涉及的行业与公司 * 行业：医疗器械、脑机接口、神经介入 * 公司：心脉医疗（会议记录中亦提及“心玮医疗”、“新伟公司”，根据上下文判断应为同一主体，即心脉医疗）[1] 核心观点与论据 **1 技术路线与产品优势** * 采用微创血管内介入方式，通过颈静脉植入电极支架至上矢状窦，捕捉运动皮层信号[2] * 技术优势：相比开颅手术风险更低、更安全成熟；信号稳定性高，电极支架植入后会与血管内膜结合形成内膜化，固定位置不易移位[3] * 动物实验显示，植入一年半后电极支架仍能持续发放稳定信号[2][3] * 产品核心在于电极支架，体外信号转换和分析装置相对成熟[8] **2 研发进展与关键节点** * 2026年上半年：完成产品定型及动物实验[3] * 2026年下半年：启动人体临床试验患者入组[3][5] * 2027年：完成人体临床试验[2][4] * 2028年：完成产品注册申报，有望在下半年获得注册证书[2][4][14] * 产品优化已接近尾声，已有静态样品，计划在2026年1月底或2月初展示动态样品[13] **3 临床试验规划** * 预计招募30-50例运动肢体功能恢复患者[2][5] * 主要适应症为运动肢体功能恢复[5] * 随访时间预计6个月左右[2][5] * 已与国内顶尖医院（如上海华山医院、长海医院，北京天坛医院和宣武医院）密切交流，将利用现有神经介入渠道快速实现患者入组[17] **4 合作与子公司设立** * 与J.T.医疗合作：利用心脉医疗的覆膜支架和J.T.医疗的电极技术，开发新型血管内脑机接口，以解决传统侵入式脑机接口电极移位问题[2][6] * 与阶梯医疗的合作将在2027年进行患者入组[18] * 与南开大学段教授合作，对方负责软件解码工作[8] * 计划在上海闵行成立专门从事脑机接口业务的子公司，独立运作相关研发、合作及资本运作[2][4][7] * 未来在产品定型并取得新适应症后，考虑与华为、小米等消费类公司合作开发软件功能[3][11] **5 团队与成本** * 现有团队约10人，覆盖硬件、电信号处理、信号解码等模块，未来将继续扩充信号解码人才[2][8] * 电极支架初步估算规模化生产后成本约为3,000-4,000元人民币[2][9] * 加上体外信号采集和分析装置，总成本预计1万元人民币以内，未来有望降至几千元[2][9] * 体外信号采集装置目前主要采购消费级芯片，未来可能考虑定制芯片[13] **6 市场应用与前景** * 当前主要应用场景是帮助偏瘫或渐冻症患者恢复肢体功能[3][10] * 未来可能拓展至视觉、语言、情绪等领域，并探索消费级应用场景[10] * 参考同类产品Central，评判标准包括安全性数据、运动意图解码准确率（如二分类点击准确率达85%）等[19] * 国家医保政策尚未明确介入式技术路线收费标准，参考现有神经介入手术收费约5,000-6,000元人民币一台，预计医保报销比例未来可达70%-80%[15] **7 资金与融资** * 公司预计2025年底账上可用现金接近8亿元人民币，经营性现金流超过1亿元人民币[3][17] * 脑机接口项目研发预计投入大几千万元人民币，公司自身资金基本足够覆盖，不担心占用过多资金[3][17] * 若有融资需求，倾向于引入产业合作方（如芯片或应用端合作方），而非单纯的财务投资[17] **8 注册、政策与海外布局** * 介入式产品属于新兴领域，无成熟标准，需与药监局持续沟通确定行业标准[14] * 通过工信部组织的“接榜挂帅”项目与药监局直接沟通，有助于明确临床方案和注册流程[14] * 目前主要申请国内专利，海外市场布局将在国内成功拿证后，根据国内外政策情况考虑[20][21] **9 公司整体展望** * 脑机接口是国家重点发展的新兴产业，公司将推进产品在国内落地[22] * 公司神经介入主业持续向好，预计未来几年收入端年均增长30%-35%[22] * 脑机接口项目有助于维持与客户的紧密绑定，促进主业增长[17] 其他重要内容 * 一级市场相关脑机接口公司融资估值较为乐观，为研发和推广提供了良好的市场环境[16] * 人类植入手术从颈静脉穿刺，路径比传统股动脉路径更短，安全性更高，手术本身不会成为限制因素[12] * 患者招募目标人群主要是医院神经内科和神经外科的主任，潜在用户基础大（每年数百万新发脑卒中患者），且医患双方对新技术接受度高[12]

投资评级 - 股票投资评级为“买入”，且评级为“维持” [1] 核心观点 - 报告认为心脉医疗三季度毛利率环比提升，海外业务增长强劲，未来几年海外业务持续高速增长具备较强信心 [4][6] - 公司通过生产效率提升、原材料国产化率超过85%、自动化设备使用及销量提升带来的议价能力增强，预计全年毛利率恢复到70%以上 [5] - 海外业务预计全年增长60%以上，国际业务量价齐升，毛利率已提升至50%，部分国家超过60% [6] - 公司新产品（如Talos®/通天眼™、Hector®）在海外陆续上市及获批，配合收购的Lombard在欧洲的渠道优势，将推动海外业务持续增长 [6] 公司基本情况与市场表现 - 公司为心脉医疗(688016)，属于医药生物行业 [2][3] - 最新收盘价为96.18元，总市值119亿元，总股本1.23亿股 [3] - 52周内最高价121.45元，最低价83.15元 [3] - 资产负债率为10.9%，市盈率为23.63 [3] - 2025年前十个月股价表现呈现震荡上行趋势 [2] 近期经营业绩 - 2025年前三季度营业收入10.15亿元，同比增长4.66%；归母净利润4.29亿元，同比下降22.46%；扣非归母净利润3.72亿元，同比下降25.80% [4] - 2025年第三季度单季营业收入3.00亿元，同比大幅增长64.68%；归母净利润1.14亿元，同比下降23.63%；扣非归母净利润1.02亿元，同比下降11.84% [4] 盈利预测 - 预计2025-2027年营业收入分别为15.18亿元、18.39亿元、22.05亿元，同比增速分别为25.85%、21.16%、19.87% [7][9] - 预计2025-2027年归母净利润分别为5.97亿元、7.05亿元、8.43亿元，同比增速分别为18.86%、18.14%、19.62% [7][9] - 预计2025-2027年每股收益(EPS)分别为4.84元、5.72元、6.84元 [9][12] - 预计2025-2027年市盈率(PE)分别为19.87倍、16.82倍、14.06倍 [7][9] - 预计2025-2027年PEG分别为1.05、0.93、0.72 [7] 财务预测与比率 - 预计2025-2027年毛利率维持在71.8%-72.5%之间，净利率维持在38.2%-39.3%之间 [12] - 预计2025-2027年净资产收益率(ROE)分别为14.4%、15.1%、16.0% [12] - 预计2025-2027年投入资本回报率(ROIC)分别为14.2%、15.1%、16.0% [12] - 预计2025-2027年资产负债率维持在12.0%-12.6%的较低水平 [12] - 预计2025年末每股净资产为33.64元，2027年末增至42.89元 [12]

| | | | 日期 收盘价 涨跌幅 主力净流入 主力净占比 游资净占比 散户净流入 散户净占比 | | | | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 2026-01-05 | 95.84 4.56% | 869.33万 | 3.74% | -873.58万 | -3.76% | 4.25万 | - 0.02% | | 2025-12-31 | 91.66 0.07% | 259.92万 | 3.52% | 149.97万 | 2.03% | -409.89万 | -5.55% | | 2025-12-30 | 91.60 -1.01% | -289.46万 | -2.87% | 18.32万 | 0.18% | 271.14万 | 2.69% | | 2025-12-29 | 92.53 -0.96% | -1122.53万 | -11.24% | 821.52万 | 8.23% | 301.01万 | 3.02% | | 2025-12-26 | 93.43 -0.48% | -43.50万 | -0.47% | 326.88万 | 3 ...

股东会基本情况 - 公司于2025年12月31日在上海市浦东新区康新公路3399弄1号楼1层公司会议室召开了2025年第二次临时股东会 [5] - 会议采用现场投票与网络投票相结合的方式召开，由董事会召集，董事Jonathan Chen先生主持 [2] - 会议的召集、召开程序符合《公司法》、《证券法》及《公司章程》的规定 [2] 会议出席与列席情况 - 公司在任的8名董事全部列席了本次会议 [3] - 公司董事会秘书出席了会议，部分高管列席了会议 [3] - 出席会议的股东资格及表决权数量情况符合相关规定 [2] 议案审议与表决结果 - 会议审议了关于变更非独立董事暨新增非独立董事的累积投票议案 [4] - 本次股东会审议的议案均为普通决议议案，均获得出席股东所持表决权二分之一以上审议通过 [4] - 全部议案均对中小投资者进行了单独计票 [4] - 本次会议没有议案被否决 [2] 律师见证意见 - 本次股东会由北京市嘉源律师事务所李信、王名扬律师见证 [6] - 律师认为，本次股东会的召集、召开程序、召集人和出席会议人员的资格及表决程序符合相关法律法规和《公司章程》的规定，表决结果合法有效 [6]

股价与市值表现 - 截至2025年12月26日收盘，公司股价报收于93.43元，较上周的92.8元上涨0.68% [1] - 本周（截至12月26日），公司盘中最高价报94.28元，盘中最低价报91.07元 [1] - 公司当前最新总市值为112.98亿元，在医疗器械板块市值排名第27位（共127家公司），在两市A股市值排名第1725位（共5181家公司） [1] 公司治理与股东会 - 公司于2025年12月31日召开了2025年第二次临时股东会，会议由董事会召集，Jonathan Chen先生主持，采用现场与网络投票结合方式召开 [1] - 本次股东会审议并通过了关于选举孙洪斌、梁敏、刘旭东为公司第三届董事会非独立董事的议案，三位候选人的得票率均超过99% [1] - 出席会议的股东所持表决权占公司总表决权的42.6305% [1] - 北京市嘉源律师事务所为本次会议出具法律意见书，认为会议的召集、召开程序、召集人和出席会议人员资格、表决程序及表决结果均符合相关法律法规及公司章程的规定，会议合法有效 [1]

公司股价与交易情况 - 截至2025年12月31日收盘，公司股价报收于91.66元，较前一交易日上涨0.07% [1] - 公司当日开盘价为91.0元，最高价91.99元，最低价91.0元 [1] - 公司当日成交额为7383.02万元，换手率为0.65% [1] - 公司最新总市值为112.98亿元 [1] 公司治理与股东会决议 - 公司于近日召开了2025年第二次临时股东会 [1] - 股东会审议并通过了选举孙洪斌、梁敏、刘旭东为公司第三届董事会非独立董事的议案 [1] - 上述三位候选人得票率均超过99%，当选生效 [1] - 出席会议股东所持表决权占公司总表决权的42.6305% [1] - 北京市嘉源律师事务所为本次会议出具了法律意见书，认为会议召集、召开程序及表决结果合法有效 [1] - 相关法律意见书及股东会决议公告已发布 [3]

股东会信息 - 2025年第二次临时股东会12月31日在上海浦东新区公司会议室召开[2] - 出席会议股东和代理人56人，所持表决权51,515,096，占比42.6305%[2] 人员出席 - 公司8位在任董事全部列席，董事会秘书出席，部分高管列席[4] 选举结果 - 孙洪斌、梁敏、刘旭东当选第三届董事会非独立董事，得票率超99%[5] - 5%以下股东对三人选举议案同意比例超83%[5] 律师意见 - 北京市嘉源律师事务所认为会议程序合法，表决结果有效[7]

会议安排 - 2025年12月15日董事会决议召开股东会，16日多渠道公告通知[6] - 12月31日下午13:00现场召开，网络投票时间9:15 - 15:00[6] 参会情况 - 56名股东代表51,515,096股参会，占比42.6305%[9] 审议事项 - 审议变更及新增非独立董事议案，均获通过[9][11] 合规情况 - 律所认为会议召集、召开、表决等程序均合规[5][7][12]

公司股价与交易表现 - 截至2025年12月30日收盘，心脉医疗股价报收于91.6元，当日下跌1.01% [1] - 当日换手率为0.89%，成交量为1.1万手，成交额为1.01亿元 [1] 资金流向分析 - 2025年12月30日，主力资金净流出289.46万元，占总成交额的2.87% [1] - 同日，游资资金净流入18.32万元，占总成交额的0.18%，散户资金净流入271.14万元，占总成交额的2.69% [1] 公司财务业绩 - 2025年前三季度，公司主营收入为10.15亿元，同比上升4.66% [2] - 2025年前三季度，公司归母净利润为4.29亿元，同比下降22.46%，扣非净利润为3.72亿元，同比下降25.8% [2] - 2025年第三季度单季，公司主营收入为3.0亿元，同比大幅上升64.68% [2] - 2025年第三季度单季，公司归母净利润为1.14亿元，同比下降23.63%，扣非净利润为1.02亿元，同比下降11.84% [2] - 截至2025年第三季度末，公司负债率为15.85%，毛利率为70.4% [2] - 2025年前三季度，公司投资收益为1160.33万元，财务费用为-785.84万元 [2] 公司业务与机构观点 - 公司主营业务为主动脉及外周血管介入医疗器械的研发、生产和销售 [2] - 最近90天内，共有7家机构给出评级，其中买入评级6家，增持评级1家，机构目标均价为136.03元 [2]

行业投资评级 * 报告未明确给出整体行业的投资评级 [1][2][3][4][5][6][7][8][9][10][11][13][14][15][16][17][18][19][20][21][22][23][25][27][28][29][30][31][32][33][34][35][37][38][39][40][41][43][44][45][46][47][48][49][50][51][52][53][54][55][56][57][58][59][60][61][62][63][64][65][66][67][68][69][70][71][72][73][74][75][76][77] 核心观点 * 政策端对医疗器械创新支持力度较高，特别是脑机接口器械，在产品注册及医保立项政策加持下有望加速商业化普及 [1][3][61][63][77] * 创新药主线和左侧板块困境反转是2025年医药板块的最大投资机会 [3][77] * CXO板块景气度持续向上，建议积极配置 [2] * 医疗器械集采工作稳步推进，规则优化提高企业中选率，头部国产企业有望凭借集采获得更多市场份额 [2][52][59] * 药店行业在政策推动下持续出清，合规龙头有望通过并购、加盟等方式提升市占率 [2][71] * 医疗服务及消费医疗板块存在整体修复机会，龙头公司通过收购深化市场布局 [2][72] 按目录总结 药品板块 * GSK的美泊利珠单抗注射液于12月22日获中国药监局核准新适应症，用于治疗血嗜酸性粒细胞计数（BEC）≥150 细胞/μL的慢性阻塞性肺疾病（COPD）成人患者，系我国首个且唯一每月给药一次的生物制剂 [1][31] * 该适应症获批基于两项III期试验（MATINEE和METREX）的积极数据：在MATINEE试验中，治疗组中重度急性加重年发生率为0.80次/年，安慰剂组为1.01次/年，率比0.79；在METREX试验中，治疗组为1.40次/年，安慰剂组为1.71次/年，率比0.82 [32][33][34] * 据统计，我国COPD患者约1亿人，其中接受吸入三联治疗但仍频繁发生急性加重的患者中，67%存在血嗜酸性粒细胞计数＞150 细胞/μL的情况 [32] * 美泊利珠单抗年销售额约22.8亿美元，COPD适应症获批后有望进一步贡献增量 [35] * 2025年11月1日至12月27日期间，共计15款新药获CDE批准上市（7款国产，8款进口），17款创新药申报NDA（12款国产，5款进口），同时发生24个创新药相关跨国交易 [28][29][30][31] 生物制品 * 2025年12月22日，诺和诺德宣布美国FDA批准每日一次口服25毫克司美格鲁肽片剂（Wegovy®）用于减重及维持，并降低重大不良心血管事件风险，成为首个用于体重管理的口服GLP-1制剂 [1][37][40] * 在OASIS 4试验中，口服司美格鲁肽在64周平均减重约13.6%，减重效果与注射用Wegovy® 2.4毫克相似，三分之一的受试者体重减轻了20%或更多 [1][39][40] * 诺和诺德预计于2026年1月初在美国推出Wegovy®片剂，并于2025年下半年向欧洲药品管理局等提交了申请 [40] CXO及制药上游供应链 * 11月海外月度融资额为13.68亿美元，同比下降3%，环比波动但考虑到假期因素同比基本持平；11月中国月度融资额为3.93亿元，同比下降5%，但略高于2025年1-10月的平均水平 [2][44][46] * 阳光诺和与“星浩控股”就STC008注射液项目达成合作，将获得5000万元首付款及后续里程碑付款，累计总金额5亿元，以及销售净额8%的销售分成 [50] 医疗器械 * 国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布第六批国采文件，涉及药物涂层球囊类和泌尿介入类耗材，采购周期自执行日起至2028年12月31日 [52] * 报量结果符合预期，主要品种国产化率较高：冠脉药物球囊报量中，乐普医疗占比16%，山东吉威（蓝帆医疗子公司）占比8%；外周药物球囊（膝上）报量中，先瑞达医疗、归创通桥、心脉医疗三家国产企业合计占据71%的市场份额 [53][54][55] * 集采规则延续多轮报价，企业中选率大幅提升，“规则一”下最多入围企业数量的中选率均在60%及以上 [2][56][57][59][62] * 国家药监局在北京召开脑机接口医疗器械工作推进会，要求积极推动脑机接口器械更快更好上市应用和服务临床 [1][3][61][63][77] 药店 * 截至2024年底，国内药店总数约68.4万家 [64][65] * 2024年行业同店增长明显放缓，2024年第四季度开始行业处于净关店状态，2025年第三季度全国药店关店数量达16471家，新开门店7671家，单季度净减少8800家，2025年前三季度累计净减少门店约1.6万家 [64][66][67][68] 医疗服务及消费医疗 * 爱尔眼科收购39家机构部分股权，交易合计金额为9.6亿元，整体市销率为2.05倍 [2][72] * 39家标的公司2025年1-9月整体收入5.88亿元（约占爱尔眼科2025年第三季度收入的3.4%），净利润2024.59万元，大部分标的公司正处在扭亏为盈的拐点阶段 [2][73] * 收购标的中，大型机构（年营收>3000万元）如洛阳博爱眼科医院及青海爱尔眼科医院年收入体量超5000万元；小型机构（年营收<1500万元）占比60% [73][75] 投资建议 * 创新药建议关注泛癌种潜力的双/多抗药物、解决未满足临床需求的慢病药，持续关注ADC、双抗/多抗、小核酸赛道等投资机会 [3][77] * 建议持续关注中药OTC龙头以及药店龙头等左侧板块部分估值低位的优质资产 [3][77] * 报告列出重点标的包括：恒瑞医药、百济神州、翰森制药、信达生物、康方生物、中国生物制药、石药集团、科伦博泰生物-B、三生制药、映恩生物、康诺亚、甘李药业、特宝生物、华东医药、南微医学、先健科技、鱼跃医疗、时代天使、爱尔眼科、固生堂、益丰药房、大参林、华润三九、羚锐制药、济川药业、东阿阿胶、药明合联等 [4] 市场表现与景气度 * 本周（12月22日~12月27日）申万医药生物指数上涨0.04%，中证创新药产业指数上涨0.01% [16] * 本周医药板块细分赛道景气度：创新药加速向上，仿制药底部企稳，原料药下行趋缓，生物制品底部企稳，医疗器械拐点向上，药房拐点向上，中药拐点向上，医疗服务与消费稳健向上 [17] * 精选的A股创新药51家上市公司平均涨跌幅-0.6%，其中25家上涨，26家下跌 [19] * 恒生医疗保健指数本周下跌0.6%，恒生创新药指数下跌0.5%；精选的H股创新药51家上市公司平均涨跌幅-2.0% [20] * 纳斯达克生物技术指数本周上涨0.3% [25] * 本周医药生物个股涨跌幅前十中，宏源药业上涨59.43%，鹭燕医药上涨37.34%；跌幅后十中，ST百灵下跌18.47%，华人健康下跌15.76% [15]