核心事件 - 美国FDA已正式受理诺和诺德口服版减肥药Wegovy的上市申请 将在第四季度做出审批决定[1] - 若获批 该药物将成为全球首款用于慢性体重管理的GLP-1受体激动剂类口服药物[1] - 受此消息提振 诺和诺德在美上市股价收盘大涨5.53%至69.23美元[1] 产品研发进展 - 诺和诺德本次申请基于一项关键III期临床试验结果 该研究在307名伴有至少一种合并症的肥胖成人患者中对比了25毫克剂量口服司美格鲁肽与安慰剂的疗效差异[2] - 公司正在研发新一代减肥药amycretin 该药物同时靶向GLP-1和调控饥饿感的胰腺激素胰淀素 皮下注射剂型已进入试验阶段[2] - 礼来实验性口服药orforglipron临床数据显示 2型糖尿病患者服用40周后平均减重16磅(约7.3公斤) 相当于体重的近8%[1] 市场竞争格局 - 在注射制剂主导的减肥药市场 诺和诺德与礼来等制药商正加速开发更便捷的口服减肥药[1] - 礼来计划在今年年底前向全球监管机构提交orforglipron的减肥适应症申请 糖尿病适应症申请则将于明年提交[1] - 礼来已上市的注射制剂替尔泊肽分别以Mounjaro(治疗糖尿病)和Zepbound(减肥)品牌销售[2] 行业前景 - 据行业预测 全球肥胖治疗市场规模未来几年有望突破1500亿美元[1] 公司现有产品 - 诺和诺德已上市的口服GLP-1药物Rybelsus(主要成分为司美格鲁肽)获准用于成人糖尿病患者的血糖控制[1] 竞争压力 - 投资者近期对诺和诺德面临礼来的激烈竞争表示担忧[2] - 公司新一代减肥候选药物CagriSema的临床试验数据未达预期 给公司带来一定压力 该药物原本被寄望成为Wegovy的强效替代产品[2]