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戈利昔替尼胶囊(高瑞哲)
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超百种肺癌创新药亮相世界肺癌大会,中国创新药崭露头角
新京报· 2025-09-11 06:07
全球肺癌创新药研发进展 - 2025年世界肺癌大会展示超百款创新药 中国创新药国际认可度提升[1] - 肺癌占癌症死亡总数约20% 非小细胞肺癌占比80%-85%[2] - 亚洲非小细胞肺癌患者EGFR突变率达30%-40% 显著高于欧美10%-25%[2] 跨国药企重磅研究成果 - 阿斯利康奥希替尼联合化疗中位总生存期达47.5个月 死亡风险降低23%[2] - 第一三共/默沙东B7-H3 ADC药物I-DXd客观缓解率48.2% 疾病控制率87.6%[3] - I-DXd成为全球首个进入Ⅲ期临床的B7-H3靶向ADC[3] - 强生 百时美施贵宝 罗氏 礼来 诺华 拜耳等跨国企业展示多项研发进展[3] 中国创新药突破性表现 - 中国学者获35项口头报告 其中2项参与主席/讨论环节[4] - 百利天恒iza-bren联合奥希替尼客观缓解率100% 靶病灶缩瘤率100%[5] - iza-bren方案12个月无进展生存率92.1% 总生存率94.8%[5] - 迪哲医药舒沃替尼成为全球唯一获批EGFR Exon20ins非小细胞肺癌口服靶向药[6] - 复宏汉霖三款产品10项研究入选大会多个专场[6] - 齐鲁制药QLC5508在广泛期小细胞肺癌显示优越安全性及抗肿瘤活性[7] 中国药企集体亮相 - 恒瑞医药 中国生物制药 和黄医药 百济神州等超15家企业发布在研新药进展[7] - 国信证券指出国产创新药临床数据全球竞争力增强 出海趋势持续强化[7]
科创板“U”标药企进入分化时刻
北京商报· 2025-09-01 16:40
科创板带"U"药企业绩表现 - 科创板14家带"U"药企中12家上半年营收增长 占比85.71% [3] - 百济神州以175.18亿元营收居首且为唯一盈利企业 同比增长46.03% [1][3] - 君实生物营收11.68亿元(增48.64%) 诺诚健华营收7.31亿元(增74.26%) [3] - 迈威生物营收1.01亿元(降12.43%) 首药控股营收同比降47.37% [4] 核心产品商业化进展 - 百济神州核心产品泽布替尼和替雷利珠单抗推动收入增长 [3] - 君实生物特瑞普利单抗国内销售收入9.54亿元(增42%) [4] - 诺诚健华奥布替尼纳入医保后持续放量 [4] - 迪哲医药凭借舒沃替尼和戈利昔替尼首次实现商业化盈利 [4] 研发投入状况 - 11家企业研发费用过亿 百济神州研发费用72.78亿元居首 [1][5] - 君实生物(7.06亿元)/诺诚健华(4.5亿元)/迪哲医药(4.08亿元)/迈威生物(3.92亿元)研发费用同比增长 [5] - 前沿生物(0.48亿元)/天智航(0.57亿元)/海创药业(0.57亿元)研发费用相对较低 [5] 资金压力与融资动态 - 迈威生物资产负债率达77.54% 泽璟制药/盟科药业超50% [7] - 百济神州(136.62亿元)/诺诚健华(69.81亿元)货币资金充裕 [7] - 首药控股(0.24亿元)/前沿生物(1.68亿元)/天智航(2.26亿元)货币资金紧张 [7] - 迈威生物申请赴港上市 迪哲医药完成17.96亿元再融资 [7] 行业估值逻辑转变 - 投资者从关注管线储备转向商业化兑现能力 [6][8] - 创新药行业进入临床数据和商业化成果自证阶段 [1][6] - 头部企业可通过股权/债权融资 中小企业依赖项目合作 [8]