担保事项 - 公司为全资子公司科华（西安）生物工程有限公司提供500万元人民币连带责任保证担保 [1] - 担保用于子公司与中国银行西安经济技术开发区支行签订的《流动资金借款合同》项下借款及相关费用 [1] - 截至公告日公司及子公司已使用担保额度2000万元 占最近一期经审计净资产比例0.60% [1] 担保记录 - 公司目前无逾期担保记录 [1]

行业投资评级 - 小核酸行业迎来绝佳投资机遇 [2] 核心观点 - 小核酸药物具备靶标可及性广、靶向性/特异性强、研发效率高、给药间隔长等独特优势 [2] - 技术突破攻克了血管内降解及清除、先天免疫激活、跨膜困难、内涵体逃逸、脱靶效应等难题 [2] - 多款小核酸药物成功获批上市 展现良好成药性 Nusinersen 24年销售额16亿美元 Vutrisiran 24年销售额9.7亿美元（同比增长73%） Inclisiran 24年销售额7.5亿美元（同比增长112%） 25H1收入5.55亿美元（同比增长66%） [2] - RNAi疗法全球市场规模从2018年1200万美元增至2020年3.62亿美元（复合年增长率449.2%） 预计2030年达250亿美元 中国RNAi疗法市场规模从2022年400万美元增至2025年3亿美元以上（复合年增长率超300%） 预计2030年约30亿美元 [2] - MNC加大BD布局 诺华、AZ、渤健、礼来、辉瑞、罗氏、GSK、赛诺菲等纷纷下注 中国药企相关交易活跃 包括靖因药业与CRISPR近9亿美元合作 苏州瑞博与勃林格殷格翰超20亿美元交易 赛诺菲1.3亿美元预付款引进维亚臻管线 舶望制药与诺华合作金额超52亿美元 [2] - 全球共获批上市22款小核酸药物（13款ASO、7款siRNA、2款核酸适配体） 其中16款针对遗传罕见病 未来在代谢心血管等长效慢病、罕见病功能性治愈组合、肝外递送和神经系统疾病领域潜力巨大 [2] - 建议关注具有自主技术平台、管线布局新颖、具备出海预期的企业 包括悦康药业、热景生物-尧景、石药集团、信立泰、圣诺医药、腾盛博药、成都先导、舶望制药、瑞博生物等 [2] 小核酸药物简介及核心技术 - 小核酸药物包括以RNA为靶点的ASO、siRNA、miRNA、saRNA和以蛋白质为靶点的Aptamer [10] - 作用机制通过碱基互补配对与mRNA结合 调控表达和剪接 或模拟内源mRNA翻译功能蛋白 [10] - ASO长度18-30核苷酸单链 作用机制包括RNase H介导的mRNA降解和形成空间位阻 [12] - siRNA长度19-23碱基对双链 通过切割mRNA发挥作用 优势包括高特异性、高活性、低免疫原性 [12] - 小核酸药物优势包括靶标可及性广（理论可靶向所有致病基因）、靶向性/特异性强、研发效率高、给药间隔长（药效持续数月甚至1年） [19] - 药物设计涉及序列设计、化学修饰和递送系统三大方面 [20] - 化学修饰包括骨架修饰（如硫代磷酸酯PS）、核糖修饰（如2'-F、2'-MOE）、碱基修饰（如m5C、5-FU）和末端修饰 提高稳定性、亲和力和代谢性质 [24] - 递送系统主流技术包括LNP（脂质纳米颗粒）和GalNAc（N-乙酰半乳糖胺）肝靶向递送 LNP优势包括组成可控、制备简单、尺寸小 GalNAc优势包括高效肝细胞靶向性、低免疫原性 [30][33] - 肝外递送技术如AOC（抗体偶联寡核苷酸）仍在开发中 优势包括肝外靶向和多种偶联方式 [37] - 生产工艺采用固相合成技术 自动化程度高 产物纯度约90% 规模可从克级扩大至数公斤级 [40] 小核酸药物市场 - 发展历程分为技术探索期（90年代）、震荡发展期（2006年后）、技术突破期（2016年后）和快速发展期（当前） [45] - 2024年全球小核酸药物市场规模达52.47亿美元 同比增长18% [50] - 截至2025年中共获批上市22款小核酸药物 销售额领先品种包括Nusinersen（16亿美元）、Vutrisiran（9.7亿美元）、Inclisiran（7.5亿美元） [51][52] - 全球在研小核酸管线786条 进入III期临床包括VSA-001、STP-702、VSA-003、塞迪司兰、AOC-1001等 [53][57] - 中国在研小核酸药物涉及多个靶点和疾病领域 研发机构数量持续增长 [58][67] - 2020-2025年8月全球小核酸BD交易活跃 TOP20交易总金额最高达113.75亿美元（Arrowhead与Sarepta合作） [74][76] 小核酸药物疾病领域 - DMD（杜氏肌营养不良症）全球发病率约4.8/10万男性 中国约3.3/10万 已上市外显子跳跃药物包括Eteplirsen、Golodirsen、Casimersen、Viltolarsen 2024年销售额超11亿美元 [79][81] - SMA（脊髓性肌萎缩症）全球新生儿患病率1/6-10千 中国约1.8-2万患儿 Spinraza 2016年上市 2019年进入中国 2021年医保后年治疗支出降至10万元以下 [84][86] - ATTR（转甲状腺素蛋白淀粉样变性）全球约5万hATTR患者和20-30万wtATTR患者 2022年ATTR药物销售额51.1亿美元 预计2030年达91.7亿美元 [92] - ATTR治疗包括小分子稳定剂（Tafamidis 2023年销售额33亿美元）、TTR抑制剂（Patisiran、Vutrisiran、Inotersen、Eplontersen）和基因编辑疗法 Vutrisiran 2024年销售额12.23亿美元（同比增长30.9%） [94][97][107] - 高血脂领域中国成人血脂异常总患病率35.6% PCSK9靶向药物2024年全球销售额约20亿美元 Inclisiran作为超长效降脂药可实现每六个月给药一次 LDL-c平均降幅50% [118][120][123]

中国生物制药企业跨境并购活动 - 中国药企在2025年上半年跨境并购协议中占比14% 成为重要参与方[3] - 国内"中国对中国"并购模式兴起 中国生物制药收购礼新医药是典型例证[3] 中国药企授权交易趋势 - 2025年上半年中国药企授权许可协议占比14% 高于2024年的8%[4] - 2025年第一季度达成20宗交易 为过去10年间最活跃时期[4] - 临床阶段药品交易占比42% 仅次于临床前资产和药物发现交易的44%[4] - 生物药在已披露类型交易中占比87% 显著高于中国以外地区的51%[4] 授权交易规模与结构 - 中国药企在预付款超10亿美元交易中占比40% 达历史最高水平[5] - 过去五年中国资产平均交易总额18亿美元 高于其他地区的10亿美元[5] - 2024年上半年中国授权交易平均总额达23亿美元峰值[5] - 2022年默克与科伦药业协议价值93亿美元 为最大单笔交易[5] 国内并购活动发展 - 中国生物制药斥资最高9.51亿美元收购礼新医药[8] - 礼新医药因与默克在PD-1/VEGF双特异性抗体LM-299项目合作而知名[8] - 礼新医药曾从默克获得5.88亿美元预付款授权LM-299全球权益[8] - 此次收购使中生制药掌控ADC和双特异性抗体创新管线[8] 礼新医药研发管线概况 - 拥有抗Claudin18.2 ADC药物LM-302 针对胃癌和胰腺癌适应症[9] - LM-108抗CCR8单抗针对MSI-H肿瘤和胃癌适应症[9] - LM-101抗SIRPα单抗针对实体瘤和血液恶性肿瘤[9] - LM-305抗GPRC5D ADC由阿斯利康获得全球权益[9] - LM-299抗PD-1/VEGF双特异性抗体与默克合作开发[9]

公司股价表现 - 9月24日股价上涨5.13%至55.99元/股 成交额2.73亿元 换手率0.81% 总市值345.34亿元 [1] 公司业务构成 - 主营业务为抗体药物研发、生产及销售 收入构成为销售商品75.24% 提供委托加工服务15.37% 授权许可7.94% 租赁服务1.44% [1] 基金持仓情况 - 泰信医疗服务混合发起式A（013072）二季度持有21.48万股 占基金净值5.15% 位列第六大重仓股 [2] - 该基金最新规模3155.58万元 今年以来收益40.41% 近一年收益75.06% 成立以来收益29.18% [2] - 9月24日持仓浮盈约58.65万元 [2] 基金经理信息 - 基金经理陈颖累计任职3年252天 管理基金总规模5.64亿元 [3] - 任职期间最佳基金回报37.02% 最差回报-5.65% [3]

药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，复星雅立峰（大连）生物制药有限公司的随机、开放设计 评价冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）以5剂免疫程序和4剂免疫程序（2 - 1 - 1）接种于10 - 60岁人 群的安全性的I期临床试验已启动。临床试验登记号为CTR20253875，首次公示信息日期为2025年9月24 日。 该药物剂型为注射剂，用法为上臂三角肌肌内注射，每人每次用量1.0mL。5剂免疫程序于第0、3、7、 14、28天各接种1剂疫苗；4剂免疫程序（2 - 1 - 1）于第0、7、21天接种疫苗，第0天接种2剂（两侧上 臂三角肌各1剂），第7天和21天各接种1剂。本次试验目的是评价在10 - 60岁人群中按上述两种程序接 种试验疫苗的安全性。 冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）为生物制品，适应症为预防狂犬病。狂犬病是由狂犬病毒引起的 急性传染病，多因被病兽咬伤而感染，症状有恐水、怕风、咽肌痉挛等，一旦发病病死率极高，暴露后 及时接种疫苗是预防关键。 目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数80人。 风险提示：市场有风险，投资需谨慎。本文为AI大模型基于第三方数据库自动发布，任何在本文出现 ...

市场表现 - 恒生指数收报26159点 下跌185点或0.7% 守住26000点关口[3] - 国企指数下跌80点或0.86%至9290点 恒生科技指数下跌90点或1.45%至6167点[3] - 大市成交额2945.61亿港元 录得北水净流出40.69亿港元[3] - 88只蓝筹股中有67只下跌 石药集团跌4.7%至9.47港元 中国生物制药跌4.5%至8.14港元[4] - 药明康德跌3.3%至109.7港元 比亚迪再跌3.1%至106.3港元[4] - 新东方逆市上涨1.9%至40.64港元 中信股份反弹1.5%至11.5港元[4] 绿色金融发展 - 中国银行协助深圳市人民政府在香港发行40亿元人民币离岸地方政府债券[7] - 债券包括2年期15亿元普通债券利率1.61% 5年期10亿元大湾区主题可持续发展债券利率1.8% 10年期15亿元社会责任债券利率2.08%[7] - 订单簿峰值规模达186.7亿元人民币 订单倍数高达4.7倍[7] - 港交所与广州碳排放权交易中心、深圳绿色交易所及澳门国际碳排放权交易所签署合作备忘录 推动大湾区碳市场有序联动发展[8] 行业监管动态 - 全国上半年网上零售额7.43万亿元人民币 同比增长8.5%[9] - 市场监管总局指出直播电商领域存在虚假营销和假冒伪劣两类突出问题[9] - 工信部计划开辟人形机械人、脑机接口、元宇宙、量子讯息等新赛道 创建未来产业先导区[10] 公司重大事项 - 花样年控股获得84%现有票据债权人及74%现有债务工具债权人支持重组协议[12] - 邮储银行宣布吸收合并全资子公司邮惠万家银行 以优化管理架构并降低运营成本[13] - 华润置地首席财务官郭世清辞任 由赵伟接任执行董事、首席财务官及董事会秘书等职务[14] - 九方智投控股通过子公司认购EXIO Group股份 布局虚拟资产交易业务[15]

核心财务表现 - 2025年上半年公司营业收入8.44亿元，同比下降38.25% [3] - 归母净利润亏损1.44亿元，同比下降155.30%，为2020年上市以来首次半年度亏损 [2][3] - 扣非净利润亏损2.43亿元，同比暴跌481.93% [3] - 第二季度营收4.43亿元，同比下降27.81%，归母净利润亏损9126.12万元 [3] 二价HPV疫苗业务恶化 - 二价HPV疫苗收入从2022年峰值84.93亿元（毛利率93.89%）骤降至2025年上半年1.72亿元，同比降幅67.3% [7][8][9] - 销量从2022年2700万支跌至2024年904.92万支（同比-42.4%） [7][8] - 产品收入占比从2022年75.93%降至2025年上半年20.38% [7][9] - 山东集采价格降至27.5元/支，较上市初期329元下降超91% [8] 市场竞争格局变化 - 默沙东九价HPV疫苗2018年进入中国，2023年扩龄后批签发量达3655万支 [9] - 九价疫苗覆盖病毒型别更广，对二价疫苗形成显著替代压力 [6][7] - 沃森生物二价疫苗2023年加入竞争，康乐卫士等企业九价疫苗预计2026年上市 [7][9] 九价疫苗研发与商业化进度 - 公司九价疫苗研发耗时8年，2025年6月获批但9月才启动商业化 [9] - 临床进度滞后于默沙东，且未能及时填补二价疫苗收入缺口 [7][9] - 成为国内首家报产企业但面临多家竞品追赶 [10] 业务结构风险 - 过度依赖单一产品（二价疫苗历史收入占比超70%） [5][7] - 缺乏多元化产品矩阵导致抗风险能力不足 [5][10] - 集采政策压缩利润空间，需通过成本控制维持盈利 [6][10] 行业发展趋势 - HPV疫苗整体需求增长但价型竞争加剧 [6] - 九价疫苗在高端市场占主导，二价疫苗转向价格敏感群体及基层市场 [6] - 未来竞争焦点集中于价格、有效性、产能及渠道能力 [10]

产品研发进展 - 公司自主研发的人干扰素α1b吸入溶液被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单并完成公示 [1] - 该产品已推进至III期临床阶段并于今年初获得美国FDA临床试验批准 [1] - 产品是公司抗病毒领域的重点研发管线之一且为中美双报产品 [1] 产品特点与市场定位 - 人干扰素α1b吸入溶液是儿童专用药用于治疗小儿呼吸道合胞病毒性下呼吸道感染包括肺炎和毛细支气管炎 [2] - 产品有望成为全球首款治疗儿童RSV的干扰素吸入制剂填补婴幼儿RSV感染抗病毒药物市场空白 [2] - 通过雾化吸入给药使有效成分直达病灶起效更快且儿童患者无需承受注射疼痛显著提高接受度和安全性 [2] 技术创新与临床优势 - 人干扰素α1b（赛若金）是广谱抗病毒的经典用药临床应用历史近30年市场占有率常年保持领先 [2] - 与传统注射剂相比吸入溶液解决了低龄儿童用药依从性问题为儿童呼吸道病毒感染提供新治疗选择 [2] - 产品被认定为具有潜在重大临床益处的创新疗法代表未被满足的巨大临床需求 [1] 公司研发战略与进展 - 公司聚焦抗肿瘤、自身免疫、抗病毒等治疗领域发展长效化蛋白技术、抗体技术、递送技术三大技术平台 [3] - 多条研发管线高效推进包括长效GC、干扰素吸入溶液、生长激素及获批IND的GB18肿瘤恶病质（GDF-15） [3] - 突破性治疗品种认定是公司"创新+国际化"战略成果药审中心将优先配置资源加强指导并促进药物研发 [3] 市场前景与全球化布局 - 产品为全球儿童呼吸道感染提供新解决方案具有广阔市场前景 [1][2] - 公司致力于从"中国新"向"全球新"跨越为全球患者提供高品质生物药提高全球市场竞争力 [3] - 纳入突破性治疗程序后可申请附条件批准和优先审评审批加速上市进程 [3]

山西医美女王，将收获钟首富巨额注资。 9月19日，杨霞控制的锦波生物公告，定增申请已获得北交所受理，同步公布募资的大量细节。 据披露，钟睒睒旗下的养生堂，预计将出资20个亿，获得锦波生物6.24%的股权，且成为实际的二股 东。 照此计算，锦波估值达到320亿元，资金将主要投建其"人源化胶原蛋白FAST数据库与产品开发平台"， 并补充流动资金。 医美界新星联手首富，锦波生物正酝酿新一轮扩张。 募资20亿 杨霞向钟老板的要价，较市价打了折扣。 据公告，定增价格约定为278.72元/股，不低于定价基准日前20个交易日均价的80%，锦波生物将增发至 多7175660股，合计募资约20个亿。 截至2025年6月，锦波总资产才23.67亿元。 对于杨霞和她的公司，未来到账的20个亿，几乎等同于其所有实物家当。 2024年，锦波生物营收14.43亿元，利润7.32亿元，按静态市盈率计，320个亿的估值确实不低。 杨霞团队造富的核心——重组胶原蛋白，前景广阔，毛利率高达90%以上，锦波的价值显然也得到认 可。 杨霞已计划，将11.5亿元用于"人源化胶原蛋白 FAST 数据库与产品开发平台项目"，剩余8.5个亿则用于 补充流动 ...

公司财务预测 - 预计2025年四季度实现non-GAAP经营利润 [1] - 2025-2027年收入分别为5.53亿美元、8.02亿美元和12.03亿美元 [1] - 2025-2027年归母净利润分别为-1.34亿美元、0.15亿美元和1.73亿美元 [1] - 基于DCF模型给予目标价35.2港元 对应39%上涨空间 [1] 商业化产品布局 - 七款国内获批上市产品包括四款肿瘤产品(则乐/爱普盾/擎乐/奥凯乐) 一款免疫产品(艾加莫德) 两款感染性疾病产品(纽再乐/鼎优乐) [2] - 2024年总收入达3.99亿美元 同比增长50% 主要因卫伟迦/卫力迦和纽再乐销售放量 [3] - 预计2028年营收达20亿美元 [3] 新产品进展 - 2024年上半年向NMPA递交KarXT和维替索妥尤单抗(TF ADC)上市申请 [3] - 2024年下半年拟递交贝玛妥珠单抗针对1L胃癌上市申请 [3] - 未来新产品管线包括Kar-XT/贝玛妥珠单抗/ZL-1310(DLL3ADC)/povetacicept [3] 核心产品表现 - 艾加莫德2024年国内销售额0.94亿美元 同比增长835% [4] - 艾加莫德已获批适应症包括gMG和CIDP 正在拓展甲状腺眼病/肌炎/干燥症/狼疮性肾炎等新适应症 [4] - 作为全球首款FcRn拮抗剂 覆盖神经内科/风湿科/肾科/眼科等多科室患者人群 [4] 创新研发管线 - 全球权益管线聚焦ADC和双抗领域 包括DLL3ADC/LRRC15ADC/ROR1ADC/PD-1/IL-12及自免产品ZL-1503(IL-31/IL-13R) [5] - ZL-1310(DLL3ADC)获美国FDA快速通道资格 2025年6月ASCO年会公布Ia/Ib期阳性临床数据 [5] - 2024年下半年启动ZL-1310针对2LES-SCLC全球关键性研究 [5] - 每年预计新增至少一项新药临床研究申请(IND) [5]