行业投资评级 - 投资评级为看好 [1] - 评级维持不变 [1] 核心观点 - 创新和出海是医药生物行业全年主要投资主线之一 [2] - 近期建议关注消费医疗板块 [2] - 国家医保局密集发布医疗服务价格立项指南 涵盖神经系统 心血管 口腔 耳鼻喉 呼吸系统等领域 标志着价格机制改革进入加速期 [8] - 2025年政府工作报告再提创新药 提出健全药品价格形成机制 制定创新药目录 支持创新药发展 优化药品集采政策 [8][17] - 《提振消费专项行动方案》推动医疗健康等优质生活性服务进口 将互联网+医疗等服务消费纳入鼓励外商投资产业目录 [8] 行业回顾总结 - 报告期医药生物行业指数涨幅2.85% 在申万31个一级行业中排名第21 跑输沪深300指数(3.00%) [4][13] - 子行业表现：线下药店涨幅8.35% 医药流通涨幅4.05% 医疗设备跌幅0.08% [4][13] - 截至2025年3月14日 医药生物行业PE(TTM)为27.31x(上期末26.54x) 估值上行但仍低于均值 [4][15] - 细分行业估值：诊断服务103.77x 医院43.66x 其他医疗服务36.92x 中位数28.51x 医药流通15.99x估值最低 [4][15] - 报告期两市医药生物行业28家上市公司股东净减持82.05亿元 其中7家增持3.07亿元 21家减持85.12亿元 [4][53] 业绩预告情况 - 跟踪的501家医药生物行业上市公司中有249家披露2024年业绩预告 [5][60] - 业绩预告类型分布：预增43家 略增6家 扭亏24家 [5][60] - 预告净利润增速下限≥30%且2023年归母净利润为正的公司有47家 [5][60] - 华北制药预告净利润同比增长上限2456.08% 微电生理884.44% 大博医疗561.33% [61][63] 重要行业资讯 国家政策 - 《2025年国务院政府工作报告》再次点名创新药 提出健全药品价格形成机制 制定创新药目录 [7][17] - NMPA发布《医疗器械临床试验项目检查要点及判定原则》 2025年5月1日施行 [18][20] - 国家医保局发布《骨骼肌肉系统类医疗服务价格项目立项指南(试行)》 整合价格主项目109项 [21] 药品注册上市 - 信达生物IGF-1R单抗替妥尤单抗获NMPA批准上市 为中国首款甲状腺眼病治疗新药 [6][24] - 罗氏PI3Kα抑制剂伊那利塞获NMPA批准上市 用于PIK3CA突变HR+/HER2-乳腺癌 预计销售峰值23亿美元 [7][22][23] - 诺华司库奇尤单抗获NMPA批准新适应症 用于中重度化脓性汗腺炎 为中国唯一获批该适应症的生物制剂 [28][29][30] - Neurotech Pharms的Encelto获美国FDA批准 为首款2型黄斑毛细血管扩张症治疗药物 [31][32] 公司动态 - 高瓴两日减持百济神州3224万股 套现约50亿港元 持股比例从8.97%降至6.66% [6][33][34] - 同源康医药氘代改良品种TY-9591关键II期临床头对头击败奥希替尼 主要终点颅内客观缓解率达成预期 [8][37][38] - BMS以2.86亿美元收购CAR-T细胞疗法公司2Seventy Bio 溢价88% [42][43] - 和黄医药拟出售上海和黄药业45%股权 总价44.8亿元 [44][45][46] 重点覆盖公司 - 九洲药业(603456)：买入评级 预计2024-2026年归母净利润10.25/11.87/12.41亿元 [47] - 华东医药(000963)：买入评级 预计2024-2026年归母净利润32.06/38.16/45.15亿元 [47] - 贝达药业(300558)：买入评级 预计2024-2026年归母净利润4.20/5.47/6.65亿元 [47] - 艾力斯(688578)：买入评级 预计2024-2026年归母净利润13.13/14.52/18.66亿元 [48] - 诺诚健华-U(688428)：买入评级 预计2024-2026年归母净利润-5.54/-5.98/-4.33亿元 [47]

报告行业投资评级 - 投资评级为看好，评级变动为维持评级，报告期为2025.3.3 - 2025.3.16 [1] 报告的核心观点 - 创新和出海是全年医药板块的主要投资方向之一，近期关注消费医疗板块 [2][8][65] 根据相关目录分别进行总结 行情回顾 - 本报告期医药生物行业指数涨幅为2.85%，在申万31个一级行业中位居第21，跑输沪深300指数（3.00%）；线下药店、医药流通涨幅居前，涨幅分别为8.35%、4.05%；医疗设备跌幅居前，跌幅为0.08% [4][13] - 截至2025年3月14日，医药生物行业PE（TTM整体法，剔除负值）为27.31x（上期末为26.54x），估值上行但低于均值；申万三级行业PE前三为诊断服务（103.77x）、医院（43.66x）、其他医疗服务（36.92x），中位数为28.51x，医药流通（15.99x）估值最低 [4][15] - 本报告期，两市医药生物行业28家上市公司股东净减持82.05亿元，其中7家增持3.07亿元，21家减持85.12亿元 [4][53] 行业重要资讯 国家政策 - 《2025年国务院政府工作报告》再次点名创新药，明确健全药品价格形成机制、制定创新药目录、支持创新药发展等支持方向，还提及优化药品集采等相关措施 [7][17] - NMPA修订《医疗器械临床试验检查要点及判定原则》，自2025年5月1日施行，明确不同检查结果处理要求等内容 [18][20][21] - 国家医保局发布《骨骼肌肉系统类医疗服务价格项目立项指南（试行）》，将现行项目映射整合，指导各省制定价格基准 [21] 注册上市 - 罗氏PI3Kα抑制剂“伊那利塞”获批上市，用于特定乳腺癌患者，基于研究数据其疗效显著，预计销售峰值潜力为23亿美元 [22][23][24] - 信达生物IGF - 1R单抗“替妥尤单抗”获批上市，为国内首款治疗甲状腺眼病药物，临床研究显示疗效良好且安全性高 [24][26][28] - 诺华“司库奇尤单抗”获批新适应症用于化脓性汗腺炎，临床研究显示疗效显著且安全性良好 [28][30][31] - Neurotech Pharms“Encelto”获美国FDA批准上市，为首款2型黄斑毛细血管扩张症治疗药物，可减缓疾病进展 [31][32][33] 其他 - 高瓴于2025年3月3 - 4日减持百济神州32,240,000股，套现约50亿港元；百济神州2024年营收增长，预计2025年营收和毛利率提升 [33][34] - 同源康医药“TY - 9591”关键II期临床头对头击败“奥希替尼”，但试验终点选择引争议，完整结果待公布 [37][39][41] - BMS以2.86亿美元收购CAR - T细胞疗法公司2Seventy Bio，溢价88%，预计2025年二季度完成 [42] - 和黄医药拟44.8亿元出售上海和黄药业45%股权，股东特别大会3月31日审议；和黄医药创新管线有进展 [44][46] 公司动态 重点覆盖公司投资要点、评级及盈利预测 - 对九洲药业、华东医药等多家公司给出投资评级和盈利预测，部分公司因业务情况调整盈利预测，但维持评级 [47][48] 医药生物行业上市公司重点公告（本报告期） - 多家公司药品注册获批，涉及恒瑞医药、西点药业等，药品用于不同疾病治疗 [50][51] - 多家公司医疗器械注册获批，涉及维力医疗、赛诺医疗等，产品涵盖不同类型 [51] - 成大生物被要约收购，复旦复华终止股权收购 [52] 医药生物行业上市公司股票增、减持情况 - 本报告期28家上市公司股东净减持82.05亿元，7家增持，21家减持，列出部分公司增减持具体情况 [53][54][58] 医药生物行业上市公司2024年业绩预告情况 - 截至2025年3月14日，501家公司中249家披露2024年业绩预告，预增、略增、扭亏家数分别为43/6/24家，47家公司预告净利润增速下限≥30%且2023年归母净利润为正 [5][60] 投资建议 - 国家医保局密集发布医疗服务价格立项指南，改革进入“加速期”；政府工作报告支持创新药发展；《提振消费专项行动方案》利好医疗健康服务；建议关注创新和出海方向，近期关注消费医疗板块 [8][65]

报告行业投资评级 - 投资评级为看好，维持评级 [1] 报告的核心观点 - 本报告期医药生物行业指数跌幅为 0.89%，在申万 31 个一级行业中位居第 16，跑赢沪深 300 指数（-1.24%） [3][11] - 截至 2025 年 2 月 28 日，医药生物行业 PE（TTM 整体法，剔除负值）为 26.54x，估值下行，低于均值 [3][14] - 当前 A 股业绩预告增速大于等于 30%且 2023 年净利润为正的医药生物公司有 47 家，建议关注业绩超预期或临床数据读出优效的公司 [6][56] 各部分总结 行情回顾 - 子行业中，原料药、化学制剂涨幅居前，涨幅分别为 5.86%、2.80%；线下药店、医药流通跌幅居前，跌幅分别为 3.17%、2.89% [3][11] - 医药生物申万三级行业 PE（TTM 整体法，剔除负值）前三的行业分别为诊断服务（97.65x）、医院（41.61x）、其他医疗服务（36.90x），中位数为 27.77x，医药流通（15.38x）估值最低 [3][14] 行业重要资讯 国家政策 - 《2025 年稳外资行动方案》提出 20 项政策举措，涉及扩大医疗等领域开放试点、推动生物医药领域有序开放等内容 [17] - 《美国优先投资政策备忘录》限制与中国有关联的个人投资美国医疗等战略部门 [18] - 国家医保局印发《口腔类医疗服务价格项目立项指南（试行）》《呼吸系统医疗服务价格项目立项指南（试行）》 [20] - CDE 对“星光计划”相关工作文件公开征求意见，旨在提高儿童抗肿瘤药物研发效率 [21][22] 注册上市 - 强生“古塞奇尤单抗”获 NMPA 批准克罗恩病适应症，为全球首批 [23] - 复星医药“Tenapanor（盐酸替纳帕诺片）”获 NMPA 批准上市，用于控制透析患者高磷血症 [25] - 神州细胞“菲诺利单抗”获 NMPA 批准新适应症，用于肝癌一线治疗 [28] - 石药集团“注射用西罗莫司（白蛋白结合型）”拟纳入突破性疗法，拟定适应症为恶性血管周围上皮样细胞瘤 [33] 其他 - 华润医药将在成都设立医药创新产业基金，打造西部创新中心 [33][34] - 石药 ROR1 ADC 授权 Radiance Biopharma，首付款 1500 万美元，开发和销售里程碑款项累计分别不超过 1.5 亿和 10.75 亿美元 [35][36] - 特朗普警告制药公司加快将海外生产转移至美国 [38][39] 公司动态 重点覆盖公司投资要点、评级及盈利预测 - 对九洲药业、华东医药等多家公司进行盈利预测和评级，部分公司因业务情况调整盈利预测，但维持评级 [40][41] 医药生物行业上市公司重点公告（本报告期） - 多家公司有药品注册、医疗器械注册及资产收购等公告 [43][45][47] 医药生物行业上市公司股票增、减持情况 - 本报告期，两市 34 家上市公司的股东净减持 8.07 亿元，其中 7 家增持 4.85 亿元，27 家减持 12.92 亿元 [3][48] 医药生物行业上市公司 2024 年业绩预告情况 - 截至 2025 年 2 月 28 日，501 家公司中有 249 家披露 2024 年业绩预告，预增、略增、扭亏的家数分别为 43/6/24 家；预告净利润增速下限等于或超过 30%且 2023 年归母净利润为正的公司有 47 家 [4][51] 投资建议 - 建议关注业绩超预期或临床数据读出优效的公司 [6][56]

行业投资评级 - 医药生物行业投资评级为看好 且维持评级 [1] 核心观点 - AI 赋能医疗大健康行业将逐步深化 重点关注前端药物研发和后端病理诊断等应用领域 [2][5][60] - 中国 AI 医疗市场规模预计从 2023 年的 88 亿元增长至 2033 年的 3157 亿元 复合年增长率为 43.1% [5][60] - 目前已有超过 30 家医疗大健康相关公司宣布加速整合 DeepSeek 技术 [5][60] 行情回顾 - 本报告期医药生物行业指数涨幅为 6.02% 在申万 31 个一级行业中位居第 6 跑赢沪深 300 指数 3.19% [3][10] - 子行业中医院和医疗设备涨幅居前 分别为 14.31% 和 12.54% 血液制品和化学制剂涨幅居后 分别为 0.57% 和 2.38% [3][10] - 截至 2025 年 2 月 14 日医药生物行业 PE TTM 整体法剔除负值为 26.68x 上期末为 25.41x 估值上行但低于均值 [3][12] - 申万三级行业中诊断服务 PE 最高为 104.32x 其次为医院 41.37x 和其他医疗服务 38.01x 医药流通估值最低为 15.11x [3][12] - 本报告期两市医药生物行业共有 24 家上市公司股东净减持 4.24 亿元 其中 9 家增持 1.21 亿元 15 家减持 5.45 亿元 [3][53] 行业重要资讯 - 国家医保局发布 2025 年度第一批重点事项清单 包括与定点医药机构即时结算 集采药品耗材直接结算等六项服务事项 [15][16] - NMPA 发布 2024 年度医疗器械标准管理年报 截至 2024 年底现行有效医疗器械标准共计 2023 项 其中国家标准 296 项 行业标准 1727 项 [17][18][19] - CDE 发布化学药品和生物制品注册受理审查指南试行 [20][21] - 天津市人民政府印发全链条支持生物医药创新发展的若干措施 [21][22] - 科伦博泰西妥昔单抗生物类似药获 NMPA 批准上市 为国内首款 [4][22] - 康诺亚司普奇拜单抗获 NMPA 批准治疗季节性过敏性鼻炎 为该疾病领域首款生物制剂 [23][24][25] - 复宏汉霖斯鲁利单抗在欧盟获批上市 为全球首款用于广泛期小细胞肺癌治疗的抗 PD-1 单抗 [25][26][27] - 强生两款 first-in-class 双抗埃万妥单抗和塔奎妥单抗获 NMPA 批准上市 [4][28] - MSCI 中国指数调整剔除 20 只股票包括 7 家医药股 新纳入 8 只股票不包括医药股 [5][29][30] - 商务部将美国基因测序巨头因美纳 Illumina 列入不可靠实体清单 [31][32] - 阿斯利康自曝在华涉嫌偷税 90 万美元 [33][34][35][36] - 华润三九获国资委批准收购天士力 28%股份 交易金额近 62 亿元人民币 [5][37][38][39][40][41][42] 公司动态 - 重点覆盖公司包括九洲药业 华东医药 美亚光电 普蕊斯 贝达药业 诺诚健华-U 泓博医药 益方生物-U 艾力斯等 投资评级多为买入或增持 [43][44][45] - 本报告期医药生物行业上市公司披露 2024 年业绩预告情况 249 家已披露 其中预增 43 家 略增 6 家 扭亏 24 家 预告净利润增速下限等于或超过 30%且 2023 年归母净利润为正的公司有 47 家 [4][55][56][58] - 药品注册方面 华森制药六味安神胶囊在新加坡获批 海翔药业地夸磷索钠在韩国获批 华海药业多西环素胶囊在美国获批等 [46][48] - 医疗器械注册方面 乐心医疗血糖监测系统在美国获批 赛诺医疗多个产品在马来西亚 阿根廷 厄瓜多尔获批 鱼跃医疗持续葡萄糖监测系统在国内获批等 [49][50] - 其他公司动态包括凯普生物获得多项发明专利授权 百奥泰与 Intas 签署授权许可与商业化协议等 [51][52]

报告行业投资评级 - 投资评级为看好，维持评级 [1] 报告的核心观点 - 随着国产AI大模型DeepSeek崛起，AI热度高涨超30家医疗大健康公司整合其技术，覆盖多领域，中国AI医疗市场规模预计从2023年88亿元增至2033年3157亿元，复合年增长率43.1%，AI对医疗大健康行业赋能将深化，推荐关注前端药物研发、后端病理诊断等领域应用 [5][60] 根据相关目录分别进行总结 行情回顾 - 本报告期医药生物行业指数涨幅6.02%，在申万31个一级行业中位居第6，跑赢沪深300指数（3.19%），医院、医疗设备涨幅居前，血液制品、化学制剂涨幅居后 [3][10] - 截至2025年2月14日，医药生物行业PE（TTM整体法，剔除负值）为26.68x（上期末为25.41x），估值上行且低于均值，申万三级行业PE前三为诊断服务、医院、其他医疗服务，医药流通估值最低 [3][12] 行业重要资讯 国家政策 - 国家医保局印发《医保领域"高效办成一件事"2025年度第一批重点事项清单》，含定点医药机构、医药企业、参保人员等多类服务事项 [15] - NMPA发布《中国医疗器械标准管理年报（2024年度）》，涵盖标准立项、发布数据，总体情况及技术组织架构等内容，明确重点工作 [17] - CDE发布《化学药品注册受理审查指南（试行）》和《生物制品注册受理审查指南（试行）》，明确资料要求、审查要点等 [20] - 天津市人民政府印发《天津市全链条支持生物医药创新发展的若干措施》，涉及创新策源、临床研究、注册审批等多方面 [21] 注册上市 - 科伦博泰"西妥昔单抗"生物类似药获批上市，为国内首款，拟定多个适应症 [22] - 康诺亚"司普奇拜单抗"获批治疗季节性过敏性鼻炎，为该疾病领域首款生物制剂 [23] - 复宏汉霖"汉斯状（斯鲁利单抗）"在欧盟获批上市，为全球首款获批用于广泛期小细胞肺癌治疗的抗PD - 1单抗 [25] - 强生两款first - in - class双抗"锐珂（埃万妥单抗）"和"拓立珂（塔奎妥单抗）"获批上市，分别有对应适应症 [28] 其他 - MSCI中国指数调整，剔除20只股票含7家医药股，新纳入8只无医药股，MSCI全球小盘股指数剔除6只港股中医药股占比三分之一 [29][30] - 商务部将美国基因测序巨头因美纳列入不可靠实体清单，或影响国内基因检测行业并利好本土企业 [31] - 阿斯利康自曝在华涉嫌偷税90万美元，将配合调查，业内认为其国内经营受影响有限 [33][34] - 华润三九获国资委批准收购天士力28%股份，交易金额近62亿元，收购完成后双方可资源整合实现共赢 [37][40] 公司动态 重点覆盖公司投资要点、评级及盈利预测 - 对九洲药业、华东医药等多家公司给出投资评级、盈利预测及投资要点，部分公司因业务情况调整盈利预测但维持评级 [43][44] 医药生物行业上市公司重点公告（本报告期） - 多家公司有药品注册公告，涉及不同国家和地区的注册机构、注册分类、注册药品及预期用途/适应症 [46][48] - 多家公司有医疗器械注册公告，涉及不同国家和地区的注册机构、注册分类及注册产品 [49][50] - 凯普生物获两项发明专利授权，百奥泰将BAT2506注射液在美国市场商业化权益许可给Intas，有相关金额安排 [51] 医药生物行业上市公司股票增、减持情况 - 本报告期两市医药生物行业24家上市公司股东净减持4.24亿元，9家增持1.21亿元，15家减持5.45亿元，并列出具体公司增减持情况 [3][53] 医药生物行业上市公司2024年业绩预告情况 - 截至2025年2月14日，跟踪的501家医药生物行业上市公司中249家披露2024年业绩预告，预增、略增、扭亏家数分别为43/6/24家，预告净利润增速下限等于或超过30%且2023年归母净利润为正的公司有47家，并列出部分公司业绩预告详情 [4][55] 投资建议 - 建议关注AI在前端药物研发、后端病理诊断等领域的应用 [5][60]

报告行业投资评级 - 投资评级为看好，维持评级 [1] 报告的核心观点 - 随着国产AI大模型DeepSeek崛起，AI热度高涨，超30家医疗大健康公司加速整合其技术，覆盖多领域，中国AI医疗市场规模预计从2023年88亿元增至2033年3157亿元，复合年增长率43.1%，AI对医疗大健康行业赋能将深化，推荐关注前端药物研发、后端病理诊断等领域应用 [5][60] 各目录总结 行情回顾 - 本报告期医药生物行业指数涨幅6.02%，在申万31个一级行业中排第6，跑赢沪深300指数（3.19%），子行业中医院、医疗设备涨幅居前，分别为14.31%、12.54%，血液制品、化学制剂涨幅居后，分别为0.57%、2.38% [3][10] - 截至2025年2月14日，医药生物行业PE（TTM整体法，剔除负值）为26.68x（上期末25.41x），估值上行且低于均值，申万三级行业PE前三为诊断服务（104.32x）、医院（41.37x）、其他医疗服务（38.01x），中位数27.49x，医药流通（15.11x）估值最低 [3][12] 行业重要资讯 国家政策 - 国家医保局印发《医保领域"高效办成一件事"2025年度第一批重点事项清单》，含定点医药机构、医药企业、参保人员等多类服务事项 [15] - NMPA发布《中国医疗器械标准管理年报（2024年度）》，涵盖标准立项、发布、总体情况及技术组织架构等内容，明确重点工作 [17][20] - CDE发布《化学药品注册受理审查指南（试行）》和《生物制品注册受理审查指南（试行）》，明确资料要求、审查要点等 [20][21] - 天津市人民政府印发《天津市全链条支持生物医药创新发展的若干措施》，从创新策源、临床研究、注册审批等多方面支持生物医药创新发展 [21] 注册上市 - 科伦博泰"西妥昔单抗"生物类似药获NMPA批准上市，为国内首款，拟定多种适应症 [22] - 康诺亚"司普奇拜单抗"获NMPA批准治疗季节性过敏性鼻炎，为该疾病领域首款生物制剂 [23] - 复宏汉霖"汉斯状（斯鲁利单抗）"在欧盟获批上市，为全球首款获批用于广泛期小细胞肺癌治疗的抗PD - 1单抗 [25] - 强生两款first - in - class双抗"锐珂（埃万妥单抗）"和"拓立珂（塔奎妥单抗）"获NMPA批准上市，分别有不同适应症 [28] 其他 - MSCI中国指数调整，剔除20只股票含7家医药股，新纳入8只无医药股，MSCI全球小盘股指数剔除6只港股中医药股占比三分之一 [29][30] - 商务部将美国基因测序巨头因美纳列入不可靠实体清单，或影响国内基因检测行业，利好本土企业 [31][33] - 阿斯利康自曝在华涉嫌偷税90万美元，将配合调查，业内认为其2025年国内经营受影响不大 [33][37] - 华润三九获国资委批准收购天士力28%股份，交易近62亿元，收购完成后双方可资源整合实现共赢 [37][42] 公司动态 重点覆盖公司投资要点、评级及盈利预测 - 对九洲药业、华东医药等多家公司给出投资评级、盈利预测及投资要点，部分公司因不同原因下调或维持盈利预测 [43][44] 医药生物行业上市公司重点公告（本报告期） - 多家公司有药品注册、医疗器械注册及其他公告，如华森制药六味安神胶囊在新加坡注册等 [46][52] 医药生物行业上市公司股票增、减持情况 - 本报告期两市医药生物行业24家上市公司股东净减持4.24亿元，9家增持1.21亿元，15家减持5.45亿元 [3][53] 医药生物行业上市公司2024年业绩预告情况 - 截至2025年2月14日，跟踪的501家公司中249家披露2024年业绩预告，预增、略增、扭亏家数分别为43/6/24家，预告净利润增速下限≥30%且2023年归母净利润为正的公司有47家 [4][55] 投资建议 - 建议关注AI在前端药物研发、后端病理诊断等领域的应用 [5][60]

报告行业投资评级 - 投资评级为看好，维持评级 [1] 报告的核心观点 - 多地取消医院用药数量限制，为创新药入院和临床使用提供便利，患者用药选择增多 [4][8][9][71] - 2025 年创新药领域国际合作蓬勃发展，多家公司达成创新药出海重磅合作，单个项目潜在金额达 10 亿美元级别 [9][71] - 医保控费背景下，创新药行业政策环境向好，企业积极开拓海外市场 [9][71] - 建议投资者关注创新药板块中具备原发创新能力或出海能力的优质公司 [9][71] 根据相关目录分别进行总结 行情回顾 - 本报告期医药生物行业指数涨幅 0.07%，在申万 31 个一级行业中排第 11，跑输沪深 300 指数（0.12%） [4][14] - 子行业中血液制品、医疗研发外包涨幅居前，分别为 2.74%、2.00%；疫苗、中药跌幅居前，分别为 1.91%、1.68% [4][14] - 截至 2025 年 1 月 27 日，医药生物行业 PE（TTM 整体法，剔除负值）为 25.41x，较上期末上行，低于均值和负一倍标准差 [5][17] - 申万三级行业 PE 前三为诊断服务（70.23x）、医院（36.48x）、医疗耗材（32.72x），中位数 26.65x，医药流通（15.55x）估值最低 [5][17] - 本报告期两市医药生物行业 16 家上市公司股东净减持 3.36 亿元，其中 4 家增持 0.43 亿元，12 家减持 3.79 亿元 [5][67] 行业重要资讯 国家政策 - 国家医保局会同财政部推进省内异地就医住院费用按病种付费管理，2025 年底前所有省份要将省内异地住院直接结算费用纳入就医地按病种付费管理 [19] - 国务院反垄断反不正当竞争委员会出台药品领域反垄断指南，细化垄断行为表现、执法原则和认定标准等 [22] - 国家卫健委会同国家中医药局修订发布《流行性感冒诊疗方案（2025 年版）》，完善发病机制、分型、治疗原则等内容 [25] - 国家医保局印发《血液系统类医疗服务价格项目立项指南（试行）》，整合 23 项技术规范项目为 15 项，并指导各省制定价格基准 [26][27] - 国家医保局公布 2024 年 1 - 12 月基本医疗保险统筹基金和生育保险主要指标，基本医疗保险（含生育保险）收入 28507.29 亿元，支出 23824.42 亿元 [27] 注册上市 - 福泰制药选择性 NaV1.8 抑制剂"Journavx"获美国 FDA 批准上市，用于治疗中至重度急性疼痛 [28] - 诺和诺德"Ozempic（1.0mg 司美格鲁肽）"获美国 FDA 批准新适应症，可降低 2 型糖尿病合并慢性肾病成人患者相关风险 [32] - 第一三共/阿斯利康"Enhertu（德曲妥珠单抗）"获美国 FDA 批准新适应症，用于治疗 HER2 低表达或超低表达乳腺癌患者 [34] - Axsome 偏头痛新药"AXS - 07（美洛昔康 + 利扎曲普坦）"获美国 FDA 批准上市，用于治疗偏头痛急性发作 [37] - 强生首款难治性抑郁症单药疗法"Spravato（艾司氯胺酮）"获美国 FDA 批准上市 [40] 其他 - 启德医药对外授权 FGFR3 ADC 及 ADC 技术平台，交易总金额超 130 亿美元 [43] - 康诺亚/诺诚健华/Prolium 达成 NewCo 交易，5.2 亿美元授权 CD20/CD3 双抗 [46] - 复宏汉霖私有化终止 [48] - 亚盛医药正式登陆纳斯达克，完成 1.264 亿美元 IPO [51] - 东富龙等拟共同投资设立上海生物医药并购基金，规模约 50 亿元 [54] 公司动态 重点覆盖公司投资要点、评级及盈利预测 - 对九洲药业、华东医药等多家公司给出投资评级和盈利预测，并分析投资要点，多数公司维持原有评级 [57][58] 医药生物行业上市公司重点公告（本报告期） - 多家公司有药品注册公告，如健友股份亚甲蓝注射液、华东医药塞纳帕利胶囊等 [60][62] - 多家公司有医疗器械注册公告，如赛诺医疗冠脉球囊扩张导管、东方生物新冠/甲乙流抗原三联检试剂等 [63][64] - 羚锐制药调整收购银谷制药股权比例为 90%，交易价格 70390.80 万元 [66] 医药生物行业上市公司股票增、减持情况 - 本报告期 4 家公司股东增持，12 家公司股东减持，净减持 3.36 亿元 [67] 投资建议 - 建议投资者关注创新药板块中具备原发创新能力或出海能力的优质公司 [9][71]

行业投资评级 - 投资评级：看好 [1] - 评级变动：维持评级 [1] 行业走势 - 医药生物行业指数跌幅为0.51%，跑输沪深300指数（0.98%）[3] - 子行业中，医疗耗材、其他生物制品跌幅分别为3.57%、3.90%，医院、线下药店跌幅分别为9.69%、8.57%[3] 估值分析 - 医药生物行业PE（TTM整体法，剔除负值）为25.31x，低于均值和负一倍标准差[4] - 申万三级行业中，诊断服务、医院、医疗耗材PE分别为74.23x、36.76x、32.95x，医药流通估值最低为15.26x[4] - 两市医药生物行业共有19家上市公司股东净增持2.41亿元，其中11家增持2.98亿元，8家减持0.57亿元[4] 重要行业资讯 - 国家医保局计划年内发布第一版丙类药品目录，医保目录调整时间将提前[6] - 2024年全国基本医保基金总收入3.48万亿元，同比增长4.4%，总支出2.97万亿元，同比增长5.5%[6] - 丙类目录聚焦创新程度高、临床价值大、患者获益显著的药品，积极引导商业健康保险纳入保障范围[7] - 阿斯利康的“阿可替尼”获FDA批准新增适应症，为首款用于一线治疗MCL的BTK抑制剂[6] - 齐鲁制药的“伊布替尼”获NMPA批准上市，为国内首仿[6] - 康诺亚的CD38单抗“CM313”以NewCo模式授权出海[6] 公司动态 - 九洲药业：预计2024-2026年归母净利润分别为10.25/11.87/12.41亿元，维持“买入”评级[52] - 华东医药：预计2024-2026年归母净利润分别为32.06/38.16/45.15亿元，维持“买入”评级[52] - 美亚光电：预计2024-2026年归母净利润分别为7.44/8.49/9.37亿元，维持“增持”评级[52] - 普蕊斯：预计2024-2026年归母净利润分别为1.38/1.68/2.03亿元，维持“买入”评级[52] - 贝达药业：预计2024-2026年归母净利润分别为4.20/5.47/6.65亿元，维持“买入”评级[52] - 诺诚健华-U：预计2024-2026年归母净利润分别为-5.54/-5.98/-4.33亿元，维持“买入”评级[52] - 益方生物-U：预计2024-2026年收入分别为1.30/2.87/3.82亿元，首次给予“买入”评级[52] - 艾力斯：预计2024-2026年营业总收入分别为32.62/40.82/49.44亿元，首次给予“买入”评级[52] 投资建议 - 建议持续关注具有真正创新能力和差异化的药械公司，丙类目录的推出及多层次医疗保障体系建设将推动医药行业健康发展[62]

行业评级与核心观点 - 行业投资评级为“看好”，且维持不变 [1] - 2024年我国医保基金收支平衡、略有结余，全国基本医保基金总收入3.48万亿元，同比增长4.4%，总支出2.97万亿元，同比增长5.5% [6][7] - 第一版丙类药品目录将于2025年内发布，主要聚焦创新程度高、临床价值大、患者获益显著的药品，推动多层次医疗保障体系建设 [6][7] 行业走势与估值 - 报告期内医药生物行业指数跌幅为0.51%，跑输沪深300指数（0.98%），子行业中医疗耗材、其他生物制品跌幅居后，医院、线下药店跌幅居前 [3][12] - 截至2025年1月17日，医药生物行业PE（TTM整体法，剔除负值）为25.31x，低于均值和负一倍标准差，子行业中诊断服务、医院、医疗耗材估值较高，医药流通估值最低 [4][15] 重要行业资讯 - 国家医保局计划年内发布第一版丙类药品目录，医保目录调整时间将提前，丙类目录药品将积极引导商业健康保险纳入保障范围 [6][7][17][18] - 2024年医保基金运行形势良好，统筹基金共济作用增强，门诊保障和生育医疗保障取得新进展 [20][21][22] - 国家医保局印发《关于推进基本医保基金即时结算改革的通知》，计划2025年全国80%统筹地区实现即时结算 [22][23][24] 公司动态与投资建议 - 报告期内医药生物行业19家上市公司股东净增持2.41亿元，其中11家增持2.98亿元，8家减持0.57亿元 [4][60] - 重点覆盖公司中，九洲药业、华东医药、贝达药业等维持“买入”评级，美亚光电、泓博医药等维持“增持”评级 [52][53][54] - 建议持续关注具有真正创新能力和差异化的药械公司，丙类目录的推出将推动医药行业健康发展 [62] 药品与医疗器械注册 - 恒瑞医药的注射用瑞卡西单抗获NMPA批准上市，用于高胆固醇血症和混合型血脂异常患者 [55] - 康恩贝的恩替卡韦片获美国FDA批准，用于慢性乙型肝炎治疗 [56] - 万孚生物、三鑫医疗、正海生物等公司的医疗器械产品获NMPA或FDA批准 [57]

行业评级 - 投资评级为看好，维持评级 [1] 行业走势 - 医药生物行业指数跌幅为9.34%，跑输沪深300指数（-4.02%） [3] - 子行业中，血液制品、中药跌幅较小，分别为4.37%、7.85%；医院、线下药店跌幅较大，分别为14.59%、13.81% [3] - 医药生物行业PE（TTM整体法，剔除负值）为25.48x，低于均值 [4] - 医药生物申万三级行业PE前三为诊断服务（75.81x）、医院（37.01x）、医疗耗材（32.09x），医药流通（15.64x）估值最低 [4] - 两市医药生物行业共有31家上市公司股东净减持12.11亿元，其中11家增持5.41亿元，20家减持17.52亿元 [4] 行业政策 - 国务院办公厅发布《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》，提出到2027年完善监管体系，到2035年基本实现监管现代化 [16][17] - 政策提出5方面24条改革举措，包括支持创新药械研发、提高审评审批效率、加强国际贸易合作等 [18][19][20] - 国务院常务会议提出提高审评审批质效，加快临床急需药品医疗器械上市 [21][22] - CDE公开征求《简化港澳已上市传统口服中成药内地上市注册审批申报资料及技术要求（征求意见稿）》意见 [23][24][25] - CDE公开征求《重组胰高血糖素样肽-1受体激动剂药学研究与评价技术指导原则（征求意见稿）》意见 [27][28][29][30] - 国家免疫规划百白破疫苗和白破疫苗免疫程序调整，自2025年1月1日起实施 [31][32] 公司动态 - 贝达药业的ALK抑制剂"恩沙替尼"获美国FDA批准上市，为首款由中国企业主导在全球上市的肺癌靶向创新药 [35][36][37] - 礼来的"替尔泊肽"获美国FDA批准作为首款且唯一用于治疗中重度阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）合并肥胖症成人患者的处方药 [38][39][40] - 艾棣维欣生物的首款国产可溶性微针药物"MICROEPAD"获美国FDA批准上市 [41][42][43] - 安斯泰来的全球首款CLDN18.2单抗"佐妥昔单抗"获NMPA批准上市 [44][45][46] - 阿斯利康的"奥拉帕利"获NMPA批准新适应症，为首款且唯一BRCA突变早期乳腺癌辅助治疗 [47][48][49] - Eden的全球首款"司美格鲁肽咀嚼软糖"获美国FDA批准上市，每月246美元 [50][51] - 铂生卓越生物科技的国内首款干细胞疗法"艾米迈托赛"获NMPA附条件批准上市 [52][53][54] - 和黄医药出售近45亿元中药资产，国资接盘 [55][56][57] - 信达生物与罗氏达成全球独家合作，授权DLL3 ADC"IBI3009"，首付款8000万美金，里程碑付款最高达10亿美金 [58] - 迈威生物拟发行H股赴港上市，持续推进国际化进程 [59][60][61] 行业风险 - 医保局点名彻查多家上市药企虚开发票案，涉及银杏叶提取物注射液、头孢唑肟钠注射液等产品 [62][63][64] - 普利制药因涉嫌信息披露违法违规，可能被强制退市 [65]