"睡不着"是当代成年人的烦恼之一。 头豹研究院报告数据显示，在国内，2016年至2020年失眠症成人患病人数从2.5亿增至2.7亿，预计2024 年达3亿，2030年将增至3.3亿。对应地，中国睡眠经济市场规模日益增长，2021年，中国失眠药物市场 规模为122.8亿元，预计2025年达151.2亿元，至2030年将达到211.9亿元。 公开资料显示，由于国内创新药企主要聚焦肿瘤、自身免疫等市场空间巨大的热门赛道，对失眠类创新 药研发较少，目前已进入临床阶段的DORA失眠创新药包括扬子江药业的YZJ-1139、东阳光（600673） 药的HEC-83518。 在新的药物获批前，莱博雷生和达利雷生仍是主要的新型失眠药物。吉林大学第一医院王赞教授告诉记 者，对于从未使用过相关药物的患者来说，这两种药物均能有效改善睡眠总时长、缩短睡眠潜伏期，并 减少睡眠中的觉醒时间。如果患者对日间功能的要求较高，欧洲相关临床指南建议优先选择半衰期更短 的达利雷生。 造成这种现象主要有两个原因：一方面，传统抗失眠药物主要为苯二氮类和非苯二氮类镇静催眠药，其 虽能缩短入睡时间，却存在"日间嗜睡、认知损伤、药物依赖"等副作用。另一方面， ...

产品获批与机制优势 - 先声药业与瑞士Idorsia公司合作的抗失眠创新药达利雷生（商品名：科唯可®）获中国国家药品监督管理局批准上市，用于治疗成人失眠且未被列为精神药品管制[1] - 达利雷生靶向下丘脑食欲素通路（传统药物靶向GABA受体），通过阻止食欲素神经肽与受体结合降低食欲素水平，诱导自然睡眠且不改变睡眠结构[1] - Ⅲ期临床数据显示：达利雷生显著缩短入睡用时、减少觉醒时间（后半夜改善突出），主观总睡眠时间延长优于安慰剂组，无严重不良反应或成瘾性报告[1] 全球市场地位与合作条款 - 达利雷生由Idorsia研发，已在美、英、日等11国获批，是欧洲药品管理局唯一批准的改善日间功能的DORA类失眠药[2] - 先声药业2022年11月获大中华区独家开发及商业化权利，2025年6月补充协议调整条款：一次性支付5000万美元现金并降低销售里程碑付款及特许权使用费率[2] 商业化潜力与患者获益 - 达利雷生非管制属性提升患者获取便利性，支持长期用药[1] - 独特机制兼顾夜间睡眠质量与日间功能改善，形成疗效与安全性双重壁垒[1] - 协议修订旨在加速商业化进程，扩大患者覆盖[2]