公司上市进展 - 上海宝济药业股份有限公司-B已于2025年11月26日通过港交所主板上市聆讯，联席保荐人为中信证券、国泰海通 [1] 核心产品管线 - 公司管线主要包括12款自主研发在研产品，涵盖三款核心产品、四款其他临床阶段候选药物及五款临床前资产 [4] - 核心产品SJ02（晟诺娃®）是一种长效重组人卵泡刺激素羧基末端肽融合蛋白，用于辅助生殖，已于2025年8月获得国家药监局NDA批准 [1][4] - 核心产品KJ017是一种处于NDA阶段的重组人透明质酸酶，用于大容量皮下给药及辅助皮下补液 [4] - 核心产品KJ103是一种处于III期开发阶段的创新重组免疫球蛋白G降解酶，用于治疗肾脏移植前脱敏及病理性IgG介导自身免疫性疾病 [1][4] - 除核心产品外，公司正积极推进其他管线产品，包括作为传统生化提取药物变革性替代品的创新重组生物制剂KJ101及BJ044 [7] 核心产品详情 - KJ017为一种高度糖基化的重组人透明质酸酶，可分解皮肤中的透明质酸以加速注射药物的吸收，为实现联用药物的快速、大容量皮下给药而研发 [6] - KJ103是一种创新性重组免疫球蛋白G降解酶，可分解致病性IgG抗体，目前正开展临床试验评估其在肾脏移植脱敏、抗肾小球基底膜病和吉兰-巴雷综合症等领域的效果 [6] - SJ02是一种长效重组人卵泡刺激素-CTP融合蛋白，旨在与促性腺激素释放激素拮抗剂联合使用进行控制性卵巢刺激 [6][7] 战略治疗领域与市场规模 - 公司战略性聚焦四大领域：大容量皮下给药、抗体介导的自身免疫性疾病、辅助生殖及重组生物制药 [4] - 根据弗若斯特沙利文资料，到2033年，公司四个战略性治疗领域在中国的临床可触及市场规模合计将约达人民币500亿元 [5] - 细分市场规模包括：大容量皮下给药（其中重组透明质酸酶占近人民币70亿元）、抗体介导的自身免疫性疾病（受市场规模达人民币267亿元的IgG相关自身免疫性疾病推动）、辅助生殖（达人民币149亿元）及重组生物制药（超过人民币53亿元，包括乌司他丁及糜蛋白酶） [5] 财务表现 - 公司2023年、2024年及2025年截至6月30日止六个月收入分别为人民币693万元、616万元及4199万元 [7] - 同期研发开支分别约为人民币1.33亿元、2.51亿元及1.11亿元 [7] - 2023年、2024年全年及2024年、2025年上半年的详细财务数据如下：2023年收入人民币6,930千元，毛利6,781千元，研发开支132,545千元，除税前亏损160,396千元；2024年收入人民币6,160千元，毛利5,020千元，研发开支250,727千元，除税前亏损364,456千元；2024年上半年收入人民币1,491千元，毛利1,040千元，研发开支116,292千元，除税前亏损167,312千元；2025年上半年收入人民币41,990千元，毛利41,725千元，研发开支111,045千元，除税前亏损183,096千元 [8] 生产能力 - 公司建立了商业化规模的生产能力，可实现具成本效益及标准化的生产，并具备成本优势，使业务能够扩展至其他治疗领域并挖掘新的市场机会 [7]