MELBOURNE, Australia and INDIANAPOLIS, Sept. 24, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Telix Pharmaceuticals Limited (ASX: TLX, NASDAQ: TLX, “Telix”) today announces that the United States (U.S.) Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS) has granted Transitional Pass-Through (TPT) payment status for Gozellix® (kit for the preparation of gallium-68 (68Ga) gozetotide injection), Telix’s next-generation PSMA-PET1 imaging agent for prostate cancer. This designation enables separate reimbursement for Gozellix® under the ...

In this article, we will be taking a look at the 13 Most Oversold Healthcare Stocks So Far in 2025. Telix Pharmaceuticals Limited is one of them. Melbourne-based Telix Pharmaceuticals Limited (NASDAQ:TLX) is advancing its global footprint in precision oncology and targeted radiotherapies, with active clinical programs in prostate cancer and rare oncologic conditions. In its 2025 half-year update, the company reported a 30% revenue increase in its Precision Medicine segment, led by strong demand for its f ...

股价下跌事件 - 2025年8月28日 Telix Pharmaceuticals美国存托凭证价格下跌约16% 因FDA要求提供更多关于肾癌检测药物数据[1] - 2025年7月22日 公司披露收到SEC传票后 次日ADS价格下跌10%[1] - 上述事件均导致Telix ADS价格大幅下挫[4] 监管调查进展 - SEC正在调查公司关于前列腺癌治疗候选药物披露事项 调查于2025年7月22日盘后曝光[3] - 律师事务所Hagens Berman正在调查公司是否就药物候选品的开发及商业前景误导投资者[4] - 调查重点涉及前列腺癌治疗候选药物及肾癌检测药物的相关声明[2] 药物审批状况 - FDA针对Zircaix生物制剂许可申请发出完整回复函 该药物用于肾肿块诊断和透明细胞肾细胞癌特征分析[3] - CRL指出化学制造与控制方面存在缺陷 要求提供额外数据证明三期临床试验药物与商业生产流程可比性[3] - FDA向第三方制造和供应链合作伙伴发出缺陷通知 必须进行整改[3] 投资者参与渠道 - 遭受重大损失的投资者可联系律师事务所提交损失情况[2] - 掌握非公开信息者可通过SEC举报人计划提供协助 最高可获得SEC回收金额30%的奖励[6] - 律师事务所在此领域已获得超过29亿美元赔偿成果[7]

Question-and-Answer SessionSo welcome, Dr. Chris Behrenbruch, CEO of Telix. Maybe just for those who are a little bit less familiar with your company, just a bit of an overview. A bit of background would be great as a starting question.Christian BehrenbruchCo-Founder, MD, Group CEO & Executive Director Yes. Thanks, and thanks for the opportunity. So we're globally active, I guess, you call it a pure-play radiopharmaceutical company. We are a commercial stage company, a little bit unusual in the sense that w ...

Telix Pharmaceuticals (NasdaqGS:TLX) FY Conference September 08, 2025 04:50 PM ET Company ParticipantsChristian Behrenbruch - MD & Group CEOConference Call ParticipantsDavid Bailey - Equity Research AnalystDavid BaileyGood afternoon, everyone. We're here with the second live session of the day. My name is David Baley. I'm part of the Australian Healthcare Team at Morgan Stanley. Before we get going, I just have to read this out quickly. For important disclosures, please see the Morgan Stanley Research Discl ...

公司动态 - Telix Pharmaceuticals Ltd (NASDAQ: TLX) 因涉嫌向投资公众发布重大误导性业务信息而面临潜在证券索赔调查 [1] - 公司于2025年7月22日披露收到美国证券交易委员会传票 要求提供与前列腺癌治疗候选药物开发披露相关的文件和信息 [3] - 该消息导致公司美国存托凭证(ADR)价格下跌1.70美元 跌幅达10.44% 收盘报14.58美元 [3] 法律进展 - Rosen Law Firm正在准备集体诉讼 旨在为投资者追回损失 [2] - 该律所在2017年证券集体诉讼和解数量方面被ISS Securities Class Action Services排名第一 [4] - 该律所2019年为投资者追回超过4.38亿美元 自2013年以来每年排名前四 累计为投资者追回数亿美元 [4]

公司事件 - 律师事务所正在调查Telix Pharmaceuticals Ltd可能向投资者发布重大误导性商业信息的指控 [1] - 美国证券交易委员会于2025年7月22日向公司发出传票 主要要求提供有关前列腺癌治疗候选药物开发披露的文件和信息 [4] - 公司美国存托凭证价格在2025年7月23日下跌1.70美元 跌幅达10.44% 收盘报14.58美元 [4] 法律程序 - 潜在集体诉讼旨在为投资者追回损失 通过应急费用安排可能无需支付自付费用 [2] - 投资者可通过指定链接或联系电话加入预期集体诉讼 [3] - 该律师事务所专注于证券集体诉讼和股东派生诉讼 2017年在证券集体诉讼和解数量方面排名第一 2019年为投资者追回超过4.38亿美元 [5]

股价下跌事件 - 2025年8月28日Telix公司美国存托凭证价格下跌约16% 因FDA要求提供更多关于肾癌检测药物的数据[1] - 2025年7月22日公司披露收到SEC传票后 次日美国存托凭证价格下跌10%[1] 监管审查与调查 - SEC正在调查公司关于前列腺癌治疗候选药物披露的适当性[2][3] - 律师事务所Hagens Berman正在调查公司是否在药物开发前景方面误导投资者[2][4] - 调查重点关注前列腺癌治疗候选药物及肾细胞癌检测药物Zircaix的相关声明[2] 药物审批进展 - FDA针对Zircaix的生物制剂许可申请发出完整回复函 该药物用于诊断和表征肾肿块为透明细胞肾细胞癌[3] - FDA指出化学制造和控制方面的缺陷 并要求提供额外数据以证明三期临床试验药物与商业生产流程的可比性[3] - FDA向第三方制造和供应链合作伙伴发出缺陷通知 要求进行整改[3] 投资者影响 - 监管调查和FDA回复函事件均导致公司美国存托凭证价格大幅下跌[1][4] - 律师事务所邀请遭受重大损失的投资者提交损失信息 并鼓励掌握非公开信息者参与调查[2][4] - SEC举报人计划允许提供原始信息的举报人获得最高30%的回收金额作为奖励[4]

公司近期表现 - Telix Pharmaceuticals Limited近期频繁出现在新闻中 尽管面临明显挫折但市场态度保持积极 [1] - 公司最新一轮负面消息引发市场关注 需要结合专业背景进行科学分析 [1] 行业研究背景 - 生物化学博士背景的专业人士参与公司分析 具有多年临床试验和生物技术公司研究经验 [1] - 致力于向投资者普及企业背后的科学知识 帮助进行尽职调查并避免投资陷阱 [1]

On Thursday, Telix Pharmaceuticals Limited TLX received a Complete Response Letter (CRL) from the U.S. Food and Drug Administration (FDA) for the Biologics License Application (BLA) for TLX250-CDx (Zircaix, 89Zr-DFO girentuximab), an investigational PET2 agent for the diagnosis and characterization of renal masses as clear cell renal cell carcinoma (ccRCC).The CRL identifies deficiencies relating to the Chemistry, Manufacturing, and Controls (CMC) package.The FDA has requested additional data to establish c ...