上市进程 - 公司于2025年11月26日在港交所披露聆讯后招股书，可能很快在香港主板上市 [1] - 公司曾于2025年1月21日和2025年8月21日先后两次递表 [1] 公司概况与业务聚焦 - 公司成立于2019年，是一家处于临床阶段的生物技术公司，利用合成生物技术在中国开发及提供重组生物药物 [5] - 公司战略性聚焦四大领域：大容量皮下给药、抗体介导的自身免疫性疾病、辅助生殖及重组生物制药 [5] - 公司研发管线包括12款自主研发的在研产品，含三款核心产品、四款其他临床阶段候选药物和五项临床前资产 [5] 核心产品与研发进展 - 核心产品SJ02（晟诺娃®）已于2025年8月获得国家药监局的NDA批准，是一种长效重组人卵泡刺激素-CTP融合蛋白，用于控制性卵巢刺激 [6] - 核心产品KJ017是中国首个且唯一进入NDA阶段的重组人透明质酸酶，用于实现联用药物的快速、大容量皮下给药 [6] - 核心产品KJ103是一种创新性重组免疫球蛋白G降解酶，正在开展针对肾脏移植脱敏、抗肾小球基底膜病和吉兰-巴雷综合症等领域的临床试验 [6] - 重组人绒促性素SJ04于2024年5月获得IND批准，2024年8月在中国开始I期临床试验，并于2025年9月完成该项试验 [7] 股东架构 - 上市前控股股东为一致行动人团体，包括刘彦君博士持股21.21%、王征女士持股7.81%、谭靖伟先生持股5.21%及股份激励平台等，合计持股约45.91% [8][9] - 其他主要股东包括晟德大药厂持股13.85%、方圆资本持股5.59%、上海生物医药产业基金持股4.11%等 [9][10][11] 董事会与管理层 - 董事会由11名董事组成，包括4名执行董事、3名非执行董事和4名独立非执行董事 [13] - 执行董事包括联合创始人刘彦君博士（董事长）和王征女士（首席执行官）等 [13] - 监事会由3名成员组成，包括项目管理总监、生产总监和总经办主管 [14] 公司业绩 - 2023年、2024年及2025年前六个月，公司营业收入分别为人民币693.0万元、616.0万元和419.9万元 [16][17] - 同期研发开支分别为人民币1.33亿元、2.51亿元和1.11亿元 [16][17] - 同期净亏损分别为人民币1.60亿元、3.64亿元和1.83亿元 [16][17] 上市中介团队 - 公司IPO的联席保荐人为中信证券和海通国际 [17] - 审计师为安永，行业顾问为弗若斯特沙利文 [17]

上市申请与公司概况 - 上海宝济药业股份有限公司-B于港交所主板递交上市申请 由中信证券和海通国际担任联席保荐人 为年内第二次递表[1] - 公司为临床阶段生物技术企业 专注于利用合成生物技术开发重组生物药物 致力于替代动物源提取产品或升级现有治疗手段[1] 研发管线与技术平台 - 研发管线覆盖四个治疗领域 包含七款临床阶段候选药物（含三款核心产品KJ017/KJ103/SJ02）及五项临床前资产[2] - 核心产品在全球拥有9项授权专利及10项专利申请 均处于中国临床后期或NDA注册阶段[2] - 技术平台以底盘细胞技术为基础 结合药物设计与生物制造能力 聚焦四大治疗领域：大容量皮下给药/抗体介导自身免疫性疾病/辅助生殖药物/重组生物药替代传统生化制品 相关领域2033年临床可触及市场规模超人民币500亿元[2] 核心产品特性 - KJ017为高度糖基化重组人透明质酸酶 通过分解皮肤透明质酸加速注射药物吸收 用于大容量皮下给药[2] - KJ103为重组IgG降解酶 可分解致病性IgG抗体 针对肾脏移植脱敏/抗GBM病/吉兰-巴雷综合症等自身免疫性疾病开展临床试验[2] - SJ02为长效重组人卵泡刺激素-CTP融合蛋白 与GnRH拮抗剂联用于控制性卵巢刺激[2] 生产能力与商业模式 - 建立商业化规模生产能力 具备成本效益和标准化优势 支持业务向其他治疗领域扩展[3] - 推行"两抗战略" 为抗体药物和化学药品（尤其抗生素）研发皮下制剂 覆盖高端生物制剂与平价常规药物[3] - 采用自主研发与外部合作相结合的平衡模式 根据候选药物特性定制开发策略[3] 财务表现 - 2023年至2025年（截至6月30日止六个月）收入分别为693万元/616万元/4199万元人民币[3] - 同期亏损及全面亏损总额分别约为1.60亿元/3.64亿元/1.83亿元人民币[3]