行业面临的专利悬崖挑战 - 大型生物制药公司正面临一波“专利悬崖”或“独占权丧失”浪潮,预计在2026、2027和2028年逐步到来 [2] - 摩根士丹利估计,到2030年底,大型生物制药公司2025年1710亿美元的收入将失去专利保护 [3] - 分析师指出,2025年至2030年间面临的专利悬崖,按风险收入计算,将是自2010年以来最大的之一 [6] - 专利到期后,仿制药或生物类似药将以大幅折扣进入市场,导致定价权迅速流失 [5][7] - 根据JAMA Health Forum的数据,在八个发达市场,专利到期后八年内药品价格下降了30%至82%,其中美国降幅最大 [12] 主要制药公司的具体风险敞口 - 辉瑞公司预计,独占权丧失将在2026-2028年间使其损失170亿至180亿美元的收入 [2] - 默克公司的旗舰肺癌药物Keytruda去年创造了294.8亿美元的销售额,占公司总销售额的46%,其专利将于2028年在美国和中国市场到期 [13] - 百时美施贵宝依赖血液稀释剂Eliquis获得133.3亿美元的销售额,其专利将于2026年在日本和2028年在美国到期 [13] - 杰富瑞的报告指出,默克、再生元、百时美施贵宝和辉瑞的美国畅销药在未来六年内最容易受到价格挤压的影响 [12] 制药公司的应对策略:转向中国生物科技 - 为应对专利悬崖,大型制药公司正加速通过收购、合作和许可协议来补充研发管线 [14] - 过去五年,默克公司已投入400亿美元进行收购、合作和许可,包括与LaNova Medicines、翰森制药和科伦生物科技等多家中国生物科技公司达成交易 [14] - 全球制药公司越来越愿意许可处于更早期阶段的候选药物,并利用其资本和开发基础设施来推进它们 [11] - 2025年上半年,中国公司在向跨国公司对外许可交易的价值中占比达到32%,高于2024年和2023年的21%,以及2011年后几年的个位数百分比 [15] 中国生物科技公司的优势与机遇 - 中国生物科技公司凭借更低的成本和更快的临床执行速度,日益成为全球公司所需“新分子”的供应方 [9] - 杰富瑞的崔翠指出,中国生物科技公司“正在重塑美国生物制药行业” [9] - 从中国许可资产可以为全球制药公司提供一种负担得起且在可控时间框架内缓解压力的补救措施 [10] - 杰富瑞估计,支付给中国公司的预付款低60%至70%,同时中国生物科技从分子验证到临床概念验证的时间线可加快30%至50% [16] - 成本优势延伸到劳动力、供应链和临床试验,中国生物科技资产相对于全球同行也存在显著折价 [15] 具体交易案例 - 长春高新子公司上海思真医疗将其临床阶段甲状腺药物GenSci098许可给Yarrow Bioscience,交易价值高达约15亿美元 [19] - 辉瑞已同意向复星医药子公司药友制药支付高达21亿美元,以获得一款实验性口服肥胖药物的独家全球权利 [20] 地缘政治环境与行业韧性 - 美国国会通过《生物安全法案》对中国生命科学和供应链采取更强硬立场,增加了行业不确定性 [4][21] - 尽管政治紧张局势加剧,但行业合作势头仍在继续 [21] - 麦格理资本的报告指出,早期明确点名药明康德和药明生物的版本未能纳入2025年《国防授权法案》 [22] - 麦格理资本的Tony Ren认为,《国防授权法案》和《生物安全法案》对中国药物开发商和制造商的影响将是有限的 [23] - 华领医药执行副总裁George Lin表示,淡化的结果证明了全球医疗创新与合作将推动更好的患者护理并降低成本的基本趋势 [23] - 美国生物制药行业一直不愿与中国合同研发生产组织脱钩 [25] - 药明康德和药明生物在美国仍保有重要业务,在马萨诸塞州和新泽西州拥有总计近34.4万平方英尺的实验室和制造基地 [26] 未来展望与合作领域 - 跨国公司对中国(资产)的需求将持续,潜在的畅销药可能出现在肿瘤学、自身免疫性疾病和心血管医学领域 [27] - 杰富瑞指出了有潜力的候选药物,包括肿瘤学中的PD-1/VEGF双特异性抗体和抗体药物偶联物,以及其他疾病领域的口服GLP-1药物和基于食欲素的疗法 [27] - 在争夺替代老化畅销药的过程中,中国生物科技已成为新分子日益实用的来源——更便宜、更快速,并且在某些情况下具有真正的竞争力 [28]
Patent cliffhanger: will China biotech throw Big Pharma a lifeline?
Yahoo Finance·2025-12-20 09:30