药物审批进展 - 公司附属公司中国肿瘤医疗有限公司肿瘤药物Socazolimab获国家药监局批准用于广泛期小细胞肺癌一线治疗 [1] - 批准基于第三期多中心随机双盲安慰剂对照临床试验 涵盖54个中心并由上海市胸科医院陆舜教授牵头 [1] - 药物联合化疗使患者整体生存期达13.90个月 较安慰剂组11.58个月显著提升2.32个月且未增加安全风险 [1] 药物特性与适应症 - Socazolimab为全人源抗PD-L1单株抗体 目前已获批复发或转移性宫颈癌及广泛期小细胞肺癌一线治疗 [1] - 针对持续性复发性或转移性宫颈癌一线治疗的第三期临床试验仍在进行中 [1] 临床试验数据 - 临床试验显示治疗组整体生存期13.90个月 对照组11.58个月 差异具有统计学显著性 [1] - 试验采用多中心随机双盲安慰剂对照设计 样本覆盖54个临床中心 [1]