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长效促卵泡素晟诺娃®
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安科生物(300009) - 300009安科生物投资者关系管理信息20251130
2025-11-30 15:14
合作伙伴及参股公司研发管线进展 - 博生吉PA3-17 CAR-T注射液已被纳入突破性疗法,进入关键II期临床,计划1年内完成患者入组,预计2027年第一季度递交pre-NDA沟通申请 [3] - 博生吉体内慢病毒转染生成in vivo CAR-T已进入研究者发起的临床研究(IIT)阶段,布局全球首创双特异NKCE及UCAR-Vδ1T平台 [3] - 维昇药业隆培生长激素(治疗儿童生长激素缺乏)正处于审评审批阶段,预计2025年底获批上市 [3] - 维昇药业治疗甲状旁腺功能减退的甲状旁腺素已完成关键临床,计划近期申报上市 [3] - 维昇药业C型利钠肽周制剂(针对软骨发育不全)国内完成II期临床,计划结合国外III期数据申报上市 [4] - 元宋生物重组L-IFN腺病毒注射液获中美IND批件,中国临床进展至IIa期,布局难治性复发脑胶质瘤适应症申报 [5] - 元宋生物开发全球首创雾化吸入复制型溶瘤病毒抗癌研究,早期数据良好 [5] - 阿法纳获得6项I类新药临床试验许可,开展4项GCP临床试验及多项IIT研究,在mRNA药物领域全国领先 [6] - 阿法纳与安科生物共同研发的AFN0328注射液(治疗HPV16/18癌前病变)I期临床关键阶段完成,属first-in-class产品 [7] - 阿法纳自主研发的mRNA呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗国内首个完成II期临床入组,安全性和有效性数据优异 [7] 公司核心产品策略与市场定位 - 生长激素用药人群集中在6-13岁,未受新生儿下降影响,2025年销售稳中有升,水针剂型不含防腐剂,差异化优势明显 [7] - 公司拥有规格最全、剂型最全的生长激素系列产品,涵盖各消费群体,卡式瓶生长激素积极推进中 [7] - 维昇药业隆培促生长素以高品质进口产品定位"最优疗效",参考进口品牌定价,维持高定位 [8] - 与药明生物合作本地生产隆培促生长素,技术转移中,预计2028年获批 [9] - 代理产品长效促卵泡素晟诺娃®已开出首单,正推进全国挂网,民营医院直接准入销售,已达成部分供货协议 [9] 公司自主研发创新药进展 - 双表位Her2产品已筛选完分子和细胞株,计划打造双抗ADC产品,预计2026年进入非临床研究,2027年申报IND [10] - HK010注射液(PD-L1*4-1BB双抗)I期临床入组结束,疗效良好且安全性可控,正筹备II期临床,适应症为肝细胞癌和肺外神经内分泌癌 [11] 公司发展战略与规划 - 公司保证传统业务稳定发展,引进产品优化结构,贡献基础现金流,在创新药赛道发力 [11] - 安科生物(上海)创新研究院成立,目标吸引高端人才,提升研发动力,突破研发瓶颈 [11] - 公司坚持战略聚焦于基因工程药物、抗体药物及细胞治疗药物,辅以产业投资协同发展 [11] - 正在制定3年、5年、10年发展战略,计划加速产品商业化、构建研发平台、拓展技术领域 [11]