股价表现 - 股价报53.57元 较前一交易日下跌0.42元 跌幅0.78% [1] - 盘中最高触及55.09元 最低下探53.34元 [1] - 成交额1.87亿元 [1] 资金流向 - 8月21日主力资金净流入54.18万元 [1] - 近五日主力资金净流出1.48亿元 [1] 研发进展 - 公司自主研发的KC1086片完成I期临床试验首例受试者入组 [1] - KC1086为赖氨酸乙酰转移酶6的小分子抑制剂 拟用于晚期实体瘤治疗 [1] 行业属性 - 公司属于生物制品板块 专注于创新药研发 [1]

临床研究进展 - 自主研发的KC1086片顺利完成I期临床研究首例受试者入组 该研究旨在评价其治疗晚期复发或转移性实体瘤的安全性、耐受性、药代动力学和初步有效性[1] 产品特性 - KC1086为具有全新结构的强效高选择性赖氨酸乙酰转移酶6小分子抑制剂 拟用于晚期复发或转移性实体瘤治疗[1] 知识产权 - 该产品由北京康辰药业股份有限公司完全自主研发[1]

公司研发进展 - 康辰药业自主研发的KC1086片顺利完成I期临床研究首例受试者入组 [1] - KC1086是一款具有全新结构的强效、高选择性KAT6小分子抑制剂 [1] - 该药物拟用于晚期复发或转移性实体瘤的治疗 [1] 产品特性 - KC1086靶向赖氨酸乙酰转移酶6(KAT6) [1] - 药物结构具有创新性 [1]

公司动态 - 康辰药业收到国家药监局核准签发的化学药品1类创新药KC1086片的临床试验通知书 [1] - KC1086是一款具有全新结构的强效、高选择性赖氨酸乙酰转移酶6(KAT6)小分子抑制剂 [1] - KC1086拟用于晚期复发或转移性实体瘤的治疗 [1] 产品特性 - KC1086在多种小鼠移植瘤CDX/PDX模型中展现出优异的体内药效 [1] - 在ER+/HER2-的乳腺癌药效模型中的抑瘤率超过90% [1] - 在其他实体瘤药效模型中也显示出类似的效果 [1] 作用机制 - KAT6在多种肿瘤类型中异常高表达 [1] - 抑制KAT6可以有效抑制肿瘤细胞或者肿瘤的生长 [1] - 对于逆转肿瘤耐药和肿瘤治疗等方面具有潜在的临床应用价值 [1]

药物研发进展 - 公司收到国家药监局核准签发的化学药品1类创新药KC1086片临床试验受理通知书 [1] - KC108片拟用于晚期复发或转移性实体瘤 规格为1mg和4mg [1] - KC1086是由公司完全自主研发的一款具有全新结构的强效、高选择性赖氨酸乙酰转移酶6(KAT6)小分子抑制剂 [1] 药品注册分类 - 此次申请为KC1086首次药物临床试验申请 [1] - 药品注册分类为化学药品1类创新药 [1]