一、为何干细胞IND如此之难？ 干细胞治疗产品的研发正步入快车道，但在迈向临床的"关键一跃"——干细胞IND申报环节，许多创新 主体仍面临显著挑战。与传统化学药或生物大分子药物不同，干细胞药物具有活细胞属性、生产工艺链 条长、批次间存在一定异质性等特点，使得监管审评对其安全性和质量可控性提出更高要求。 随着国家药监局连续批准多个干细胞新药进入临床试验阶段，我国干细胞治疗产业正加速迈向"临床验 证"时代。然而，在一片热潮背后，一个现实问题日益凸显：许多技术领先的科研团队，却在干细胞 IND(新药临床试验申请)申报环节陷入停滞——补资料、被质疑、反复修改，甚至错失研发窗口期。 有生物技术企业负责人坦言："我们花了五年时间完成干细胞机制研究和体外验证，但在干细胞IND申 报上卡了近两年，不是技术不行，是不会说监管听得懂的话。"这并非个例。据不完全统计，近三年 内，国内提交的干细胞IND申请中，超过60%经历发补(补充资料)，部分项目因无法有效回应审评意见 而被迫中止。"技术领先 ≠ 临床先行"已成为行业共识。 近年来，国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)陆续出台《干细胞相关产品临床研究伦理审查指南》 《人源性干 ...

以下文章来源于日商日旅 ，作者KYOKU 日商日旅 . 前商业媒体人，管理者，早稻田大学硕士。 在一家40%外国人、员工来自15+国的日本旅游上市公司工 作。 基本能周更。 来源丨日商日旅（ rishangrilv ） 图源丨Midjourney 这是一个笔者内心非常不希望跟进的热点： 8月29日日本厚生劳动省发布消息，一位在东京某干细胞 诊所接受干细胞静脉注射治疗的中国女性突然休克，随即身亡。 一边是国人认为医疗先进、匠人精神、注重安全的日本，另一边是号称 "胞"治百病，且又是日本特 色治疗手段的"干细胞疗法"。任谁都很难想到会出现如此严重的事件。 某干细胞诊所的注射室（图片来源：pr times） 先说赴日打干细胞一事。要先说笔者的结论吗？ 建议大家了解足够多再去尝试，避免发生意料不到的困扰。当然，干细胞静脉回输致死是极小概率事 件，而且日本已经是实验样本最多的地区，如果干细胞治疗适合自己，也不必将这扇门彻底封死。 为什么说 "意想不到"？首先是干细胞被描绘得太神奇了：这是一种无靶向性细胞，因此可塑性极 强，自带"归巢"效应，进入人体之后会到达需要治疗的部位，因此心脏、肺、肝、肾、关节、血管、 皮肤……各 ...

核心观点 - 麓山科投通过湖南省大学生创业投资基金在2025年8月单月出资13家公司 投资效率超过奇绩创坛 成为近期最活跃投资机构[1][2][3] - 基金总规模5.05亿元 专注于大学生创业项目投资 已举办20多场高校创投宣传活动[3] - 投资策略聚焦早期阶段 行业分布多元化 地域集中湖南省内 体现对本土创新创业的强力支持[4][5] 投资策略与分布 - 轮次分布高度倾向早期阶段：天使轮占比71.74% A轮15.22% 种子轮8.70% Pre-A轮和战略投资各占2.17%[5] - 地域布局高度集中：84.78%被投企业位于长沙 株洲占4.35% 永州/邵阳/常德/岳阳/张家界各占2.17%[5] - 行业覆盖多元化：先进制造占比39.13% 人工智能15.22% 医疗健康10.87% 传统制造与企业服务各8.70% 房地产/农业/电商零售各4.35% 汽车交通/体育运动各2.17%[5] - 投资节奏保持活跃：2025年第三季度投资24个项目 第二季度22个项目[5] 代表性投资项目 先进制造领域 - 长沙顶材科技：为中小制造企业提供数字化研发解决方案 自主研发材料工业软件和数据库[7] - 楚墨科技：研发高精度作动器、光电伺服转台等产品 应用于工业/农业/医疗机器人场景[7] - 孚麓新材料：聚焦高性能固态电池领域 专注锂金属负极材料研发[7] 人工智能领域 - 晞智科技：为制造业/物流/医疗领域提供AI智能化解决方案[8] - 易知智能：深耕AI医药医疗应用 构建场景-数据-模型闭环体系 拥有多项专利[8] - 屏果数科：运用数字户外算法技术提升户外广告投放精准度与效率[8] 医疗健康领域 - 心脉联衢：医疗器械生产商 发展潜力值得期待[9] - 卡卓生物：专注生物技术研发 涵盖疾病诊断与药物研发[9] - 济德生物：致力于干细胞治疗技术应用 为神经退行性疾病提供个性化治疗方案[10] 其他创新领域 - 良材建筑：研发高性能环保建筑材料JB-2泥浆[11] - 老板给利：打造狐狸内购平台 实现品牌/企业/员工与平台多方共赢[11] - 芦饲苇业：开发洞庭湖区芦苇资源 解决水产饲料原料短缺问题[11] - 球秀体育：利用AI技术打造智慧球馆 提供视频采集与数据分析服务[11] 基金运作特点 - 依托湖南高校资源精准挖掘本土优质项目 为区域经济发展增添新活力[13] - 针对大学生创业特点 通过强化投前尽调（技术可行性+市场刚需）和深耕投后管理降低投资风险[13] - 积极对接产业资本并购等退出渠道 释放大学生创业潜力[13]

投融概况 - 本周融资事件共119起，较上周减少32起，融资金额总计约68.78亿元，较上周减少369.73亿元 [4] - 融资金额在亿元及以上的融资事件有25起，较上周增加3起 [4] - 公开退出案例20个，较上周减少5个 [4] - 139家机构参与一级市场投资，较上周减少35家 [4] - 已披露金额的融资事件74起，融资金额区间分布变化明显：500万以下减少4起至7起，500万-1000万减少7起至28起，1000万-5000万增加4起至9起，5000万-1亿增加2起至17起，1-5亿增加6起至12起，5-10亿减少6起至0起，10亿及以上持平为1起 [5] 重点事件 - 半导体前道材料：安徽晶镁完成11.95亿元战略融资，专注于28nm及以上工艺节点半导体光罩生产制造 [7] - 干细胞治疗：达尔文生物完成超2亿元C轮融资，重点开展溃疡性结肠炎、卵巢早衰等病症的临床研究 [7] - 医疗美容器械：普丽妍完成5000万美元C轮融资，资金用于注射医美产品研发及产能扩建 [8] - 人形机器人：零次方机器人完成1亿元天使++轮融资，计划年底实现500台量产 [8] 行业分布 - 融资事件数量前五行业：信息技术（29起）、装备制造（20起）、电子、消费品与服务、医药健康，合计占比73.95% [11] - 融资金额前五行业：电子、信息技术、医药健康、装备制造、生物农业，合计占比76.27% [13] - 电子行业融资金额居首，主要受安徽晶镁11.95亿元融资和云塔科技近3亿元B轮融资推动 [13] - 信息技术行业受阶跃星辰超5亿元战略融资和光亚鸿道2.8亿元战略融资影响显著 [13] - 母婴赛道受政策利好影响，2025年已发生16起融资案例，金额近9亿元 [14] - 人工智能赛道2025年投融事件超550起，融资金额合计超335亿元 [14] 地域分布 - 融资事件数量前五地区：江苏省（24起）、上海市（18起）、北京市（16起）、广东省（14起）、浙江省（9起），合计占比68.07% [17] - 融资金额前五地区：上海市（19.49亿元）、安徽省（16.76亿元）、北京市（8.99亿元）、江苏省（8.77亿元）、浙江省（4.71亿元），合计占比85.38% [17][20] 融资轮次 - 天使轮和A轮最活跃，合计79起，占比69.75% [23] - 战略融资13起，早期融资占比提升5个百分点 [23] - 天使轮融资金额占比达23.67%，创近两个月新高 [23] 投资机构 - 建投集团（3次）、国投集团（2次）、能图资本（2次）等机构本周较为活跃 [25] 退出情况 - 股权转让9个，并购2个，新三板挂牌6个，IPO项目3个 [28] - 退出案例数量最多行业为电子，装备制造和材料分列二三，合计占比60% [29] IPO事件 - 医药健康：维立志博港股上市，募资12.9亿港元，认购倍数达3494倍 [31] - 电子：悍高集团深交所上市，募资6.17亿元，2024年扣非净利润5.2亿元 [32] - 消费品与服务：鼎佳精密北交所上市，首日涨幅479.12%，募资2.55亿元 [33]

行业动态 - 中国科学家在《细胞》期刊发表新成果 成功构建兼具抗衰老、抗应激和抗恶性转化能力的工程化人类抗衰型间充质祖细胞（SRC）并在灵长类动物模型中验证其延缓多器官衰老的效果 [1] - 干细胞技术作为再生医学核心领域正引领医疗健康革命性变革 全球干细胞治疗市场预计2030年达1000亿美元 [1] - 中国干细胞产业规模预计从2025年450亿元增长至2030年3000亿元 年均复合增长率超25% [1] - 干细胞技术应用从血液疾病治疗扩展到组织修复、抗衰老等领域 展现出巨大市场潜力与商业价值 [1] 公司动态 - 中源协和是我国干细胞产业化基地 拥有亚洲最大脐带血造血干细胞库 免疫细胞治疗方面已有6个CAR-T药物获批 [2] - 冠昊生物建立符合GMP标准的细胞制备技术体系 开展干细胞药物研发和临床试验合作研究 在软骨细胞移植技术和免疫细胞存储技术领域具有显著市场影响力 [2]