SJ02(晟诺娃®)
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宝济药业-B(02659)正式登陆港交所 创新管线夯实成长预期 KJ017蓄势填补市场空白
智通财经网· 2025-12-10 08:29
公司上市表现与资本认可 - 公司于12月10日在港交所主板上市,首日收盘股价上涨138.82%,成交额4.49亿港元,总市值达到205.37亿港元 [1] - 香港公开发售部分获得3526.34倍认购,国际发售部分获得6.59倍认购,显示资本市场热烈追捧 [1] - 引入安科生物香港、DC Alpha SPC、国泰君安证券投资为基石投资者,合计认购2.006亿元,占全球发售股份的20.06% [1] - 公司历经6轮融资,2024年12月C+轮融资后估值达48.71亿元人民币,为首轮投后估值的23倍 [1] - 投资机构包括上海生物医药基金、宝山国投、上海科创集团、Centerlab、方圆资本、东方富海等,获得本地产业资本与市场化基金共同认可 [1] 公司业务与研发管线 - 公司成立于2019年,战略性聚焦四大领域:大容量皮下给药、抗体介导的自身免疫性疾病、辅助生殖及重组生物制药 [2] - 研发管线包括12款自主开发在研产品:三款核心产品(KJ017、KJ103及SJ02(晟诺娃®))、四款其他临床阶段候选药物(BJ007、KJ015、SJ04及KJ101)及五款临床前资产(BJ008、BJ009、BJ045、BJ047及BJ044) [2] - 药物开发专注于高效优化具有重大市场价值或未开发商机的经验证疗法 [2] - 核心产品KJ017是中国进展最快且是全球第三款达到NDA或以上阶段的重组人透明质酸酶,有望将静脉注射给药转变为皮下注射 [2] - 目前全球仅有两款重组人透明质酸酶产品获批,中国尚无该产品获批,KJ017有望填补市场空白并释放强大商业潜力 [2] 公司发展战略与前景 - 公司积极推进全球化战略,计划通过在海外开展临床研究、与跨国制药公司寻求合作,加速管线产品的全球开发及商业化 [3] - 依托多元化管线、前沿临床进展及专业技术平台,公司培育了清晰的成长预期 [3] - 此次赴港上市是公司发展的关键战略跃升,也为其他医药板块优质标的探索资本化道路提供参照 [3]
宝济药业-B(02659.HK)预计12月10日上市 引入安科生物等基石
格隆汇· 2025-12-01 23:17
全球发售概况 - 公司计划全球发售3791.17万股H股,其中香港发售379.12万股,国际发售3412.05万股,发售股份可予重新分配 [1] - 招股期为2025年12月2日至12月5日,发售价定为每股26.38港元,每手买卖单位为100股 [1] - 股份预计于2025年12月10日在联交所开始买卖,联席保荐人为中信证券及海通国际 [1] 公司业务与产品管线 - 公司为一家2019年成立的生物技术公司,战略性聚焦大容量皮下给药、抗体介导的自身免疫性疾病、辅助生殖及重组生物制药四大领域 [2] - 产品管线包括12款自主开发在研产品,涵盖三款核心产品、四款其他临床阶段候选药物及五款临床前资产 [2] - 核心产品SJ02(晟诺娃®)为长效重组人卵泡刺激素,已于2025年8月获得国家药监局NDA批准,用于辅助生殖 [2] - 核心产品KJ017为处于NDA阶段的重组人透明质酸酶,用于大容量皮下给药 [2] - 核心产品KJ103为处于III期开发阶段的创新重组免疫球蛋白G降解酶,用于治疗肾脏移植前脱敏及自身免疫性疾病 [2] 基石投资与募集资金用途 - 公司已订立基石投资协议,基石投资者同意认购总金额2.006亿港元的发售股份 [3] - 按发售价每股26.38港元计算,基石投资者将认购约760.41万股发售股份 [3] - 基石投资者包括安科生物香港、DC Alpha SPC及国泰君安证券投资 [3] - 全球发售所得款项净额预计约为9.215亿港元 [3] - 募集资金约53.5%将用于核心产品的研发及商业化,约17.7%将用于推进其他现有管线产品,约8.4%将用于优化技术平台及研发新药 [3] - 募集资金约10.4%将用于提升及扩大生产能力,约10.0%将用作营运资金及一般公司用途 [3]
宝济药业-B,通过港交所IPO聆讯,或很快香港上市,中信证券、海通国际联席保荐
新浪财经· 2025-11-27 06:13
上市进程 - 公司于2025年11月26日在港交所披露聆讯后招股书,可能很快在香港主板上市 [1] - 公司曾于2025年1月21日和2025年8月21日先后两次递表 [1] 公司概况与业务聚焦 - 公司成立于2019年,是一家处于临床阶段的生物技术公司,利用合成生物技术在中国开发及提供重组生物药物 [5] - 公司战略性聚焦四大领域:大容量皮下给药、抗体介导的自身免疫性疾病、辅助生殖及重组生物制药 [5] - 公司研发管线包括12款自主研发的在研产品,含三款核心产品、四款其他临床阶段候选药物和五项临床前资产 [5] 核心产品与研发进展 - 核心产品SJ02(晟诺娃®)已于2025年8月获得国家药监局的NDA批准,是一种长效重组人卵泡刺激素-CTP融合蛋白,用于控制性卵巢刺激 [6] - 核心产品KJ017是中国首个且唯一进入NDA阶段的重组人透明质酸酶,用于实现联用药物的快速、大容量皮下给药 [6] - 核心产品KJ103是一种创新性重组免疫球蛋白G降解酶,正在开展针对肾脏移植脱敏、抗肾小球基底膜病和吉兰-巴雷综合症等领域的临床试验 [6] - 重组人绒促性素SJ04于2024年5月获得IND批准,2024年8月在中国开始I期临床试验,并于2025年9月完成该项试验 [7] 股东架构 - 上市前控股股东为一致行动人团体,包括刘彦君博士持股21.21%、王征女士持股7.81%、谭靖伟先生持股5.21%及股份激励平台等,合计持股约45.91% [8][9] - 其他主要股东包括晟德大药厂持股13.85%、方圆资本持股5.59%、上海生物医药产业基金持股4.11%等 [9][10][11] 董事会与管理层 - 董事会由11名董事组成,包括4名执行董事、3名非执行董事和4名独立非执行董事 [13] - 执行董事包括联合创始人刘彦君博士(董事长)和王征女士(首席执行官)等 [13] - 监事会由3名成员组成,包括项目管理总监、生产总监和总经办主管 [14] 公司业绩 - 2023年、2024年及2025年前六个月,公司营业收入分别为人民币693.0万元、616.0万元和419.9万元 [16][17] - 同期研发开支分别为人民币1.33亿元、2.51亿元和1.11亿元 [16][17] - 同期净亏损分别为人民币1.60亿元、3.64亿元和1.83亿元 [16][17] 上市中介团队 - 公司IPO的联席保荐人为中信证券和海通国际 [17] - 审计师为安永,行业顾问为弗若斯特沙利文 [17]
新股消息 | 宝济药业通过港交所聆讯 核心产品SJ02已获得国家药监局的NDA批准
智通财经网· 2025-11-26 15:56
公司上市进展 - 上海宝济药业股份有限公司-B已于2025年11月26日通过港交所主板上市聆讯,联席保荐人为中信证券、国泰海通 [1] 核心产品管线 - 公司管线主要包括12款自主研发在研产品,涵盖三款核心产品、四款其他临床阶段候选药物及五款临床前资产 [4] - 核心产品SJ02(晟诺娃®)是一种长效重组人卵泡刺激素羧基末端肽融合蛋白,用于辅助生殖,已于2025年8月获得国家药监局NDA批准 [1][4] - 核心产品KJ017是一种处于NDA阶段的重组人透明质酸酶,用于大容量皮下给药及辅助皮下补液 [4] - 核心产品KJ103是一种处于III期开发阶段的创新重组免疫球蛋白G降解酶,用于治疗肾脏移植前脱敏及病理性IgG介导自身免疫性疾病 [1][4] - 除核心产品外,公司正积极推进其他管线产品,包括作为传统生化提取药物变革性替代品的创新重组生物制剂KJ101及BJ044 [7] 核心产品详情 - KJ017为一种高度糖基化的重组人透明质酸酶,可分解皮肤中的透明质酸以加速注射药物的吸收,为实现联用药物的快速、大容量皮下给药而研发 [6] - KJ103是一种创新性重组免疫球蛋白G降解酶,可分解致病性IgG抗体,目前正开展临床试验评估其在肾脏移植脱敏、抗肾小球基底膜病和吉兰-巴雷综合症等领域的效果 [6] - SJ02是一种长效重组人卵泡刺激素-CTP融合蛋白,旨在与促性腺激素释放激素拮抗剂联合使用进行控制性卵巢刺激 [6][7] 战略治疗领域与市场规模 - 公司战略性聚焦四大领域:大容量皮下给药、抗体介导的自身免疫性疾病、辅助生殖及重组生物制药 [4] - 根据弗若斯特沙利文资料,到2033年,公司四个战略性治疗领域在中国的临床可触及市场规模合计将约达人民币500亿元 [5] - 细分市场规模包括:大容量皮下给药(其中重组透明质酸酶占近人民币70亿元)、抗体介导的自身免疫性疾病(受市场规模达人民币267亿元的IgG相关自身免疫性疾病推动)、辅助生殖(达人民币149亿元)及重组生物制药(超过人民币53亿元,包括乌司他丁及糜蛋白酶) [5] 财务表现 - 公司2023年、2024年及2025年截至6月30日止六个月收入分别为人民币693万元、616万元及4199万元 [7] - 同期研发开支分别约为人民币1.33亿元、2.51亿元及1.11亿元 [7] - 2023年、2024年全年及2024年、2025年上半年的详细财务数据如下:2023年收入人民币6,930千元,毛利6,781千元,研发开支132,545千元,除税前亏损160,396千元;2024年收入人民币6,160千元,毛利5,020千元,研发开支250,727千元,除税前亏损364,456千元;2024年上半年收入人民币1,491千元,毛利1,040千元,研发开支116,292千元,除税前亏损167,312千元;2025年上半年收入人民币41,990千元,毛利41,725千元,研发开支111,045千元,除税前亏损183,096千元 [8] 生产能力 - 公司建立了商业化规模的生产能力,可实现具成本效益及标准化的生产,并具备成本优势,使业务能够扩展至其他治疗领域并挖掘新的市场机会 [7]