格隆汇12月9日｜国海证券发表研究报告指，基于TransCon技术的长效生长激素隆培预计上市在即，其 相比于短效人生长激素显示出优效性及同等安全性。隆培生长激素为维昇药业于2018年11月自Ascendis Pharma授权引入，凭借TransCon（暂时连接技术）长效路径，隆培生长激素是唯一一款于每周给药之间 在体内持续释放未经修饰的人生长激素的长效生长激素，经已完成的中国Ⅲ期关键性试验所验证，隆培 生长激素是唯一一款在与短效人生长激素的阳性药物对照及平行组试验比较中显示出优效性及同等安全 性的长效生长激素。根据维昇药业公告，预计隆培生长激素于2025年四季度在国内获批上市，建议近期 重点关注维昇药业。 ...

合作伙伴及参股公司研发管线进展 - 博生吉PA3-17 CAR-T注射液已被纳入突破性疗法，进入关键II期临床，计划1年内完成患者入组，预计2027年第一季度递交pre-NDA沟通申请 [3] - 博生吉体内慢病毒转染生成in vivo CAR-T已进入研究者发起的临床研究（IIT）阶段，布局全球首创双特异NKCE及UCAR-Vδ1T平台 [3] - 维昇药业隆培生长激素（治疗儿童生长激素缺乏）正处于审评审批阶段，预计2025年底获批上市 [3] - 维昇药业治疗甲状旁腺功能减退的甲状旁腺素已完成关键临床，计划近期申报上市 [3] - 维昇药业C型利钠肽周制剂（针对软骨发育不全）国内完成II期临床，计划结合国外III期数据申报上市 [4] - 元宋生物重组L-IFN腺病毒注射液获中美IND批件，中国临床进展至IIa期，布局难治性复发脑胶质瘤适应症申报 [5] - 元宋生物开发全球首创雾化吸入复制型溶瘤病毒抗癌研究，早期数据良好 [5] - 阿法纳获得6项I类新药临床试验许可，开展4项GCP临床试验及多项IIT研究，在mRNA药物领域全国领先 [6] - 阿法纳与安科生物共同研发的AFN0328注射液（治疗HPV16/18癌前病变）I期临床关键阶段完成，属first-in-class产品 [7] - 阿法纳自主研发的mRNA呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗国内首个完成II期临床入组，安全性和有效性数据优异 [7] 公司核心产品策略与市场定位 - 生长激素用药人群集中在6-13岁，未受新生儿下降影响，2025年销售稳中有升，水针剂型不含防腐剂，差异化优势明显 [7] - 公司拥有规格最全、剂型最全的生长激素系列产品，涵盖各消费群体，卡式瓶生长激素积极推进中 [7] - 维昇药业隆培促生长素以高品质进口产品定位"最优疗效"，参考进口品牌定价，维持高定位 [8] - 与药明生物合作本地生产隆培促生长素，技术转移中，预计2028年获批 [9] - 代理产品长效促卵泡素晟诺娃®已开出首单，正推进全国挂网，民营医院直接准入销售，已达成部分供货协议 [9] 公司自主研发创新药进展 - 双表位Her2产品已筛选完分子和细胞株，计划打造双抗ADC产品，预计2026年进入非临床研究，2027年申报IND [10] - HK010注射液（PD-L1*4-1BB双抗）I期临床入组结束，疗效良好且安全性可控，正筹备II期临床，适应症为肝细胞癌和肺外神经内分泌癌 [11] 公司发展战略与规划 - 公司保证传统业务稳定发展，引进产品优化结构，贡献基础现金流，在创新药赛道发力 [11] - 安科生物（上海）创新研究院成立，目标吸引高端人才，提升研发动力，突破研发瓶颈 [11] - 公司坚持战略聚焦于基因工程药物、抗体药物及细胞治疗药物，辅以产业投资协同发展 [11] - 正在制定3年、5年、10年发展战略，计划加速产品商业化、构建研发平台、拓展技术领域 [11]

股价表现 - 公司股价尾盘上涨4.05%至34.98港元，成交额为96.64万港元 [1] 战略合作与协议 - 在第八届进博会期间，公司与制药装备龙头企业东富龙达成双腔冻干制剂技术战略合作 [1] - 公司与临港新片区管委会、临港集团物贸平台签署产业协同协议，标志着其“全球创新、中国加速”战略实践的进一步落地 [1] 产品管线与展示 - 公司今年首次以参展商身份亮相第八届进博会，展示两款全球创新药物 [1] - 帕罗培特立帕肽是全球首个且唯一用于治疗成人慢性甲状旁腺功能减退症的激素替代治疗药物 [1] - 隆培生长激素同步首次展出，致力于成为“潜在同类最佳”药物 [1]

公司股价表现 - 公司股价尾盘上涨超过4%，截至发稿时涨幅为4.05%，报34.98港元，成交额为96.64万港元 [1] 战略合作与协议 - 在第八届进博会期间，公司与国内制药装备龙头企业东富龙达成双腔冻干制剂技术战略合作 [1] - 公司与临港新片区管委会、临港集团物贸平台签署产业协同协议，标志着其“全球创新、中国加速”战略实践进一步落地 [1] 产品展示与特点 - 公司今年首次以参展商身份亮相第八届进博会，展示两款全球创新药物 [1] - 帕罗培特立帕肽是全球首个且唯一一款用于治疗成人慢性甲状旁腺功能减退症的激素替代治疗药物 [1] - 隆培生长激素致力于成为“潜在同类最佳”药物，并在进博会同步首次展出 [1]

公司核心战略与定位 - 公司核心逻辑为不追求概念，只追求产品落地和患者受益 [1] - 创新不仅是产品管线数量，更是将每一个产品做到同类最优，以此构建企业护城河 [1] - 公司战略实践是“全球创新、中国加速”，通过进博会等平台链接全球创新资源，加速技术本土化落地 [2] - 公司采用“授权引进+自主研发”模式，授权引进可跳过早期研发高风险阶段，自主研发则具有更大想象空间和收益 [9] - 未来三到五年的核心增长逻辑是深耕内分泌领域，通过关键技术本土化与药械协同创新构建差异化竞争壁垒 [14] 进博会平台价值与合作成果 - 进博会被视为全球创新与本土产业深度融合的超级枢纽，是促成技术-制造-市场全链条协同的高能平台 [2] - 公司在进博会首秀达成两项重磅合作：与东富龙启动国内首条双腔冻干制剂生产线，与临港新片区管委会等签署产业协同协议 [2] - 帕罗培特立帕肽入选“进博好物”，彰显其突破性临床意义 [5] 双腔冻干制剂生产线的战略意义 - 双腔制剂技术专利解决了高端生物制剂活性成分稳定性与使用便捷性难以兼得的痛点 [3] - 与东富龙合作将促成中国首个双腔冻干技术落地，补全国内技术空白 [4] - 合作旨在打造“全球技术+中国本土化建设”的标杆范本，证明本土供应链能稳定产出全球品质的高端制剂 [4] - 该合作助力公司提升核心生产环节的自主掌控能力，是创新药本地化商业生产布局的关键一步 [4] 产品管线进展与商业化部署 - 帕罗培特立帕肽有望成为全球首个且唯一的甲状旁腺功能减退症的激素替代疗法 [5] - 帕罗培特立帕肽已获EMA、MHRA及FDA批准上市，并于2025年9月在海南博鳌获批作为临床急需药品使用 [5] - 隆培生长激素已在中国提交上市申请，预计年内获批，公司已同步启动商业化筹备 [6][7] - 隆培生长激素采用“药械一体化”设计，严格遵循欧美高标准生产与质量控制体系 [7] - 针对隆培生长激素，公司采取“双轨”供应模式：2026年起通过进口满足初期需求，2028年本土化产品上市后并行供应 [8] - 公司与药明生物在成都建设国内首条双腔冻干制剂生产线，年产能超过1000万支 [8] - 渠道端与安科生物进行区域独家推广合作，并联合高、中端非公医疗机构形成分层诊疗网络 [8] 市场前景与五年规划 - 中国生长激素市场正迈入长效时代，未来百亿规模市场中长效产品预计将占据90%份额 [15] - 公司另有两款产品将填补相关领域“无药可治”的空白，成长空间广阔 [15] - 公司制定了清晰的五年发展规划：首阶段聚焦产品开发与注册；2026-2027年陆续推出三款进口批次产品；2028年实现地产化产品上市 [14] 合作生态与股东资源 - 公司合作生态布局涵盖高端装备企业、CDMO伙伴及专业渠道与器械方，以构建覆盖研发、生产与商业化的端到端能力 [10][11] - 公司股东包括VIVO Capital、Sofinnova和Ascendis等专业投资机构，通过董事会为公司提供符合市场趋势的战略规划 [12] - Ascendis Pharma的TransCon技术平台有潜力通过暂时结合链接子和惰性分子，达成长效效果且不改变分子作用机理 [12] - B轮融资引入红杉中国、奥博资本等机构，为公司提供资金并助力引入合作伙伴与战略资源 [13]

文章核心观点 - 第八届中国国际进口博览会为首次参展企业提供了深耕中国市场和链接发展机遇的平台，企业通过展示技术优势、契合中国产业需求、借助展会生态桥梁以及利用跨境联动机会，实现了品牌成长与业务突破 [1] 工业科技与智能制造 - 意大利INXPECT SPA展示SIL级别认证安全雷达系统，专为工业安全和机器人领域打造，解决自动化生产安全性难题，契合中国制造业向高端化、智能化转型趋势 [2] - INXPECT SPA计划将中国作为未来十年在亚太地区发展的前沿阵地，并希望借助中国市场辐射整个亚太地区，实现全球业务协同增长 [2][13] 新能源汽车轻量化材料 - 三玛国际带来高性能镁合金锻造轮毂，采用高效超塑挤压生产工艺，能降低车辆簧下重量，提升新能源汽车续航表现，技术处于世界领先水平 [4] - 公司通过推广轻量化材料应用理念积累品牌关注度，技术优势正转化为合作意向，并与众多经销商、终端用户及原材料供应商建立联系 [4][9] 生物医药与创新疗法 - 维昇药业展示即将获批的隆培生长激素，针对儿童生长激素缺乏症，已进入中国药监局新药上市许可申请阶段，预计2025年底获批、2026年初上市 [5] - 公司展示的双腔冻干制剂技术将填补国内高端制剂应用空白，认为中国庞大的患者基数和升级的诊疗需求是战略要地，政策利好为其开辟热土 [5] - 维昇药业从往届观众升级为独立参展商，与东富龙、临港新片区签约合作，整合区域生态优势为产品落地铺路，实现从技术引进到本土共创的战略实践 [6] 再生医疗领域 - 日本九州再生医疗中心是日本最大细胞加工中心，细胞培养受托业务市场份额达66.3%，年处理能力超1万例，在间充质干细胞治疗领域经验丰富 [10] - 再生医疗在中国处于发展初期，展会期间多家国内医疗机构主动接洽交流合作意向，使企业清晰看到技术落地路径 [10] 跨境贸易与生态链接 - 土耳其Melonise Group作为连接土耳其与中国的贸易桥梁，代理土耳其企业在华产品进出口业务，本届引入多个行业领先的土耳其品牌试水中国市场 [12] - 公司通过参展结识大量上下游供应商，摸清国内企业对土耳其产品的具体需求，并计划将更多中国制造产品推向欧洲市场，实现双向贸易互利共赢 [12][13] - 三玛国际采用母子协同模式，母公司推广镁合金轮毂，子公司龙起未来首发人形机器人Dino，深耕人工智能与教育融合，并宣传人工智能创新大赛 [9]

行业整体趋势 - 2024年全球医疗健康市场强势增长9%，驱动力来自专科治疗突破、抗肥胖药物爆发及AI医疗应用广泛落地 [1] - 中国医疗健康行业展现出惊人韧性，进博会成为全球医药企业与中国市场深度融合、展示创新成果的关键平台 [1] - 中国政府推出一系列鼓励创新药研发的政策，中国有望成为未来全球生物制药研发创新中心 [2] 心血管与代谢疾病领域 - 中国心血管与慢性肾脏病患者总数已超过4亿人，构成重大公共卫生挑战 [2] - 赛诺菲全球首秀心血管领域两大创新药：第二代心肌肌球蛋白抑制剂阿夫凯泰片（肥厚型心肌病）和全球首个靶向APOC3 mRNA的siRNA类药物普乐司兰钠注射液（严重高甘油三酯血症） [3] - 诺华通过"心肾守护循证科普"项目，强调"医疗+科普"双核驱动，响应"健康中国"号召 [3] - 爱德华PASCAL Precision经导管瓣膜修复系统在中国香港上市后首次亮相，预计明年在中国内地获批，为二尖瓣及三尖瓣反流患者提供微创治疗新选择 [14] 肿瘤治疗领域 - 2022年中国新发肺癌病例超过106万例，非小细胞肺癌占比约80%至85%，其中HER2突变患者比例约4% [6] - 勃林格殷格翰圣赫途®（宗艾替尼片）中国上市，这是全球首个且唯一获批用于HER2突变非小细胞肺癌的口服HER2酪氨酸激酶抑制剂（TKI） [6] - 罗氏展示其在血液肿瘤领域的布局，包括佳罗华®（奥妥珠单抗）狼疮性肾炎新适应症、血友病创新NXT007及FcRH5/CD3双抗Cevostamab [5] - 西门子医疗与诺华签署战略合作协议，共同推进放射配体疗法（RLT）与分子影像系统在前列腺癌等重疾的精准诊疗一体化发展 [19] 自身免疫与神经系统疾病领域 - 中国系统性红斑狼疮患者已超100万，患者需求从生存转向提高生活质量，GSK在进博会聚焦该疾病的慢病管理 [7] - 创新JAK3/TEC激酶家族双通道抑制剂乐复诺®（甲苯磺酸利特昔替尼胶囊）获批用于治疗12岁及以上重度斑秃患者 [8] - 辉瑞联合多家企业构建斑秃患者"从疾病教育到用药服务"的全渠道服务体系 [9] - 灵北展示其针对发育性癫痫性脑病的创新疗法，以及用于偏头痛预防性治疗的靶向CGRP单克隆抗体药物艾普奈珠单抗在亚洲人群的最新III期临床试验进展 [9] 前沿技术与医疗器械 - 西门子医疗推出脑机接口解决方案，其核心影像设备（如MAGNETOM Cima.X磁共振、NAEOTOM Alpha CT）曾应用于Neuralink临床实验，助力脑机接口手术从"盲插"走向精准可控 [10] - 西门子医疗极速能谱血管造影系统ARTIS icono ceiling Xpand具备2.5秒极速DynaCT采集技术（成像时间缩短50%）和0.5mm精度激光穿刺导航，提升肺癌、肝癌诊疗精度 [12] - 美敦力超过30款展品已成功转化为临床实践，包括EV-ICD血管外植入式心律转复除颤器、可充电闭环脑起搏器Percept RC及治疗难治性高血压的Symplicity RDN疗法 [12][13] - 爱尔康宣布待监管批准后将在中国本地化生产Wavelight®准分子激光手术设备，并展出多款眼科创新产品 [15] 合作与生态建设 - 诺和诺德与上海临床创新转化研究院（ACITS）签署战略协议，围绕临床创新成果转化、疾病临床队列建设及真实世界研究三大领域展开合作 [16][17] - 赛诺菲通过新设立的赛诺菲凯辉医药创新基金，与本土生物科技企业演生潮合作，加速自身免疫与慢性炎症类疾病创新药研发 [17] - 赛诺菲特瑞可®（替利珠单抗注射液）实现"三年三级跳"正式在华上市，并推动"中国1型糖尿病诊疗生态圈"成立 [18] - 赛诺菲乐唯初®（尼塞韦单抗）在中国的首个真实世界研究数据显示，其可有效降低婴儿RSV相关下呼吸道感染就医风险81%及住院风险82% [18] - 维昇药业首次参展，其全球首创药物帕罗培特立帕肽入选"进博好物"，并与东富龙集团达成双腔冻干制剂技术战略合作 [23][24]

公司战略合作与协议 - 维昇药业在第八届进博会期间与东富龙科技集团达成双腔冻干制剂技术战略合作 [1] - 公司与临港新片区管委会、临港集团物贸平台签署产业协同协议 [1] - 上述合作标志着公司“全球创新、中国加速”的战略实践进一步落地 [1] 公司产品管线进展 - 公司首次以参展商身份亮相第八届进博会并展示两款全球创新药物 [1] - 帕罗培特立帕肽是全球首个且唯一用于治疗成人慢性甲状旁腺功能减退症的激素替代治疗药物 此次入选“进博好物”并完成进博会“首秀” [1] - 隆培生长激素致力于成为“潜在同类最佳”药物 其上市申请已于2024年3月获中国国家药监局受理 预计2024年内获批 [1] 技术合作细节与影响 - 与东富龙合作的核心在于双腔冻干制剂技术的开发与应用 [2] - 该技术通过密闭容器物理隔离设计 使冻干药物与稀释剂在注射装置内独立贮存 注射前简单一按即可完成药液复溶配制 [2] - 公司自有的双腔制剂相关技术专利有效解决了高端生物制剂活性成分稳定性与使用便捷性难以兼得的核心痛点 [2] - 合作有望促成中国首个双腔冻干技术落地 弥补国内该领域技术空白并提供先进的药物递送解决方案 [2]

公司战略与业务进展 - 维昇药业首次以参展商身份亮相第八届中国国际进口博览会并展示两款全球创新药物帕罗培特立帕肽和隆培生长激素 [1] - 公司与东富龙科技集团达成双腔冻干制剂技术战略合作并与临港新片区管委会及临港集团物贸平台签署产业协同协议 [1] - 公司未来将加速推进包括隆培生长激素、帕罗培特立帕肽在内的多个全球首创产品在国内的产业化进程 [3] 核心产品管线 - 帕罗培特立帕肽是全球首个且唯一用于治疗成人慢性甲状旁腺功能减退症的激素替代治疗药物已获得欧洲药品管理局、英国药品和保健管理局及美国食品药品监督管理局的上市批准 [2] - 帕罗培特立帕肽于2025年9月在海南博鳌获批作为临床急需药品并于同年10月在瑞金海南医院开具首例处方 [2] - 隆培生长激素的上市申请已于2024年3月获中国国家药监局受理预计于2025年年内获批 [2] 技术创新与合作 - 与东富龙的战略合作核心在于双腔冻干制剂技术的开发与应用该技术通过物理隔离设计简化药液复溶配制过程 [3] - 公司自有的双腔制剂相关技术专利解决了注射剂活性成分稳定性与使用便捷性难以兼得的痛点有望促成中国首个双腔冻干技术落地 [3]

行业整体表现 - 2025年上半年港股医药行业149家上市公司归母净利润同比增长29.7% [1] - 其中36家创新药企业实现总收入285亿元，同比增长15.8%，归母净利润18亿元，标志着行业进入“盈利驱动”新周期 [1] - 创新药板块完成从“研发投入期”向“商业化收获期”的关键跨越，形成“研发-盈利-再投入”的正向循环 [2] 板块估值与资金流向 - 港股通创新药指数和恒生医疗保健指数的当前市盈率分别为36.19倍和35.96倍，处于近5年24.64%和26.15%分位点，显著低于A股和美股生物科技指数超50倍的估值水平 [2] - 前期资金流向呈现两大特征：一是流向具备稳定研发管线和全球化布局的头部企业；二是流向核心产品已实现商业化落地的企业 [2] - 具备明确商业化路径但尚未被广泛关注的企业成为资金寻求“高性价比”标的的新方向 [3] 维昇药业核心产品分析 - 公司核心产品为长效生长激素隆培生长激素，有望成为国内第三款上市的长效生长激素，采用TransCon前药技术开发，具备“同类最优”属性 [5][6] - 该产品在海外已充分验证商业化能力，2023年第四季度跃升为美国生长激素市场第一品牌，2024年海外销售额达2.02亿欧元 [6] - 国内儿童GHD适应症上市申请已于2024年3月获受理，有望在2025年内获批 [6] - 据预测，到2030年中国长效生长激素市场规模将达211亿元，若抢占15%-20%市场份额，该产品可贡献数十亿营收 [6] 维昇药业商业化与管线储备 - 公司已通过战略合作构建商业化体系，与安科生物签订战略合作协议进行产品推广，并与药明生物进行本地化生产技术转移 [7] - 除核心产品外，公司管线还包括用于治疗甲状旁腺功能减退症的帕罗培特立帕肽和针对软骨发育不全症的那韦培肽，二者均处于后期临床或优先评审沟通阶段 [7] - 储备产品能与长效生长激素形成协同效应，拓展内分泌治疗领域覆盖场景 [7] 维昇药业投资价值 - 公司处于“核心产品临近商业化+估值低于板块均值+现金储备充足”的价值洼地状态 [9] - 核心产品聚焦未被满足的临床需求，具备“竞争格局清晰+市场空间广阔”特点，一旦商业化落地将快速进入收入兑现期 [8] - 参考同类公司产品上市后的股价表现，公司有望在产品落地后实现“业绩与估值”的戴维斯双击 [8]