核心临床突破 - 公司核心产品iza-bren（BL-B01D1）在针对复发性或转移性食管鳞癌的III期临床试验（BL-B01D1-305）期中分析中，达到无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）双主要终点，研究结果具有统计学显著获益和重大临床获益[1][2] - 该研究是全球首个在食管癌治疗中取得PFS/OS双阳性结果的ADC药物III期临床研究[1] - 该适应症已被国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）纳入突破性治疗品种名单，公司将于近期向CDE递交上市前沟通交流申请，预计明年国内商业化落地[2] 早期临床数据 - 在早期临床试验的82例食管鳞癌患者中，73例可评估疗效，整体客观缓解率（ORR）为32.9%[3] - 2.5mg/kg剂量组相比2.0mg/kg剂量组展现出更优疗效：确认的ORR为39.6%对比15.0%，疾病控制率（DCR）为79.2%对比50.0%，中位PFS为5.4个月对比2.7个月，中位OS为11.5个月对比5.6个月[3] - 安全性方面，≥3级治疗相关不良事件（TRAEs）发生率为58.5%，最常见为贫血（28.0%）、白细胞减少症（15.9%）、血小板减少症和中性粒细胞减少症（均为14.6%）[3] 产品管线与研发平台 - 公司已构建四大自主研发平台：HIRE-ADC平台、GNC平台（多特异性抗体）、SEBA平台（特异性增强双抗）和HIRE-ARC平台（核药）[5][6] - 研发管线包含3个III期临床资产（其中2个ADC药物和1个双抗药物）和14个早期核心临床资产（其中8个ADC药物、4个GNC药物、1个双抗药物和1个ARC药物）[6] - 目前已在全球开展近90项临床试验，其中国内开展15项III期临床研究，美国开展10项临床研究[6] 核心产品iza-bren的全球布局 - iza-bren是公司自主研发的全球首创、新概念且唯一进入III期临床阶段的EGFR×HER3双抗ADC[1][7] - 该产品在中国和美国已开展40余项针对10余种肿瘤类型的临床试验，覆盖肺癌、乳腺癌、消化道肿瘤等多个大瘤种[9] - 在美国正开展3项II/III期注册临床试验，其中1项适应症被FDA纳入突破性治疗品种名单；在中国正开展11项III期临床试验，其中7项适应症被CDE纳入突破性治疗品种名单[9] 市场潜力与公司战略 - 食管鳞癌市场潜力巨大，中国食管癌患者占全球53.7%，且晚期患者5年生存率不足6%，存在巨大未满足临床需求[2] - 公司战略为整合北美0-1的生态优势以及中国1-N的生态优势，构建独特核心竞争力，目标成为在肿瘤用药领域全球领先的跨国药企（MNC）[5] - iza-bren继食管鳞癌和末线鼻咽癌（BL-B01D1-303）III期临床达到终点后，肺癌、乳腺癌等大瘤种适应症的上市申请将陆续递交，有望成为“超级重磅炸弹”[4][7]

财务业绩概览 - 前三季度营业收入为11.15亿元，同比上升59.85% [1] - 前三季度归母净利润亏损6441万元，扣非归母净利润亏损1.35亿元，亏损额较上年同期均有所减少 [1] - 第三季度营业收入为3.84亿元，同比上升38.09% [1] - 第三季度归母净利润亏损3432万元，去年同期亏损1357万元，亏损额扩大 [1] - 第三季度扣非归母净利润亏损5308万元，去年同期亏损1451万元 [1] 盈利能力与成本结构 - 前三季度公司毛利率为88.8%，比上年同期的86.0%提高了2.8个百分点 [1] - 前三季度研发投入占营收比例为60.61%，较上年同期减少27.53个百分点 [1] 收入驱动因素 - 营业收入大幅增加主要由于奥布替尼销售量持续增加以及公司与Prolium达成授权许可的首付款确认相关收入 [1][2] - 核心产品奥布替尼（宜诺凯）前三季度实现销售收入10.10亿元，同比增长45.77% [1] - 公司营收自奥布替尼2020年12月获批上市后显著增长，从2020年的136.4万元飙涨至次年的10.43亿元 [2] 亏损原因分析 - 第三季度亏损额扩大主要是由于本年同期账面确认的未实现汇兑收益较上年有所下降所致 [2] - 前三季度亏损收窄主要是由于营业收入大幅增加 [2] - 公司自2018年至2024年持续亏损，净利润亏损额分别为5.499亿元、21.41亿元、3.914亿元、6455万元、8.866亿元、6.313亿元、4.406亿元 [2] 公司背景与市场表现 - 公司是一家商业化阶段的生物医药高科技公司，于2015年由崔霁松博士和施一公院士联合创立 [2] - 公司于2022年上市 [2] - 二级市场股价截至发稿报15.13港元/股，涨0.20%，总市值266.61亿港元 [3]

核心财务表现 - 2025年前三季度经调整的营业利润为55.43亿元，上年同期为0.52亿元，实现大幅扭亏为盈 [6] - 2025年前三季度经调整的净利润为47.29亿元，上年同期为净亏损4.74亿元，盈利能力显著改善 [6] - 2025年前三季度经营活动产生的现金流量扣除资本性支出后的净额为32.00亿元，上年同期为-47.97亿元，现金流状况强劲 [6] 股东结构与股份信息 - 截至报告期末，公司流通股股份总数为1,438,083,590股，其中境外流通股占92%，境内流通股占8% [8] - 公司普通股的登记股东合计有36,172户，其中包括36,008户A股股东 [9] - 主要股东安进、Baker Brothers等持有的均为公司境外发行股份，未在上交所科创板上市流通 [10] 募集资金使用计划 - 董事会批准使用剩余超募资金1.63亿元对“药物临床试验研发项目”增加募集资金投入 [17][18][22] - 此次增资将用于该项目的临床前研究费用，包括试剂、设备器材、场地租赁和人员支出等方面 [25] - 同时，公司将该募投项目的实施期限延长至2026年12月31日，以匹配研发进度 [26] 行业与公司战略 - 公司定位为全球领先的肿瘤创新治疗公司，致力于为癌症患者研发创新抗肿瘤药物 [24] - 研发体系覆盖分子靶向药物、免疫肿瘤学疗法、联合疗法等，拥有成熟的研发平台和团队 [24] - 百悦泽、百泽安等自主研发产品的成功商业化证明了公司推动药品研发及上市的能力 [24]

公司H股上市计划变更 - 公司决定延迟H股的全球发售及上市，不会按照原招股章程安排推进，国际包销协议及香港包销协议将不会订立 [1] - 按原计划，公司H股将于2025年11月17日上午9时在港交所开始买卖 [1] - 公司已于11月7日启动招股，原预计11月12日截止，本次计划发售863.43万股H股，香港公开发售占10%，国际配售占90% [1] - 每股招股价区间为347.5港元至389港元，集资最多达33.59亿港元，一手100股，入场费39292.31港元 [1] 公司业务与战略定位 - 公司是一家聚焦全球生物医药前沿领域的综合性生物医药企业，立足于解决未被满足的临床需求 [2] - 公司在肿瘤大分子治疗领域具备全球领先的创新研发、临床开发和规模化生产供应能力，计划在2029年形成全球商业化能力 [2] - 公司秉持整合北美0-1生态优势及中国1-N生态优势的成长战略，致力成为在肿瘤用药领域保持全球领先地位的跨国药企 [2] - 公司已在美国和中国两地建立研发中心，分别负责产品早期开发和后续临床研发 [2] 核心产品与合作伙伴 - 公司拥有四大核心平台：HIRE-ADC平台、GNC平台、SEBA平台和HIRE-ARC平台，均具有全球权益和完全自主知识产权 [2] - 核心产品iza-bren是公司自主研发的全球首创EGFR×HER3双抗ADC，是目前唯一进入III期临床阶段的该类型产品 [3] - 2023年12月，公司与百时美施贵宝达成战略合作，首付款8亿美元，潜在总交易额最高可达84亿美元，创下全球ADC领域单产品交易金额最大纪录 [3] - 此次H股发行的基石投资者阵容包括百时美施贵宝、奥博资本、德福资本、Athos Capital、富国基金等顶级投资机构 [1] 市场环境与公司表态 - 业界原本预测公司有望在H股上市当日即纳入港股通 [1] - 今年以来，已有16家A股公司成功在港股二次上市，其中11只H股上市后累计涨幅为正，但11月上市的两家公司H股目前处于破发状态 [3] - 公司表示延迟全球发售的决定不会影响目前业务，公司正在致力发展及扩充业务 [3] - 公司及其整体协调人正在审慎评估有关全球发售及上市的更新时间表 [3]

公司核心业务与定位 - 公司是一家立足上海张江、布局海南的疾病模型CRO服务商，为生物医药研发提供基础服务[3] - 公司已建立起500多种疾病模型平台，服务了行业内100多家企业[5] - 公司致力于打造生物医药的"模型工厂"，疾病模型相当于新药研发的"试验战场"，能够更好地预测药物在人体内的效果[9] 公司技术实力与产品布局 - 公司已成功开发肺癌、乳腺癌、卵巢癌、胃癌等10余种肿瘤的在体模型、肿瘤细胞系和类器官等技术服务产品[9] - 团队拥有300多种CDX模型（细胞系衍生异种移植模型），数百例PDX模型（人源肿瘤异种移植模型），以及数十种自身免疫/炎症类和代谢类动物疾病模型[9] - 公司联合中南大学、中国海洋大学、复旦大学、湖南省肿瘤医院等国内顶尖科研团队，围绕市场需求积极布局特色模型平台[9] - 公司正在开发更加精准的预测性模型，以应对日益复杂的药物研发需求[17] 公司质量管理与体系建设 - 公司在成立不久就开始打造自己的操作SOP，并引入了ISO9001质量管理体系认证，于2024年8月获得质量管理体系认证证书[11][12] - 公司还引入了ISO27001信息安全管理体系认证，数据保护能力达到国际认可标准，以保护客户核心数据[14] - 在医药研发领域，质量是生命线，公司的体系管理取决于管理理念、企业文化及员工培训[14] 公司成长与行业认可 - 公司团队规模近百人，在短短一年多时间内实现快速成长[5] - 成立不久便获得"科技型中小企业"认定，认可其科技创新能力和研究成果转化能力[16] - 2024年9月成功通过张江科学城专项发展资金"高成长性青年科创项目"立项，该立项要求企业具有创新性技术、强成长潜力和完全自主知识产权[17] 行业背景与市场需求 - 生物医药研发是一场九死一生的长征，一款新药从研发到上市平均需要10-15年时间，耗资数十亿美元，成功率不足10%[7] - 随着生物医药行业发展，越来越多公司推进创新性项目，需要药理药效模型不断迭代和发展[5][7] - 传统疾病模型已无法满足创新药物评价需求，免疫治疗药物需要特定免疫系统模型，靶向药物需要携带特定基因突变的模型[7]

活动概况 - 厦门上市公司协会联合多家机构组织近50名厦门上市公司高管赴苏州开展学习考察活动 [1] - 活动形式为实地参访加专题培训 旨在搭建跨区域产业对话平台并助力企业吸收先进经验 [1] - 考察团深入了解了4家苏州企业在技术创新 市场布局及公司治理方面的先进经验 [4] 参访公司核心业务与技术 - 麦迪科技核心产品DoCare系列临床信息系统覆盖手术室 重症病区 院前急救和院内急诊等关键领域 [1] - 麦迪科技依托移动互联网 物联网技术和大数据模型深化产品竞争优势 座谈会上讨论了具身智能医康养平台及低空应急救援业务 [1] - 浩欧博生物医药专注于过敏及自免检测核心技术 产品线与市场策略 交流涉及脱敏治疗市场前景和行业合作模式 [2] - 迈为科技以自主创新和自主研发加技术迭代为核心发展路径 重点突破高精度丝网印刷设备核心技术 [2] - 迈为股份在高端装备领域是少有未与海外公司发生专利侵权或知识产权纠纷的企业 交流话题包括光伏电池HJT与BC路线及下游市场预测 [2] - 金龙汽车拥有金龙客车 金旅客车 海格客车三大品牌 形成集整车与零部件制造为一体的产业集群 [3] - 金龙汽车业务涵盖新能源三电系统 自动化生产线设计制造 车联网等 交流涉及无人驾驶实践应用和产能利用率 [3] 专题培训核心内容 - 华泰证券宏观固收首席研究员何欣复盘2025年中国经济 解读十五五规划方向并展望明年全球经济趋势 [3] - 华泰证券介绍了行知打造的上市公司价值提升解决方案及AI涨乐App 助力上市公司实现高质量价值增长 [3] - 观韬律师事务所孙晓彦律师系统梳理新国九条和并购六条核心要义 解析政策落地中的合规要点与实操逻辑 [3] - 厦门大学肖伟教授深度分享上市公司董事的选任与董事会的组成 通过分组讨论阐述如何在新规下科学选任董事和优化董事会组成 [4]

ADAR技术平台概述 - ADAR家族是催化RNA A-to-I编辑的关键酶类，在调控RNA多样性、维持免疫稳态及神经系统功能中发挥核心作用[2] - 基于ADAR的RNA编辑技术只需表达招募内源性脱氨酶ADAR的RNA即可，无需引入外源编辑酶或效应蛋白，避免了递送难题及相关免疫原性问题[2] - 该技术能够精准编辑RNA而不引起基因组序列改变，具有更高安全性[2] 治疗应用前景 - 基于ADAR的RNA编辑在遗传疾病和癌症治疗领域展现巨大潜力，例如已获批开展临床试验用于治疗α-1抗胰蛋白酶缺乏症和Stargardt病等遗传疾病[2] - 此类RNA编辑疗法可通过精准编辑致癌基因mRNA中的单个碱基来抑制肿瘤生长[2] - ADAR1被证实与I型干扰素病、癌症、病毒感染等多种疾病密切相关，已成为重要药物靶点[3] 药物开发策略 - 靶向ADAR1的抑制剂开发策略多样，包括靶向其催化结构域、调控上下游信号通路以及应用PROTAC降解技术等[3] - 这些策略在癌症与自身免疫疾病治疗中显示出广阔前景[3] - SignalChem Biotech建立了完善的ADAR抑制剂筛选服务体系，为科研与新药研发提供系统化支持[3][9] 专业技术服务 - SignalChem Biotech专注于开发酶活的生化检测方法，以验证重组蛋白功能、识别药物靶点及建立HTS平台[11] - 公司产品线包含泛素化/去泛素化酶、组蛋白修饰酶、新冠病毒相关酶以及CRISPR-Cas系统工具酶等各种高品质酶产品[11] - 团队拥有十多年开发功能蛋白产品和识别鉴定药物靶点的经验，在国际学术期刊发表多篇论文并参与多项酶活检测专利研发[11]

一级市场整体概况 - 2025年10月新增登记私募股权、创业投资基金管理人12家，同比增长20%，环比增长200% [1] - 新增备案私募股权投资基金和创业投资基金合计394只，环比下降29.3%，但同比涨幅达54.5% [1] - 一级市场发生457起融资事件，同比小幅增长8.0%，环比下降33.4% [1] - 披露总融资额约428.80亿元，同比增长118.4%，环比下降3.3% [1] - 平均单笔融资额同环比分别提升102.2%和45.2%至9382.92万元，创下年内第二高 [1] 顺禧基金基本情况 - 顺禧基金是北京国有资产管理中心旗下的全生命周期投资平台，在管基金11只，在管规模超540亿元 [2] - 机构定位为"投早、投小、投科技、投北京"，聚焦战略性新兴产业 [2] - 2025年截至10月共成立3只基金，注册出资额共计24.29亿元 [2] 顺禧基金新设基金动态 - 北京大兴顺禧基金总规模20亿元，主要LP包括北京国管、大兴投资等，出资比例分别为49.95%、35%、14.95% [3] - 该基金将重点支持大兴区生命健康、氢能、商业航天、先进制造、数字经济等领域创新型企业 [3] - 延庆顺禧基金目标规模3亿元，出资额现为2亿元，是延庆区首个低空技术股权投资基金，重点投向早期及成长期项目 [2] 顺禧基金投资活跃度 - 2025年10月顺禧基金公开披露股权投资事件共7起，为自2024年12月以来的最高值 [3] - 10月之前每月投资次数维持在1-3次，10月激增至7次，活跃度显著提升 [3] 顺禧基金投资阶段偏好 - 投资阶段早期和中期并重，获得天使轮和B轮的项目均占比28.6% [5] 顺禧基金行业布局 - 医疗健康是绝对重仓领域，占比约42.9%，覆盖医疗技术、医疗器械等细分赛道 [8] - 人工智能项目占比约28.6%，主要投向AIGC公司 [8] - 企业服务和生产制造行业是辅助布局，获投项目各占14.3% [8] 顺禧基金地域分布 - 参投项目高度集中于北京，占比高达85.7% [10] - 位于上海的企业约占14.3% [10] 代表性投资案例 - 跟投AI虚拟细胞平台公司百曜科技的天使轮融资，融资额为数千万元 [13] - 百曜科技致力于构建AI虚拟细胞平台，通过数字化模拟真实细胞的生命活动，推动生物医药研发等领域的变革 [13]

港股市场表现 - 三和建筑集团股价飙升逾70% 公司发盈喜 预计截至2025年9月30日止六个月溢利不少于4000万港元 较去年同期300万港元大幅增长 增长主因包括大屿山工程项目施工效率理想及主要工程合约达成最终账目结算 [1] - 中国燃气股价涨超3% 消息面称随着气温走低 北京即将进入新一轮采暖季 [1] - 龙蟠科技股价涨超8% 国信证券指出受下游开工带动 六氟磷酸锂及磷酸铁等含磷新能源材料需求显著提升 行业景气度向好 国盛证券称磷酸铁锂企业维持较高开工率 后续存在涨价动能 [1] - 狮腾控股股价再跌超11% 联交所资料显示股东将股票存入摩根士丹利香港证券 存仓市值12.91亿港元 占比32.27% [1] - 绿景中国地产股价涨超20% 公司披露完成多项融资调整 减轻财务压力并改善流动资金状况 正持续就出售特定物业物色买家 [2] - 中创新航股价涨超3% 公司发布2025年前三季度业绩 营业总收入同比增长49.92% 华安证券预计其2025至2027年归母净利润分别为13.7亿元、30.4亿元和47.9亿元 [2] - 亿都（国际控股）股价涨超7.76% 公司发盈喜 预期截至2025年9月30日止6个月拥有人应占溢利约12亿港元 去年同期为8900万港元 增长主因是持有的南通江海电容器股权公允价值变动产生收益约11.8亿港元 [2] - 凯莱英股价涨超2.22% 公司2025年前三季度营业收入同比增加11.82% 预计第四季度交付规模显著高于第三季度 全年营业收入将实现13%-15%增长 [3] - 东岳集团股价涨超7.05% A股市场有机硅概念股爆发 据报道在光伏"反内卷"背景下 头部多晶硅企业筹划组建联合体以淘汰部分产能并清偿负债 [4] - 海伦司股价逆市涨超22.68% 公司公告股东审议通过股份回购授权 董事会决定行使授权 拟回购不超过1.27亿股股份 [4] 美股市场表现 - 墨西哥航空登陆美股市场涨超7.11% 公司服务范围包括国内及国际航线 曾于2020年申请美国破产保护并于2022年完成重组退出 [5] - Evommune登陆美股市场涨超26.44% 公司为临床阶段生物医药公司 专注于治疗免疫介导的慢性炎症性疾病 [5] - 百济神州股价涨逾3.41% 财报显示第三季度单季度营收突破百亿大关 同比增长41.1% 产品收入同比增长40.6% [5] - Sunoco Corp登陆美股市场开盘股价走低跌超2.47% 公司此前完成对Parkland的收购 将进一步扩大燃料供应链版图 [5] - 比特币概念股普跌 Robinhood跌超10.81% 主因加密货币收入不及预期 Circle跌超11.52% MicroStrategy跌超6.98% Coinbase跌超7.54% Bitmine Immersion Technologies跌超9.78% Sharplink Gaming跌超7.91% Iren Ltd跌超12.37% [6] - AMD股价跌逾7.27% 消息称英特尔与英伟达达成合作将共同设计开发定制x86芯片 AMD表示该合作将加剧市场竞争并带来更大定价压力 [6] - 迈威尔科技盘中一度涨逾5% 收盘涨逾0.46% 据透露软银集团曾探讨收购该公司的可能性 若达成将成为半导体行业史上最大并购案 [7] - 百度股价涨3.01% 阿里巴巴股价涨逾1.69% 消息面称TrendForce集邦咨询将2025年全球八大主要云服务提供商资本支出总额年增率从61%上修至65% [7] - Snap Inc股价涨逾9.73% 公司第三季度营收同比增长10%至15.1亿美元 略高于分析师预期 [8] - 阿斯利康股价涨逾3.23% 公司第三季度总收入同比增长12%至151.91亿美元 核心每股盈利为2.38美元 高于市场预期的2.27美元 受益于重磅癌症及糖尿病药物销售理想 [8]

科创50指数及成分股表现 - 11月6日A股大涨，沪指收于4000点上方，科创50指数大幅收涨3.34% [1] - 自8月1日至11月6日共64个交易日，科创50指数区间累计大涨近四成 [3] - 科创50指数50只成分股中，有30只实控人为自然人，其中22只股价自8月以来上涨 [1][3] 实控人持股市值变动 - 寒武纪实控人陈天石持股市值涨幅最大，自7月31日的845.63亿元增至11月6日的1769.31亿元，增加约923.68亿元，期间公司股价区间累计涨幅达108.6% [3] - 百利天恒实控人朱义持股市值从890.24亿元涨至1077.91亿元，增加近200亿元 [4] - 阿特斯实控人瞿晓铧和张含冰身价上涨近60亿元 [4] - 佰维存储实控人孙成思持股市值从51.73亿元增至约105.38亿元，身价涨超50亿元 [4] - 天合光能实控人高纪凡身价涨超40亿元，天能股份实控人张天任和三一重能实控人梁稳根身价均涨超20亿元 [4] 高管及重要股东持股市值变动 - 百利天恒财务总监张苏娅持股2.32%，自8月以来持股市值增长超6亿元 [6] - 惠泰医疗副总经理徐轶青持股1.78%，持股市值增长205.82万元，副总经理戴振华持股1.27%，持股市值增长146.85万元 [6] - 思特威副总经理马伟剑持股3.74%，持股市值增长约1.13亿元 [7] - “牛散”章建平三季度增持寒武纪约32万股，持股比例达1.52%，自8月以来身价涨近50亿元 [7] 股价上涨的业绩支撑情况 - 22只上涨个股中，有10只具备较强的业绩支撑 [1][8] - 寒武纪2025年前三季度实现营业收入约46.07亿元，同比增长2386.38%，实现归属净利润约16.05亿元，同比扭亏 [8] - 盛美上海前三季度实现营业收入约51.46亿元，同比增长29.42%，实现归属净利润约12.66亿元，同比增长66.99% [8] - 艾力斯前三季度实现归属净利润约16.16亿元，金山办公实现归属净利润约11.78亿元，联影医疗实现归属净利润约11.2亿元 [9] 股价与业绩背离及财务杠杆情况 - 部分公司股价上涨但业绩不佳，例如晶科能源前三季度营业收入约479.86亿元，同比下降33.14%，实现归属净利润约-39.2亿元，同比转亏，但区间股价累计涨幅为19.89% [9][10] - 市场对部分公司未来战略转型或新业务布局抱有乐观预期，可能推动股价上升 [10] - 22只上涨个股中，三成公司资产负债率超过50%，其中天合光能、晶科能源、三一重能资产负债率均超70%，分别为77.99%、74.48%、70.64% [11]