李氏大药厂:Socazolimab已获国家药监局批准于中国内地联合化疗用于广泛期小细胞肺癌的一线治疗
核心产品进展 - Socazolimab获国家药监局批准用于广泛期小细胞肺癌一线治疗 联合化疗方案 [1] - 该药物为全人源抗PD-L1单株抗体 已覆盖宫颈癌和小细胞肺癌两大适应症 [1] 临床试验数据 - 第三期多中心随机双盲试验涵盖54个中心 由上海市胸科医院陆舜教授牵头 [1] - 治疗组整体生存期达13.90个月 较安慰剂组11.58个月显著提升2.32个月 [1] - 未增加治疗安全风险 安全性表现符合预期 [1] 适应症布局 - 当前已获批复发或转移性宫颈癌及广泛期小细胞肺癌一线治疗 [1] - 针对持续性、复发性或转移性宫颈癌的另一项第三期临床试验仍在进行中 [1]