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透景生命(300642.SZ)子公司取得医疗器械注册证
智通财经网· 2025-12-19 10:49
智通财经APP讯,透景生命(300642.SZ)公告,公司全资子公司上海透景诊断科技有限公司近日取得上海 市药品监督管理局颁发的5项医疗器械注册证,产品包括:抗双链DNA抗体IgG测定试剂盒(流式荧光发 光法)、抗补体1q抗体IgG测定试剂盒(流式荧光发光法)、抗M2-3E抗体IgG测定试剂盒(流式荧光发光 法)、抗磷脂综合征IgA抗体测定试剂盒(流式荧光发光法)、抗核小体抗体IgG测定试剂盒(流式荧光发光 法)。 ...
广州维力医疗器械股份有限公司 关于控股股东部分股份质押的公告
登录新浪财经APP 搜索【信披】查看更多考评等级 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容 的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 重要内容提示: ● 截至2025年12月18日,公司控股股东高博投资(香港)有限公司合计持有公司股份9,201.92万股,占 公司总股本的31.53%,累计质押公司股份4,600万股,占其所持公司股份的49.99%,占公司总股本的 15.76%。 特此公告。 广州维力医疗器械股份有限公司 广州维力医疗器械股份有限公司(以下简称"公司")于2025年12月18日接到公司控股股东高博投资(香 港)有限公司(以下简称"高博投资")函告,获悉其近期将持有的本公司部分股份办理了质押登记手 续,具体事项如下: 一、本次股份质押基本情况 ■ 二、本次质押股份不涉及用作重大资产重组业绩补偿等事项的担保或其他保障用途的情况。 三、累计质押股份情况 截至本公告披露日,高博投资及其一致行动人累计质押股份情况如下: ■ 四、其他说明 本次股票质押不会导致高博投资对公司实际控制权的变更。高博投资具备良好的资金偿还能力,有足够 的风险控制能力,目前不存 ...
“小进博”来了,进博老友携首发和爆款返场
第一财经· 2025-12-19 09:48
首届进博优品交易会概况 - 首届进博优品交易会于12月19日至21日在上海举办 是进博会的延展 有“小进博”之称[1] - 首届展览面积约6万平方米 汇聚来自60多个国家的700多家全球企业参展[1] - 预计将吸引约3000家采购商 超8万人次专业观众及个人消费者到场[1] - 交易会锚定消费端 侧重B2C 消费者可看样订货 现场零售 或线上下单线下提货[1] - 该交易会标志着进博会正从高规格国际贸易展会 升级为集展览、交易、投资、消费、文化、金融于一体的综合性开放平台[1] 参展企业与产品动态 - 欧莱雅 爱茉莉太平洋 倍世 太平洋羊驼 波士顿科学等进博“老友”携首发和明星展品“返场”[2] - 美敦力作为进博“全勤生” 已累计通过进博平台展出超过600款创新产品[2] - 纽仕兰在第八届进博会上全球首发的爆款牛初乳奶粉 首批2.5万罐当场售罄 并紧急空运至交易会返场[2] - 交易会专门打造500平方米的“进博首发新品汇”展示区 集中展示第八届进博会约180项全球首发 亚洲首秀及中国首展的展品 近100家企业参与[3] - 美敦力全球首款可充电闭环脊髓神经刺激器在交易会再度亮相 该产品为第八届进博会亚太首展[3] 进博会平台效应与商业成果 - 纽仕兰位居《第八届中国国际进口博览会传播影响力报告》农食产品展区传播影响力首位[3] - 纽仕兰借助进博会平台 在第八届进博会期间签署19项合作协议 展台累计举办超过20场达人直播 总曝光量突破5000万次[3] - 纽仕兰实现了“展品变商品”的快速转化 并连续三年组团新西兰企业参加进博会 今年规模创历年之最[3] - “进博机遇”正转化为企业融入中国发展 共享增长红利的战略选择 及持续加大投资 深耕中国市场的长期承诺[3] - 研究表明 中国有超过3亿慢性疼痛患者 且这一数字正以每年千万人的速度扩大[3]
普门科技:H100Plus是公司糖化血红蛋白分析仪系列中的高端机型,目前已在国内多家三甲医院装机
每日经济新闻· 2025-12-19 09:32
普门科技(688389.SH)12月19日在投资者互动平台表示,H100Plus是公司糖化血红蛋白分析仪系列中 的高端机型,可以实现45s快速检测,是国产品牌中血红蛋白变异体识别速度最快的仪器,产品性能优 越,目前已在国内多家三甲医院装机。公司已经实现了糖化血红蛋白检测高、中、低端的全系列布局, 可以满足包括基层医院在内的不同客户群检测需求。 (记者 王晓波) 每经AI快讯,有投资者在投资者互动平台提问:国家将糖化血红蛋白检测纳入老年人免费筛查,而公 司H100Plus分析仪专用于定量检测人全血中的糖化血红蛋白(HbA1c)含量,为糖尿病的诊断、监测和 管理提供精准支持,该产品已通过美国NGSP和国际IFCC双重认证,性能达到国际同类产品水平,请问 是否已成功进入高端医院市场?未来在基层市场的拓展计划是什么? ...
归创通桥(02190):业绩持续快速增长,神经和外周介入管线不断丰富
国元香港· 2025-12-19 09:21
投资评级与目标价 - 报告给予归创通桥“买入”评级,目标价为28.35港元/股,较当前22.50港元的现价有26.0%的预计升幅 [1][5][15] 核心观点与投资逻辑 - 公司是国内神经和外周血管介入医疗器械领域的领导者,集研产销于一体,研发效率高 [2][7] - 在国产替代背景下,公司竞争优势明显,未来业绩有望持续增长 [5][15] - 集采政策趋缓,医保局优化了中选规则,不再简单以最低报价为参考,有利于公司未来发展 [4][12] 公司业务与产品管线 - 公司产品线丰富,目前共有73款产品,其中51款已在中国商业化,8款获得欧盟CE认证,5款在阿联酋获批,并在超过23个国家/地区注册了31款产品 [2][7] - 自主研发平台已成功推出多款创新产品,如麒麟血流导向装置、OCT引导外周血管斑块定向旋切导引导管系列等 [2][7] - 麒麟血流导向装置二代已于2025年3月获批,未来预计还有8款神经介入产品在2027年前陆续获批,将进一步巩固其在神经介入市场的领先地位 [7] - 公司业务分为神经血管介入和外周血管介入两大板块,产品管线规划清晰,覆盖颅内缺血、颅内出血、颈动脉狭窄、下肢动脉、下肢静脉等多个治疗领域 [8] 财务业绩与预测 - **2025年上半年业绩**:实现总营业收入人民币4.82亿元,同比增长31.69%;税前利润和净利润均为1.21亿元,同比增长76% [4][12] - **收入结构**:神经血管介入产品销售收入达人民币3.04亿元,占总收入的63.3%,同比增长25.0%;外周血管介入产品收入为人民币1.76亿元,占比36.7%,同比增长46.2% [4][12] - **历史及预测收入**: - FY2023:人民币5.278亿元,同比增长58.0% - FY2024:人民币7.825亿元,同比增长48.3% - 2025E:人民币10.558亿元,同比增长34.9% - 2026E:人民币13.771亿元,同比增长30.4% - 2027E:人民币17.967亿元,同比增长30.5% [6][20] - **历史及预测净利润**: - FY2023:净亏损人民币0.7873亿元 - FY2024:净利润人民币1.0026亿元 - 2025E:净利润人民币2.2308亿元,同比增长122.5% - 2026E:净利润人民币3.0908亿元,同比增长38.6% - 2027E:净利润人民币3.8865亿元,同比增长25.7% [6][20] - **盈利能力指标**:预计毛利率将稳定在70%-72%左右;净利率从2024年的12.8%提升至2025E的21.1% [20] 国际化进展 - **国际市场收入**:2025年上半年,公司在国际市场的收入为人民币1570万元,同比增长36.9% [3][9] - **商业化与注册**:目前有22款产品在27个国家/地区实现商业化,产品已进入7个全球TOP 10市场;超过31款产品正在23个国家/地区进行注册 [3][9] - **合作伙伴与市场布局**:与全球60余家合作伙伴建立战略关系,重点布局南美、泛亚及中东等新兴市场 [3][9] - **质量认可**:在欧洲开展CE标志产品上市后的临床跟踪试验,以增强国际质量认可 [3][9] 行业前景与市场空间 - **神经介入市场**:中国的神经介入市场规模预计到2030年将增长至人民币371亿元,2023年至2030年的复合年增长率(CAGR)为20.2% [13] - **手术量增长**:随着老龄化加快,中国缺血性脑卒中的手术数量从2015年的1.35万台增长至2019年的4.58万台,预计到2030年将增长至88.13万台,CAGR将达到30.8% [13] 估值与同业比较 - 基于业绩快速增长,给予目标价28.35港元,对应2027年预测市盈率(PE)为22.58倍 [5][15] - 报告列出了同业公司估值比较,包括春立医疗、先健科技、爱康医疗、微创脑科学、心泰医疗等,其2026年预测PE在12.75倍至20.03倍之间 [16]
医疗器械板块12月19日涨0.56%,康众医疗领涨,主力资金净流入365.28万元
证星行业日报· 2025-12-19 09:11
证券之星消息,12月19日医疗器械板块较上一交易日上涨0.56%,康众医疗领涨。当日上证指数报收于 3890.45,上涨0.36%。深证成指报收于13140.22,上涨0.66%。医疗器械板块个股涨跌见下表: | 代码 | 名称 | 收盘价 | 涨跌幅 | 成交量(手) | 成交额(元) | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 688607 | 康众医疗 | 44.90 | 7.36% | 4.57万 | 2.00亿 | | 688193 | 仁度生物 | 50.40 | 6.78% | 1.69万 | 8522.77万 | | 688626 | 翔宇医疗 | 54.01 | 5.72% | 4.32万 | 2.27亿 | | 688393 | 安必平 | 24.95 | 5.63% | ﻛ 6.69万 | 1.68亿 | | 688301 | 奕瑞科技 | 106.66 | 5.02% | 3.48万 | 3.66亿 | | 920925 | 锦好医疗 | 30.50 | 4.10% | 1.49万 | 4475.34万 | | 688236 | 春立医疗 | 2 ...
YOUMAGIC舒立缇研发公司深化医工转化布局,构建“产学研医”协同范本
搜狐网· 2025-12-19 09:03
12月16日,YOUMAGIC舒立缇及其研发公司威脉医疗联合首科医谷、Med-Inn医学转化驿站(天坛医院) 共同举办的"首科医创汇·医工转化沙龙"在北京成功召开。沙龙汇聚国内顶尖专家学者,聚焦"能量源技 术在皮肤科领域的应用",围绕医工转化前沿实践,能量源技术的临床应用以及医工转化生态体系的构 建等展开系统研讨。深化全产业链在皮肤治疗领域的医工协同布局,推动医疗产业高质量发展。 医工转化是打通科技创新及应用"最后一公里"的核心路径。清华大学工程物理系李荐民教授在会上系统 分享了清华工物系在能量源技术领域的医工转化实践。表示学科交叉融合是医工转化的核心驱动力,清 华大学工程物理系汇聚了机械、化学、电子、物理等多元学科力量,为医疗技术创新提供了独特优势。 自1956年成立以来,始终以国家重大战略需求为指引,推动尖端技术向产业应用落地。 工物系自1972年起便深耕加速器与能量源等技术,在直线加速器、太赫兹能量源等领域取得世界级突 破。后续逐步推进射频等能量源等技术在医疗领域的转化,已合作威脉医疗将尖端技术转化为射频闭合 系统、YOUMAGIC舒立缇射频皮肤治疗仪、太赫兹生物效应试验系统等多类产品。双方协同打通"选 ...
东方生物(688298.SH):获得医疗器械注册证
格隆汇APP· 2025-12-19 08:43
格隆汇12月19日丨东方生物(688298.SH)公布,公司全资子公司Healgen Scientific LLC、哈尔滨东方基因生 物制品有限公司、上海万子健生物科技有限公司近日取得多项医疗器械产品的注册证书。 ...
心脉医疗(688016):跟踪报告:国内业务有序推进,海外业务快速增长
光大证券· 2025-12-19 08:41
投资评级 - 无评级(维持)[5] 核心观点 - 公司国内业务有序推进,海外业务表现亮眼,成为重要增长引擎,前三季度收入增速超过65%,占总收入比重提升至18%[1] - 公司盈利能力环比改善,得益于生产效率提升及原材料国产化率超过85%等降本增效措施,预计全年整体毛利率有望恢复至70%以上[1] - 研发管线稳步推进,多款重磅产品预计未来一年内陆续获批上市,为中长期发展提供动力[2] - 公司是国内主动脉及外周介入领域龙头,25Q3收入端在低基数下实现高增,同比增长64.68%,但利润端同比下滑主要受产品价格调整影响[1][3] - 考虑到潜在集采政策影响,报告下调公司25/26年归母净利润预测为6.33/7.05亿元(原值为8.16/10.48亿元)[3] 业务与运营分析 - **国内业务**:国内业务稳步推进,主要产品价格受治理影响导致上年同期基数较低[1] - **海外业务**:海外业务快速增长,子公司Lombard预期今年扭亏为盈,海外业务整体毛利率已提升至50%[1] - **研发进展**: - 主动脉领域:Hector(通天戟)胸主动脉多分支覆膜支架系统已于11月成功完成全国首例上市前临床植入;AegisⅡ腹主动脉覆膜支架系统和IBD髂分支支架等产品按计划推进[2] - 外周领域:SunRiver膝下药物球囊扩张导管、SeaNet血栓保护装置、Fishhawk机械血栓切除导管系统、FinderSphere/FluentSphere聚乙烯醇栓塞微球、Tipspear/穿云箭经颈静脉肝内穿刺套件等重点产品预计未来一年内陆续获批上市[2] 财务预测与估值 - **盈利预测**: - 预计25~27年营业收入分别为15.32亿元、18.34亿元、22.24亿元,同比增长26.98%、19.73%、21.25%[4] - 预计25~27年归母净利润分别为6.33亿元、7.05亿元、8.48亿元,同比增长26.0%、11.4%、20.3%[3][4] - **盈利能力**:预计25~27年整体毛利率维持在72.6%-73.0%之间,归母净利润率在38.1%-41.3%之间[11] - **估值指标**:当前股价对应26年PE约为16倍,25~27年预测PE分别为18倍、16倍、13倍[3][4][12] 市场数据与表现 - **当前价**:92.54元[5] - **总市值**:114.06亿元[5] - **股价表现**:近1个月、3个月、1年绝对收益分别为-5.04%、-12.19%、-17.71%[8]
东方生物:子公司取得多项医疗器械注册证
新浪财经· 2025-12-19 08:34
东方生物12月19日公告,公司全资子公司美国衡健、哈尔滨东方基因、万子健生物近日取得多项医疗器 械注册证,包括6项细胞因子检测试剂盒、睾酮测定试剂盒、泌乳素测定试剂盒等国内医疗器械注册 证,以及新冠/甲乙流抗原联合检测试剂(自测)(胶体金法)等国际医疗器械注册证。这些注册证的取得将 进一步完善公司在呼吸道专项检测或联检产品、时间分辨荧光免疫层析法检测产品、流式荧光发光法检 测产品、荧光免疫分析仪等领域的产品布局,有利于相关技术平台产品的整体市场拓展。但实际销售业 绩取决于产品的实际竞争力和市场销售能力,目前尚无法预测对公司未来经营业绩的影响。 ...