投资评级 - 汇宇制药-W(688553)投资评级为买入 [2] 核心观点 - 汇宇制药作为肿瘤复杂注射剂龙头企业 国内集采风险阶段性出清 海外市场成为重要增长引擎 创新药管线进入收获期 具备中长期成长性 [5][6][7][9] 公司业务与财务表现 - 截至2024年底 公司在国内市场累计上市产品数量达到38个 其中肿瘤治疗领域22个 其他治疗领域16个 [5] - 2024年公司实现营业收入10.94亿元 同比增长18.05% 实现扣非归母净利润0.92亿元 同比增长39.55% [5] - 2025年Q1公司实现营业收入2.39亿元 同比下滑1.46% 实现扣非归母净利润0.34亿元 同比下滑8.27% [5] - 公司核心品种包括注射用培美曲塞二钠、注射用阿扎胞苷、奥沙利铂注射液等 市场占有率排名靠前 多数已中选集采 [5] - 2024年公司整体毛利率约为83% 2025年Q1整体毛利率约为84% [33] - 2024年和2025年Q1销售费用率约为39%左右 [33] 仿制药出海进展 - 2024年海外收入体量达到1.6亿元 同比增长90.30% 收入占比提升至15%左右 [6][29] - 截至2024年底 公司境外累计25个品种获批上市 累计海外上市批件数量超过400个 累计在68个国家和地区实现销售 [6] - 公司通过中国、英国、欧盟认可的芬兰、葡萄牙GMP认证 以及美国FDA现场认证 [6] - 储备复杂注射剂研发项目 羧基麦芽糖铁和兰瑞肽已递交申报生产批件 戈舍瑞林、蔗糖铁、注射用紫杉醇（白蛋白结合型）等有序研发中 [6] - 预计未来3年每年至少有1个以上的复杂注射剂获批上市 [6] 创新药研发管线 - 截至2024年底 公司拥有I类在研创新药项目14个 2类改良型新药项目5个 其中6个项目已进入临床阶段或IND申报阶段 [7] - 预计未来3年每年将有2-3个创新药进入临床阶段 [7] - 重点在研项目包括HY-0002a（靶向KRASG12C/PI3K）、HY-0007（靶向PD-1/TIGIT/IL-15）、HY-0006（靶向SOS1）、HY-0001（靶向CDCP1的ADC）、HY-0005（靶向CD3/MSLN/PD-L1的三特异抗体TCE）和HY-2003（改良型新药用于双下巴溶脂） [7] - HY-0007为全球首创PD-1/TIGIT/IL-15三靶点抗体融合蛋白 处于临床I期入组阶段 具备成为IO免疫疗法基石的潜力 [8][62] - HY-0001为全球首个进入临床阶段的靶向CDCP1的ADC药物 处于临床I期入组阶段 [73][77] - HY-0005为全球首创靶向CD3/MSLN/PD-L1的三特异抗体TCE 处于临床I期入组阶段 [79][81] - HY-0006为高选择性SOS1小分子抑制剂 处于临床I期研究阶段 具备联合用药潜力 [83][88] 盈利预测 - 预计2025-2027年公司营业收入分别为10.54亿元、13.04亿元、16.35亿元 [9] - 预计2025-2027年归母净利润分别为-0.42亿元、0.93亿元、1.48亿元 [9] - 2026-2027年对应的EPS分别为0.22元、0.35元 对应的PE估值分别为110.07倍、69.41倍 [9]