SAN FRANCISCO, Dec. 31, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- National shareholder rights law firm Hagens Berman is issuing a reminder to investors in Telix Pharmaceuticals Ltd. (NASDAQ: TLX) that the deadline to move the Court for appointment as lead plaintiff in the pending securities class action lawsuit is January 9, 2026. The lawsuit follows a series of regulatory setbacks—including an SEC subpoena and a devastating Complete Response Letter (CRL) from the FDA—that led to a sharp stock decline, with the final news t ...

诉讼与监管事件 - 美国股东权益律师事务所Hagens Berman提醒Telix Pharmaceuticals Ltd (NASDAQ: TLX)的投资者 关于正在进行的证券集体诉讼中申请成为首席原告的截止日期为2026年1月9日 [1] - 诉讼源于一系列监管挫折 包括美国证券交易委员会(SEC)的传票和美国食品药品监督管理局(FDA)毁灭性的完全回应函(CRL) 这些事件导致股价大幅下跌 其中最终消息引发了21%的跌幅 [2] - 诉讼指控Telix及其高管在治疗候选药物的开发进展方面存在重大虚假陈述 并歪曲了其第三方供应链和制造合作伙伴的可靠性及合规性 [2] 具体指控内容 - 指控的核心是双重监管失败：SEC质疑其开发进展披露 FDA则基于第三方制造商在化学、制造与控制(CMC)方面的根本缺陷以及483表问题拒绝了生物制品许可申请(BLA) [3] - 投诉称这些有文件记录的失败是重大的且被隐瞒 使得公司关于“巨大进展”和“真正全球制造能力”的声明在实质上构成虚假 [3] - 具体监管事件包括：SEC就Telix前列腺癌治疗候选药物(TLX591/TLX592)的开发披露发出传票 暗示关于药物进展的陈述存在误导 FDA因CMC严重缺陷及向两家第三方合作伙伴发出483表而拒绝了Zircaix申请 [7] 投资者影响与诉讼状态 - 这些披露的累积效应据称导致Telix美国存托凭证(ADS)价格大幅下跌 对在2025年2月21日至2025年8月28日期间购买TLX ADS并遭受重大损失的投资者造成了损害 [7] - 律师事务所正在积极为在上述集体诉讼期间购买TLX ADS并因未披露的供应链和治疗进展缺陷而遭受重大损失的投资者提供咨询 [5] - 该律所在该法律领域已为客户追回超过29亿美元 [8]

诉讼与监管事件 - 美国股东权益律师事务所Hagens Berman提醒Telix Pharmaceuticals Ltd (NASDAQ: TLX)的投资者 关于正在进行的证券集体诉讼中申请成为首席原告的截止日期为2026年1月9日 [1] - 诉讼源于一系列监管挫折 包括美国证券交易委员会(SEC)的传票和美国食品药品监督管理局(FDA)发出的毁灭性完整回复函(CRL) 最终消息导致股价大幅下跌21% [2][7] - 诉讼指控公司及其高管在治疗候选药物的开发进展方面存在重大不实陈述 并歪曲了其第三方供应链和制造合作伙伴的可靠性及合规性 [2] 具体指控内容 - 指控涉及双重监管失败 SEC质疑其开发进展披露 FDA则基于第三方制造商在化学、制造和控制(CMC)方面的根本缺陷以及483表问题 拒绝了Zircaix的生物制品许可申请(BLA) [3][7] - 诉讼称这些有文件记录的失败是重大的且被隐瞒的 使得公司关于“巨大进展”和“真正全球制造能力”的声明在实质上构成虚假陈述 [3] - 指控称这些监管事件纠正了市场对Telix业务和前景的错误认知 导致在集体诉讼期间(2025年2月21日至2025年8月28日)购买其美国存托凭证(ADS)的投资者蒙受重大损失 [4][7] 公司股价影响 - 监管披露的累积效应导致Telix美国存托凭证(ADS)价格大幅下跌 其中最终监管消息公布后股价单日下跌21% [2][7]

公司面临的法律诉讼与监管调查 - 一家股东权利律师事务所正提醒Telix Pharmaceuticals Ltd (NASDAQ: TLX)的投资者，针对该公司的证券集体诉讼中，申请成为首席原告的截止日期为2026年1月9日 [1] - 该诉讼源于一系列监管挫折，包括美国证券交易委员会(SEC)的传票和美国食品药品监督管理局(FDA)发出的毁灭性完整回复函(CRL)，这些事件导致股价大幅下跌，最终消息引发了21%的跌幅 [2] - 诉讼指控公司及其高管在治疗候选药物的开发进展方面存在重大不实陈述，并对其第三方供应链和制造合作伙伴的可靠性及监管合规性进行了虚假陈述 [2] 被指控的具体违规行为 - 诉讼指控存在双重监管失败：首先是SEC质疑其开发进展披露，其次是FDA据称基于第三方制造商在化学、制造和控制(CMC)以及483表方面的根本缺陷，拒绝了生物制品许可申请(BLA) [3] - 诉讼称这些有据可查的失败是重大的且被隐瞒的，使得公司关于“巨大进展”和“真正全球制造能力”的声明在实质上构成虚假 [3] - 具体监管事件包括：SEC就公司对其前列腺癌治疗候选药物(TLX591/TLX592)的开发披露发出传票，表明其关于药物进展的陈述可能存在误导；FDA拒绝了Zircaix申请，理由是CMC存在严重缺陷，并向两家第三方供应链合作伙伴发出了483表通知，据称这揭示了公司隐瞒的基础性弱点 [6] 对投资者及市场的影响 - 这些披露的累积效应据称导致Telix美国存托股票(ADS)价格大幅下跌，包括最终监管消息公布后股价下跌21% [2][6] - 该律师事务所正积极为在集体诉讼期间(2025年2月21日至2025年8月28日)购买TLX ADS并因未披露的供应链和治疗进展缺陷而遭受重大损失的投资者提供咨询 [5][6] - 吹哨人计划鼓励拥有Telix非公开信息的人士协助调查，根据SEC吹哨人计划，提供原始信息的吹哨人可能获得SEC成功追回金额的30%作为奖励 [8]