用III期临床已有30所中国大型皮肤病中心参与，已招募约40%（660名）患者，预计2019年底完成[14] - 2019年4月2日公司投资20万美元支持开发眼科药RGN - 259，ARISE - 3 III期临床试验已招募首名患者，预计2020年中完成，公司将在中国展开注册启用研究[15] 公司股权与融资情况 - 2019年5月23日，公司眼科开发公司China Ophthalmology Focus Limited发行A系列优先股筹集5000万美元，完成后公司股权将从92%减至50.117%[16] - 公司将前期开发阶段资产及功能重组为独立生物科技公司，为眼科研发支部筹集的5000万美元将用于投资开发及制造能力[18] 行业政策与挑战 - 业内将继续实施药物定价与报销限制政策，未来几个季度充满挑战[18] 股本与储备情况 - 截至2019年1月1日，股本为29,547千港元，股份溢价为774,868千港元[39] - 截至2019年3月31日，股本为29,587千港元，股份溢价为729,882千港元[39] - 本期行使购股权涉及金额为3,870千港元[39] - 分佔一同泰哲公司之储备为14千港元[30][39] - 台餐部分期属公司推查之收益为11,962千港元[32] - 本期投资重估亏损为11,489千港元[36][39] - 海外附属公司换算之汇兑差额为36,701千港元（截至3月31日三个月）和24,145千港元（另一个统计维度）[36][39] 会计准则应用情况 - 公司首次应用香港会计师公会颁布的新增香港会计准则及香港财务报告准则及其修订，如香港财务报告准则第16号等[43] - 未经审核简明综合财务报表按历史成本法编制，若干财务工具按公平值计量[42] - 香港财务报告准则第16号使公司销售成本增加3千港元、行政费用增加7千港元、研究及开发费用减少101千港元、财务费用增加72千港元、本期溢利减少163千港元，每股盈利基本和摊薄均减少0.03港仙[48] - 公司于2019年首次应用香港财务报告准则第16号，取代香港会计准则第17号及相关诠释[46] - 公司选择可行权宜方法应用香港财务报告准则第16号，不重新评估合约是否为或包括于2019年1月1日前已存在的租赁[47] - 公司作为承租人选择经修订追溯法应用香港财务报告准则第16号，确认首次应用对期初保留溢利的累计影响，不重列比较资料[47] - 公司选择不就于首次应用日期起计十二个月内届满的租赁应用香港财务报告准则第16号确认租赁负债及使用权资产的规定[47] - 公司未提早采纳已颁布但尚未生效的新增香港会计准则及香港财务报告准则及其修订，已开始评估影响但现阶段无法确定是否造成重大影响[48] 税收政策情况 - 2019年起香港两级制利得税率适用，首200万港元应课税溢利按8.25%征税，超过部分按16.5%征税[55] 股息分配情况 - 董事会不建议派付2019年第一季度股息，2018年同期也无派息[65] 业务地域分布情况 - 2019年和2018年第一季度公司逾90%收益源自中国业务[51]

公司合作与产品储备情况 - 公司已与逾二十家国际公司建立合作关系，在中国内地、香港、澳门及台湾推广二十一种专利及引进医药产品[7] - 公司处于不同开发阶段的产品超六十种[7] 公司生产厂房情况 - 公司附属公司兆科药业（合肥）有限公司运营的生产厂房设有四间符合良好作业规范认证的工场[8] 公司财务数据关键指标变化（年度对比） - 2018年收益为1137626千港元，较2017年的1008522千港元增长12.8%[12] - 2018年公司拥有人应占溢利为418269千港元，较2017年的232559千港元增长79.9%[12] - 2018年公司拥有人应占总权益为2210543千港元，较2017年的1804346千港元增长22.5%[12] - 2018年基本每股盈利为70.67港仙，较2017年的39.38港仙增长79.5%[12] - 2018年摊薄每股盈利为70.28港仙，较2017年的39.26港仙增长79.0%[12] - 2018年每股股息总计11.8港仙，较2017年的10.4港仙增长13.5%[12] - 2018年股息派付比率为16.7%，2017年为26.4%[12] - 2018年研发投入逾2.9亿港元，占年度收益的25.5%[27] - 2018年销售成本为391,255千港元，毛利为746,371千港元[19] - 2018年经营溢利为466,936千港元，本年度溢利为389,763千港元[19] - 2018年非流动资产为2,002,012千港元，流动资产净值为327,716千港元[21] - 2018年资产净值为2,238,069千港元，权益总额为2,238,069千港元[21] - 2018年整体毛利率为65.6%，从2017年的67.7%下降2.1个百分点[36] - 2018年研发活动支出2.90177亿港元，相当于年度收益的25.5%，其中1.53171亿港元确认为费用，1.37006亿港元资本化[36] - 2018年销售开支对收益的比率降至19.5%（2017年：21.2%）[37] - 2018年录得约2.14154亿港元一次性净收益[37] - 公司拥有人应占纯利为4.18269亿港元，较2017年增加79.9%，纯利率36.8%（2017年：23.1%）[37] - 公司收益按年增加1.29104亿港元或12.8%，从2017年的10.08522亿港元增至2018年的11.37626亿港元，专利产品销售增长11.9%，引进产品增长13.5%[58][59] - 公司拥有人应占纯利增加79.9%，从2017年的2.32559亿港元增至2018年的4.18269亿港元[59] - 2018年毛利率为65.6%，较2017年的67.7%减少2.1个百分点[60] - 2018年其他收益为5206.9万港元，较去年同期增加2031.3万港元[61] - 2018年其他收益及亏损净额为2.39156亿港元，主要因出售联营公司确认收益2.14154亿港元[62] - 2018年销售及分销费用为2.2174亿港元，较去年同期增长3.5%，占收益19.5%，去年为21.2%[63] - 2018年行政费用为1.88926亿港元，较去年同期增加3174万港元，占收益16.6%，较去年增加1.0个百分点[65] - 2018年研发费用为1.53171亿港元，较去年增加6811.4万港元，占收益13.5%，较去年增加5.1个百分点[66] - 2018年利得税开支为5662.1万港元，较去年同期增加193.2万港元，实际税率约为12.7%，较去年21.2%减少8.5个百分点[67] - 2018年12月31日，公司流动比率约为1.48倍（2017年：2.03倍），现金净额状况为3.46884亿港元（2017年：3.78317亿港元）[68] - 2018年末期股息每股0.084港元，2017年为每股0.070港元；2018年总股息每股0.118港元，2017年为每股0.104港元[111] - 2018年慈善捐赠为135.9万港元，2017年为180.4万港元[120] - 2018年12月31日可供分派储备为7.43089亿港元，2017年为7.40617亿港元；股份溢价为7.31771亿港元，2017年为7.24868亿港元[121] - 2018年五大客户销售额占总收益约15.94%，2017年为15.70%；五大供应商采购额占总采购额约78.42%，2017年为81.53%；最大供应商占总采购额约24.85%，2017年为26.66%[122] 公司财务数据关键指标变化（多年趋势） - 2014 - 2018年收益分别为955,208千港元、922,150千港元、929,821千港元、1,008,522千港元、1,137,626千港元[14][19] - 2014 - 2018年公司拥有人应占溢利分别为192,830千港元、229,052千港元、252,002千港元、232,559千港元、418,269千港元[17] - 2014 - 2018年每股基本盈利分别为35.52港仙、39.77港仙、42.79港仙、39.38港仙、70.67港仙[18] - 2014 - 2018年公司拥有人应占总权益分别为934,341千港元、1,467,438千港元、1,601,726千港元、1,804,346千港元、2,210,543千港元[16] 各条业务线数据关键指标变化 - 公司多数主要商品化产品在2018年录得双位数收益增长[25] - 2018年集团销售医药产品贡献收益11.37626亿港元，较2017年增长12.8%[35] - 六种主要产品在2018年贡献94.0%的收益，与2017年相比下降0.9个百分点[35] - 引进产品销售额为6.18069亿港元，占集团收入的54.3%；专利产品销售额为5.19557亿港元，占集团收益的45.7%[35] - 《再寧平》®和《菲普利》®收益分别增长46.6%及24.1%，集团引进产品收益增长13.5%，较2017年提高2.3个百分点[35] - 《尤靖安》®收益增长22.8%，《立邁青》®和《速樂涓》®分别增长7.4%及9.6%，《睿保特》®增长36.8%，集团专利产品收入增长11.9%，较2017年提升6.4个百分点[36] 公司临床试验进展 - 公司旗下拥有65%权益的子公司中国肿瘤医疗有限公司获批在三种癌症中进行抗PD - L1单克隆抗体ZKAB001的临床测试[44] - 截至目前，ZKAB001临床试验已招募9名宫颈癌患者、2名肉瘤患者及1名尿路上皮癌患者[45] - 治疗晚期肝癌的溶瘤免疫药品Pexa - Vec全球性III期临床试验已招募超400名患者，预计2019年中进行中期分析[45] - 治疗干眼症产品环孢素A眼凝胶II期临床研究计划招募240名病人，已招募一半[46] - 治疗痤疮产品阿达帕林盐酸克林霉素复方凝胶III期临床研究目标招募1650名患者，预计2019年底完成[49] 公司药品申请与获批情况 - 2018年公司提交三项药物进口许可证申请，分别是《曲唑酮》®、Prulifloxacin及INOMax®[41] - 2018年公司提交四项简化新药申请，分别是苯丁酸钠药片、苯丁酸钠粉剂、曲前列环素及磺达肝癸钠[41] - 2018年公司完成四项注册临床研究，分别是阿齐沙坦III期临床研究、阿齐沙坦的生物等效性研究、Natulan的临床研究及亮丙瑞林的药物动力/药物效力研究[42] - 2017年公司向中国药监局提交三项研究性新药，分别为吉马替康、TG02及特卡法林，并于2018年获批[50] - 2018年7月，Sancuso®（格拉司琼透皮系统）取得中国药监局的批准，公司获其在除北京、上海及广州外中国地区商业化和推广的独家许可权[41] - 预计2019年可取得三项药物进口许可证及三项简化新药申请的批准[75] 公司未来增长动力 - 新产品《迈通诺》®（盐酸丙哌维林）、Sancuso®、Probiotics VSL3®、Dicoflor®及《锐思力》®将成为集团增长新动力[75] 公司人员信息 - 李小芳62岁，1997年4月加盟集团，负责财务事宜[79] - 李烨妮65岁，1997年4月加盟集团，2003年9月任市场推广及销售总监[80] - 李小羿56岁，集团创办人，1994年起负责日常业务及研发事务[81] - Simon Miles Ball 40岁，2017年12月29日加入董事会，制药行业有逾十七年经验[82] - 陈友正56岁，2002年1月14日加盟独立董事，企业发展及财务管理经验丰富[85] - 林日昌57岁，2004年7月1日加盟独立董事，审计及会计方面有逾三十年经验[86] - 詹华强60岁，2004年9月20日加盟独立董事，香港科技大学生命科学部首席教授[87] - 焦仲宇1999年作为集团法律顾问，2010年任兆科合肥董事，2012年任集团企业发展部总监[90] - 柳烈奎2012年加入集团，曾在中生医药任职，现负责眼科产品研发管理[91] - 徐啟樂2009年加盟集团，2012年任生产总监，2013年任普乐药业董事[92] - 杨中强加入集团逾二十年，2012年任兆科合肥质量授权人，2017年任常务副总经理[95] - 戴向榮2007年加入集团，2017年任研发中心高级总监，2019年任集团副总经理[96] - 张国辉加入集团逾二十年，2012年任研发中心总监，2017年任兆科广州眼科副总经理[97] - 李洛誼2014年加入集团，2019年任集团研发中心副总监[98] - 杨楠2017年1月加入集团，负责医药事务和临床试验方案设计[100] - 张振华2017年9月任集团人力资源及发展总监[101] - 陈跃生服务集团逾二十年，2018年11月任中国地区行政总监[102] 公司人员薪酬与激励 - 2018年李小芳薪金及津贴为288,251港元，李烨妮为310,748港元[124] - 2018年李小羿每月薪金及津贴为429,233港元[125] - 执行董事有权收取集团前个财政年度纯利1.5%至3.0%的年度管理层花红[125] - 若集团纯利增长≤15%，年度薪金增幅=官方通货膨胀率；若＞15%，年度薪金增幅=官方通货膨胀率+(纯利增长率 - 15%)/2[125] - 林日昌、詹华强、陈友正、Simon Miles Ball董事袍金均为每年144,000港元[126] 公司股权与购股权情况 - 行使新购股权计划授出的所有购股权后可发行股份总数上限为47,023,543股，占2012年5月10日已发行股份的10%，2018年12月31日可发行股份总数为26,631,543股[143] - 2018年12月31日，根据2002年购股计划及新购股计划已授出未行使购股权涉及股份数为15,627,000股（2017年：15,345,000股），占该日已发行股份数的2.6%（2017年：2.6%）[143] - 2018年12月31日，李小芳持股117,285,000股，持股比例19.81%[148] - 2018年12月31日，李燁妮持股119,160,625股，持股比例20.13%[148] - 2018年12月31日，李小羿持股59,126,708股，持股比例9.99%[148] - 2018年12月31日，陈友正持股520,000股，持股比例0.09%[148] - 2018年12月31日，林日昌持股300,000股，持股比例0.05%[148] - 2018年12月31日，詹华强持股300,000股，持股比例0.05%[148] - 李小芳2018年1月1日购股权结余216.1万股，年内授出45.6万股，12月31日结余261.7万股[151] - 李燁妮2018年1月1日购股权结余196.1万股，年内授出45.6万股，12月31日结余241.7万股[151] - 李小羿2018年1