原料药
搜索文档
多款口服环肽药物具重磅潜力,产业链有望充分受益
2025-11-24 01:46
行业与公司概述 * 纪要涉及的医药行业整体表现及多个细分领域,包括创新药、医疗器械、中药、原料药与CRO、血制品以及口服环肽药物等[1][2] * 具体提及的公司包括信达生物、中国生物制药、歌礼制药、莱凯医药、全性生物、乐普生物、春立医疗、迈普、迈瑞、开立、正德、英科、以岭药业、华润三九、康龙化成、普洛药业、天娱股份、天坛、泰邦、药明康德、凯莱英、九州药业、博腾、维亚生物等[1][3][4][5][6][7][9][10][13][14][27] * 全球制药公司方面提及默沙东、强生、礼来、安进、再生元等及其在研或已上市药物[3][4][17][19][23][24][26] 医药行业整体表现与投资机会 * 2025年初至今医药行业上涨13.69%,在31个一级行业中排名第15,但上周排名第26位,下跌6.88%,主要受基药和流感概念股调整以及传销持续调整影响[2] * 对医药行业尤其创新药前景依然看好,预计2026年整个产业链包括原料药、CRO、医疗设备等都有投资机会[2] * 创新药板块现底部反弹迹象,大市值公司跌幅普遍超过30%,中小市值公司跌幅甚至超过50%,是布局明年个股阿尔法的时机[1][4] * 礼来制药成为全球首家市值突破1万亿美元的制药企业,表明欧美医药板块仍具强劲增长潜力[4] 细分领域核心观点与论据 创新药 * 首推信达生物,现阶段空间和确定性较高[4] * 中国生物制药值得稳健型配置,业绩保持双位数增长,创新药数量不断增加[4] * 中小市值公司看好歌礼制药,其口服GLP-1美国临床二期数据将于12月公布,若数据优于礼来将有较大弹性[4] * 莱凯医药在增肌减脂领域表现优异,临床数据良好,有望获得对外授权[4] 医疗器械 * 三季度收入基本企稳,但利润端略有压力[5] * 高值耗材集采压力逐渐释放,创新驱动价值重估,例如骨科领域业绩恢复高增长,如春立医疗,神经外科企业迈普业绩优秀,新品放量迅速[5] * 医疗设备招投标数据持续复苏,技术升级和国际化是主要驱动力,例如迈瑞三季度收入转正,开立实现接近30%的增长[5][6] * 体外诊断政策扰动年底已逐渐出清,出海是主旋律,例如迈瑞海外本地化布局深入,新产业全产业链布局先进[6] * 低值耗材在关税影响下产业升级加快,国内企业快速进行海外产能布局,如正德在非洲建厂投入使用,英科年底将在印尼和越南投产[6] 中药 * 机构投资者关注度提升,中成指数筹码触底,基本面预计在今年三季度到四季度或最晚明年一季度见底[7] * 院内中成药企业恢复速度预计快于OTC普及类产品[7] * 年底至明年中成药板块或迎来多个明确催化因素,四类药品进入旺季,各地流感有抬头迹象,基药目录增补工作提速,预计年内发布基药目录管理办法[7][8] * 潜在受益标的包括以岭药业和华润三九,2026年是中药板块业绩修复之年,可能形成经营战略、筹码面、估值面及政策面共振[8][9] 原料药与CRO * 康龙化成临床前CRO业务受益于全球降息周期下中小型生物科技公司需求反弹,核心盈利来源是实验室化学到生命科学的一体化全流程CRO业务,预计2026年经调整归母净利润为21.2亿元,对应A股25倍市盈率,港股18倍市盈率[1][10][11] * 普洛药业原料药业务贡献最大毛利,三季度经历低点后四季度开始恢复增长,CDMO业务快速发展,预计2027年复合增速超过20%,当前对应2027年市盈率约14倍[1][11] 血制品 * 处于调整期但已有反转迹象,2025年第三季度院外白蛋白和静丙价格持续下滑,白蛋白价格已接近底部,静丙价格仍需观察[12] * 供给端承压因2024年采浆量增长14%明显高于需求增速,但2025年上半年采浆量增速已放缓至5%,预计全年维持,2026年供给将收紧[3][12][15] * 2025年上半年院内销量基本持平,仅略微下滑0.6%[12] * 高纯净产品推广有望带来增量,龙头企业已获相关批件共同开发市场[3][15] * 行业具周期调节属性和战略成长性,若形成寡头垄断有望平滑周期属性向成长属性切换[15][16] 口服环肽药物 * 多款口服环肽候选药物在自身免疫和代谢疾病领域取得积极临床数据,有望改变给药方式,提高患者依从性,重塑治疗格局[3][17][19][23] * 默沙东口服PCSK9抑制剂MK0,616是三环口服可利用环肽,在2B期和3期临床试验中均达到终点,有望彻底改变PCSK9抑制剂注射给药方式[17][19] * 强生口服IL-23受体拮抗剂GNG2,113是全球首款靶向IL-23受体的口服肽类拮抗剂,在三期临床试验中,第16周65%患者达到皮肤清除或基本清除,50%达到PASI90,安慰剂组分别为8%和4%,到24周持续改善,不良反应与安慰剂组类似[23][24] * GNG2,113在非头对头比较中,第24周PASI90应答率65%,IGA 0/1应答率显著高于阿普斯特和托法替尼[25] * GNG2,113具适应症拓展潜力,在溃疡性结肠炎2B实验中显示较好疗效和安全性,已推进到三期临床,并开展银屑病关节炎及克罗恩病研究,强生已向FDA提交上市申请,预测所有适应症年销售峰值有望超过50亿美元[26] * 环肽类药物分子修饰、工艺开发及规模化生产难度高,对CDMO及CRO企业提出更高要求,国内头部CRO企业如药明康德、康龙化成等深耕该领域并深度参与全球研发生产,预计2026年多款环肽新药商业化上市为产业链带来机遇[27] 其他重要内容 * 天娱股份2025年上半年增长良好,受益于产业周期向上拐点,非沙坦原料药持续超预期,本土市场制剂一体化业务加速增长,CDMO业务带来新增量,预计全年利润3亿元,明年至少增加1亿元,对应30%以上利润增速,目前估值对应2026年PE为20倍[3][13][14] * 心血管疾病是中国城乡居民第一位死亡原因,占死因构成40%以上,当前降脂方案存在短板,他汀类药物剂量倍增时LDL-C水平仅降低6%,联合依折麦布也只能进一步降低18%~20%[18][19] * 银屑病全球患者约1.25亿,中国中重度患者约500万,传统系统治疗疗效有限或不良反应风险高,生物制剂成本高、不良反应多,患者常中断治疗[20][21][22]
中信建投:CXO行业调整基本完成 重点关注出海能力强的CDMO企业及临床CRO龙头
智通财经网· 2025-11-23 23:45
创新药领域趋势 - 创新药国际化2.0纵深发展 2025年license-out交易数达103个 首付款84.5亿美元创历史新高 自主出海企业享受估值溢价 [1] - 政策支持力度空前 医保谈判效率提升并首次设立商保创新药目录 [1] - 技术驱动持续突破 ADC、IO双抗、GLP-1减重、小核酸药物多点开花 [1] CXO行业与上游产业链 - CXO行业调整基本完成 海外需求稳定 国内投融资触底回升 重点关注出海能力强的CDMO企业及临床CRO龙头 [1] - 上游产业链复苏显著 国产化率提升空间广阔 智能化、数字化生产与国际化拓展双轮驱动 [1] 全球医药产业竞争力 - 中国医药产业具备人口与内需优势、制造与供应链优势 创新能力快速提升 资产出海数量持续提升 [1] - 美国在创新与早期研发方面优势明显 具有高定价的内需市场 海外市场仍有很大机会 [1] 国内医药市场发展 - 政策改革进入深水区 高质量增长成为常态 重点关注药品和耗材集采政策优化、多元化支付及医疗服务价格改革 [2] - 制药产业链关注集采优化、积极创新转型及供应链安全 [2] - 器械领域看好进口替代和并购整合机会 关注AI和脑机接口等新技术方向 [2] - 关注中药、药店、流通、医疗服务及疫苗等行业经营触底回升节奏及长期转型升级方向 [2] 国际化拓展路径 - 创新药中国创新闪耀国际舞台 产业趋势持续强化 [2] - 制药上游及生命科学积极开拓海外市场 寻求第二增长曲线 [2] - 原料药关税扰动短期有限 关注行业转型机遇 [2] - 器械国际化坚定看好出海趋势 关注部分创新器械自主销售和BD机会 [2] - 血制品出海静丙赋予血制品出海契机 血制品海外注册持续推进 [2] - 疫苗出海模式趋于多元 进度有望加速 [2]
11月20日晚间重要公告一览
犀牛财经· 2025-11-20 10:15
亿纬锂能 - 公司与关联方思摩尔国际签订电芯采购框架协议,约定自2026年1月1日起,思摩尔集团将向亿纬锂能及其附属公司持续采购电芯等产品 [1] 卓易信息 - 公司正在筹划发行境外股份(H股)并在香港联合交易所上市 [1] 复洁环保 - 公司证券简称和扩位证券简称自11月26日起由“复洁环保”变更为“复洁科技”,公司全称和证券代码保持不变 [1] 达嘉维康 - 公司股东、董事钟雪松决定提前终止原定于11月30日结束的股份减持计划,截至11月20日,其已通过集中竞价方式累计减持公司股份205.07万股,占总股本1% [2] 澳弘电子 - 公司向不特定对象发行可转换公司债券的注册申请已获得中国证监会同意批复,批复自签发之日起12个月内有效 [2] 盈峰环境 - 公司控股股东一致行动人盈峰集团有限公司拟以所持公司A股股票为标的,非公开发行规模不超过10亿元的可交换公司债券,已获深交所无异议函 [2] 陇神戎发 - 控股子公司甘肃普安制药股份有限公司已取得甘肃省药监局换发的《药品生产许可证》,新证涵盖合剂、膜剂、原料药(盐酸纳洛酮)及前处理提取等生产范围 [4] 新华网 - 全资子公司新华网创业投资有限公司参与投资设立中保投信思创(嘉兴)股权投资合伙企业(有限合伙),总认缴出资额为2.21亿元,创业投资以自有资金认缴1500万元,占基金总认缴出资金额的6.79% [5] 广安爱众 - 公司聘任刘刚、戴振中为公司副总经理,任期至本届董事会届满 [6] 复星医药 - 控股子公司复宏汉霖自主研发的斯鲁利单抗注射液用于联合化疗新辅助/辅助治疗胃癌已被国家药监局药品审评中心纳入突破性治疗药物程序,该适应症全球尚无PD-1单抗获批 [7] 南侨食品 - 公司10月归属于母公司股东的净利润为170.53万元,同比减少82.28%,主要变动原因为产品原材料成本上涨 [8] 南风股份 - 公司成功中标中广核工程有限公司“TY项目LOT150Ad空调机组及换热器”和“TY项目LOT150Ac、Ah及HVAC系统风阀(标段1)”两个项目,中标金额分别为4570万元和4717万元,合计9287万元 [10] 普洛药业 - 控股子公司浙江普洛康裕制药有限公司收到国家药监局签发的头孢地尼胶囊《药品注册证书》,该产品按化学药品4类注册,视同通过仿制药质量和疗效一致性评价,具备参与国家集采资格 [11] 利民股份 - 全资子公司利民化学收到江苏省生态环境厅下发的环评批复,同意其在现有厂区内建设年产100吨新型高效多功能植保原药技改项目,项目建成后将形成年产100吨氟吡菌酰胺原药产品生产能力 [12] 隆华新材 - 公司年产33万吨聚醚多元醇扩建项目已于当日顺利产出合格优等品,实现一次开车成功,正式进入试生产阶段,项目达产后,公司聚醚系列总产能将提升至129万吨/年,产品广泛应用于比亚迪、特斯拉、奔驰、宝马等知名车企供应链 [13] 普门科技 - 公司的26项电化学发光试剂产品以及血红蛋白层析柱获得欧盟公告机构TÜV南德意志集团签发的IVDR CE认证 [15] 中国化学 - 公司1-10月累计新签合同额达3126.70亿元 [18] 中国核建 - 截至2025年10月,公司累计实现新签合同1238.40亿元,累计实现营业收入813.34亿元 [18] 常熟银行 - 部分高管计划自公告披露之日起6个月内,通过集中竞价交易方式合计增持本行A股股份不少于55万股 [20] 山东钢铁 - 公司董事会同意控股子公司莱芜钢铁冶金生态工程技术有限公司作为债务人向法院申请破产清算 [21] 华康洁净 - 公司预中标柯桥未来医学中心净化系统项目,中标价1.76亿元,中标工期240日历天 [23] 华伍股份 - 公司将对下属子公司股权进行内部无偿划转,将上海金驹实业从华伍轨交剥离并转型为对外投资及持股平台,随后将华伍轨交100%股权及行力流体43%股权划入金驹实业 [24] 泰恩康 - 控股子公司博创园收到国家药监局签发的受理通知书,同意受理其提交的CKBA乳膏联合窄谱中波紫外线在儿童非节段型白癜风受试者中的II期临床研究申请 [26] 天益医疗 - 子公司宁波天益药业科技有限公司取得国家药监局颁发的III类“血液透析浓缩物”《医疗器械注册证》 [26] 雪浪环境 - 公司收到债权人江苏鑫牛线缆有限公司送达的《通知书》,申请人以公司不能清偿到期债务且明显缺乏清偿能力为由,向无锡市中级人民法院申请对公司进行预重整 [27] 赤天化 - 全资子公司贵州安佳矿业有限公司因重大事故隐患被处罚后,经整改已通过验收并获批复同意销号摘牌,现已全面恢复生产 [28] 华平股份 - 公司董事鞠保平计划自公告披露之日起十五个交易日后的三个月内,以集中竞价方式减持不超过15.63万股公司股份,占总股本0.03% [30] 锡装股份 - 公司拟以自有资金10万美元在新加坡投资设立全资子公司,新公司主营业务包括多种商品批发贸易及其他控股业务 [31] 瑞晟智能 - 全资子公司浙江瑞峰智能物联技术有限公司中标中国移动湖南永州分公司某赋能基地ICT项目标包1,含税中标金额6023.4万元 [32] 君逸数码 - 公司拟以自有资金1.2亿元对广东光宏精密科技有限公司进行增资,增资完成后将持有光宏精密60%股权,实现控股并纳入合并报表 [33] 福光股份 - 控股股东中融(福建)投资有限公司计划自公告日起6个月内增持公司股份,增持金额不低于8000万元、不超过1.5亿元,增持价格不低于21.00元/股 [34] 赣粤高速 - 公司实际控制人由省交通运输厅变更为江西省国有资产监督管理委员会 [35] 倍杰特 - 全资子公司倍杰特(北京)新材料科技有限公司拟以2.25亿元收购文山州大豪矿业开发有限公司55%股权,交易完成后,大豪矿业纳入公司合并报表范围 [37] 辰奕智能 - 公司拟以现金方式收购东莞市华泽电子科技有限公司55%股权,标的公司主营车载麦克风、胎压传感器等智能座舱产品,客户覆盖国内头部车企 [38] 顺丰控股 - 公司10月速运物流业务、供应链及国际业务合计收入为264.54亿元,同比增长9.79%,其中速运物流业务收入200.91亿元,同比增长13.68%,业务量15.24亿票,同比增长26.26% [39] 江苏索普 - 公司决定终止2025年度向特定对象发行A股股票事项并撤回申请文件 [41] 朗科智能 - 公司实际控制人的一致行动人刘孝朋拟减持不超过363.63万股(占总股本1.19%),股东郑勇拟减持不超过150万股(占总股本0.49%) [42] 圆通速递 - 公司10月快递产品收入62.16亿元,同比增长8.97%,业务完成量27.9亿票,同比增长12.78% [45] 金杯汽车 - 公司拟以1.58亿元通过增资及股权受让方式取得长春中拓模塑科技有限公司52%股权,成为其控股股东,中拓科技为理想汽车一级供应商 [46] 燕东微 - 股东国家集成电路产业投资基金和京国瑞国企改革发展基金计划分别减持不超过公司总股本1.5%和1%的股份,合计减持比例不超2.5% [48] 超图软件 - 公司中标庆阳市地质数字找矿—自然资源大模型建设项目2包,中标金额2920.8万元 [49] 人民同泰 - 公司控股股东哈药集团股份有限公司计划通过集中竞价交易方式减持不超过579.88万股公司股份,占总股本1% [50] 百利天恒 - 公司与中国银行四川省分行签署五年期《战略合作协议》,后者将为其提供不低于80亿元等值的综合授信支持,重点助力公司在创新药领域的研发与产业化 [51] 紫光股份 - 公司股东“信达证券丰实2号单一资产管理计划”计划通过集中竞价方式减持不超过2860.08万股公司股份,占总股本1% [52]
研发突破不断,森萱医药争当特色原料药领军企业
新京报· 2025-11-20 06:57
公司概况 - 公司成立于2003年 [1] - 公司名称为江苏森萱医药股份有限公司 [1] - 公司理念为“聚天地精华,制传世良药” [1] 行业地位与资本市场历程 - 公司是国内特色原料药细分领域的领军企业 [1] - 公司是全国首批在全国中小企业股份转让系统精选层挂牌交易的企业 [1] - 公司是北京证券交易所首批上市的企业 [1]
金城医药(300233.SZ)子公司获得谷胱甘肽原料药欧洲药典适用性证书
智通财经网· 2025-11-18 09:14
公司资质认证 - 全资子公司金城生物获得谷胱甘肽原料药欧洲药典适用性证书[1] 市场准入与影响 - 该CEP证书表明原料药符合欧洲药典标准,获准在欧洲市场销售[1] - 有助于公司进一步扩展海外市场[1] - 有助于提升公司在原料药市场的竞争力[1]
医药生物行业周报(11月第2周):地方跟进创新药支持政策-20251117
世纪证券· 2025-11-17 10:39
行业投资评级 - 报告未明确给出整体行业投资评级 [2] 核心观点 - 医药生物板块表现强劲,上周收涨3.29%,显著跑赢大盘,子版块全线修复,流感数据抬头是重要驱动因素 [3][8] - 地方政策持续跟进支持创新药发展,继北京、上海、深圳后,重庆出台全链条支持措施,目标到2027年每年获批上市创新药1-3个,创新药总数达10个,国内创新药械生态改善有望持续扩大 [3][13] - 全球医药行业并购与合作活跃,包括Merck以92亿美元收购Cidara Therapeutics、艾迪康以2.04亿美元收购Crown Bioscience等重大交易,显示产业整合与全球化布局加速 [13][14] - 流感活动持续上升,南方省份哨点医院流感样病例占比为5.5%,北方省份为6.1%,均高于前一周及2022年、2024年同期水平 [3][13] 市场周度回顾 - 医药生物板块上周上涨3.29%,同期Wind全A下跌0.47%,沪深300下跌1.08% [3][8] - 细分板块中,医药流通(5.92%)、体外诊断(5.91%)和原料药(5.09%)涨幅居前 [3][8][9] - 个股方面,金迪克(61.6%)、人民同泰(61.1%)和诚达药业(58.3%)涨幅居前;*ST长药(-33.6%)、振德医疗(-11.3%)和福瑞股份(-8.1%)跌幅居前 [3][8][11] 行业要闻及重点公司公告 - **政策动态**:重庆出台创新药支持政策,涵盖资金支持、伦理审查加速、快速挂网入院等环节 [3][13] - **流感监测**:2025年第45周南北省份流感活动均呈上升趋势,北方省份ILI%为6.1% [13] - **重大交易**: - Merck以92亿美元全现金收购Cidara Therapeutics [13] - 艾迪康以2.04亿美元收购Crown Bioscience 100%股权,首付款1.2亿美元 [13] - 来凯医药与齐鲁制药达成许可协议,潜在总金额最高可达人民币20.45亿元 [14] - **研发进展**: - 复星医药子公司复宏汉霖帕妥珠单抗注射液获美国FDA批准 [15] - 长春高新子公司双特异性抗体偶联药物GenSci143获临床试验批准 [15] - 诺诚健华本季度营业收入达3.84亿元,同比增长38.09% [15][16] - 智飞生物带状疱疹mRNA疫苗临床试验申请获受理 [17]
医药板块放量反弹,期待年底催化行情
太平洋证券· 2025-11-17 08:12
报告行业投资评级 - 报告对医药板块持积极看法,推荐了多家公司,其中绝大多数为“买入”评级,仅共同药业为“增持”评级 [1] 报告核心观点 - 医药板块本周上涨3.29%,跑赢沪深300指数4.37个百分点,建议重视市场定价权资金变化带来的增量影响,重点布局创新药及相关产业链 [2][12] - 创新药领域受益于港股流动性和风险偏好提升,数据和BD(业务发展)催化有望成为全年主线,国内企业在双抗ADC、TYK2抑制剂等管线处于全球领先状态 [2][12] - 原料药行业去库存阶段已结束,需求端边际改善明显,2025-2030年下游制剂专利到期影响的销售额为3900亿美元,较2019-2024年增长124% [3][13] - CXO(医药外包)领域受益于美联储降息周期开启带来的流动性宽裕,以及A+H股创新药企市值提升带动本土投融资好转和海外需求改善 [4][14] - 仿制药行业在集采、MAH(药品上市许可持有人)制度等政策深化下,行业集中度有望提升 [7][16] 行业表现总结 - 本周医药生物行业整体上涨3.29%,二级子行业中医药商业(+7.31%)、药店(+6.83%)、创新药(+5.01%)涨幅居前,医疗设备(+0.16%)、医疗新基建(+1.18%)、医疗耗材(+1.39%)表现相对落后 [17][29] - 截至11月14日,医药行业整体市盈率(TTM,剔除负值)为30.84倍,相对于整体A股剔除金融行业的溢价率为25.08% [17][33] 子行业投资策略与推荐公司总结 创新药 - 推荐关注信达生物、百利天恒、诺诚健华、益方生物、华领医药、加科思等 [2][12] 原料药 - 2025年上半年规模以上工业企业原料药产量为193.50万吨,同比增长8.2%,印度从中国进口原料药及中间体进口量21.28万吨,同比增长11.59% [3][13] - 推荐关注三条主线:向创新制剂/CDMO转型的奥锐特、普洛药业、奥翔药业;新产品占比高或产能扩张激进的同和药业、共同药业;业绩修复弹性大的国邦医药 [3][13] CXO - 根据CME美联储观察,市场预期2025年9月美联储降息25个基点的概率为90% [4][14] - 公司层面推荐:受益于国内创新药支持政策的临床CRO,如阳光诺和、诺思格;海外业务向好的生命科学上游企业,如皓元医药、毕得医药;涉及减肥药、ADC等概念的泓博医药;新签订单超预期的普蕊斯 [7][15] 仿制药 - 推荐在研管线丰富、批文多、人效高或仿创结合的头部制剂企业,如科伦药业、亿帆医药、福元医药和京新药业 [7][16] 公司动态总结 - 多家公司近期有业务进展:普洛药业子公司获得盐酸文拉法辛欧洲药典适用性证书(CEP)[18];健友股份子公司注射用维库溴铵获美国FDA批准增加生产场地 [18];苑东生物子公司靶向TF的新型ADC药物开展I/II期临床试验 [19];上海医药醋酸艾司利卡西平片ANDA获美国FDA批准 [19];福元医药依折麦布阿托伐他汀钙片获药品注册证书 [19];诺诚健华2025年第三季度营业收入3.84亿元,同比增长38.09% [23];复星医药子公司帕妥珠单抗注射液BLA获美国FDA批准 [25] 行业动态总结 - 多项创新药临床试验取得积极进展:Vera公司的Atacicept用于IgA肾病的III期临床成功,36周时蛋白尿较基线下降46% [26];诺华瑞米布替尼获FDA批准用于治疗慢性自发性荨麻疹(CSU)[27];阿斯利康Baxdrostat三期临床成功 [27];礼来Eloralintide二期临床用于减重成功,48周时平均体重降幅为9.5%至20.1% [27];Kura公司小分子Komzifti获FDA完全批准用于治疗急性髓系白血病(AML)[27]
医药行业周报:关注原料药中价格触底反弹品种-20251116
华鑫证券· 2025-11-16 15:15
行业投资评级 - 医药行业投资评级为“推荐”(维持)[1][9] 报告核心观点 - 报告核心观点为关注原料药中价格触底反弹的品种,并认为在反内卷引导下,部分品种有望维持较高景气度[1][2] - 国内创新支付体系下,部分创新品种已实现研发投入回报的正循环,海外临床数据发布及对外授权进入高峰期,创新价值兑现加速[9] 原料药价格周期与触底反弹 - 原料药及中间体各品种供应格局不同,形成不同的价格周期,阿莫西林和6-APA在2023-2024年形成高景气大年,维生素E在2024年形成高景气大年[2] - 碳酸亚乙烯酯(VC)近期大幅提价,11月13日国内报价至11万元/吨,对比8月份不足5万元/吨的价格大幅提升[2] - VC提价受益于新能源反内卷推动,储能相关产业需求释放,行业格局基本趋向稳定[2] - 富祥药业电解液添加剂毛利率自2022年至2025年H1一直为负,2025年H1已接近扭亏[2] - 考虑VC仅是电解液成本的一部分,其提价对整个储能产业链影响有限,在反内卷引导下,VC在2026年有望维持较高景气度[2] 高值耗材集采出清与出口增长 - 2025年H1国内高值耗材市场中,血管介入增长5%,神经外科增长7%,骨科植入整体下跌6%,但其中脊柱增长13%,关节增长6%[3] - 骨科植入在集采出清后,受益于手术量增长和国产化替代,行业恢复自然增长,大博医疗等上市公司实现中报利润增长[3] - 2025年第三季度我国医疗器械出口额为152.24亿美元,同比增长4.53%,其中医用耗材出口总额77.00亿美元,同比增长3.32%,医疗设备出口总额38.01亿美元,同比增长8.83%[3] - 高端设备和高值耗材成为出口亮点,2025年第三季度内窥镜与X射线断层检查仪等中高端医疗设备增速均超过19%,彩超增速达11.77%,人造关节增速达28.32%[3] 流感疫情与用药检测市场 - 第45周门急诊流感样病例流感阳性率达到29.8%,较上周大幅提升12.3个百分点,住院严重急性呼吸道感染病例流感阳性率9.8%,较上周提升5.6个百分点[4] - 北方省份哨点医院报告的ILI%为6.1%,显著高于过去3年水平(2022年2.0%、2023年4.9%、2024年3.6%),南方省份为5.5%,高于前一周水平4.6%[4] - 快速监测和居家检测推广提高流感治疗规范性,对抗流感病毒药物起到推动作用,2021-2023年罗氏的玛巴洛沙韦实现高速增长[4] - 2025年国家药监局批准昂拉地韦、玛舒拉沙韦片和玛硒洛沙韦片三个流感新药,部分毒株对神经氨酸酶抑制剂耐药问题已引起重视[4] 创新药出海与价值兑现 - 2025年前三季度License-out交易数量达103笔,已超2024年全年数量,总金额达920.3亿美元,较2024年全年增长77%[5] - 9月单月中国相关交易共计29笔,首付款金额3.25亿美元,交易总金额88.22亿美元,10月单月交易共计27笔,首付款金额15.09亿美元,交易总金额207.19亿美元[5] - 创新药出海对外授权只是关键一步,未来里程碑收益依靠海外临床推进,销售分成更看重临床结果和合作方全球销售能力[5] - 短期创新药估值受资本市场风险偏好影响,长期价值更注重临床结果和销售分成兑现[5] 减重市场并购与差异化布局 - 诺和诺德与辉瑞制药针对Mestera进行并购交锋,交易价格相较于最早报价提高约17亿美元,反映减重市场巨大吸引力[6] - 礼来2025年3季报替尔泊肽销售额达到248.37亿美元(增长125%),在美国市场份额超过诺和诺德的司美格鲁肽,预计全年销售额超320亿美元[6] - 诺和诺德与礼来宣布自2026年起降低减重GLP-1产品价格,以提升药物可及性,调价范围主要针对联邦医疗保险和医疗补助等渠道[6] - 美国减重市场治疗渗透率不足1%,新优化价格将大幅提升可及性,诺和诺德和礼来领先优势将巩固,后续跟进企业需注重差异化布局[6] - 研发企业重点关注差异化布局,如amylin类似物、超长效制剂、三靶点、四靶点等方向,歌礼制药预计2026年Q2向美国FDA递交IND[6] 科研服务与CXO行业复苏 - 2025年前3季度,科研和CXO板块继续引领行业复苏,连续3个季度利润增速为正,第三季度科研板块归母净利增速为99.83%,CXO板块归母净利增速为45.44%[8] - 行业龙头复苏迅速,药明康德第三季度单季度扣非后归母净利润为39.4亿元,创近5年新高,截至2025年9月末持续经营业务在手订单人民币598.8亿元,同比增长41.2%[8] - 药明康德上调收入增速从13-17%上调至17-18%,计划剥离非CDMO业务,CRO和SMO细分行业企业控股权变更后将影响订单报价和盈利水平[8] - 海外CDMO订单有望继续保持增长,GLP-1美国定价变化或刺激新的定制需求释放[8] 医药行业市场表现 - 医药生物行业指数最近一周(2025/11/08-2025/11/14)涨幅为3.29%,跑赢沪深300指数4.37个百分点,在申万31个一级行业指数中涨幅排名第5位[22] - 医药生物行业指数最近一月(2025/10/14-2025/11/14)涨幅为3.26%,跑赢沪深300指数1.30个百分点,涨幅排名第14位[26] - 最近一周涨幅最大的子板块为医药商业,涨幅5.66%(相对沪深300:6.74%),最近一月涨幅最大的子板块为医药商业,涨幅10.04%(相对沪深300:8.08%)[30] - 最近一年(2024/11/14-2025/11/14),化学制药涨幅最大,达27.14%,PE(TTM)为49.69倍,中药跌幅最大,为4.05%,PE(TTM)为29.25倍[38] - 医药生物行业指数当期PE(TTM)为39.36倍,高于5年历史平均估值31.22倍[48] 选股思路与重点关注公司 - 选股思路包括关注原料药周期触底反转品种如富祥药业、司太立,合成生物学赋能如奥翔药业[9] - 关注流感新药上量和医保谈判结果,推荐众生药业,流感检测推荐英诺特、圣湘生物[9] - 医疗器械领域推荐祥生医疗,高值耗材出口突破关注春立医疗、爱康医疗、南微医学、百心安[9] - 关注脑机接口和人型机器人传感皮肤应用,推荐美好医疗,关注翔宇医疗[9] - 关注治疗领域新突破和新技术方向创新药,推荐昂立康,关注舒泰神、热景生物、信立泰[9] - CXO受益于格局变化和重要订单落地,推荐维亚生物、普蕊斯,关注昭衍新药、益诺思[9] - 关注已实现对外授权品种,如三生制药、信达生物、科伦博泰,小核酸突破推荐悦康医药、阳光诺和,关注迈威生物[9][10] - 关注痛风大病种市场,推荐长春高新、一品红,关注IO+ADC升级,推荐上海谊众、汇宇制药,关注基石药业、复宏汉霖[9][10]
富祥药业:目前三氮唑新工艺他唑巴坦产品顺利完成下游客户合格供应商备案
证券日报网· 2025-11-14 11:45
他唑巴坦产品 - 公司是他唑巴坦全球主要供应商 [1] - 三氮唑新工艺他唑巴坦产品顺利完成下游客户合格供应商备案 [1] - 新工艺将降低他唑巴坦产品生产成本并提高产品售价及市场竞争力 [1] 舒巴坦产品 - 公司是全球最大的舒巴坦供应商 [1] - 公司是国内舒巴坦领域唯一通过国际规范市场认证的供应商 [1] - 目前舒巴坦产品呈现涨价趋势 [1] 哌拉西林产品 - 公司正在扩大哌拉西林产品产能 [1] - 哌拉西林与他唑巴坦、舒巴坦均可配比成为复方制剂 [1] - 哌拉西林复方制剂是市场主流品种且需求广阔 [1] 培南系列产品 - 公司是国内为数不多的从起始原料到下游原料药全产业链布局的碳青霉烯类培南系列产品生产商 [1] - 培南产品市场价格已处于历史低位,价格进一步下降空间小 [1] - 公司与江西师范大学陈芬儿院士团队合作开发连续流酶法工艺,有望推动培南产品成本下降15%-20% [1]
国家药监局副局长黄果在浙江调研原料药管理工作
证券时报网· 2025-11-14 10:35
行业监管动态 - 国家药监局副局长黄果于11月13日至14日带队赴浙江调研原料药产业,召开专题研讨会并实地走访生产企业[1] - 调研听取地方药品监管部门及原料药生产企业关于原料药管理和登记人主体变更等方面的意见建议[1] 行业战略定位 - 原料药是做优做强医药产业链供应链的关键环节[1] - 行业需高度重视和持续优化原料药监管,积极回应行业发展诉求以激发行业创新活力[1] 行业发展方向 - 行业监管制度改革将坚持问题导向并借鉴国际经验,以稳中求进的方式推进[1] - 行业需严守安全底线,提高企业质量意识,以推动原料药产业高质量发展[1]