政策与市场环境 - 国家将HPV疫苗纳入免疫规划并推出适龄女生接种服务[2] - HPV疫苗市场长期供不应求 受健康意识提升和供应有限双重影响[4] - 进口九价疫苗2025年上半年签发量423.88万支 同比暴跌76.8%[6] 产品信息 - 万泰生物九价HPV疫苗"馨可宁®9"于2025年6月获批上市 9月启动全球首针接种[2][3] - 产品定价499元/支 约为进口疫苗价格的40%[3] - 适用9-45岁女性 9-17岁采用二剂次程序(0、6月) 18-45岁采用三剂次程序(0、1和6月)[3] - 研发周期长达18年 由万泰生物与厦门大学联合开发[4] 市场竞争格局 - 默沙东佳达修®9为全球唯一上市九价疫苗 2018年在中国获批[3] - 沃森生物2022年9月启动九价疫苗Ⅲ期临床试验[6] - 瑞科生物2025年2月获九价疫苗临床试验受理[6] - 康乐卫士2025年7月获药品生产许可证新增九价疫苗生产范围[6] 公司经营表现 - 万泰生物2020年推出国产首款二价HPV疫苗 2022年销量达2569.1万支[7] - 2020-2022年营收从23.54亿元增至111.9亿元 扣非净利润从6.17亿元增至45.14亿元[7] - 2023年营收暴跌50.75%至55.11亿元 扣非净利润下滑76.11%至10.78亿元[7] - 2024年营收进一步降至22.45亿元 扣非净利润亏损1.86亿元[7] - 2025年上半年营收同比下跌38.25%至8.43亿元 扣非净利润亏损2.42亿元[7] 资本市场反应 - 2025年6月5日公司股价涨停后持续下跌 至9月10日累计下跌24.55%[8] - 9月11日卫健委消息刺激股价一度涨约5% 午盘收涨2.52%[8] - 同业公司康乐卫士/沃森生物/智飞生物同期分别上涨3.03%/1.22%/1.71%[8]

股价表现 - 2025年8月27日收盘价58.89元，较前一交易日下跌1.60元，跌幅2.65% [1] - 当日成交量8.08万手，成交额4.83亿元 [1] 财务业绩 - 2025年上半年营业收入8.44亿元，同比下降38.25% [1] - 归母净利润亏损1.44亿元，同比下滑155.3% [1] 业务状况 - 主营业务涵盖生物制品领域，主要产品包括HPV疫苗和体外诊断试剂 [1] - 自主研发国产二价HPV疫苗"馨可宁"曾打破进口疫苗垄断 [1] - 九价HPV疫苗"馨可宁9"已获批上市 [1] 市场环境 - HPV疫苗市场竞争加剧导致业绩承压 [1] - 九价HPV疫苗面临进口品牌降价竞争，市场拓展存在挑战 [1] 资金流向 - 8月27日主力资金净流出9164.20万元 [1] - 近五日主力资金累计净流出387.98万元 [1]

行业供需格局逆转 - HPV疫苗市场从供不应求转变为供过于求 供需关系发生根本性逆转 行业面临结构性调整[1][2] - 截至2023年底 中国9~45岁女性HPV疫苗累计接种率已接近20% 一线城市适龄女性接种率更高 剩余未接种人群多受经济因素制约[5] - 2024年上半年9~45岁女性HPV疫苗接种率较2023年同期仅增长3.2% 远低于前几年增速 总体接种率低于世界平均水平[8] 企业财务表现恶化 - 智飞生物2025年上半年营收同比下降73.06%至49.19亿元 净利润亏损5.97亿元 同比由盈转亏[1][3] - 万泰生物上半年营业收入同比下降38.25%至8.44亿元 疫苗收入仅1.72亿元 同比骤降67.3% 归母净亏损1.44亿元[1] - 沃森生物2024年上半年母公司营收同比下降33.88% 净利润下降62.53%[3] 价格竞争加剧 - 国产二价苗单价已降至200~300元区间 进口九价苗在部分地区推出"补贴接种"和"团购优惠"等变相降价动作[2] - 万泰生物国产九价疫苗以499元/支低价入市 仅为进口产品的38% 但面临默沙东"买一送一"等促销反击[5] - 企业销售费用率因渠道争夺居高不下 进一步挤压利润空间 出现"量价双杀"局面[2] 产品结构失衡 - 国产疫苗以二价为主 市场需求旺盛的九价疫苗长期依赖进口[5] - 二价疫苗保护范围较窄 公众对其保护效果信任度偏低 更倾向接种高价数疫苗[5] - 高端产品供给不足 低端产品竞争过剩 导致国产疫苗在市场竞争中处于被动地位[5] 研发进度滞后 - 默沙东四价疫苗已于2025年1月获批9~26岁男性接种适应证 九价HPV疫苗男性适应证于4月获批[6][10] - 国产九价疫苗的男性适应证仍处于临床阶段 康乐卫士 瑞科生物等企业的九价疫苗虽进入Ⅲ期临床 但男性接种数据积累不足[6][11] - 国产疫苗在男性适应证等新领域与国际巨头存在明显差距[5] 国际化布局进展 - 万泰生物二价HPV疫苗已获得21个国家市场准入 被泰国 尼加拉瓜 安哥拉 尼泊尔等7国纳入国家免疫规划项目[12] - 2025年2月尼泊尔为160万名女孩接种万泰生物疫苗[12] - 沃森生物二价疫苗于2024年8月通过世界卫生组织预认证 成为全球第四家获得该认证的HPV疫苗企业[12] - 国产疫苗出海优势主要体现在性价比上 二价疫苗价格远低于进口同类产品 在中低收入国家具有很强的竞争力[13] 未来增长方向 - 扩展男性适应证 潜在接种人群将从当前约3亿适龄女性扩展至超6亿适龄男性 市场空间有望翻倍[10][12] - 加大出海规划 通过世界卫生组织预认证进入联合国采购体系对提升市场份额至关重要[12][13] - 加快高价值疫苗研发 优化产能管理 加强品牌建设和市场教育[15] - 推动形成男女共防的社会共识 加强对男性群体的健康教育[11][15]

行业供需格局逆转 - 国产HPV疫苗市场从蓝海急速转变为红海 供需关系发生根本性逆转[1] - 智飞生物2025年上半年营收同比下降73.06%至49.19亿元 净利润亏损5.97亿元[1][3] - 万泰生物上半年疫苗收入仅1.72亿元 同比骤降67.3% 归母净亏损1.44亿元[1] 企业财务表现恶化 - 万泰生物自2020年上市以来首次出现亏损 扣非净亏损扩大至2.43亿元[1] - 沃森生物2024年上半年母公司营收同比下降33.88% 净利润下降62.53%[3] - 行业出现"量价双杀"现象 二价苗单价降至200-300元区间 销售费用率居高不下[2] 市场饱和与结构失衡 - 截至2023年底中国9-45岁女性HPV疫苗累计接种率已接近20%[4] - 2024年上半年接种率较2023年同期仅增长3.2% 远低于前几年增速[7] - 国产疫苗以二价为主 九价疫苗长期依赖进口 产品结构存在矛盾[4] 竞争格局加剧 - 国内已有5款HPV疫苗获批上市 包括默沙东四价/九价 GSK二价 万泰二价/九价 沃森二价[7] - 科兴生物 瑞科生物 博唯生物等企业疫苗已进入三期临床试验阶段[7] - 默沙东推出"买一送一"等促销策略反击国产九价疫苗的499元/支低价入市[4] 新的增长方向 - 男性适应证市场潜力巨大 适龄男性群体超6亿人 市场空间有望翻倍[12] - 万泰生物二价疫苗已获得21个国家市场准入 被7国纳入国家免疫规划[13] - 沃森生物二价疫苗于2024年8月通过WHO预认证 成为全球第四家获此认证的HPV疫苗企业[13] 研发与注册进展 - 默沙东四价疫苗于2025年1月获批9-26岁男性适应证 九价疫苗于4月获批16-26岁男性适应证[10] - 国产九价疫苗男性适应证仍处于临床阶段 康乐卫士 瑞科生物等企业九价疫苗进入Ⅲ期临床[11] - 国产疫苗在男性适应证临床进度滞后 男性接种数据积累不足[11] 国际化发展挑战 - 国产疫苗出海面临注册审批 文化差异等多重壁垒[14] - 需要突破区域认证如中东清真认证 提升本地化服务能力[14] - 默沙东在品牌影响力 产品管线完整性和国际渠道布局上具有明显优势[14]

行业供需格局逆转 - HPV疫苗市场从蓝海转变为红海 供需关系发生根本性逆转 行业面临结构性调整[3] - 2025年上半年智飞生物营收同比下降73.06%至49.19亿元 净利润亏损5.97亿元 同比由盈转亏[3] - 万泰生物上半年营业收入8.44亿元同比下降38.25% 疫苗收入仅1.72亿元同比骤降67.3% 归母净亏损1.44亿元[3] 企业财务表现恶化 - 智飞生物受接种意愿下降影响 归属于上市公司股东的净利润同比下降126.72%[6] - 万泰生物二价HPV疫苗"馨可宁"因九价疫苗供应缓解 2023年生产量和销售量双双下滑[6] - 沃森生物2024年上半年母公司营收同比下降33.88% 净利润下降62.53%[6] 市场疲软核心原因 - 需求透支是增长疲软首要原因 中国9-45岁女性HPV疫苗累计接种率已接近20%[7] - 产品结构失衡制约发展 国产以二价为主但市场需求偏向九价疫苗[7] - 二价疫苗单价已降至200-300元区间 进口九价苗在部分地区推出变相降价动作[4] 竞争格局加剧 - 国内已有5款HPV疫苗获批上市 更多竞争者进入赛道[10] - 科兴生物、瑞科生物、博唯生物等企业HPV疫苗进入三期临床试验阶段[10] - 2024年上半年9-45岁女性接种率较2023年同期仅增长3.2% 远低于前几年增速[10] 破局方向：适应证拓展 - 扩展男性适应证成为行业突围重要方向 潜在接种人群可从3亿适龄女性扩展至超6亿适龄男性[14] - 默沙东四价疫苗已于2025年1月获批9-26岁男性接种适应证 九价HPV疫苗男性适应证于4月获批[8] - 国产九价疫苗男性适应证仍处于临床阶段 康乐卫士、瑞科生物等企业进入Ⅲ期临床但数据积累不足[13] 破局方向：国际化布局 - 万泰生物二价HPV疫苗获得21个国家市场准入 被7国纳入国家免疫规划项目[14] - 沃森生物二价疫苗于2024年8月通过世界卫生组织预认证 具备全球大宗采购资格[14] - 国产疫苗出海优势体现在性价比 二价疫苗价格远低于进口同类产品[15] 行业发展挑战 - 男性接种市场开发面临双重壁垒：研发进度滞后和公众认知不足[13] - 出海面临注册审批、文化差异等多重壁垒 需突破区域认证和本地化服务[16] - 企业需要优化产能管理 避免库存积压 提高供应链效率[17]

行业现状与财务表现 - HPV疫苗市场从蓝海转变为红海 供需关系发生根本性逆转 行业面临结构性调整 [1][5] - 智飞生物2025年上半年营收同比下降73.06%至49.19亿元 净利润亏损5.97亿元 同比由盈转亏 [1][6] - 万泰生物上半年营业收入8.44亿元同比下降38.25% 疫苗收入仅1.72亿元同比骤降67.3% 归母净亏损1.44亿元 [1] - 沃森生物2024年上半年母公司营收同比下降33.88% 净利润下降62.53% [6] 市场供需分析 - 截至2023年底中国9-45岁女性HPV疫苗累计接种率接近20% 一线城市接种率更高 市场需求已透支 [6] - 2024年上半年9-45岁女性接种率较2023年同期仅增长3.2% 增速远低于前几年 [11] - 全国22个省份启动接种专场覆盖超3200个接种点 但接种需求进入平台期甚至局部萎缩 [1][12] 产品结构与竞争格局 - 国产疫苗以二价为主 二价苗单价降至200-300元区间 进口九价苗在部分地区推出补贴接种等变相降价 [2] - 二价疫苗保护范围较窄 公众信任度偏低 更倾向接种高价数疫苗 [7] - 国内已有5款HPV疫苗获批上市 包括默沙东四价/九价、GSK二价、万泰二价/九价、沃森二价 [11] - 科兴生物、瑞科生物、博唯生物等企业疫苗已进入三期临床试验阶段 [11] 破局方向：适应证拓展 - 男性适应证市场潜力巨大 适龄男性群体超6亿人（9-45岁） 市场空间有望翻倍 [16] - 默沙东四价疫苗于2025年1月获批9-26岁男性适应证 九价疫苗于4月获批16-26岁男性适应证 [13] - 国产九价疫苗男性适应证仍处于临床阶段 康乐卫士、瑞科生物等企业九价疫苗进入Ⅲ期临床但数据积累不足 [8][14] 破局方向：国际化布局 - 万泰生物二价疫苗获得21个国家市场准入 被7国纳入国家免疫规划项目 [16] - 2025年2月尼泊尔为160万名女孩接种万泰生物疫苗 [16] - 沃森生物二价疫苗于2024年8月通过WHO预认证 成为全球第四家获得该认证的HPV疫苗企业 [17] - 国产二价疫苗性价比远低于进口同类产品 在中低收入国家具有很强竞争力 [17] 发展挑战与壁垒 - 男性接种市场开发面临研发滞后和认知不足双重壁垒 男性对HPV疫苗必要性认识不足 [13][14] - 出海面临注册审批、文化差异、区域认证等壁垒 默沙东在品牌影响力和国际渠道布局具有明显优势 [18] - 企业销售费用率因渠道争夺居高不下 进一步挤压利润空间 [2] - 地方疾控中心库存压力传导至生产企业 导致供应链周转效率下降 [8]

行业现状与财务表现 - HPV疫苗市场从蓝海急速转变为红海 供需关系发生根本性逆转 行业面临结构性调整 [1] - 智飞生物2025年上半年营收同比下降73.06%至49.19亿元 净利润亏损5.97亿元 同比由盈转亏 [1][3] - 万泰生物上半年营收同比下降38.25%至8.44亿元 疫苗收入仅1.72亿元 同比骤降67.3% 归母净亏损1.44亿元 [1] - 沃森生物2024年上半年母公司营收同比下降33.88% 净利润下降62.53% [3] 市场供需分析 - 截至2023年底中国9-45岁女性HPV疫苗累计接种率接近20% 一线城市接种率更高 需求透支导致增长疲软 [4] - 2024年上半年9-45岁女性接种率较2023年同期仅增长3.2% 远低于前几年增速 [7] - 国产疫苗以二价为主 二价苗单价降至200-300元区间 九价苗长期依赖进口 [2][4] - 默沙东九价疫苗在部分地区推出"补贴接种"和"团购优惠"等变相降价动作 [2] 竞争格局与产品结构 - 国内已有5款HPV疫苗获批上市 包括默沙东四价/九价 GSK二价 万泰二价/九价 沃森二价 [7] - 科兴生物 瑞科生物 博唯生物等企业HPV疫苗已进入三期临床试验阶段 [7] - 二价疫苗市场空间被严重挤压 公众更倾向接种高价数疫苗 [4] - 万泰生物国产九价疫苗以499元/支低价入市 仅为进口产品38% 但面临默沙东"买一送一"等促销反击 [4] 研发进展与适应证拓展 - 默沙东四价疫苗于2025年1月获批9-26岁男性接种适应证 九价疫苗男性适应证于4月获批 [5][9] - 国产九价疫苗男性适应证仍处于临床阶段 康乐卫士 瑞科生物等企业九价疫苗进入Ⅲ期临床但男性接种数据不足 [5][10] - 男性适应证获批后潜在接种人群将从约3亿适龄女性扩展至超6亿适龄男性 市场空间有望翻倍 [12] 国际化布局与出海策略 - 万泰生物二价HPV疫苗已获得21个国家市场准入 被泰国 尼加拉瓜等7国纳入国家免疫规划项目 [12] - 2025年2月尼泊尔为160万名女孩接种万泰生物疫苗 [12] - 沃森生物二价疫苗于2024年8月通过世界卫生组织预认证 成为全球第四家获得该认证的HPV疫苗企业 [13] - 国产疫苗出海优势体现在性价比 二价疫苗价格远低于进口同类产品 在中低收入国家具竞争力 [13] 破局方向与战略建议 - 扩展男性适应证与加大出海规划成为行业突围重要方向 [9][12] - 需加强男性市场健康教育 转变HPV疫苗是女性专属的传统观念 [10][14] - 企业需加快高价值疫苗研发 优化产能管理 加强品牌建设和市场教育 [14] - 政策层面应扩大免疫规划覆盖范围 研究将HPV疫苗纳入医保报销可行性 [13]

行业现状与市场表现 - 国产HPV疫苗市场从蓝海急速转变为红海 供需关系发生根本性逆转 行业面临前所未有的结构性调整 [1] - 2025年上半年智飞生物营收同比下降73.06%至49.19亿元 净利润亏损5.97亿元 同比由盈转亏 [1][3] - 万泰生物上半年营业收入同比下降38.25%至8.44亿元 疫苗收入骤降67.3%至1.72亿元 归母净亏损1.44亿元 [1] - 沃森生物2024年上半年母公司营收同比下降33.88% 净利润下降62.53% [3] - 全国已有22个省份启动HPV疫苗接种专场 覆盖超3200个接种点 但市场供需反转已成现实 [1][2] 市场疲软原因分析 - 需求透支是增长疲软的首要原因 截至2023年底中国9-45岁女性HPV疫苗累计接种率已接近20% 一线城市适龄女性接种率更高 [3][4] - 产品结构失衡制约发展 国产疫苗以二价为主 市场需求旺盛的九价疫苗长期依赖进口 [4] - 二价疫苗单价已降至200-300元区间 进口九价苗在部分地区推出补贴接种和团购优惠等变相降价动作 [2] - 企业销售费用率因渠道争夺居高不下 进一步挤压利润空间 形成量价双杀局面 [2] - 2024年上半年9-45岁女性HPV疫苗接种率较2023年同期仅增长3.2% 远低于前几年增速 [6] 竞争格局与供给端问题 - 国内已有5款HPV疫苗获批上市 包括默沙东四价和九价疫苗 GSK二价疫苗 万泰生物二价和九价疫苗 沃森生物二价疫苗 [6] - 科兴生物 瑞科生物 博唯生物等企业的HPV疫苗已进入三期临床试验阶段 预计未来两年更多产品上市 [6] - 前期扩产带来的产能释放与市场需求萎缩形成鲜明反差 智飞生物和万泰生物出现高库存 [5] - 国产疫苗在研发进度上滞后于国际巨头 男性适应证等新领域差距明显 [5] - 默沙东四价疫苗已于2025年1月获批9-26岁男性接种适应证 九价HPV疫苗男性适应证于4月获批 而国产九价疫苗男性适应证仍处于临床阶段 [5] 破局方向与战略转型 - 扩展男性适应证与加大出海规划成为行业突围的重要方向 [7][10] - 国内男性HPV疫苗市场几乎处于空白状态 潜在接种人群可从约3亿适龄女性扩展至超6亿适龄男性 市场空间有望翻倍 [8][10] - 万泰生物二价HPV疫苗已获得21个国家市场准入 被泰国 尼加拉瓜 安哥拉 尼泊尔等7国纳入国家免疫规划项目 [10] - 沃森生物二价疫苗于2024年8月通过世界卫生组织预认证 成为全球第四家获得该认证的HPV疫苗企业 [11] - 国产疫苗出海优势主要体现在性价比上 二价疫苗价格远低于进口同类产品 在中低收入国家具有很强的竞争力 [11] 挑战与壁垒 - 男性HPV疫苗接种存在巨大未被满足需求 但市场开发面临研发滞后和公众认知不足的双重壁垒 [8][9] - 默沙东通过5300万名中国女性接种积累的品牌认知 对国产疫苗构成不小竞争压力 [9] - 出海面临注册审批 文化差异等多重壁垒 需要在区域认证如中东清真认证 本地化服务等方面持续突破 [12] - 默沙东作为全球HPV疫苗市场先行者 在品牌影响力 产品管线完整性和国际渠道布局上具有明显优势 [12]

产品研发与临床效果 - 国产二价HPV疫苗"馨可宁"由厦门大学公共卫生学院夏宁邵教授团队与万泰生物合作研发 是中国首个、全球第四个HPV疫苗 于2019年获批上市 [1] - 接种后十年内对HPV-16/18型相关高度癌前病变保护率达87.4% 对相关6月持续感染保护率达97.0% [1] - 接种后5.5年内对HPV-16/18型相关高度癌前病变保护率100% 对相关6月持续感染保护率97.3% [1] 免疫持久性与安全性 - 几乎所有接种者十年后仍检测到HPV-16/18型中和抗体 抗体水平比自然感染后高数十倍 [1] - 研究证实疫苗安全性良好 免疫持久性表现优异 为广泛应用提供有力支撑 [1] - 研究成果发表于《柳叶刀-区域健康（西太平洋）》期刊 聚焦十年保护效果与免疫持久性数据 [1]

核心财务表现 - 2025年上半年公司营收8.44亿元，同比下降38.25% [1] - 归属于上市公司股东的净利润亏损1.44亿元，同比骤降155.3% [1] - 扣非后净利润同样出现亏损 [1] - 2024年营收下降59.25%至22.45亿元，仅为2022年峰值时的五分之一 [2] - 2024年净利润同比下降91.49%至1.06亿元 [2] 疫苗业务表现 - 疫苗板块收入较上年同期回落，成为利润亏损重要推手 [1] - 二价HPV疫苗"馨可宁"2022年销量突破2500万支 [1] - 疫苗板块2022年贡献营收84.93亿元 [1] - 业绩下滑归因于市场调整和九价HPV疫苗扩龄影响 [1] 市场竞争格局 - 2022年沃森生物二价疫苗"沃泽惠"上市，两针全程712元，三针全程1068元 [2] - 默沙东2022年8月将九价疫苗"佳达修9"接种年龄从16-26岁扩至9-45岁女性 [2] - 康乐卫士、瑞科生物、上海博唯等企业九价HPV疫苗均已进入Ⅲ期临床 [3] - 国产竞品预计2026年到2028年密集上市 [3] 九价疫苗发展 - 2025年6月公司九价HPV疫苗"馨可宁9"获批上市，为我国首款、全球第二款九价HPV疫苗 [3] - 九价疫苗定价499元/支，2025年7月8日正式公布价格 [3] - 默沙东九价疫苗在多省市推出"买一送一"等促销活动 [3] - 默沙东"佳达修9"2025年4月获批适用于16-26岁男性接种 [3] 行业整体趋势 - HPV疫苗市场整体呈现降温趋势，从"一针难求"变为市场遇冷 [3] - 默沙东2025年2月宣布暂停向中国供应九价HPV疫苗，以消化代理商库存 [3] - 智飞生物2025年上半年营收49.19亿元，同比下降73.06% [4] - 智飞生物2025年上半年归母净利润亏损5.97亿元，上年同期盈利22.34亿元 [4]