上市进程 - 公司于2025年11月26日在港交所披露聆讯后招股书，可能很快在香港主板上市 [1] - 公司曾于2025年1月21日和2025年8月21日先后两次递表 [1] 公司概况与业务聚焦 - 公司成立于2019年，是一家处于临床阶段的生物技术公司，利用合成生物技术在中国开发及提供重组生物药物 [5] - 公司战略性聚焦四大领域：大容量皮下给药、抗体介导的自身免疫性疾病、辅助生殖及重组生物制药 [5] - 公司研发管线包括12款自主研发的在研产品，含三款核心产品、四款其他临床阶段候选药物和五项临床前资产 [5] 核心产品与研发进展 - 核心产品SJ02（晟诺娃®）已于2025年8月获得国家药监局的NDA批准，是一种长效重组人卵泡刺激素-CTP融合蛋白，用于控制性卵巢刺激 [6] - 核心产品KJ017是中国首个且唯一进入NDA阶段的重组人透明质酸酶，用于实现联用药物的快速、大容量皮下给药 [6] - 核心产品KJ103是一种创新性重组免疫球蛋白G降解酶，正在开展针对肾脏移植脱敏、抗肾小球基底膜病和吉兰-巴雷综合症等领域的临床试验 [6] - 重组人绒促性素SJ04于2024年5月获得IND批准，2024年8月在中国开始I期临床试验，并于2025年9月完成该项试验 [7] 股东架构 - 上市前控股股东为一致行动人团体，包括刘彦君博士持股21.21%、王征女士持股7.81%、谭靖伟先生持股5.21%及股份激励平台等，合计持股约45.91% [8][9] - 其他主要股东包括晟德大药厂持股13.85%、方圆资本持股5.59%、上海生物医药产业基金持股4.11%等 [9][10][11] 董事会与管理层 - 董事会由11名董事组成，包括4名执行董事、3名非执行董事和4名独立非执行董事 [13] - 执行董事包括联合创始人刘彦君博士（董事长）和王征女士（首席执行官）等 [13] - 监事会由3名成员组成，包括项目管理总监、生产总监和总经办主管 [14] 公司业绩 - 2023年、2024年及2025年前六个月，公司营业收入分别为人民币693.0万元、616.0万元和419.9万元 [16][17] - 同期研发开支分别为人民币1.33亿元、2.51亿元和1.11亿元 [16][17] - 同期净亏损分别为人民币1.60亿元、3.64亿元和1.83亿元 [16][17] 上市中介团队 - 公司IPO的联席保荐人为中信证券和海通国际 [17] - 审计师为安永，行业顾问为弗若斯特沙利文 [17]