“微”观行业之变|从一台呼吸机看国产医疗器械创新突围
新华财经·2025-12-19 12:21

公司核心发展历程 - 公司用十余年时间从攻克核心技术、应对国际专利诉讼到推进海外本土化与品牌升级,实现了从技术追赶到市场并跑、从产品出海到生态落地的跨越 [1] - 公司作为国内首批出海的呼吸机企业,于2008年获得欧盟CE认证开启国际化,但在2013年和2016年两度遭遇国际巨头发起的“337调查”及专利挑战,最终经过近四年达成全球和解,赢得国际市场通行证 [7][8] - 截至2025年6月底,公司在国内外共拥有666项中国有效专利和266项海外有效专利,构建了坚实的技术壁垒 [8] 技术与产品突破 - 公司通过十余年攻坚,成功研发运行噪音低至25分贝的家用呼吸机,其核心在于攻克了风机和算法等“心脏”与“灵魂”技术 [2][5] - 呼吸机核心风机技术曾长期依赖进口,风机转速需达到每分钟3万转以上,对高转速轴承等核心零部件要求极高,公司通过组建跨学科团队,协同产业链上下游构建了完整的本土供应链 [5] - 公司的Intellibreath Trace智能呼吸算法持续迭代,最新版本对“阻塞性低通气”等关键指标的识别准确率已比肩甚至超越国际一线品牌 [6] 市场表现与出海战略 - 2025年前三季度,公司境外收入达5.58亿元,同比增长52.96% [8] - 公司产品已覆盖全球140多个国家和地区,产品线从无创呼吸机、面罩等扩展至智能移动用氧解决方案,并正在欧洲、拉美等多区域推进仓储物流及服务体系建设,向“综合服务商”转型 [8] - 公司认为,与国外品牌的差距正从硬件迅速缩小转向产品服务体系与支持能力,这是当前发力的重点 [8] 医疗器械行业整体趋势 - 2025年中国医疗器械市场规模预计达1.22万亿元,全年获批创新医疗器械数量有望突破377个 [9] - 2025年前三季度我国医疗器械出口总额达370.07亿美元,同比增长5.61%,其中外科精密仪器、新一代导管等高附加值产品对美出口显著增长,在德国、英国等发达市场出口也同步扩张 [9] - 国产替代加速向高端设备领域跃迁:2025年上半年,体外诊断试剂进口额同比下降19.4%,彩色超声波诊断仪进口额同比缩减5.7%,X射线应用装备进口额同比骤降30.6% [10] - 近五年中国医学装备产业进出口贸易额年复合增长率达9.4%,行业正迈入创新驱动的高质量发展阶段,未来将从“跟跑”转向部分领域“领跑”,高附加值产品将成为出海主力 [10][11]