锝[99mTc]替曲膦注射液
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利好!多家鲁企新药入选国家医保和商保目录,这些新药将可报销
新浪财经· 2025-12-09 12:05
政策发布与行业动态 - 2025年12月7日,国家医保局与人力资源社会保障部正式发布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2025年版)》及首版《商业健康保险创新药品目录》[1][5] - 多家山东制药企业的产品首次入围或续约上述两个目录[1][5] 绿叶制药 - 公司有五款新产品成功纳入2025年国家医保药品目录或商保创新药目录[2][6] - 其中,米美欣(羟考酮纳洛酮缓释片)和瑞百莱(棕榈酸帕利哌酮注射液(Ⅱ))首次纳入国家医保目录[2][6] - 赞必佳(注射用芦比替定)成功入选商保创新药目录[2][6] - 百拓维(注射用戈舍瑞林微球)和瑞可妥(注射用利培酮微球(Ⅱ))顺利续约国家医保目录[2][6] - 米美欣是国内首个填补口服纳洛酮制剂空白的镇痛药物,瑞百莱是全球首个实现“首月仅需1针”给药方案的帕利哌酮长效针剂,赞必佳是首批纳入商保创新药目录的药品之一,针对小细胞肺癌[2][6] - 截至12月8日收盘,公司股价为3.05元,较年初上升40.55%[2][6] 罗欣药业 - 公司核心创新药替戈拉生片(泰欣赞)的“根除幽门螺杆菌”新适应症正式获纳入2025版国家医保目录,叠加续约的反流性食管炎、十二指肠溃疡两大适应症,实现已获批适应症医保全覆盖[2][6] - 替戈拉生片是国内首个在Hp根除率上证明优效于PPI的P-CAB药物,研究显示替戈拉生组和艾司奥美拉唑组的Hp根除率分别为93.5%和86.4%[3][7] - 含替戈拉生铋剂四联疗法优效于含艾司奥美拉唑铋剂四联疗法,在耐药人群中也具有良好的根除效果,且安全性和耐受性良好[3][7] - 截至12月9日收盘,公司股价为5.18元,较年初上升35.6%[3][8] 东诚药业 - 公司全资子公司生产的锝[99mTc]替曲膦注射液成功纳入国家医保药品目录,填补了核素心肌灌注显像剂医保目录空白,助力SPECT-MPI检查实现全医保覆盖[3][8] - 截至12月9日收盘,公司股价为14.66元,较年初上升20.26%[3][9] 荣昌生物 - 公司两款创新药四个适应症成功纳入医保目录,包括泰爱(注射用泰它西普)新增治疗全身型重症肌无力适应症首次纳入,以及泰爱治疗系统性红斑狼疮、爱地希(注射用维迪西妥单抗)治疗HER2过表达晚期胃癌和晚期尿路上皮癌三个适应症成功续约[4][9] - 截至12月9日收盘,公司股价为85.29元,较年初上升183.25%[4][9] 鲁南制药 - 公司产品海普益(盐酸沙丙蝶呤片)新增纳入首版商保创新药目录[4][9] - 海普益是公司首仿的治疗高苯丙氨酸血症四氢生物蝶呤缺乏的唯一用药,填补了原研药物退市后国内相关药物短缺的空白[4][9]
东诚药业(002675)披露关于锝[99mTc]替曲膦注射液纳入医保目录的公告,12月08日股价下跌0.54%
搜狐财经· 2025-12-08 10:24
公司股价与交易概况 - 截至2025年12月8日收盘,东诚药业股价报收于14.8元,较前一交易日下跌0.54% [1] - 公司当日开盘价为15.08元,最高价15.25元,最低价14.76元 [1] - 当日成交额为1.03亿元,换手率为0.93% [1] - 公司最新总市值为122.04亿元 [1] 核心产品纳入医保目录 - 公司全资子公司南京江原安迪科正电子研究发展有限公司的锝[99mTc]替曲膦注射液被纳入《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录(2025年)》 [1] - 该产品适应症为用于诊断患有或疑似冠状动脉疾病成人的心肌灌注显像 [1] - 产品纳入医保目录将有利于市场推广和未来销售 [1] - 因目录自2026年1月1日起执行,暂不会对公司经营业绩构成重大影响 [1] 公司近期公告事项 - 公司发布了《关于锝[99mTc]替曲膦注射液纳入医保目录的公告》 [3] - 公司发布了《关于控股子公司获得药物临床试验批准通知书的公告》 [3]
盘前公告淘金:恒瑞医药多款药品纳入医保,千方科技为“星算计划”首批合作伙伴,佳华科技拟购数盾科技90%股份复牌
搜狐财经· 2025-12-08 00:56
医药行业:多款药品纳入2025年国家医保目录 - 恒瑞医药、兴齐眼药、贝达药业、君实生物、众生药业、以岭药业、奥赛康、康弘药业、东诚药业、微芯生物、海创药业、华东医药、艾迪药业等多家公司宣布其产品被纳入或续约2025年国家医保目录 [1] - 众生药业一类创新药昂拉地韦片首次通过谈判纳入国家医保目录,核心产品继续入选 [1] - 以岭药业全资子公司独家产品芪防鼻通片首次通过谈判纳入国家医保目录,公司共有12个独家专利中药产品列入目录 [1] - 东诚药业锝[99mTc]替曲膦注射液纳入医保目录,其控股子公司获177Lu-LNC1009注射液临床试验批准,该产品国内外暂无同产品上市 [1] - 艾迪药业两款抗HIV创新药以简易续约方式继续纳入国家医保目录 [1] 科技与高端制造:合作、订单与业务进展 - 恒银科技与沐曦股份签署合作协议,未来将围绕国产GPU场景化落地展开 [1] - 唯科科技主要提供机器人电机绝缘端部、齿轮马达和外壳等产品,已实现批量化销售 [1] - 万里扬已为机器人关节精密传动产品投建产线,预计2026年5月达到批量生产状态 [1] - 光启技术子公司签订6.96亿元合同,将向客户交付超材料航空结构产品 [1] - 罗曼股份控股子公司签订约4.48亿元算力设备销售及服务合同 [1] - 中密控股已获得少量液体运载火箭领域的商业应用订单 [1] - 千方科技为“星算计划”的首批合作伙伴 [1] - 岩山科技子公司Nullmax (Cayman)拟引入某国内头部车规级芯片公司作为战略投资者 [1] 公司资本运作:重大资产重组与控制权变更 - 中能电气拟收购山东达驰电气等三家公司股权及债权,预计将构成重大资产重组 [2] - 佳华科技拟购买数盾科技90%股份且预计构成重大资产重组,股票复牌 [2] - 安妮股份筹划控制权变更,股票12月8日起复牌 [2] - 古鳌科技公司实际控制人筹划控制权变更事项,股票停牌 [2] 公司经营动态:业绩与股东行为 - 天邦食品11月商品猪销售收入6.54亿元,环比增长7.66% [3] - 天赐材料公司控股股东承诺不减持公司股份 [3] 公司澄清公告:与实控人风险切割 - 交建股份声明涉及实控人的金融产品兑付问题与公司无关,公司不承担任何兑付及担保义务 [1] - 祥源文旅声明公司生产经营正常,不承担任何兑付及担保义务 [1]
烟台东诚药业集团股份有限公司关于控股子公司获得药物临床试验批准通知书的公告
上海证券报· 2025-12-07 18:50
药物研发进展 - 公司控股子公司蓝纳成于2025年12月5日收到国家药监局关于177Lu-LNC1009注射液的药物临床试验批准通知书,将于近期开展临床试验 [1] - 177Lu-LNC1009注射液是一种靶向结合成纤维细胞激活蛋白(FAP)与整合素αvβ3的双靶点放射性体内治疗药物,拟用于FAP阳性和整合素αvβ3阳性的晚期恶性实体瘤患者的治疗 [1] - FAP高表达于胃癌、食管癌、肺癌、结直肠癌、卵巢癌等多种上皮肿瘤相关成纤维细胞中,而在正常组织、良性肿瘤间质中无表达或表达较低 [2] - 整合素αvβ3在肺癌、骨肉瘤、乳腺癌、前列腺癌、膀胱癌、胶质母细胞瘤及浸润性黑色素瘤等多种实体肿瘤细胞表面有高水平表达,在肿瘤生长、侵袭和转移过程中起关键作用 [2] - 临床前研究和临床转化研究表明,该双靶点药物能进一步提高肿瘤靶向富集,显著增加肿瘤摄取、提升靶向效率,具有良好的肿瘤治疗效果,有希望成为疗效更好的肿瘤靶向治疗药物 [2] - 目前国内外暂无同产品上市,亦无相关销售数据 [2] - 截至目前,177Lu-LNC1009注射液相关项目累计已投入研发费用约1,357.90万元 [2] 医保目录纳入 - 根据国家医保局、人社部于2025年12月7日发布的《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录(2025年)》,公司全资子公司安迪科的锝[99mTc]替曲膦注射液产品被纳入该目录 [4] - 该产品被纳入医保目录将提高患者对SPECT-MPI检查的可及性,促进冠状动脉疾病诊疗精准化,有利于该产品的市场推广及未来销售 [4] - 因《医保目录(2025年)》将于2026年1月1日起正式执行,暂不会对公司的经营业绩构成重大影响 [4]
两款独家药品未通过医保目录调整形式审查
贝壳财经· 2025-09-03 02:04
医保目录调整形式审查结果 - 国家医保局公布2025年药品目录调整形式审查结果 共有6个药品审查结果发生变化 其中2款药物未通过审查 4款产品被调进名单 [1] - 未通过审查的药品为注射用利培酮微球和注射用双羟萘酸曲普瑞林 通过审查的包括左旋多巴注射液等4款产品 [1] 未通过审查药品详情 - 注射用利培酮微球为圣兆药物独家品种 2023年2月获批上市 用于治疗精神类疾病 是国内首个获批的仿制药 原研药2022年全球市场规模达4.9亿美元 预计2030年中国市场规模达9.2亿元 [3] - 注射用双羟萘酸曲普瑞林为益普生独家品种 2023年国内获批 用于治疗性早熟和前列腺癌 [3] - 两款药物虽为独家品种 但同治疗领域已有早前纳入医保的竞品(绿叶制药利培酮微球2021年入医保 亮丙瑞林2000年上市并纳入医保) [3] 商保创新药目录进展 - 首次设立的商保创新药目录共有121个药品通过形式审查 覆盖CAR-T疗法、核药等最新治疗技术 [5] - 5款CAR-T疗法通过审查 包括阿基仑赛注射液、纳基奥仑赛注射液、瑞基奥仑赛注射液、伊基奥仑赛注射液和泽沃基奥仑赛注射液 CAR-T此前因价格过高(远超30-50万元)多次未能进入医保目录 [5] - 4款核药通过审查 包括锝[99mTc]替曲膦注射液和氟[18F]贝他苯注射液 核药具有精准靶向肿瘤细胞的特点 [6] 重点药品动态 - 司美格鲁肽片通过形式审查 该药为全球首款口服GLP-1受体激动剂 2024年1月在国内上市 其原研药2023年上半年以167亿美元销售额成为全球"药王" [6] 后续工作安排 - 医保目录调整将于9-10月开展谈判/竞价/价格协商工作 最终结果计划在10-11月公布 [7]