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万缇乐(盐酸替那帕诺片)
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一周医药速览(09.15-09.19)
财经网· 2025-09-19 09:11
艾本那肽研发进展 - 常山药业正在进行艾本那肽减重临床试验前准备工作 部分药学数据可利用历史研究数据 [1] - 艾本那肽为长效GLP-1受体激动剂 通过化学修饰艾塞那肽与重组人血白蛋白结合形成全新化合物 [1] - 减重适应症一期临床尚未入组 营销准备包括团队组建、知识培训及方案制定 [1] - 公司明确无艾本那肽口服制剂研发计划 [1] 创新药商业化进展 - 复星医药上半年创新药收入超43亿元 同比增长14.26% 占药品收入比重超30% [2] - 四款新获批创新药(复迈宁、复妥宁、斯鲁利单抗、万缇乐)已启动学术推广 正通过地方挂网和医院准入 预计未来数月按适应症陆续放量 [2] - 奕凯达进入商保创新药目录及国家医保目录形式审查公示阶段 公司将参与后续谈判评审 [2] - 创新药定价策略综合成本、药物经济性及市场因素 兼顾临床价值与可及性 [2] 国际化业务拓展 - 天坛生物设立国际合作部 实现破伤风人免疫球蛋白、静注人免疫球蛋白等产品出口 持续推进国际认证注册 [3] - 康拓医疗美国子公司BIOPLATE本土化PEEK骨板生产线正式投产 2025年上半年同比大幅减亏 [4] - 康拓医疗已完成近40个国家地区市场准入 正推进"4D生物活性板"及PEEK固定系统在美国市场准入 [4] 研发管线布局 - 太龙药业改良型新药自主立项覆盖呼吸、消化、感染、肿瘤等疾病领域 包括阿尔兹海默症、精神分裂等项目 [5] - 恒瑞医药HRS-5635注射液纳入拟突破性治疗品种公示 该药为新一代肝靶向HBV的siRNA药物 [6][7] - 全球约2.57亿例HBV感染者 每年约88.7万人死于HBV相关疾病 国内肝硬化和HCC患者中HBV感染占比分别达77%和84% [7]
复星医药:上半年获批的四款创新药已随地方挂网和医院准入,预计未来数月陆续放量
财经网· 2025-09-16 03:42
核心观点 - 公司创新药品收入稳健增长且结构优化 奕凯达进入医保目录审查阶段 多款新药获批并启动推广 技术平台聚焦核心治疗领域并拓展前沿布局 [1][2] 业绩表现 - 上半年创新药品收入超过43亿元 同比增长14.26% 占药品收入比重超30% [1] - 创新药品增长预期逐步弥补成熟药下降影响 [1] - 医疗健康服务、医疗器械与医学诊断等业务收入结构同步优化 [1] 产品进展 - 奕凯达进入商保创新药目录和国家基本医保目录形式审查公示阶段 [1] - 新获批四款创新药品包括复迈宁(芦沃美替尼片)、复妥宁(枸橼酸伏维西利胶囊)、斯鲁利单抗注射液、万缇乐(盐酸替那帕诺片)已启动学术推广 [1] - 新药预计在未来数月按适应症和市场准入节奏陆续放量 [1] 技术布局 - 创新布局聚焦实体瘤、血液瘤和免疫炎症三大核心治疗领域 积极拓展心血管、肾脏代谢及中枢神经等慢病领域 [2] - 实体瘤领域形成以斯鲁利单抗、曲妥珠单抗为代表的创新药矩阵 持续推进HLX22、HLX43等国际多中心临床试验 [2] - 血液瘤领域提升奕凯达可及性与可负担性 免疫炎症领域XH-S004、FXS6837实现境外许可授权 [2] - 慢病领域多款新品上市 神经领域引进AR1001并结合自有器械诊断平台探索AD一体化方案 [2] - 深耕抗体、ADC、细胞治疗及小分子四大核心技术平台 布局核药、小核酸、多肽等前沿技术 [2] - 成熟产品研发聚焦高难仿、差异化产品及改良型新药 开发原位凝胶、微片、口溶膜等高端复杂制剂 [2] 商业化策略 - 创新药品定价遵循国家医保和商保谈判机制 综合成本、药物经济性及市场因素制定策略 [1] - 定价兼顾临床价值与可及性 在体现创新价值的同时保持患者可负担性 [1] - 产能可满足现阶段及未来商业化需求 [1]
复星医药披露2025年一季报:营收94.20亿元
证券日报之声· 2025-04-29 14:11
财务表现 - 2025年第一季度实现营业收入94.20亿元,归母净利润7.65亿元,经营活动现金流10.56亿元 [1] 创新药进展 - 2025年1月枸橼酸伏维西利胶囊药品注册申请获国家药监局受理 [1] - 2025年2月创新药万缇乐(盐酸替那帕诺片)在中国获批治疗CKD成人透析患者适应症 [1] - 2025年3月丁二酸复瑞替尼胶囊上市申请获国家药监局受理 [1] - 2025年3月抗HER2单抗HLX22获美国FDA孤儿药资格认定(胃癌治疗) [1] 国际化布局 - 抗PD-1单抗斯鲁利单抗已在30多个国家获批上市,惠及超10万名患者 [2] - 子公司复宏汉霖授权Dr.Reddy's在美国及42个欧洲国家独家商业化HLX15(达雷妥尤单抗生物类似药) [2] 股票回购 - 2025年一季度累计回购A股161万股(金额3999.41万元),H股166万股(金额2291.21万港元) [2]
复星医药董事会迎来重大调整:接棒吴以芳,陈玉卿出任公司董事长
每日经济新闻· 2025-04-29 12:46
财务业绩 - 公司2025年第一季度营业收入94.20亿元,同比减少7.26%,主要受药品集中带量采购续标及部分地方药品集中带量采购开展的影响 [1] - 归母净利润7.65亿元,同比增长25.42%,主要系出售Unicorn II Holdings Limited股权收益及公司所持金融资产公允价值变动的综合影响 [1] - 扣非净利润4.10亿元,同比减少32.56% [1] - 经营活动产生的现金流量净额10.56亿元,同比增长15.08%,主要得益于供应链管理优化、运营效率提升 [1] 业务发展 - 公司持续推进非战略非核心资产的退出和整合,优化资产结构,加速现金回流 [2] - 创新研发方面,报告期内有2个创新药获批上市:自主研发的斯鲁利单抗注射液在欧盟获批,获许可引进的全球首款磷吸收抑制剂万缇乐在中国境内获批 [2] - 多项在研创新管线进入关键临床/审批阶段 [2] 全球化合作 - 控股子公司复宏汉霖与Dr.Reddy's订立许可协议,授予其达雷妥尤单抗生物类似药HLX15两种剂型在美国及42个欧洲国家和地区的独家商业化权益 [2] - 复宏汉霖授予Sandoz AG在研产品HLX13在许可区域的开发、生产及商业化权利,Sandoz AG应支付至多1.91亿美元,其中首付款3100万美元 [2] 管理层变动 - 吴以芳不再担任执行董事、董事长职务,改任非执行董事,并将担任复星国际执行总裁 [3] - 王可心不再担任联席董事长,继续担任执行董事,并将担任复星国际执行总裁 [3] - 陈玉卿担任董事长、执行董事,关晓晖担任联席董事长、执行董事,CEO文德镛担任副董事长、执行董事 [3] - 陈玉卿将全面负责公司的战略,以及与战略目标匹配的组织发展、团队培养和人才储备等重要工作 [3]
陈玉卿出任复星医药董事长 持续聚焦创新与全球化发展
证券时报网· 2025-04-29 11:57
文章核心观点 4月29日晚间复星医药公告董事会分工调整并公布2025年首季度业绩报告,未来公司董事会将深化创新和国际化战略,持续聚焦创新转型和全球布局 [1][2] 董事会分工调整 - 吴以芳不再担任执行董事、董事长,改任非执行董事并担任复星国际执行总裁 [1] - 王可心不再担任联席董事长,继续担任执行董事并担任复星国际执行总裁 [1] - 陈玉卿担任董事长、执行董事,关晓晖担任联席董事长、执行董事,文德镛担任副董事长、执行董事 [1] - 陈玉卿将全面负责公司战略等重要工作,带领团队实现业务成长 [1] 未来战略方向 - 公司董事会将深化创新和国际化战略,聚焦创新转型和全球布局 [1] - 加快创新药和高值器械领域全球化发展,推动医疗健康服务业务高质量发展 [1] 2025年首季度业绩 - 首季度实现营业收入94.20亿元,归母净利润7.65亿元,经营活动现金流10.56亿元 [2] 业务进展 - 持续推进创新转型和创新产品开发,斯鲁利单抗注射液于欧盟获批,万缇乐于中国境内获批,多项在研管线进入关键阶段 [2] - 加强全球化许可合作,复宏汉霖授予Dr.Reddy's达雷妥尤单抗生物类似药独家商业化权益 [2] 股份回购 - 2025年第一季度启动并实施新一轮A股及H股回购,提振投资者信心 [2]