体外诊断

搜索文档
迈克生物(300463) - 300463迈克生物投资者关系管理信息20250509
2025-05-11 12:32
市值管理制度执行情况 制度制定 - 2024 年 3 月 7 日,公司依据相关法律法规和公司章程制订并审议通过《市值管理制度》 [2][3] 市值管理方式执行 - 现金分红:自上市每年分红,比例不低于净利润 30%,累计分红 12.14 亿元,2024 年分红 0.94 亿元,2025 年拟分红 0.63 亿元,比例提至 50% [4] - 投资者关系管理:2024 年至 2025 年一季度举办多场交流活动,回复疑问 200 余次,接待上百位机构投资者,披露 4 份记录表 [5] - 信息披露:遵循法规要求,及时公平披露重要信息 [6] - 舆情及危机管理:2024 年及 2025 年一季度无重大负面舆情与危机事件 [7] 业绩说明会问答情况 项目情况 - 天府国际生物城 IVD 产业园项目承诺募资 11.57 亿元,已投入 11.32 亿元,建设期 3.5 年,原预计 23 年底使用,现预计 25 年 6 月底使用,原预测年新增净利润 4.38 亿元 [10] 业绩情况 - 2024 年度营收 25.49 亿元,归母净利润 1.27 亿元;2025 年一季度营收 5.10 亿元,归母净利润 0.24 亿元 [11] - 2024 年业绩下滑主因计提商誉减值 0.94 亿元,处于市场调整和集采过渡期,自主和代理产品收入受影响 [14] 政策影响 - 医保控费、集采挤压利润,加剧竞争,也支撑国产替代,公司围绕战略转型,提升自主产品竞争力 [15] 盈利增长点 - 公司具备全产业链布局,自主产品覆盖多平台,未来围绕多战略方向推进,25 - 30 年自主产品市占率和业绩有望增长 [18] 市场竞争 - 公司具备专业能力和全产业链布局,用户覆盖超 9100 家医疗机构,未来围绕战略提升自主产品覆盖率和占有率 [18] 海外市场 - 2024 年海外销售收入 1.6 亿元,同比增长近 60%,出库 1400 台(条),未来推进“16 + 1”战略,力争 2030 年海外收入占比提至 30%,2025 年预计成立新子公司 [19][21] 行业对比 - 2024 年超七成 IVD 企业营收下滑,16 家增长,8 家双增长;2025 年一季度超七成营收下滑,超半数亏损或利润腰斩,公司调整预计 2025 年底收尾 [21] 研发投入 - 2024 年研发投入 4.19 亿元,占自主产品收入 21.91%,增长 1.24%,围绕“8 + 1”平台研发,主要项目有中速生化分析仪等 [23] 行业前景 - 我国体外诊断行业进入快速成长阶段,技术创新明显,政策推动国产替代,医疗需求将释放 [24][25] 2025 年业绩预期 - 公司有望在 2025 - 2030 年通过优化结构、控制成本和全球化布局实现稳健增长 [25]
质疑专业背景与公司主业不符 达安基因新一届董事会提名遭两名董事反对
每日经济新闻· 2025-05-09 14:33
董事会提名争议 - 两名董事黄珞和张斌对第九届董事会非独立董事候选人提名投反对票 认为候选人与公司主业匹配度不高 [1] - 黄珞主张引进具备技术前瞻性与商业敏锐度的战略型人才 而非"同质化纯金融背景为主"的团队 [1][3] - 张斌指出六名非独立董事候选人中仅一人具备生物技术及IVD行业经验 对董事会把握行业技术方向的能力存疑 [2] 候选人背景分析 - 被提名的六名非独立董事中 梁志坤现任公司研究院副院长兼IVD新技术研发总监 其余多来自控股股东关联方或金融背景 [2] - 韦典含、朱琬瑜此前在控股股东母公司任职 陈宏威来自股东广州金控旗下投资公司 张为结为公司现任财务总监 [2] 公司经营状况 - 2024年营收8.53亿元同比下降27% 净利润亏损9.25亿元同比骤降984% 为2004年上市以来首次亏损 [1][4] - 生物制品业务收入占比96%达8.21亿元 其中诊断试剂销售下降32%至7.12亿元 劳务收入增长7%至9915万元 [4] - 2025年一季度营收1.69亿元同比下降15% 归母净利润5292万元但扣非后亏损9896万元 [5] 行业与战略问题 - POCT产品产销量下降被列为2024年亏损主因之一 [4] - 反对董事强调需突破技术瓶颈提升产品竞争力 平衡短期业绩与长期战略投入 [3] - 公司回应称将积极提升治理水平与业务发展 但未直接回应董事会争议 [4]
中源协和: 中源协和细胞基因工程股份有限公司2024年年度股东大会会议资料
证券之星· 2025-05-09 09:12
股东大会安排 - 现场会议时间定于2025年5月20日14:00在天津公司会议室召开,网络投票通过上交所系统在当日9:15-15:00进行 [1] - 会议议程包括审议董事会/监事会工作报告、财务预决算、利润分配等8项议案,采用记名投票表决方式 [1][4][25][29][30][31][32][33][34] - 设立发言规则:股东需提前登记,每人限时5分钟,总发言时间控制在30分钟内,问题需与会议内容相关 [2][3] 公司治理与董事会运作 - 2024年董事会审议32项议案通过率100%,下设战略/审计/提名/薪酬委员会共召开20次会议,独立董事充分发挥决策监督作用 [5][6] - 监事会召开4次会议审议16项议案,监督确认公司运作合规、财务报告真实有效,未发现高管违规行为 [25][26][27][28] - 完成ISO三体系认证(质量/环境/职业健康)和CNAS实验室认证,建立干细胞全流程追溯系统 [17][18][19] 2024年经营业绩 - 实现营业收入15.85亿元(同比-0.27%),归母净利润1亿元(同比-5.73%),扣非净利润1.20亿元(同比-5.09%) [10][29][31] - 总资产52.49亿元(同比-3%),负债15.90亿元(同比-1.42%),经营活动现金流净额-0.64亿元 [29][30] - 完成股份回购2亿元(占总股本2.58%),因累计未分配利润为负不进行分红 [9][31] 核心业务进展 细胞治疗 - VUM02注射液8个适应症进入临床,其中特发性肺纤维化完成I期入组,急性GVHD获FDA孤儿药认定 [12] - 全球干细胞药物迎来突破:FDA/NMPA先后批准Mesoblast和铂生卓越的MSC新药上市 [11] - 建立"存储+保险"生态,老客户续签业务同比增长20%,举办超百场客户活动 [15][16] 诊断业务 - 推出TROP2/Claudin18.2等免疫组化抗体,开发睾酮/VD等小分子检测抗体,实现核心原料自主化 [13] - 上市30片通量全自动染色机UltraPATH 30N,具备独立温控和程序定制功能 [14] - 推进肺癌/结直肠癌伴随诊断试剂盒注册,组织试剂盒已提交NMPA申报 [15] 2025年发展规划 - 研发聚焦:加速肝硬化II期/肺纤维化II期/GVHD II期临床试验,探索NK细胞医美应用 [22][23] - 产能建设:引入自动化洗涤设备,实现无血清培养工艺,提升免疫细胞制备能力 [23] - 生态布局:深化"全家庭健康管理"模式,拓展成人免疫细胞存储业务,强化保险合作 [25] - 人才战略:引进顶尖科研团队,优化绩效体系,拟启动股票激励计划 [24]
科华生物收盘上涨9.84%,最新市净率1.00,总市值32.71亿元
搜狐财经· 2025-05-09 08:40
公司表现 - 5月9日收盘价6.36元,单日涨幅9.84%,市净率1.00创84天新低,总市值32.71亿元 [1] - 主力资金单日净流入3798.45万元,近5日累计净流入3559.83万元 [1] - 2025年一季度营业收入3.88亿元同比下滑12.50%,净利润亏损5326万元同比扩大84.79%,销售毛利率37.39% [1] 业务概况 - 主营业务为体外诊断试剂及医疗检验仪器的研发生产销售,产品涵盖生化诊断、免疫诊断、分子诊断、POCT等 [1] - 获国家科技进步二等奖、高新技术企业等多项资质认证 [1] 行业对比 - 公司PE(TTM)-4.92、静态PE-5.11,显著低于行业平均PE48.98/47.40及中值36.16/37.66 [2] - 市净率1.00仅为行业平均4.56的22%,总市值32.71亿元低于行业均值104.17亿元 [2] - 同行业可比公司中,天益医疗市净率1.83、澳华内镜4.75、诺唯赞2.26,公司估值处于末端 [2]
进入创新通道!又一款体外诊断产品
思宇MedTech· 2025-05-09 08:06
结核病现状与挑战 - 全球2021年结核病死亡人数达160万,其中TB/HIV双重感染18.7万例,结核病为全球第13大死因 [6] - 中国结核病估算发病人数占全球7.4%,位居第三,耐药结核病治疗成功率仅53%,远低于普通结核病的95% [3] - 2021年全球新发MDR/RR-TB患者45万例,治疗成功率仅60%,65%患者未获及时诊治 [3][6] 耐药结核病检测技术突破 - 可逆末端终止测序法(RTS)具备高精度、高通量特性,测序时间低于5小时,总周期小于12小时 [8][13] - 靶向测序技术(tNGS)覆盖13个耐药基因200+突变位点,与表型药敏试验一致性达95.1% [9][15][18] - 临床灵敏度达50菌/mL,阳性率87.95%,显著高于Xpert MTB/RIF的80.72% [16][18] 竞品技术对比 - Xpert MTB/RIF检测灵敏度133菌/mL,耗时2小时但仅覆盖利福平耐药 [19] - GenoType MTBDRplus检测耗时48小时,适用于常规耐药检测 [20] - BD MAX MDR-TB可检测多耐药基因,耗时2小时但覆盖基因数量有限 [21] 金圻睿生物核心竞争力 - 实现肿瘤+感染双产品线布局,拥有多重PCR、tNGS、mNGS等核心技术专利 [22][24] - KMMiniSeqDx-CN基因测序仪及肿瘤检测试剂盒获NMPA三类注册证 [24] - 超多重病原检测技术可单管检测千重靶标,MetaCAP技术覆盖3000+病原体 [24] 行业政策动态 - 2025年NMPA创新医疗器械审查中,金圻睿结核耐药检测试剂盒进入创新通道 [1]
5月9日早间重要公告一览
犀牛财经· 2025-05-09 05:26
圣湘生物 - 计划以自有资金1亿元增资控股子公司圣维鲲腾,用于完善POCT领域产业链布局,增资后持股比例将达44.6441% [1] - 关联方长沙圣维荣泉创业投资将同步投资1亿元,构成关联交易 [1] - 主营业务为以基因技术为核心的体外诊断整体解决方案,涵盖试剂、仪器及第三方医学检验服务 [1] 亚光科技 - 控股子公司成都亚光签订1.01亿元备产协议,占最近一年营收的10.56%,标的为科研生产任务器材 [1] - 主营业务为高性能微波电子与航海装备的研发设计与制造 [1] 楚天龙 - 股东温州一马计划减持不超过3%股份(1383.41万股),减持原因为资金需求 [2] - 主营业务为嵌入式安全产品与智能硬件的研发生产 [2] 耐普矿机 - 全资子公司拟以4500万美元及或有630万美元认购瑞士维理达资源22.5%股权,标的资产为哥伦比亚铜金银矿权益 [2] - 主营业务为矿山选矿装备及耐磨备件的研发生产 [3] 迪瑞医疗 - 股东恒健国际计划减持不超过3%股份(814.83万股),减持原因为资金需求 [4] - 主营业务为医疗检验仪器及配套试剂的研发生产 [5] 康泰医学 - 控股股东胡坤拟减持不超过2.9865%股份(1200万股) [5] - 主营业务为医疗诊断监护设备的研发生产 [6] 我武生物 - 控股股东拟大宗交易转让450万股(占总股本0.86%)给实控人胡赓熙,高管张露拟减持30万股(0.06%) [7] - 主营业务为过敏性疾病诊疗产品的研发生产 [8] 国科恒泰 - 4名股东拟合计减持不超过5%股份(2294.73万股),减持原因为资金需求 [9] - 主营业务为医疗器械分销及SPD运营管理服务 [9] *ST中程 - 已提交听证申请应对终止上市风险,若失败将退市 [10] - 主营业务为镍矿开发及海外园区运营 [10] 东华软件 - 实控人薛向东及一致行动人拟减持不超过1%股份(3205.48万股),两名高管拟减持74.45万股 [10] - 主营业务为行业信息化解决方案 [11] 山东墨龙 - 股东智梦控股等累计减持H股1.07亿股(占总股本13.39%),减持后持股比例降至5.62% [12] - 主营业务为能源装备产品制造 [12] 银邦股份 - 股东新邦科技拟减持不超过1%股份(821.92万股),减持原因为资金需求 [13] - 主营业务为铝合金复合材料研发生产 [13] 金新农 - 4月生猪销量10.65万头,销售收入1.39亿元,商品猪均价15.05元/公斤 [14] - 主营业务为饲料生产及生猪养殖 [14] 东方嘉盛 - 子公司斥资9972.05万元购入中谷物流954.26万股,占净资产4.18% [15] - 主营业务为供应链服务及产品分销 [15] 玲珑轮胎 - 控股股东获工商银行不超过2.7亿元增持贷款支持,计划增持2-3亿元股份 [16] - 主营业务为轮胎设计制造 [17] 物产金轮 - 股东金轮控股拟减持不超过3%股份(619.77万股),减持原因为经营需要 [18] - 主营业务为纺织梳理器材及不锈钢材料生产 [18] 鹏鹞环保 - 4名董事高管拟合计减持不超过0.07%股份 [19] - 主营业务为环保水处理服务 [19] 瑞鹄模具 - 控股股东宏博科技拟减持不超过1.92%股份(401.89万股),减持原因为资金需求 [20] - 主营业务为汽车模具及轻量化零部件 [21] 电工合金 - 股东秋炜管理拟减持不超过0.63%股份(210.88万股),减持原因为资金需求 [22] - 主营业务为铜合金产品研发生产 [23] 上海新阳 - 控股股东新科投资拟减持不超过0.64%股份(200万股),减持原因为资金需求 [24] - 主营业务为集成电路制造材料及设备 [24] 苏交科 - 控股股东珠实集团拟受让国发基金不超过2%股份(2525.65万股) [26] - 主营业务为工程咨询服务 [26] 和元生物 - 股东华睿盛银等拟合计减持不超过1%股份(649.04万股),减持原因为资金需求 [26] - 主营业务为基因治疗CRO/CDMO服务 [27]
燃石医学上涨2.59%,报2.38美元/股,总市值2562.45万美元
金融界· 2025-05-08 13:47
股价表现 - 5月8日开盘上涨2 59%报2 38美元/股 [1] - 当日成交额4601 0美元 [1] - 总市值2562 45万美元 [1] 财务数据 - 2024年收入5 16亿人民币同比减少4 02% [1] - 归母净利润-3 47亿人民币同比增长46 97% [1] 公司概况 - 成立于2014年专注肿瘤精准医疗NGS检测 [2] - 中国肿瘤NGS检测试剂盒首证获得者(2018年7月) [2] - 广州实验室获CLIA/CAP认证 [2] - 美国加州实验室获CLIA/CAP认证 [2] 业务布局 - 肿瘤患病人群检测(中国市场份额领先) [2] - 全球药企生物标志物/伴随诊断合作 [2] - 多癌种早检产品开发 [2] 重大事项 - 预计6月4日披露2025财年一季报 [2]
中证全指医疗保健设备与服务指数上涨0.39%,前十大权重包含新产业等
搜狐财经· 2025-05-08 11:44
指数表现 - 上证指数低开高走,中证全指医疗保健设备与服务指数上涨0.39%,报13367.74点,成交额146.35亿元 [1] - 中证全指医疗保健设备与服务指数近一个月上涨5.82%,近三个月下跌2.05%,年至今下跌2.72% [1] - 该指数以2004年12月31日为基日,以1000.0点为基点 [1] 指数持仓 - 十大权重股分别为:迈瑞医疗(9.57%)、爱尔眼科(8.34%)、联影医疗(7.63%)、爱美客(3.55%)、惠泰医疗(3.28%)、鱼跃医疗(2.88%)、新产业(2.81%)、美年健康(2.35%)、乐普医疗(2.07%)、九安医疗(2.03%) [1] - 深圳证券交易所占比60.66%、上海证券交易所占比39.34% [1] 行业分布 - 医疗设备占比34.34%、医疗耗材占比27.26%、体外诊断占比21.50%、医疗服务占比16.90% [2] 指数调整规则 - 指数样本每半年调整一次,实施时间为每年6月和12月的第二个星期五的下一交易日 [2] - 权重因子随样本定期调整而调整,特殊情况下进行临时调整 [2] - 样本退市时从指数中剔除,样本公司发生收购、合并、分拆等情形参照计算与维护细则处理 [2] 跟踪基金 - 跟踪医疗保健的公募基金包括:南方中证全指医疗保健设备与服务联接A/C/I、天弘中证全指医疗保健设备与服务ETF、南方中证全指医疗保健设备与服务ETF、建信中证全指医疗保健设备与服务ETF、大成中证全指医疗保健设备与服务ETF、华泰柏瑞中证全指医疗保健设备与服务ETF [2]
科华生物(002022) - 2025年5月8日投资者关系活动记录表
2025-05-08 10:28
公司业绩与经营策略 - 公司 2024 年亏损 2.34 亿,2024 年控制后业绩增加到 6.41 亿;西安天隆 2024 年度净利润 -275,495,172.54 元、2023 年度净利润 108,111,205.90 元,2022 年度净利润 1,911,662,542.36 元 [4] - 面对营收和毛利下降、净利润持续亏损局面,公司围绕“全而精”“融合创新”战略定位,以国民健康需求为导向,持续研发和营销投入,实施精益管理,挖掘提质增效潜力 [2][3] - 2025 年经营规划包括整合全球资源、推进自动化等战略落地、拥抱集采降本增效、丰富居家自检产品、完善供应链拓展海外市场、构建 IVD 产业生态 [5] 海外业务与可转债情况 - 公司国外业务占比 23%,美国市场非海外业务主要市场,相关业务收入占比较小 [3] - 2025 年 2 月 10 日董事会决定不向下修正“科华转债”转股价格,2025 年 2 月 11 日至 8 月 10 日亦不提出向下修正方案,8 月 11 日重新起算 [3] - 截至 2025 年一季度末,未转股债券数量为 2,252,131 张,每张面值 100 元,资产负债率为 24.22%,货币资金余额为 787,309,260.67 元,未来偿债资金源于经营现金流,资产偿债能力稳健 [3][4] 市场份额与产品布局 - 公司产品覆盖多领域细分市场,国内三级医院覆盖率约 60%,血站覆盖率约 40%,国家级省级疾控全覆盖、市级疾控覆盖率约 80% [5] - 2024 年新业务质谱领域取得突破,构建“前处理自动化 + 质谱检测 + 试剂配套”一体化平台 [8] 股东与管理相关问题 - 西安致同因看好公司投资价值收购股份,公司合法合规经营,不存在利益输送,子公司按规定披露信息 [4] - 公司根据发展战略和经营需要设子公司,将实施精益管理,提高治理水平 [5] - 公司高级管理人员薪酬按薪酬政策和制度确定,2023 年报酬增加因引入专业团队,2024 年因统计区间变化 [7] 财务与审计相关问题 - 公司高度重视应收账款管理,按准则计提坏账准备 [9] - 天隆公司为控股子公司,公司无利益输送,有完善内控制度,董监高按规定履职 [9] - 西安天隆 2024 年营业利润为 313,465,385.25 元,净利润为 -275,495,172.54 元,不存在期间费用为负情况,公司每年聘请事务所审计,审计委员会指导内部审计 [11] 生产基地建设 - 2025 年 4 月 8 日公司与西安经开区管委会签署投资合作协议,打造医疗产业孵化创新中心和产业集聚区,协议为框架性、意向性约定 [10][11]
上证科创板医疗指数报725.07点,前十大权重包含心脉医疗等
搜狐财经· 2025-05-08 08:32
上证科创板医疗指数表现 - 上证科创板医疗指数报725.07点,低开高走 [1] - 近一个月上涨4.40%,近三个月上涨0.19%,年至今下跌0.01% [1] - 指数基日为2022年12月30日,基点为1000.0点 [1] 指数构成 - 从科创板选取不超过30家医疗领域上市公司证券作为样本 [1] - 十大权重股分别为:惠泰医疗(11.76%)、联影医疗(10.54%)、爱博医疗(7.72%)、奕瑞科技(6.34%)、圣湘生物(5.03%)、南微医学(5.02%)、心脉医疗(4.57%)、海尔生物(4.39%)、亚辉龙(3.59%)、澳华内镜(3.38%) [1] - 全部样本来自上海证券交易所,占比100.00% [1] 行业分布 - 医疗耗材占比46.02% [1] - 医疗设备占比33.17% [1] - 体外诊断占比20.81% [1] 指数调整规则 - 样本每季度调整一次,实施时间为每年3月、6月、9月和12月的第二个星期五的下一交易日 [2] - 权重因子随样本定期调整而调整 [2] - 特殊情况下将对指数进行临时调整 [2] - 样本退市时将从指数中剔除 [2]