核心诉讼事件 - 美国股东权益律师事务所Hagens Berman提醒Telix Pharmaceuticals Ltd (NASDAQ: TLX)的投资者，在待决的证券集体诉讼中申请成为首席原告的截止日期为2026年1月9日 [1] - 该诉讼源于一系列监管挫折，包括美国证券交易委员会(SEC)的传票和美国食品药品监督管理局(FDA)的完全回应函(CRL)，这些事件导致公司股价大幅下跌，其中最终消息引发了21%的跌幅 [2][7] - 诉讼指控公司及其高管在治疗候选药物的开发进展方面做出重大不实陈述，并对其第三方供应链和制造合作伙伴的可靠性及监管合规性做出虚假陈述 [2] 具体指控内容 - 指控涉及双重监管失败：首先是SEC对公司的开发披露提出质疑，其次是FDA基于第三方制造商在化学、制造和控制(CMC)以及483表格方面的根本性缺陷，拒绝了生物制品许可申请(BLA) [3] - 诉讼称，这些有文件记录的失败是重大的且被隐瞒的，使得公司关于“巨大进展”和“真正全球制造能力”的声明在实质上是虚假的 [3] - 具体监管事件包括：1) SEC就公司前列腺癌治疗候选药物(TLX591/TLX592)的开发披露发出传票，表明关于药物进展的陈述可能存在误导 [7]；2) FDA拒绝了Zircaix申请，理由是其CMC存在严重缺陷，并向两家第三方供应链合作伙伴发出了483表格通知，据称这揭示了公司所隐瞒的基础性弱点 [7] 对投资者及市场的影响 - 这些披露的累积效应据称导致Telix美国存托凭证(ADS)价格大幅下跌，投资者在2025年2月21日至2025年8月28日的集体诉讼期间因购买TLX ADS而蒙受损失 [7] - 律师事务所正在积极为在此期间购买TLX ADS并因未披露的供应链和治疗进展缺陷而遭受重大损失的投资者提供咨询 [5]

SAN FRANCISCO, Jan. 02, 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- National shareholder rights law firm Hagens Berman is issuing a reminder to investors in Telix Pharmaceuticals Ltd. (NASDAQ: TLX) that the deadline to move the Court for appointment as lead plaintiff in the pending securities class action lawsuit is January 9, 2026. The lawsuit follows a series of regulatory setbacks—including an SEC subpoena and a devastating Complete Response Letter (CRL) from the FDA—that led to a sharp stock decline, with the final news t ...

诉讼与监管事件 - 美国股东权益律师事务所Hagens Berman提醒Telix Pharmaceuticals Ltd (NASDAQ: TLX)的投资者，在待决的证券集体诉讼中申请成为首席原告的截止日期为2026年1月9日 [1] - 诉讼源于一系列监管挫折，包括美国证券交易委员会(SEC)的传票和美国食品药品监督管理局(FDA)毁灭性的完全回应函(CRL)，最终消息导致股价暴跌21% [2][7] - 诉讼指控公司及其高管在治疗候选药物的开发进展方面存在重大虚假陈述，并歪曲了其第三方供应链和制造合作伙伴的可靠性及合规性 [2] 具体指控内容 - 指控称存在双重监管失败：SEC质疑其开发进展披露，而FDA则基于第三方制造商在化学、制造和控制(CMC)以及483表格方面的根本缺陷，拒绝了生物制品许可申请(BLA) [3] - 指控公司隐瞒了这些有据可查的缺陷，使得公司关于“巨大进展”和“真正全球制造能力”的声明构成重大虚假 [3] - SEC的调查涉及公司对其前列腺癌治疗候选药物(TLX591/TLX592)开发情况的披露，暗示存在误导性陈述 [7] - FDA的完全回应函(CRL)拒绝了Zircaix的申请，理由是其化学、制造和控制(CMC)存在严重缺陷，并向两家第三方供应链合作伙伴发出了483表格通知，据称这揭示了公司所隐瞒的根本性弱点 [7] 市场影响与投资者损失 - 这些披露的累积效应据称导致Telix美国存托凭证(ADS)价格大幅下跌，最终监管消息公布后股价单日下跌21% [2][7] - 据称在集体诉讼期间(2025年2月21日至2025年8月28日)购买TLX ADS并遭受重大损失的投资者可能获得赔偿 [5][7] - 代表投资者的律师事务所Hagens Berman在该法律领域已为客户追回超过29亿美元 [8]

诉讼与监管事件 - 美国股东权益律师事务所Hagens Berman提醒Telix Pharmaceuticals Ltd (NASDAQ: TLX)的投资者 关于正在进行的证券集体诉讼中申请成为首席原告的截止日期为2026年1月9日 [1] - 诉讼源于一系列监管挫折 包括美国证券交易委员会(SEC)的传票和美国食品药品监督管理局(FDA)毁灭性的完全回应函(CRL) 这些事件导致股价大幅下跌 其中最终消息引发了21%的跌幅 [2] - 诉讼指控Telix及其高管在治疗候选药物的开发进展方面存在重大虚假陈述 并歪曲了其第三方供应链和制造合作伙伴的可靠性及合规性 [2] 具体指控内容 - 指控的核心是双重监管失败：SEC质疑其开发进展披露 FDA则基于第三方制造商在化学、制造与控制(CMC)方面的根本缺陷以及483表问题拒绝了生物制品许可申请(BLA) [3] - 投诉称这些有文件记录的失败是重大的且被隐瞒 使得公司关于“巨大进展”和“真正全球制造能力”的声明在实质上构成虚假 [3] - 具体监管事件包括：SEC就Telix前列腺癌治疗候选药物(TLX591/TLX592)的开发披露发出传票 暗示关于药物进展的陈述存在误导 FDA因CMC严重缺陷及向两家第三方合作伙伴发出483表而拒绝了Zircaix申请 [7] 投资者影响与诉讼状态 - 这些披露的累积效应据称导致Telix美国存托凭证(ADS)价格大幅下跌 对在2025年2月21日至2025年8月28日期间购买TLX ADS并遭受重大损失的投资者造成了损害 [7] - 律师事务所正在积极为在上述集体诉讼期间购买TLX ADS并因未披露的供应链和治疗进展缺陷而遭受重大损失的投资者提供咨询 [5] - 该律所在该法律领域已为客户追回超过29亿美元 [8]

诉讼与监管事件 - 美国股东权益律师事务所Hagens Berman提醒Telix Pharmaceuticals Ltd (NASDAQ: TLX)的投资者 关于正在进行的证券集体诉讼中申请成为首席原告的截止日期为2026年1月9日 [1] - 诉讼源于一系列监管挫折 包括美国证券交易委员会(SEC)的传票和美国食品药品监督管理局(FDA)发出的毁灭性完整回复函(CRL) 最终消息导致股价大幅下跌21% [2][7] - 诉讼指控公司及其高管在治疗候选药物的开发进展方面存在重大不实陈述 并歪曲了其第三方供应链和制造合作伙伴的可靠性及合规性 [2] 具体指控内容 - 指控涉及双重监管失败 SEC质疑其开发进展披露 FDA则基于第三方制造商在化学、制造和控制(CMC)方面的根本缺陷以及483表问题 拒绝了Zircaix的生物制品许可申请(BLA) [3][7] - 诉讼称这些有文件记录的失败是重大的且被隐瞒的 使得公司关于“巨大进展”和“真正全球制造能力”的声明在实质上构成虚假陈述 [3] - 指控称这些监管事件纠正了市场对Telix业务和前景的错误认知 导致在集体诉讼期间(2025年2月21日至2025年8月28日)购买其美国存托凭证(ADS)的投资者蒙受重大损失 [4][7] 公司股价影响 - 监管披露的累积效应导致Telix美国存托凭证(ADS)价格大幅下跌 其中最终监管消息公布后股价单日下跌21% [2][7]

公司面临的法律诉讼与监管调查 - 一家股东权利律师事务所正提醒Telix Pharmaceuticals Ltd (NASDAQ: TLX)的投资者，针对该公司的证券集体诉讼中，申请成为首席原告的截止日期为2026年1月9日 [1] - 该诉讼源于一系列监管挫折，包括美国证券交易委员会(SEC)的传票和美国食品药品监督管理局(FDA)发出的毁灭性完整回复函(CRL)，这些事件导致股价大幅下跌，最终消息引发了21%的跌幅 [2] - 诉讼指控公司及其高管在治疗候选药物的开发进展方面存在重大不实陈述，并对其第三方供应链和制造合作伙伴的可靠性及监管合规性进行了虚假陈述 [2] 被指控的具体违规行为 - 诉讼指控存在双重监管失败：首先是SEC质疑其开发进展披露，其次是FDA据称基于第三方制造商在化学、制造和控制(CMC)以及483表方面的根本缺陷，拒绝了生物制品许可申请(BLA) [3] - 诉讼称这些有据可查的失败是重大的且被隐瞒的，使得公司关于“巨大进展”和“真正全球制造能力”的声明在实质上构成虚假 [3] - 具体监管事件包括：SEC就公司对其前列腺癌治疗候选药物(TLX591/TLX592)的开发披露发出传票，表明其关于药物进展的陈述可能存在误导；FDA拒绝了Zircaix申请，理由是CMC存在严重缺陷，并向两家第三方供应链合作伙伴发出了483表通知，据称这揭示了公司隐瞒的基础性弱点 [6] 对投资者及市场的影响 - 这些披露的累积效应据称导致Telix美国存托股票(ADS)价格大幅下跌，包括最终监管消息公布后股价下跌21% [2][6] - 该律师事务所正积极为在集体诉讼期间(2025年2月21日至2025年8月28日)购买TLX ADS并因未披露的供应链和治疗进展缺陷而遭受重大损失的投资者提供咨询 [5][6] - 吹哨人计划鼓励拥有Telix非公开信息的人士协助调查，根据SEC吹哨人计划，提供原始信息的吹哨人可能获得SEC成功追回金额的30%作为奖励 [8]

公司法律事件概述 - 针对Telix Pharmaceuticals Ltd (TLX) 的集体诉讼已提交 代表在2025年2月21日至2025年8月28日期间购买或获得公司证券的所有投资者 [1] - 指控称公司在类别期间就前列腺癌治疗候选药物（TLX591和TLX592）的进展以及其供应链和合作伙伴的质量方面做出 materially overstated（ materially overstated）的陈述 [2] 具体指控与事件时间线 - 投资者在2025年7月22日感到意外 公司披露其正接受美国证券交易委员会（SEC）的调查 调查涉及公司关于前列腺癌治疗候选药物开发的披露 [3] - 2025年8月28日 公司宣布收到美国食品药品监督管理局（FDA）就Zircaix BLA发出的完全回应函（CRL） [3] - CRL指出了化学、制造和控制方面的缺陷 并要求额外数据以证明三期临床试验中使用的药品与拟用于商业化的生产工艺之间的可比性 [3] - FDA还向其第三方制造和供应链合作伙伴发出了缺陷通知 这些缺陷必须在重新提交BLA之前得到补救 [3] - 此消息导致公司美国存托凭证（ADS）价格下跌 [3]

公司法律事件 - Robbins律师事务所在2025年11月20日提醒，针对Telix Pharmaceuticals Ltd（NASDAQ: TLX）的集体诉讼已提交，涉及在2025年2月21日至2025年8月28日期间购买或收购该公司证券的投资者 [1] - 诉讼指控公司在上述集体诉讼期间，就前列腺癌治疗候选药物（TLX591和TLX592）的进展以及其供应链和合作伙伴的质量方面，存在重大不实陈述 [2] 公司监管与产品进展 - 2025年7月22日，公司披露其正接受美国证券交易委员会（SEC）调查，调查涉及公司关于前列腺癌治疗候选药物开发的信息披露 [3] - 2025年8月28日，公司宣布收到美国食品药品监督管理局（FDA）就Zircaix生物制品许可申请（BLA）发出的完整回复函（CRL） [3] - 完整回复函指出了化学、制造和控制方面的缺陷，并要求提供额外数据以确认三期临床试验中使用的药物产品与拟用于商业生产的工艺之间的可比性 [3] - FDA还记录了对公司第三方制造和供应链合作伙伴发出的缺陷通知，这些缺陷必须在重新提交BLA之前得到纠正 [3] - 受此消息影响，Telix美国存托凭证（ADS）价格下跌 [3]

公司法律诉讼概况 - 公司成为证券集体诉讼的目标，诉讼案名为Thomas v. Telix Pharmaceuticals Ltd等，案件编号为1:25-cv-02299 [1][3] - 诉讼旨在代表在2025年2月21日至2025年8月28日期间购买或收购公司证券的投资者 [3] 诉讼核心指控 - 诉讼焦点在于公司关于其前列腺癌治疗候选药物（TLX591和TLX592）陈述的适当性 [4] - 诉讼还针对公司关于其用于检测特定类型肾癌的候选药物Zircaix的陈述 [4] - 指控称公司对前列腺癌治疗候选药物的进展进行了重大不实陈述，并对供应链和制造合作伙伴的质量进行了重大夸大 [5] 涉嫌误导性陈述 - 公司在类别期间向投资者保证，其治疗管线正在取得巨大进展，特别是晚期资产，包括脑癌、肾癌以及已进入第三阶段的前列腺癌项目 [5] - 公司曾吹嘘其“真正的全球制造能力”是“非常重要的竞争优势来源” [5] 引发股价下跌的关键事件 - 2025年7月22日，公司透露其正接受美国证券交易委员会调查，调查涉及公司关于前列腺癌治疗候选药物开发的披露，此消息导致公司美国存托凭证价格大幅下跌 [6] - 2025年8月28日，公司宣布收到美国食品药品监督管理局针对Zircaix生物制品许可申请的完整回复函，该函指出了化学、制造和控制方面的缺陷，并要求提供额外数据，此消息再次导致公司美国存托凭证价格大幅下跌 [7]

公司法律诉讼概况 - Telix Pharmaceuticals Limited成为证券集体诉讼的目标 诉讼案名为Thomas v Telix Pharmaceuticals Ltd et al 案号为1:25-cv-02299 [1][3] - 诉讼旨在代表在2025年2月21日至2025年8月28日期间购买或收购Telix证券的投资者 [2][3] - 牵头原告的截止日期为2026年1月9日 [2] 诉讼核心指控 - 诉讼焦点在于Telix公司关于其前列腺癌治疗候选药物TLX591和TLX592的陈述是否恰当 [4][5] - 同时关注公司关于用于检测特定类型肾癌的候选药物Zircaix的陈述 [4] - 指控称Telix做出了虚假和误导性陈述 未能向投资者披露关键信息 [5] - 具体指控包括公司对其前列腺癌治疗候选药物的进展进行了重大虚报 并对其供应链和制造合作伙伴的质量进行了重大虚报 [5] 引发诉讼的关键事件 - 2025年7月22日 Telix透露其正接受美国证券交易委员会调查 调查涉及其关于前列腺癌治疗候选药物TLX591和TLX592开发的披露 [6] - 此消息导致公司美国存托凭证价格大幅下跌 [6] - 2025年8月28日 Telix宣布收到美国食品药品监督管理局就Zircaix生物制品许可申请发出的完整回复函 [7] - 完整回复函指出了化学、制造和控制方面的缺陷 并要求提供额外数据以建立三期临床试验所用药品与商业生产流程的可比性 [7] - 美国食品药品监督管理局还记录了对公司第三方制造和供应链合作伙伴发出的缺陷通知 这些缺陷必须在重新提交生物制品许可申请前得到纠正 [7] - 此消息再次导致公司美国存托凭证价格大幅下跌 [7]