核心临床进展 - 参股公司北京三有利与首都医科大学共同研发的人牙髓间充质干细胞注射液治疗慢性牙周炎适应症已于2024年完成Ⅱ期临床试验全部受试者入组 目前处于定期随访阶段 [1] - 同一干细胞注射液针对特发性肺纤维化适应症已完成Ⅰ期临床试验所有受试者给药 正在进行临床安全性及有效性数据整理工作 [1] 合作研发模式 - 公司通过参股企业北京三有利与高校科研机构首都医科大学形成产学研协同机制 共同推进干细胞药物临床转化 [1] 产品管线布局 - 公司通过参股企业布局干细胞治疗领域 涵盖慢性牙周炎和特发性肺纤维化两大适应症 其中慢性牙周炎研究进度领先已进入Ⅱ期临床 [1]

资金使用 - 公司同意用不超1.2亿闲置募集及不超6亿闲置自有资金现金管理，有效期12个月[1] - 公司用1.2亿闲置募集资金买华夏银行上海分行结构性存款产品[2] 产品情况 - 产品期限90天，2025年6月27日成立，9月25日到期[2] - 产品到期收回本金1.2亿，获收益621,369.86元[2] 资金归还 - 款项已全部归还至募集资金专项账户[2]

药品基本信息 - VUM02注射液为注射剂 规格5E7个细胞（10 mL）/袋 注册分类属治疗用生物制品1类 [1] - 国家药监局于2025年9月9日批准开展针对重型/危重型肺炎的临床试验 受理号为CXSL2500507 通知书编号2025LP02332 [1] - 临床试验申请由全资子公司武汉光谷中源药业有限公司提交 于2025年6月23日获受理 [1] 临床试验方案 - 采用多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅱ/Ⅲ期临床研究设计 方案编号VISP2/3 [2] - 研究目标为评估VUM02注射液在标准疗法基础上治疗重型/危重型肺炎的有效性与安全性 [2] 药品研发背景 - VUM02系自主研发的冷冻保存型人脐带源间充质基质细胞注射液 源自健康新生儿脐带组织 [3] - 重型/危重型肺炎病死率高达30%-50% 为全球感染性疾病致死首因 [3] - 中国社区获得性肺炎发病率为7.13/1000人年 住院率8.4/1000人年 2009-2017年间年均增长15.5% [3] 市场需求与临床价值 - 全球每年流感病例约10亿例 其中重症300-500万例 导致29-65万死亡 [4] - 间充质基质细胞疗法可降低炎症水平、减轻肺部病变 前期新冠肺炎临床数据支持本次适应症申报 [4] - 目前全球无同类细胞药物上市 研发最快项目仍处于临床试验阶段 [4] 研发投入 - 截至2025年7月 该项目累计研发投入人民币1656.24万元 [5]

药物研发进展 - 公司全资子公司武汉光谷中源药业有限公司于2025年9月9日获得国家药品监督管理局核准签发的VUM02注射液临床试验批准通知书 [2] - 该药物临床试验针对的适应症为重型/危重型肺炎治疗 [2] 监管审批动态 - 国家药品监督管理局正式批准VUM02注射液进入临床试验阶段 [2]

药物研发进展 - 公司全资子公司武汉光谷中源药业有限公司于2025年9月9日收到国家药品监督管理局核准签发的关于VUM02注射液用于治疗重型/危重型肺炎的《药物临床试验批准通知书》[1] 财务结构 - 2025年1至6月份公司营业收入构成为制造业占比68.9%[1] - 服务业收入占比28.3%[1] - 其他业务收入占比2.79%[1] 市值情况 - 公司当前市值为116亿元[1]

新产品研发 - 公司子公司武汉光谷中源药业2025年9月9日获VUM02注射液《药物临床试验批准通知书》[1] - VUM02注射液规格为5E7个细胞（10 mL）/袋，注册分类为治疗用生物制品1类[2] 研发投入 - 截至2025年7月，相关项目累计研发投入1656.24万元[7]

核心观点 - 公司全资子公司获得国家药监局对VUM02注射液治疗重型/危重型肺炎的临床试验批准 [1] - VUM02注射液为人脐带源间充质基质细胞新药 临床拟用适应症增加重型/危重型肺炎治疗 [1] - 全球尚未有同类细胞药物上市 相关项目累计研发投入1656.24万元人民币 [1] 产品研发进展 - VUM02注射液由健康新生儿脐带组织通过体外分离、扩增、收获、冻存后制备 [1] - 临床拟用适应症增加重型/危重型肺炎治疗 [1] 市场竞争格局 - 全球尚未有用于治疗重型/危重型肺炎的同类细胞药物上市 [1] 研发投入 - 相关项目累计研发投入为人民币1656.24万元 [1]

药物研发进展 - 全资子公司武汉光谷中源药业于2025年9月9日获得国家药监局核准签发的VUM02注射液临床试验批准通知书 [1] - VUM02注射液为冷冻保存型细胞制剂 临床拟用适应症新增重型/危重型肺炎治疗 [1] - 全球尚未有同类细胞药物上市 研发进展最快的同类药物仍处于临床试验阶段 [1]

公司全资子公司武汉光谷中源药业有限公司于2025年9月9日收到国家药品监督管理局核准签发的关于VUM02注射液用于治疗重型/危重型肺炎的《药物临床试验批准通知书》[1] 产品信息 - VUM02注射液是公司自主研发的冷冻保存型细胞制剂[1] - 该产品是由经筛选的健康新生儿脐带组织通过体外分离、扩增、收获、冻存后制备的人脐带源间充质基质细胞(UC-MSC)新药[1] 临床进展 - VUM02注射液临床拟用适应症增加重型/危重型肺炎的治疗[1]

药物研发进展 - 公司全资子公司武汉光谷中源药业于2025年9月9日获得国家药监局核准签发的VUM02注射液临床试验批准通知书 [1] - VUM02注射液为冷冻保存型人脐带源间充质基质细胞制剂 临床拟用于治疗重型/危重型肺炎 [1] - 该药物由健康新生儿脐带组织通过体外分离、扩增、收获及冻存工艺制备而成 属公司自主研发新药 [1] 产品特性 - VUM02注射液为人脐带源间充质基质细胞（UC-MSC）新药 采用冷冻保存技术 [1] - 临床适应症扩展至重型/危重型肺炎治疗领域 [1]