泛KRAS抑制剂
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医药板块放量反弹,期待年底催化行情
太平洋证券· 2025-11-17 08:12
报告行业投资评级 - 报告对医药板块持积极看法,推荐了多家公司,其中绝大多数为“买入”评级,仅共同药业为“增持”评级 [1] 报告核心观点 - 医药板块本周上涨3.29%,跑赢沪深300指数4.37个百分点,建议重视市场定价权资金变化带来的增量影响,重点布局创新药及相关产业链 [2][12] - 创新药领域受益于港股流动性和风险偏好提升,数据和BD(业务发展)催化有望成为全年主线,国内企业在双抗ADC、TYK2抑制剂等管线处于全球领先状态 [2][12] - 原料药行业去库存阶段已结束,需求端边际改善明显,2025-2030年下游制剂专利到期影响的销售额为3900亿美元,较2019-2024年增长124% [3][13] - CXO(医药外包)领域受益于美联储降息周期开启带来的流动性宽裕,以及A+H股创新药企市值提升带动本土投融资好转和海外需求改善 [4][14] - 仿制药行业在集采、MAH(药品上市许可持有人)制度等政策深化下,行业集中度有望提升 [7][16] 行业表现总结 - 本周医药生物行业整体上涨3.29%,二级子行业中医药商业(+7.31%)、药店(+6.83%)、创新药(+5.01%)涨幅居前,医疗设备(+0.16%)、医疗新基建(+1.18%)、医疗耗材(+1.39%)表现相对落后 [17][29] - 截至11月14日,医药行业整体市盈率(TTM,剔除负值)为30.84倍,相对于整体A股剔除金融行业的溢价率为25.08% [17][33] 子行业投资策略与推荐公司总结 创新药 - 推荐关注信达生物、百利天恒、诺诚健华、益方生物、华领医药、加科思等 [2][12] 原料药 - 2025年上半年规模以上工业企业原料药产量为193.50万吨,同比增长8.2%,印度从中国进口原料药及中间体进口量21.28万吨,同比增长11.59% [3][13] - 推荐关注三条主线:向创新制剂/CDMO转型的奥锐特、普洛药业、奥翔药业;新产品占比高或产能扩张激进的同和药业、共同药业;业绩修复弹性大的国邦医药 [3][13] CXO - 根据CME美联储观察,市场预期2025年9月美联储降息25个基点的概率为90% [4][14] - 公司层面推荐:受益于国内创新药支持政策的临床CRO,如阳光诺和、诺思格;海外业务向好的生命科学上游企业,如皓元医药、毕得医药;涉及减肥药、ADC等概念的泓博医药;新签订单超预期的普蕊斯 [7][15] 仿制药 - 推荐在研管线丰富、批文多、人效高或仿创结合的头部制剂企业,如科伦药业、亿帆医药、福元医药和京新药业 [7][16] 公司动态总结 - 多家公司近期有业务进展:普洛药业子公司获得盐酸文拉法辛欧洲药典适用性证书(CEP)[18];健友股份子公司注射用维库溴铵获美国FDA批准增加生产场地 [18];苑东生物子公司靶向TF的新型ADC药物开展I/II期临床试验 [19];上海医药醋酸艾司利卡西平片ANDA获美国FDA批准 [19];福元医药依折麦布阿托伐他汀钙片获药品注册证书 [19];诺诚健华2025年第三季度营业收入3.84亿元,同比增长38.09% [23];复星医药子公司帕妥珠单抗注射液BLA获美国FDA批准 [25] 行业动态总结 - 多项创新药临床试验取得积极进展:Vera公司的Atacicept用于IgA肾病的III期临床成功,36周时蛋白尿较基线下降46% [26];诺华瑞米布替尼获FDA批准用于治疗慢性自发性荨麻疹(CSU)[27];阿斯利康Baxdrostat三期临床成功 [27];礼来Eloralintide二期临床用于减重成功,48周时平均体重降幅为9.5%至20.1% [27];Kura公司小分子Komzifti获FDA完全批准用于治疗急性髓系白血病(AML)[27]
加科思-B在2025年AACR-NCI-EORTC国际分子靶点与癌症治疗学会议上展示 Pan-KRAS抑制剂JAB-23E73的临床前数据
智通财经· 2025-10-23 22:15
药物JAB-23E73临床数据公布 - 公司将于2025年10月22日至26日在美国波士顿举行的2025AACR-NCI-EORTC大会上以摘要和海报形式公布其Pan-KRAS抑制剂JAB-23E73的临床前数据 [1] - JAB-23E73摘要于美国东部时间2025年10月22日下午12时通过会议应用程序发布,并将作为免费补充内容在AACR期刊《分子癌症治疗学》上公布 [1] - JAB-23E73海报展示时间为美国东部时间2025年10月23日下午12时30分至4时 [1] 药物JAB-23E73特性与优势 - JAB-23E73是一种效力极高且口服生物利用度良好的泛KRAS(开启/关闭)抑制剂,对KRAS具有很强的选择性,从而避免对HRAS和NRAS的抑制作用 [1] - JAB-23E73在携带不同KRAS驱动突变或扩增的多种癌症类型中均展现出卓越的抗肿瘤活性 [2] - JAB-23E73在KRAS驱动的小鼠肿瘤模型中可有效诱导肿瘤消退,且不会导致显著的体重变化,表明其具有良好的耐受性和较宽的治疗窗口 [2] 药物研发进展与药代动力学 - JAB-23E73具有口服给药的有利药物动力学特征,对肿瘤内p-ERK的抑制受其血浆浓度的调控 [2] - 针对携带KRAS基因变异的晚期实体瘤患者的I期临床试验目前已在中国和美国开展,临床试验编号为NCT06959615和NCT06973564 [2]