公司研发与生产资质认证 - 公司龙华总部研发中心实验室于2025年12月5日以“零缺陷”结果通过美国食品药品监督管理局检查 这是该实验室继2023年后第2次“零缺陷”通过FDA检查 [1] - 公司武汉原料药生产基地于2024年11月29日同样以“零缺陷”结果通过FDA检查 [1] 公司生产能力 - 公司多肽原料药总产能目前可达5吨以上 [1]

公司股份回购 - 公司于2025年12月5日首次通过集中竞价交易方式回购股份，回购数量约为8.29万股，占公司总股本比例为0.02% [1] - 本次回购股份的最高成交价为15.67元/股，最低成交价为15.49元/股，支付总金额约为129万元 [1] 公司经营与财务概况 - 2025年1至6月份，公司营业收入主要来源于维生素与矿物质补充剂系列，该业务占比高达92.15%，其他业务占比为7.85% [1] - 截至新闻发稿时，公司总市值为56亿元 [1]

股东户数与筹码集中度 - 截至11月30日，公司股东户数为32,002户，较上期（11月20日）减少1,746户，环比降幅为5.17% [2] - 自本期筹码集中以来（11月20日至12月8日），公司股价累计上涨0.58%，期间8个交易日上涨，4个交易日下跌 [2] 融资融券情况 - 截至12月5日，公司两融余额为7,368.50万元，其中融资余额为7,330.41万元 [2] - 自本期筹码集中以来，融资余额合计减少2,222.42万元，降幅为23.27% [2] 近期股价表现 - 截至发稿日（12月8日），公司收盘价为17.24元，当日上涨0.94% [2] 公司财务业绩 - 前三季度公司共实现营业收入14.34亿元，同比增长3.57% [2] - 前三季度实现净利润2.23亿元，同比增长75.81% [2] - 前三季度基本每股收益为0.2400元，加权平均净资产收益率为7.13% [2]

公司股价表现与发行情况 - 公司股票于2023年12月8日收报27.10元，当日跌幅1.06%，目前股价处于破发状态[1] - 公司于2022年7月12日在上交所主板上市，发行价格为36.88元/股，上市首日盘中最高价达53.11元，为上市以来最高点，此后股价震荡走低[1] 首次公开发行(IPO)募资详情 - 公司首次公开发行新股4,378万股，占发行后总股本的10.00%[1] - IPO募集资金总额为161,460.64万元，扣除发行费用后募集资金净额为151,723.31万元[1] - 实际募资净额比原计划募资少88,051.06万元，公司原拟募资239,774.37万元[1] 募集资金原计划用途 - 原计划募集资金拟用于“新建维生素A、维生素B5、胆固醇和25-羟基维生素D3项目”[1] - 原计划募集资金拟用于“销售网络及智慧工厂项目”[1] - 原计划募集资金拟用于“企业研究院项目”和“补充流动资金”[1] IPO相关中介机构与费用 - 本次发行的保荐机构为中信证券，保荐代表人为丁元、方冲[1] - 本次公开发行费用（不含增值税）合计9,737.33万元，其中中信证券获得承销及保荐费用7,077.08万元[1]

证券之星消息，12月8日化学制药板块较上一交易日上涨0.34%，康芝药业领涨。当日上证指数报收于 3924.08，上涨0.54%。深证成指报收于13329.99，上涨1.39%。化学制药板块个股涨跌见下表： | 代码 | 名称 | 收盘价 | 涨跌幅 | 成交量(手) | 成交额(元) | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 300086 | 康芝药业 | 11.72 | 5.59% | 76.50万 | | 8.90亿 | | 301075 | 多瑞医药 | 51.21 | 4.51% | 2.05万 | | 1.03亿 | | 002900 | 哈三联 | 14.54 | 4.23% | 18.22万 | | 2.65亿 | | 000566 | 海奥世史 | 8.47 | 4.05% | 221.23万 | | 18.75亿 | | 688382 | 益方生物 | 29.05 | 3.45% | 15.35万 | | 4.38亿 | | 301263 | 泰恩康 | 28.05 | 3.24% | 6.18万 | | 1.74亿 | | 300 ...

公司核心产品医保目录准入情况 - 海辰药业核心产品注射用盐酸兰地洛尔（50mg）成功续约国家医保目录[1] - 注射用盐酸兰地洛尔（150mg）首次被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2025年）》[1] - 相关准入依据为国家医保局、人力资源社会保障部发布的2025年药品目录通知[1] 行业政策动态 - 国家医保局与人力资源社会保障部联合发布了2025年度的《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》及《商业健康保险创新药品目录》[1]

公司核心事件 - 福安药业下属子公司产品帕拉米韦注射液被纳入《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录》(2025年) [1] 政策与行业动态 - 国家医保局与人力资源社会保障部联合发布了2025年版国家医保药品目录 [1]

公司近期监管检查成果 - 公司龙华总部研发中心实验室于2025年12月5日“零缺陷”通过美国食品药品监督管理局检查 这是该实验室继2023年后第2次“零缺陷”通过检查 [1] - 公司武汉原料药生产基地于2024年11月29日“零缺陷”通过美国食品药品监督管理局检查 [1] 公司产能与业务支撑 - 公司多肽原料药总产能可达5吨以上 [1] - 武汉原料药生产基地的产能可覆盖2000万支制剂需求 为全球化扩张提供支撑 [1]

报告行业投资评级 - 看好 [1] 报告核心观点 - 报告持续推荐重点关注创新药板块，以及业绩边际大幅向好的医疗设备、CXO及上游板块 [3] - 随着流感活动进入上升阶段，建议关注相关流感疫苗及流感药品标的 [3] 市场表现 - 本周（2025/12/01-2025/12/05）申万医药生物指数下跌0.7%，同期上证指数上涨0.4%，万得全A（除金融石油石化）上涨0.7% [3][4] - 医药生物指数在31个申万一级子行业中本周表现排名第21 [3][4] - 当前医药板块整体估值29.3倍，在31个申万一级行业(2021)中排名第10 [3][6] - 二级板块表现：医药商业（+5.2%）、中药（+0.0%）、医疗器械（-0.9%）、化学制药（-1.1%）、医疗服务（-1.4%）、生物制品（-1.3%） [6] - 三级板块表现：医药流通（+6.5%）、线下药店（+1.8%）、中药（+0.0%）、血液制品（-0.7%）、化学制剂（-0.9%）、医疗设备（-0.9%）、医疗耗材（-0.9%）、体外诊断（-1.0%）、医院（-1.1%）、医疗研发外包（-1.3%）、其他生物制品（-1.3%）、疫苗（-1.6%）、原料药（-2.5%） [3][6] 行业动态 - **新版医保及商保目录发布**：2025年国家医保药品目录于12月7日发布，成功新增114种药品，其中50种为一类创新药，总体成功率88%，较2024年的76%明显提高 [3][13] - 首版《商业健康保险创新药品目录》同步发布，纳入19种药品，涵盖CAR-T、罕见病、阿尔茨海默病等领域 [3][13] - 调整后国家医保药品目录内药品总数增至3253种（西药1857种、中成药1396种），肿瘤、慢性病、精神疾病、罕见病、儿童用药等重点领域保障水平明显提升 [3][18] - 新版药品目录自2026年1月1日起正式执行，未成功续约药品有6个月过渡期 [18] - **中国药品价格登记系统上线**：12月2日，中国药品价格登记系统正式上线，企业可自主申报登记创新药价格，系统独立于各省采购平台，赋予创新药“医保价”与“市场价”双重身份，助力创新药全球化定价 [3][19] - **美国FDA高层变动**：12月3日，美国FDA药品评审中心（CDER）主任Pazdur提交退休申请，其离任将导致CDER主任与肿瘤卓越中心（OCE）主任两个关键岗位空缺，加剧FDA高层不确定性 [3][21] - **流感监测**：2025年第48周（11月24日—11月30日），全国报告1541起流感样病例暴发疫情，环比增加24.9%；哨点医院流感样病例百分比为9.6%，环比增加1.7个百分点；流感病毒检测阳性率为51.1% [22] 公司动态 - **百利天恒**：11月29日，其全资子公司SystImmune收到由BMS支付的2.5亿美元里程碑付款，刷新国内创新药出海交易中单个ADC资产首笔最大里程碑付款纪录 [3][26] - **君圣泰医药**：12月2日，公布HTD1801与达格列净头对头III期临床研究结果，HTD1801治疗24周后HbA1c最小二乘均值变化为-1.12%（VS -0.93%），展现控糖优势及心血管代谢优效获益，计划2025年内启动NDA [3][29] - **科伦博泰**：12月4日，与Crescent建立战略合作，科伦博泰将获得PD-1xVEGF双抗CR-001大中华区独家权利，Crescent将获得ITGB6 ADC药物SKB105大中华区外独家权利 [3][31] - 基于合作，科伦博泰将向Crescent收取8000万美元首付款，并有资格收取高达12.5亿美元的里程碑付款及分级特许权使用费 [3][32] - **恒瑞医药**：12月3日，任命礼来前副总裁朱国新为公司高级副总裁，以提升在小分子等药物平台上的研发实力与战略协同能力 [30] - **热景生物**：12月1日，拟对舜景医药增资3.71亿元并受让部分股权，完成后持股比例达50.2340%，舜景医药将成为其控股子公司 [28] - **ESMO Asia 2025数据读出**：会议于12月5-7日在新加坡举行，多款创新药公布临床数据，涉及百利天恒（BL-M07D1）、翰森制药（HS-20093）、复宏汉霖（HLX43）、映恩生物（DB-1311）、君实生物（JS207）、正大天晴（TQB2102）、泽璟制药（ZG006）等公司产品 [3][32][33] 近期IPO动态 - **凌科药业**：11月30日递表港股IPO，上轮（C轮）投后估值34.2亿元，核心管线为高选择性JAK1抑制剂LNK01001，处于III期临床，预计2026年下半年申报新药申请 [34] - **翰思艾泰**：12月3日通过港交所聆讯即将上市，核心管线为PD-1/SIRPα双功能抗体融合蛋白HX009，处于II期临床，公司B+轮投后估值16.15亿元 [35][36] 投资分析意见（具体标的） - **创新药及综合**：恒瑞医药、长春高新、科伦药业、恩华药业、加科思-B、和誉-B、复宏汉霖 [3] - **医疗设备**：迈瑞医疗、福瑞股份、祥生医疗、润达医疗 [3] - **CXO及上游**：药明康德、康龙化成、凯莱英、普蕊斯、汉邦科技、纳微科技 [3] - **流感疫苗**：华兰疫苗、华兰生物、金迪克、百克生物、中慧生物 [3] - **流感药品**：以岭药业、特一药业、济川药业、太龙药业、众生药业 [3]

医药行业：多款药品纳入2025年国家医保目录 - 恒瑞医药、兴齐眼药、贝达药业、君实生物、众生药业、以岭药业、奥赛康、康弘药业、东诚药业、微芯生物、海创药业、华东医药、艾迪药业等多家公司宣布其产品被纳入或续约2025年国家医保目录 [1] - 众生药业一类创新药昂拉地韦片首次通过谈判纳入国家医保目录，核心产品继续入选 [1] - 以岭药业全资子公司独家产品芪防鼻通片首次通过谈判纳入国家医保目录，公司共有12个独家专利中药产品列入目录 [1] - 东诚药业锝[99mTc]替曲膦注射液纳入医保目录，其控股子公司获177Lu-LNC1009注射液临床试验批准，该产品国内外暂无同产品上市 [1] - 艾迪药业两款抗HIV创新药以简易续约方式继续纳入国家医保目录 [1] 科技与高端制造：合作、订单与业务进展 - 恒银科技与沐曦股份签署合作协议，未来将围绕国产GPU场景化落地展开 [1] - 唯科科技主要提供机器人电机绝缘端部、齿轮马达和外壳等产品，已实现批量化销售 [1] - 万里扬已为机器人关节精密传动产品投建产线，预计2026年5月达到批量生产状态 [1] - 光启技术子公司签订6.96亿元合同，将向客户交付超材料航空结构产品 [1] - 罗曼股份控股子公司签订约4.48亿元算力设备销售及服务合同 [1] - 中密控股已获得少量液体运载火箭领域的商业应用订单 [1] - 千方科技为“星算计划”的首批合作伙伴 [1] - 岩山科技子公司Nullmax (Cayman)拟引入某国内头部车规级芯片公司作为战略投资者 [1] 公司资本运作：重大资产重组与控制权变更 - 中能电气拟收购山东达驰电气等三家公司股权及债权，预计将构成重大资产重组 [2] - 佳华科技拟购买数盾科技90%股份且预计构成重大资产重组，股票复牌 [2] - 安妮股份筹划控制权变更，股票12月8日起复牌 [2] - 古鳌科技公司实际控制人筹划控制权变更事项，股票停牌 [2] 公司经营动态：业绩与股东行为 - 天邦食品11月商品猪销售收入6.54亿元，环比增长7.66% [3] - 天赐材料公司控股股东承诺不减持公司股份 [3] 公司澄清公告：与实控人风险切割 - 交建股份声明涉及实控人的金融产品兑付问题与公司无关，公司不承担任何兑付及担保义务 [1] - 祥源文旅声明公司生产经营正常，不承担任何兑付及担保义务 [1]