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HUTCHMED Initiates Phase III Stage of the Ongoing Trial of the Combination of Surufatinib and Camrelizumab for Treatment-Naïve Pancreatic Ductal Adenocarcinoma
Globenewswire· 2026-01-05 00:00
公司研发进展 - 和黄医药已启动其索凡替尼、卡瑞利珠单抗、白蛋白紫杉醇和吉西他滨联合疗法作为中国转移性胰腺导管腺癌一线治疗的III期临床试验 首例患者已于2025年12月30日给药 [1] - 该试验是一项多中心、随机、开放标签、阳性对照的II/III期研究 旨在评估联合疗法对比白蛋白紫杉醇加吉西他滨在未接受过全身抗肿瘤治疗的转移性胰腺癌成人患者中的疗效和安全性 [2] - II期部分已入组62名患者 III期部分计划额外入组约400名患者 III期部分的主要终点是总生存期 [2] 疾病背景与市场 - 胰腺导管腺癌是一种高度侵袭性的癌症 占胰腺癌病例的90%以上 [2] - 2022年全球估计有511,000人被诊断出胰腺癌 导致约467,000人死亡 平均五年生存率低于10% [2] - 2022年中国估计有119,000人被诊断出胰腺癌 导致约106,000人死亡 [2] - 目前常用化疗、手术和放疗等治疗方法 但患者预后未见显著改善 不到20%的转移性胰腺癌患者生存期超过一年 [2] II期临床试验结果 - II期部分结果在2025年欧洲肿瘤内科学会亚洲大会上公布 数据截止日期为2025年7月24日 中位无进展生存期随访时间为8.15个月 [3] - 联合疗法组的中位无进展生存期为7.20个月 对照组为5.52个月 疾病进展或死亡风险降低了50.1% [3] - 联合疗法组的客观缓解率为67.7% 对照组为41.9% [3] - 联合疗法组的疾病控制率为93.5% 对照组为71.0% [3] - 总生存期数据尚未成熟 但已观察到有利趋势 联合疗法组发生9起事件 对照组发生15起事件 [3] - 安全性方面 联合疗法组有80.6%的患者发生3级或以上的治疗相关不良事件 对照组为61.3% [3] 核心产品信息 - 索凡替尼是一种新型口服血管-免疫激酶抑制剂 可选择性抑制血管内皮生长因子受体和成纤维细胞生长因子受体的酪氨酸激酶活性以抑制血管生成 并抑制集落刺激因子-1受体以调节肿瘤相关巨噬细胞 促进机体免疫反应 [4] - 索凡替尼在中国由和黄医药以商品名苏泰达®销售 公司目前在全球范围内保留索凡替尼的所有权利 [4] - 卡瑞利珠单抗是一种靶向程序性死亡-1受体的人源化单克隆抗体 已在中国获批用于肺癌、肝癌、食管癌、鼻咽癌和宫颈癌等多个适应症 在中国由恒瑞医药以商品名艾瑞卡®销售 [5] 公司概况 - 和黄医药是一家处于商业化阶段的创新型生物制药公司 致力于发现、全球开发和商业化治疗癌症及免疫疾病的靶向疗法和免疫疗法 [6] - 公司专注于将内部发现的候选药物带给全球患者 其首批三种药物已在中国上市 其中第一种药物也在美国、欧洲和日本等全球多地获批 [6]
Crinetics Pharmaceuticals to Provide PALSONIFY Business Update and Announce Topline Results from Fourth Cohort of Phase 2 Trial of Atumelnant in Congenital Adrenal Hyperplasia
Globenewswire· 2026-01-04 21:00
公司近期动态 - 公司将于2026年1月5日东部时间上午8:30举行电话会议和网络直播 以提供PALSONIFY™(paltusotine)的商业化进展更新 并公布atumelnant治疗先天性肾上腺增生症的2期试验第四队列的顶线结果 [1] - 电话会议将设有现场问答环节 音频网络直播可通过公司官网投资者关系页面的“活动与演示”栏目访问 参会者可拨打指定电话并输入接入码640078接入 [2] 公司业务与产品管线 - 公司是一家全球性制药公司 致力于通过基于患者需求的科学 改变内分泌疾病和内分泌相关肿瘤的治疗方法 其核心专长在于利用具有特定定制药理学和特性的小分子靶向G蛋白偶联受体 [3] - 公司的核心产品PALSONIFY™(paltusotine)是美国FDA批准的首个每日一次口服疗法 用于治疗对手术反应不足或无法手术的成人肢端肥大症患者 该药也正在针对神经内分泌肿瘤相关的类癌综合征进行临床开发 [4] - 公司拥有超过10个已披露项目的深度管线 包括处于后期研究阶段的候选药物atumelnant(目前正开发用于先天性肾上腺增生症和ACTH依赖性库欣综合征)以及用于治疗表达SST2的神经内分泌肿瘤和其他实体瘤的非肽药物偶联物候选药物CRN09682 [4] - 公司的其他发现项目针对多种内分泌疾病 包括神经内分泌肿瘤、格雷夫斯病、多囊肾病、甲状旁腺功能亢进症、糖尿病、肥胖症以及GPCR靶向的肿瘤适应症 [4]
TLX 5-DAY DEADLINE ALERT: Hagens Berman Urges Telix Investors to Act by Jan. 9 in Class Action Suit Over SEC Subpoena & FDA CRL on Manufacturing Failures
Globenewswire· 2026-01-04 17:00
SAN FRANCISCO, Jan. 04, 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- National shareholder rights law firm Hagens Berman is issuing a reminder to investors in Telix Pharmaceuticals Ltd. (NASDAQ: TLX) that the deadline to move the Court for appointment as lead plaintiff in the pending securities class action lawsuit is January 9, 2026. The lawsuit follows a series of regulatory setbacks—including an SEC subpoena and a devastating Complete Response Letter (CRL) from the FDA—that led to a sharp stock decline, with the final news t ...
SHAREHOLDER ALERT: Faruqi & Faruqi Reminds Telix Investors of the Pending Class Action Lawsuit with a Lead Plaintiff Deadline of January 9, 2026
TMX Newsfile· 2026-01-04 13:40
Faruqi & Faruqi, LLP Securities Litigation Partner James (Josh) Wilson Encourages Investors Who Suffered Losses In Telix To Contact Him Directly To Discuss Their OptionsIf you purchased or acquired securities in Telix between February 21, 2025 and August 28, 2025 and would like to discuss your legal rights, call Faruqi & Faruqi partner Josh Wilson directly at 877-247-4292 or 212-983-9330 (Ext. 1310). [You may also click here for additional information]New York, New York--(Newsfile Corp. - January 4, 2026) ...
GH Research: GH001 Shows Robust Data Ahead Of FDA IND Decision
Seeking Alpha· 2026-01-04 13:30
As many of you know, GH Research’s ( GHRS ) pipeline is pretty much centred around their proprietary mebufotenin-based therapies for depression. Their lead candidate is, of course, GH001, which is an inhaled formulation for treatment-resistant depression. Now GH001I hold a Master’s degree in Cell Biology and began my career working for several years as a lab technician in a drug discovery clinic, where I gained extensive hands-on experience in cell culture, assay development, and therapeutic research. That ...
超越美国!中国创新药出海爆单,2025年交易超1300亿美元
21世纪经济报道· 2026-01-04 10:21
2025年中国创新药对外授权交易创历史新高 - 2025年中国创新药对外授权(BD)交易总金额达到1356.55亿美元,首付款70亿美元,交易数量157笔,远超2024年的519亿美元和94笔,各项数据均创历史新高[1] - 2025年交易总金额是2024年的2.5倍,是美国同期对外许可金额的3.2倍,中国创新药交易额已占全球总额的49%,超越美国[3] - 国家药监局指出,2025年创新药对外授权交易总额较上年翻了一倍,创新药审批数量也创新高[1] 交易模式向深度合作演进 - 出海模式正从单一的“License-out”向联合开发、自主出海等更深度合作模式演进[1] - 信达生物与武田制药就三款核心抗癌疗法达成全球合作,其中对IBI363采用“共同开发+共同商业化”的Co-Co模式,双方将在美国共同商业化,中国药企不再是单纯的授权方[9] - 共同开发和共同商业化的模式,尽管前期投入较大,但能增加后期总收入,并有助于中国企业学习经验,为未来自主出海打下基础[8] 高额交易案例频现 - 信达生物与罗氏合作,以ADC药物IBI3009为基础,获得8000万美元首付款及最高10亿美元的里程碑付款[3] - 三生制药与辉瑞合作,以首付款12.5亿美元、总交易额60亿美元刷新了中国创新药BD交易的首付款纪录[3] - 恒瑞医药与GSK的合作总金额超120亿美元,信达生物与武田制药的合作总交易额最高可达114亿美元[4] 行业驱动因素:需求与供给共振 - 跨国药企面临严峻的“专利悬崖”,2030年前全球将有超3000亿美元销售额的药物失去专利保护,同时其内部研发效率持续下滑,2024年研发投资回报率为十余年最差,这使其对中国创新资产的需求愈发迫切[7] - 中国在研新药管线约占全球30%,位列全球第二,在PD-1/VEGF双抗、EGFR/HER3双抗ADC等关键赛道上,中国企业已取得显著成就并处于全球领先地位[7] - 跨国药企引进早期创新管线时,“中国采购”倾向明显,因在中国采购同一管线的成本仅为美国的30%-40%,且有望获得更优效果[8] 研发质量与成果显著提升 - 2025年我国已批准上市的创新药达76个,其中国产创新药在化学药品中占比达80.85%,在生物制品中占比达91.30%[4] - 2025年我国批准的具有全新治疗机制的首创新药为11个,其中4个为自主研发[5] - 行业研发导向正发生质变,从“快速追随者”向“首创者”或“同类最优”转变,进入“精益研发+精准融资”的新阶段[6] 未来焦点与行业展望 - 2023-2025年国内密集获批的一批创新药,预计将在2026年迎来销售放量关键期,行业正从“研发故事”阶段迈向“业绩兑现”阶段[5] - 未来一两年内,全球争夺焦点仍将集中在肿瘤赛道(特别是下一代形态的ADC、双抗等)以及自免与炎症领域,中国在该领域开始向新通路探索[12] - 2026年的创新药行业预计将更加扎实、更具韧性,商业化兑现、临床数据验证、支付体系完善将成为推动行业向上的三大核心动力[14]
Take Warren Buffett's Advice: Don't Buy Any Stock in 2026 Unless It Passes This Test
The Motley Fool· 2026-01-04 09:44
Buffett is no longer at the helm of Berkshire Hathaway. But his investing wisdom remains relevant.For the first time in six decades, Warren Buffett is no longer CEO of Berkshire Hathaway (BRK.A 1.42%) (BRK.B 1.15%). But that doesn't mean he is disappearing into the sunset. Buffett remains chairman of Berkshire's board of directors and will continue to be involved in major decisions.More importantly, the investing wisdom Buffett has imparted over the years remains relevant. There's one example of advice the ...
5 Predictions for the Stock Market in 2026 -- and Which Stocks Will Soar the Most If They're Right
The Motley Fool· 2026-01-04 08:45
Not all of these predictions may come true. But at least a few of them will likely do so.A year ago, I made five predictions for the stock market in 2025. Some came true (at least partially), while others didn't.For example, I predicted agentic AI would be a big thing, and that Google parent Alphabet's (GOOG +0.48%) (GOOGL +0.69%) stock would soar. Both happened. On the other hand, I thought that stubbornly high inflation would cause angst for investors, benefiting Costco Wholesale (COST 0.96%). Inflation r ...
北大医药:拟收购大新药业9.75%股权
21世纪经济报道· 2026-01-04 07:52
南财智讯1月4日电,北大医药公告,公司拟以不超过2266.88万元收购大新药业9.75%股权。交易完成 后,公司将持有大新药业9.75%股权。该事项构成关联交易,但不构成重大资产重组。大新药业是国家 火炬计划重点高新技术企业,主要从事原料药与医药中间体的研发生产,涵盖营养药物、血脂调节、抗 生素等多个系列,并开展CDMO合作业务。 ...
四川加速推进集采药品下沉基层
新浪财经· 2026-01-04 01:00
四川正加速推进集采药品下沉基层,不久的将来老百姓就不用为买集采药品专门去大医院,在家门口的 药店、民营医院或村卫生室就能买到。2025年12月30日,四川省医保局发出相关通知,将采取措施进一 步促进集采药品进基层医疗机构、进民营医疗机构、进零售药店(以下简称"三进")。 "集采药品'三 进',旨在进一步扩大集采政策覆盖面,让人民群众能在更多渠道、就近就便享受到集采改革成果。"省 医保局相关负责人表示,四川将进一步扩大集采覆盖范围,公立基层医疗机构,包括乡镇卫生院、社区 卫生服务中心/站、村卫生室等,按政策规定参加集采。鼓励并引导定点民营医疗机构、定点零售药店 参加集采,并配备一定数量集采药品。(四川日报) ...