2025年中国创新药对外授权交易创历史新高 - 2025年中国创新药对外授权（BD）交易总金额达到1356.55亿美元，首付款70亿美元，交易数量157笔，远超2024年的519亿美元和94笔，各项数据均创历史新高[1] - 2025年交易总金额是2024年的2.5倍，是美国同期对外许可金额的3.2倍，中国创新药交易额已占全球总额的49%，超越美国[3] - 国家药监局指出，2025年创新药对外授权交易总额较上年翻了一倍，创新药审批数量也创新高[1] 交易模式向深度合作演进 - 出海模式正从单一的“License-out”向联合开发、自主出海等更深度合作模式演进[1] - 信达生物与武田制药就三款核心抗癌疗法达成全球合作，其中对IBI363采用“共同开发+共同商业化”的Co-Co模式，双方将在美国共同商业化，中国药企不再是单纯的授权方[9] - 共同开发和共同商业化的模式，尽管前期投入较大，但能增加后期总收入，并有助于中国企业学习经验，为未来自主出海打下基础[8] 高额交易案例频现 - 信达生物与罗氏合作，以ADC药物IBI3009为基础，获得8000万美元首付款及最高10亿美元的里程碑付款[3] - 三生制药与辉瑞合作，以首付款12.5亿美元、总交易额60亿美元刷新了中国创新药BD交易的首付款纪录[3] - 恒瑞医药与GSK的合作总金额超120亿美元，信达生物与武田制药的合作总交易额最高可达114亿美元[4] 行业驱动因素：需求与供给共振 - 跨国药企面临严峻的“专利悬崖”，2030年前全球将有超3000亿美元销售额的药物失去专利保护，同时其内部研发效率持续下滑，2024年研发投资回报率为十余年最差，这使其对中国创新资产的需求愈发迫切[7] - 中国在研新药管线约占全球30%，位列全球第二，在PD-1/VEGF双抗、EGFR/HER3双抗ADC等关键赛道上，中国企业已取得显著成就并处于全球领先地位[7] - 跨国药企引进早期创新管线时，“中国采购”倾向明显，因在中国采购同一管线的成本仅为美国的30%-40%，且有望获得更优效果[8] 研发质量与成果显著提升 - 2025年我国已批准上市的创新药达76个，其中国产创新药在化学药品中占比达80.85%，在生物制品中占比达91.30%[4] - 2025年我国批准的具有全新治疗机制的首创新药为11个，其中4个为自主研发[5] - 行业研发导向正发生质变，从“快速追随者”向“首创者”或“同类最优”转变，进入“精益研发+精准融资”的新阶段[6] 未来焦点与行业展望 - 2023-2025年国内密集获批的一批创新药，预计将在2026年迎来销售放量关键期，行业正从“研发故事”阶段迈向“业绩兑现”阶段[5] - 未来一两年内，全球争夺焦点仍将集中在肿瘤赛道（特别是下一代形态的ADC、双抗等）以及自免与炎症领域，中国在该领域开始向新通路探索[12] - 2026年的创新药行业预计将更加扎实、更具韧性，商业化兑现、临床数据验证、支付体系完善将成为推动行业向上的三大核心动力[14]