上海医药集团股份有限公司关于 替格瑞洛片获得美国FDA批准文号的公告
中国证券报-中证网·2025-11-06 23:14

药品获批进展 - 公司下属常州制药厂有限公司的替格瑞洛片(规格60mg、90mg)ANDA申请获得美国FDA最终批准上市,该药品用于急性冠脉综合征患者,公司已投入研发费用约人民币967.13万元 [1] - 公司下属上海上药中西制药有限公司的枸橼酸托法替布缓释片(规格11mg)获得中国国家药监局批准生产,该药品用于治疗类风湿关节炎等,公司已投入研发费用约人民币1,941.92万元 [7][8] 药品市场情况 - 替格瑞洛片在美国市场已有多个仿制药企上市,2024年该药品原研与仿制药在美国的销售额约12.84亿美元 [2][3] - 枸橼酸托法替布缓释片在中国境内已有包括科伦药业、齐鲁制药在内的多家主要生产厂家,2024年中国大陆医院采购该药品的金额为人民币5,404.99万元 [8][9] 公司治理改革 - 公司董事会及监事会审议通过取消监事会的议案,拟由董事会审计委员会行使监事会职权,并相应修订《公司章程》及其附件,该议案尚需提交股东大会审议 [13][16][17][18][23][24] - 公司董事会审议通过修订及新增部分内部制度的议案,包括修订《董事会审计委员会实施细则》、《信息披露事务管理制度》等,部分修订需待取消监事会议案经股东大会通过后生效实施 [19][20][21]