达格列净二甲双胍缓释片
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赛升药业:子公司达格列净二甲双胍缓释片上市许可申请获受理
证券日报· 2025-12-04 12:44
证券日报网讯 12月4日晚间,赛升药业发布公告称,子公司北京赛而生物药业有限公司近日收到了国家 药品监督管理局下发的达格列净二甲双胍缓释片境内生产药品注册上市许可申请的《受理通知书》。 (文章来源:证券日报) ...
12月4日晚间重要公告一览
犀牛财经· 2025-12-04 10:31
公司治理与人事变动 - 中国太保董事王昱华任职资格获国家金融监督管理总局核准 [1] - 上海银行副行长陈雷任职资格获国家金融监督管理总局上海监管局核准 [2] - 运机集团董事王万峰因个人原因辞去董事及董事会专门委员会委员职务 [21] 资本运作与投融资 - 指南针拟以自有资金向全资子公司麦高证券增资1亿元 增资后麦高证券注册资本增至15亿元 [5] - 神工股份拟出资6000万元自有资金参设半导体产业基金 基金总规模不低于2亿元 公司占比30% 重点投资晶圆制造关键设备、零部件及材料 [11] - 金天钛业拟以自有资金出资5000万元参与设立产业并购基金 基金总规模5亿元 公司占比10% 主要围绕钛产业链及高端材料方向投资 [14] - 大众交通获准注册发行总额45亿元债务融资工具 包括30亿元超短期融资券和15亿元中期票据 注册额度两年内有效 [13] - 苏州规划发行股份及支付现金购买东进航空100%股权并募集配套资金的申请获深交所受理 [25] 项目投资与建设 - 长春燃气落实两个燃气设施更新改造项目 概算总投资分别为13.93亿元和3.2亿元 资金来源包括超长期国债、财政资金和自有资金 目前已收到超长期国债资金2.25亿元 [15] - 超颖电子拟通过子公司向泰国全资子公司增资1亿美元 用于建设AI算力高阶印制电路板扩产项目 [24] - 上海沪工终止“航天装备制造基地一期建设项目” 并将剩余募集资金7775.29万元及利息永久补充流动资金 该项目原计划投入1.9亿元 截至2025年9月底已投入1.12亿元 进度59.08% [3] 业务合作与订单 - 兴发集团全资子公司与青海弗迪签署《磷酸铁锂委托加工协议》 将为其加工生产8万吨/年磷酸铁锂产品 协议期限2年并可自动续约1年 [20] - 龙泉股份全资子公司与中广核工程签署两份供货合同 合计金额约5075.67万元(含税) 约占公司2024年度营收的4.43% [17] - 倍杰特全资子公司签署股权收购框架协议 拟收购云南文冶有色金属有限公司控股权 标的公司拥有在产锑矿及待复产矿山 具备采、选、冶及高纯锑产品生产能力 [8] 产品研发与注册进展 - 天坛生物下属公司研制的“人凝血酶原复合物”完成Ⅲ期临床试验并取得总结报告 结果显示对血友病B患者具有良好的疗效和安全性 [7] - 众生药业控股子公司自主研发的创新药RAY1225注射液新增“代谢相关脂肪性肝炎”适应症获药物临床试验批准 [9] - 莱美药业控股子公司自主研发的创新抗癌药“纳米炭铁混悬注射液”获准开展临床试验 该药拟联合放疗用于实体瘤治疗 目前二期临床试验进展顺利 [16] - 恩华药业盐酸硫必利片通过仿制药一致性评价 该药品适用于舞蹈症、抽动-秽语综合症及老年性精神病等 [10] - 联环药业控股子公司艾司唑仑片通过仿制药一致性评价 该药品主要用于抗焦虑、失眠等 [12] - 赛升药业子公司达格列净二甲双胍缓释片的上市许可申请获国家药监局受理 该复方制剂用于治疗2型糖尿病 [22] - 新华医疗及控股子公司取得“手术无影灯”和“胸腹腔内窥镜”两项二类医疗器械注册证 [23] 经营数据与股东行为 - 金新农11月生猪销售数量总计15.68万头 销售收入1.15亿元 商品猪销售均价12.13元/公斤 [6] - 东望时代股东东阳市新岭科技有限公司计划减持不超过1013.03万股 占公司总股本的1.20% [4] - 伊戈尔董事会拟定2025年前三季度利润分配预案 拟以总股本约4.2亿股为基数 向全体股东每10股派发现金股利1元(含税) 合计派发现金股利4201.26万元 [18][19]
赛升药业:达格列净二甲双胍缓释片注册上市许可申请获受理
证券时报网· 2025-12-04 09:03
公司研发进展 - 赛升药业子公司赛而生物收到国家药监局对达格列净二甲双胍缓释片境内生产药品注册上市许可申请的受理通知书 [1] 产品背景与市场 - 该SGLT-2抑制药达格列净和盐酸二甲双胍的复方片剂由英国阿斯利康研发,于2014年获美国FDA批准上市 [1] - 该品种于2023年6月在中国获批上市 [1] 产品作用机制与优势 - SGLT-2抑制剂通过非胰岛素依赖机制,减少肾脏对葡萄糖的重吸收,从尿中直接排糖来降低血糖 [1] - SGLT-2抑制剂联用二甲双胍表现出更好的降糖效果和更低的副作用 [1]
赛升药业:达格列净二甲双胍缓释片药品注册上市许可申请获受理
智通财经· 2025-12-04 08:16
公司研发进展 - 赛升药业子公司北京赛而生物药业有限公司收到国家药监局对达格列净二甲双胍缓释片境内生产药品注册上市许可申请的《受理通知书》[1] - 该药品为SGLT-2抑制剂达格列净与盐酸二甲双胍的复方片剂[1] 药品背景与机制 - 该复方片剂由英国阿斯利康制药公司研发,于2014年获美国FDA批准上市[1] - 该品种于2023年6月在中国获批上市[1] - SGLT-2抑制剂通过非胰岛素依赖机制降低血糖,通过减少肾脏对葡萄糖的重吸收,从尿液中直接排糖[1] - SGLT-2抑制剂联用二甲双胍表现出更好的降糖效果和更低的副作用[1]
赛升药业(300485.SZ):达格列净二甲双胍缓释片药品注册上市许可申请获受理
智通财经网· 2025-12-04 08:10
公司研发进展 - 公司子公司北京赛而生物药业有限公司近日收到了国家药品监督管理局下发的达格列净二甲双胍缓释片境内生产药品注册上市许可申请的《受理通知书》[1] - 该药品为SGLT-2抑制药达格列净和盐酸二甲双胍的复方片剂[1] 药品背景与市场 - 该复方片剂由英国阿斯利康制药公司研发,于2014年获得美国FDA批准上市[1] - 该品种于2023年6月在中国获批上市[1] 药品作用机制与优势 - SGLT-2抑制剂通过非胰岛素依赖机制发挥作用,通过减少葡萄糖在肾脏的重吸收,从尿中直接排糖来降低血糖[1] - SGLT-2抑制剂联用二甲双胍表现了更好的降糖效果和更低的副作用[1]
赛升药业:子公司达格列净二甲双胍缓释片上市申请获受理
新浪财经· 2025-12-04 07:59
公司研发进展 - 赛升药业子公司赛而生物收到国家药监局对达格列净二甲双胍缓释片四个规格的注册上市许可申请《受理通知书》[1] - 该药品注册申请进入审评阶段 对公司近期业绩无重大影响[1] - 若顺利通过审评 将丰富赛而生物产品管线 但药品注册批准时间和结果不确定[1] 产品背景信息 - 该复方片剂由阿斯利康研发 于2014年在美国获批上市[1] - 该药品于2023年6月在中国获批[1]
赛升药业(300485.SZ):子公司收到药品注册上市许可申请受理通知书
格隆汇APP· 2025-12-04 07:59
公司研发进展 - 公司子公司北京赛而生物药业有限公司近日收到了国家药品监督管理局下发的达格列净二甲双胍缓释片境内生产药品注册上市许可申请的《受理通知书》[1] - 该药品为SGLT-2抑制药达格列净和盐酸二甲双胍的复方片剂[1] 药品背景与市场 - 该复方片剂由英国阿斯利康制药公司研发,于2014年获得美国FDA批准上市[1] - 该品种于2023年6月在中国获批上市[1] 药品作用机制与优势 - SGLT-2抑制剂通过非胰岛素依赖机制发挥作用,通过减少葡萄糖在肾脏的重吸收,从尿中直接排糖来降低血糖[1] - SGLT-2抑制剂联用二甲双胍表现了更好的降糖效果和更低的副作用[1]
立方制药(003020.SZ):达格列净二甲双胍缓释片药品注册上市许可申请获受理
智通财经网· 2025-11-21 12:59
公司研发进展 - 公司收到国家药品监督管理局下发的达格列净二甲双胍缓释片(I)、(II)及(III)药品注册上市许可申请《受理通知书》[1] - 该药品为固定剂量复方制剂 由SGLT2抑制剂达格列净和双胍类药物盐酸二甲双胍组成[1] - 联合用药结合了两种作用机制不同但相互协同作用的降糖药物 旨在为2型糖尿病成人患者提供更全面、更有效的血糖控制[1] 产品技术特点 - 达格列净通过促进尿糖排泄来降低血糖[1] - 二甲双胍主要通过抑制肝糖输出和改善胰岛素敏感性来发挥作用[1] 市场竞争格局 - 该品种为百时美施贵宝和阿斯利康共同开发的缓释复方制剂[1] - 截至公告日 除进口产品外 国内有8家企业相同产品获批上市[1]
立方制药:达格列净二甲双胍缓释片药品注册上市许可申请获受理
智通财经· 2025-11-21 12:57
公司产品研发进展 - 立方制药收到国家药品监督管理局下发的达格列净二甲双胍缓释片(I)、(II)、(III)药品注册上市许可申请《受理通知书》[1] - 达格列净二甲双胍缓释片是一种固定剂量复方制剂,由SGLT2抑制剂达格列净和双胍类药物盐酸二甲双胍组成[1] - 该联合用药结合了两种作用机制不同但相互协同作用的降糖药物,旨在为2型糖尿病成人患者提供更全面、更有效的血糖控制[1] 产品技术特点与市场格局 - 达格列净通过促进尿糖排泄来降低血糖,而二甲双胍则主要通过抑制肝糖输出和改善胰岛素敏感性来发挥作用[1] - 该品种为百时美施贵宝和阿斯利康共同开发的缓释复方制剂[1] - 截至公告日,除进口产品外,国内有8家企业相同产品获批上市[1]
立方制药(003020.SZ):收到药品注册受理通知书
格隆汇APP· 2025-11-21 12:50
药品注册进展 - 公司收到国家药品监督管理局下发的达格列净二甲双胍缓释片(I)、(II)及(III)药品注册上市许可申请《受理通知书》[1] - 该药品为固定剂量复方制剂,由SGLT2抑制剂达格列净和双胍类药物盐酸二甲双胍组成[1] - 联合用药方式旨在为2型糖尿病成人患者提供更全面、更有效的血糖控制[1] 药品作用机制 - 达格列净通过促进尿糖排泄来降低血糖[1] - 二甲双胍主要通过抑制肝糖输出和改善胰岛素敏感性来发挥作用[1] - 两种药物作用机制不同但相互协同[1] 市场竞争格局 - 该品种为百时美施贵宝和阿斯利康共同开发的缓释复方制剂[1] - 除进口产品外,国内有8家企业相同产品已获批上市[1]