核心产品获批上市 - 健康元研发的创新药玛帕西沙韦胶囊（商品名：壹立康®）于12月11日正式在国内获批上市 [1] - 该药定位为流感治疗的全新体验，核心特点是“一次口服即可完成治疗” [1] 研发效率与核心技术 - 该创新药从研发到三期临床落地仅用了两年时间，远低于行业普遍的6至8年周期 [1] - 研发效率的提升源于公司多年前布局的AI辅助药物设计平台，该平台在结构优化、酶活性预测、跨毒株覆盖等关键节点通过算法快速收敛成果 [1] - AI技术帮助团队选择了更具长期疗效和稳定性的新代酶抑制模式，这是实现“一次口服”疗法的关键 [1] 生产制造优势 - 公司拥有强大的CMC（化学、生产和质量控制）能力，形成了全流程一体化CMC体系 [1] - 该体系覆盖杂质谱管理、晶型优化、稳定性评估等关键环节，并能在内部快速闭环 [1] - 凭借此体系，壹立康®从小试、中试到规模化生产的整个过程，用时不到行业平均时间的一半 [1] 临床疗效数据 - 在Ⅲ期临床主要终点上，壹立康®组所有流感症状缓解的中位时间与安慰剂相比具有显著统计学差异，症状缓解时间缩短27.0小时 [2] - 在乙型流感患者中，壹立康®组症状缓解时间比安慰剂组缩短31.0小时，疗效具有统计学差异 [2] - 该药物对甲型流感和乙型流感均保持明确疗效 [2] 产品特性与安全性 - 药物全疗程仅需口服一次，且不受进食影响，大幅提升了治疗便捷性和患者依从性 [2] - 该药在青少年人群中展现出良好疗效 [2] - 临床试验中无严重不良事件报告，安全性表现稳定 [2]