公告显示咪达唑仑注射液获得德国联邦药品和医疗器械管理局(BfArM)的上市许可，被批准的适应症包 括：1)在诊断或治疗性操作前后及过程中进行清醒镇静(无论是否联合局部麻醉);2)成人麻醉诱导前的术 前用药、麻醉诱导、以及与其他麻醉剂作为镇静药物联合使用;儿童麻醉诱导前的术前用药;3)重症监护 病房(ICU)中的镇静。 人福医药（600079）(600079.SH)公告，公司控股子公司宜昌人福药业有限责任公司(简称"宜昌人福")收 到德国联邦药品和医疗器械管理局(BfArM)核准签发的咪达唑仑注射液的上市许可批准信。 ...

药品注册批准 - 公司获得国家药监局颁发的氯化钾缓释片0.5g和0.6g规格的药品注册证书 批件编号分别为2025S02514和2025S02515 [1] - 药品通过化学药品3类上市许可申请 可视同通过一致性评价 [2] 药品基本信息 - 药品名称为氯化钾缓释片 剂型为片剂 注册分类为化学药品 [1] - 规格包括0.5g和0.6g两种 受理号分别为CYHS2400677和CYHS2400678 [1] - 适应症为治疗和预防伴或不伴代谢性碱中毒的低钾血症 适用于膳食管理或利尿剂剂量调整效果不佳的患者 [1] 战略影响 - 新产品将丰富公司消化系统疾病药物产品线 增强市场竞争力 [2] - 通过一致性评价有利于扩大产品市场销售 对未来经营业绩产生积极影响 [2]