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百克生物:保持水痘疫苗领先地位 深耕带状疱疹疫苗及流感疫苗销售赛道
证券时报网· 2025-04-21 03:33
文章核心观点 公司在2024年度及2025年第一季度业绩说明会上与投资者交流经营成果和财务指标,介绍产品特点和研发进展,2025年将升级营销模式,面对行业机遇与挑战,公司将完善创新产品管线布局,巩固核心竞争力 [1][2][3][4] 公司情况 基本信息 - 公司是专业从事人用疫苗研发、生产、销售的高科技生物制药企业,拥有水痘、鼻喷流感、带状疱疹等获批疫苗产品 [1] 业绩情况 - 2024年实现营业收入12.29亿元,净利润2.32亿元,基本每股收益0.56元,拟每10股派发现金红利1.69元(含税) [1] - 2025年第一季度实现营业收入1.62亿元,净利润106.43万元 [1] 产品特点 - 带状疱疹疫苗主要接种人群为40岁以上,与同类产品相比扩充40 - 50岁年龄段,安全性强、副作用小,有价格优势 [2] 研发进展 - 液体鼻喷流感疫苗上市许可申请获受理,生产和临床试验现场检查完毕 [2] - 狂犬单抗完成Ι期临床试验,正进行II期临床试验 [2] - 破伤风单抗启动Ι/II期临床研究,正进行Ι期临床试验 [2] - 百白破疫苗(三组分)完成III期临床样品制备 [2] - 冻干狂犬疫苗(人二倍体细胞)完成Ι/Ⅲ期临床样品制备 [2] - HSV - 2疫苗临床试验申请获批,正准备开展Ι期临床试验 [2] - Hib疫苗临床试验申请获批 [2] - 重组带状疱疹疫苗、佐剂流感疫苗提交IND并获受理 [2] - 青少年及成人百白破疫苗、百白破 - Hib联合疫苗提交Pre - IND [2] - 2025年持续推动吸附无细胞百白破联合疫苗(成人及青少年用)等临床研究申报,开展阿尔茨海默治疗性疫苗等临床前研究 [5] 营销计划 - 2025年结合产品特点、市场情况及医防融合政策,升级营销业务模式,深耕带状疱疹和流感疫苗销售赛道,提升上市产品品牌认知度 [3] 发展战略 - 完善成人疫苗、多联多价疫苗、治疗性疫苗等创新产品管线以及mRNA技术等新技术路线布局,优化市场营销体系,加大科普宣教投入 [4] 行业情况 发展现状 - 我国疫苗产业快速发展,疫苗接种率提升,市场逐步进入成熟期,儿童疫苗市场空间萎缩,产品同质化、产能过剩现象显现,竞争加剧 [3] 发展趋势 - 国家加大对医药产业投入,优化审评审批程序,生物医药产业向高质量、重创新方向发展,未来更多国产创新疫苗获批上市,产品升级促进需求端扩容 [4]
医药生物行业周报(4月第3周):减肥药BD有望加速
世纪证券· 2025-04-21 01:23
报告行业投资评级 未提及 报告的核心观点 - 上周医药生物收跌-0.36%,反弹力度小于Wind全A和沪深300,市场偏好避险板块,化学制剂、中药和线下药店小幅收涨,血液制品、其他生物制品和疫苗回调明显,重组方向个股躁动明显 [2][7] - GLP - 1受体激动剂迎来催化,BD有望加速,礼来口服药Orforglipron有望扩大GLP - 1药物应用人群,减肥药成为全球MNC必争之地,建议关注国内减肥药方向创新药公司及产业链 [2] 根据相关目录分别进行总结 市场周度回顾 - 上周(4月14日 - 4月18日)医药生物收跌-0.36%,反弹力度小于Wind全A(0.39%)和沪深300(0.59%),市场偏好避险板块 [2][7] - 化学制剂(0.62%)、中药(0.6%)和线下药店(0.19%)小幅收涨,血液制品(-4.39%)、其他生物制品(-1.78%)和疫苗(-1.49%)回调明显 [2][7] - 涨幅前三的个股为双成药业(56.4%)、康鹏科技(56.3%)和立方制药(47.1%),跌幅前三的个股为*ST吉药(-50.7%)、哈三联(-19.1%)和长药控股(-18.5%) [2][7] 行业要闻及重点公司公告 行业重要事件 未提及 行业要闻 - 4月17日,礼来宣布III期ACHIEVE - 1研究取得积极结果,即将申报上市,Orforglipron是首个成功完成III期研究的口服小分子GLP - 1受体激动剂,在糖化血红蛋白管理、体重控制和安全性方面表现良好 [12] - 4月14日,辉瑞因潜在肝损伤终止开发GLP - 1小分子受体激动剂Danuglipron [2][12] - 4月17日,三生制药抗VEGF/PD - 1双特异性抗体被纳入突破性治疗品种 [12] - 4月17日,通化东宝与科兴制药出海产品利拉鲁肽注射液获哥伦比亚GMP证书 [12] - 4月15日,君圣泰自主研发的熊去氧胆小檗碱在中国2型糖尿病患者3期临床试验达成主要及多个次要疗效终点,计划今年申报新药上市 [12] - 4月14日,默沙东佳达修9多项新适应证获中国上市批准,适用于16 - 26岁男性接种 [13] 公司公告 - 迪哲医药自主研发的高瑞哲®治疗复发/难治外周T细胞淋巴瘤获《CSCO淋巴瘤诊疗指南(2025版)》I级推荐,还首次推荐单药治疗复发/难治NK/T细胞淋巴瘤患者 [14] - 博瑞医药2025年1 - 3月营业收入24,895.98万元,同比减少26.81%,受流感、竞争、客户需求、战略调整和折旧等因素影响 [14] - 澳华内镜一季度总营业收入1.24亿元,同比减少26.92%;利润总额-0.38亿元,同比减少11835.93%;归母净利润-0.29亿元,同比减少1143.36% [14] - 安图生物一季度总营业收入9.96亿元,同比减少8.56%;利润总额3.02亿元,同比减少16.49%;归母净利润2.70亿元,同比减少16.76% [14] - 诺泰生物收到美国FDA关于英克司兰原料药的DMF回执,顺利取得DMF备案号 [15] - 花园生物一季度总营业收入3.26亿元,同比减少1.18%;利润总额1.12亿元,同比增长6.82%;归母净利润0.97亿元,同比增长5.5% [15] - 健帆生物一季度总营业收入5.48亿元,同比减少26.4%;利润总额2.25亿元,同比减少33.77%;归母净利润1.89亿元,同比减少33.71%,因产品降价“以价换量” [15] - 天坛生物一季度营业收入同比增长7.84%,净利润同比下降22.90%,因产品价格下降利润减少超销量增长带来的利润增加 [15] - 百利天恒自主研发的创新生物药注射用BL - B01D1的4个联合用药II期临床试验获国家药监局批准 [15] - 万泰生物九价HPV疫苗启动男性III期临床试验并完成首例受试者入组 [15]
深圳康泰生物制品股份有限公司
文章核心观点 公司是创新型生物制药企业,主营人用疫苗研发、生产和销售 2024 年受市场竞争等因素影响营收和净利润下降 全球和中国疫苗市场有增长趋势和发展机遇[6][7][11] 公司基本情况 公司简介 公司主营人用疫苗研发、生产和销售,深耕 30 余年,是创新型生物制药企业,具备多种疫苗研发生产能力和平台技术开发能力,产品覆盖 31 个省市区[11] 报告期主要业务或产品简介 报告期内公司所处行业情况 - 全球疫苗市场呈快速增长趋势,2019 - 2023 年复合增长率达 15%,预计 2025 年达约 831 亿美元,2030 年达约 1310 亿美元[6] - 中国疫苗行业处于调整过渡阶段,面临传统疫苗降价等考验,也有望加速整合,头部企业有望占据更大份额 市场对新型疫苗需求扩大,行业蕴含机遇与潜力[7] - 产业政策持续出台,促进疫苗行业监管规范、创新升级和结构优化[7] - 居民健康意识提高,成人疫苗市场潜力巨大,老年人群体或成重要增长点[8] - 技术创新与产业突围,创新疫苗、多联多价疫苗市场前景广阔,中国疫苗企业有望打破国外垄断[9] - 疫苗企业加速出海进程,海外疫苗市场机遇凸显,多款国产疫苗获国际认可[10] - 应用数字化技术,助力疫苗全产业链优化升级[10] 公司主营业务概况 公司主营人用疫苗研发、生产和销售,有多种上市销售产品和两款获批紧急使用的新冠疫苗[11] 主要产品及其用途 公司已获批上市及获批紧急使用的产品有明确用途[11] 经营情况讨论与分析 2024 年受市场竞争等因素影响,公司实现营业收入 265,171.56 万元,较去年同期下降 23.75%;实现净利润 20,155.37 万元,较去年同期下降 76.60%[11] 主要会计数据和财务指标 - 近三年主要会计数据和财务指标无需追溯调整或重述以前年度会计数据[12] - 财务指标或其加总数与已披露季度报告、半年度报告相关财务指标无重大差异[13] 股本及股东情况 - 披露普通股股东和表决权恢复的优先股股东数量及前 10 名股东持股情况,部分股东参与转融通业务出借股份[13] - 报告期无优先股股东持股情况[13] - 以方框图形式披露公司与实际控制人之间的产权及控制关系[14] 在年度报告批准报出日存续的债券情况 - 披露“康泰转 2”债券基本信息,债券余额为截至 2024 年 12 月 31 日尚未转股金额[14] - 2024 年 6 月 25 日跟踪评级结果为公司主体信用等级为 AA,维持评级展望为稳定;维持“康泰转 2”的信用等级为 AA[15][16] - 披露截至报告期末公司近 2 年的主要会计数据和财务指标[16] 重要事项 报告期内公司发生的重大事项均已作为临时报告在指定媒体披露[17]
成都康华生物制品股份有限公司2024年年度报告摘要
上海证券报· 2025-04-18 23:03
文章核心观点 公司发布年度报告,介绍基本情况、业务产品、行业发展、财务指标等信息,还提及利润分配、股份回购等重要事项 [1][3][10] 公司基本情况 公司简介 公司已上市销售冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)和ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗,前者为核心产品,是国内首个上市的人二倍体细胞狂犬病疫苗 [3] 主要会计数据和财务指标 - 近三年主要会计数据和财务指标无需追溯调整或重述 [10] - 分季度主要会计数据中,第四季度净利润为负因确认参股公司公允价值变动损失 [10] 股本及股东情况 - 普通股股东和表决权恢复的优先股股东数量及前10名股东持股情况公布,回购专用证券账户持股300万股,占比2.26% [11] - 报告期无优先股股东持股情况 [11] 行业情况 行业发展概况 - 创新产品和市场需求推动全球疫苗行业发展,2023年全球疫苗市场规模约70亿剂,价值770亿美元,预计2025年达831亿美元,2030年达1310亿美元 [4] - 中国疫苗行业从规模扩张向创新驱动转型,前沿技术应用广泛,政策支持创新疫苗上市 [5] - 中国疫苗企业出海模式多元化,2024年国产疫苗通过WHO预认证增至18个品种 [5] 行业竞争情况 - 疫苗行业资金投入高、研发风险高、周期长、收益高,行业壁垒高 [6] - 全球疫苗市场被默沙东等四大巨头占据重要份额,新兴市场国家企业加速追赶 [7] - 中国疫苗产业集中度低,免疫规划疫苗市场由国企主导,非免疫规划疫苗市场竞争激烈,行业集中度有望提升 [8] 重要事项 2023年度利润分配事项 2024年4月22日股东大会通过2023年度利润分配方案,每10股派现金红利20元,5月8日实施完毕 [12] 股份回购事项 2024年1月通过回购方案,拟1 - 2亿元回购股份,9月完成回购380.18万股,占比2.82%,成交金额1.99998亿元 [13] 变更回购股份用途并注销事项 2024年9 - 10月通过变更用途议案,将170.36万股用于注销,12月24日完成注销手续 [15]
HPV疫苗失速拖累业绩 万泰生物营收、净利润断崖式下滑
新浪证券· 2025-04-15 08:23
业绩表现 - 2024年营收22.45亿元,同比暴跌59.25%,归母净利润1.06亿元,同比下滑超90% [1] - 扣非净利润首次转负至-1.86亿元,主营业态造血能力亮起红灯 [1] - 疫苗板块收入6.06亿元,同比缩水84.69%,毛利率骤降21.17个百分点 [1] 业务冲击因素 - 九价HPV疫苗扩龄至9-45岁后,二价疫苗市场空间被大幅挤压 [1] - 各省份疫苗集采压价导致核心业务承压 [1] - 应收账款余额20.41亿元,占净利润19倍,回款周期拉长加剧现金流压力 [2] 市场竞争格局 - 默沙东等国际药企加速HPV疫苗产能释放,国内沃森生物等竞争对手产品上市 [2] - 行业从增量竞争转向存量博弈,国内HPV疫苗市场渗透率接近30% [3] - 公司HPV疫苗收入占比曾超70%,尚未培育出第二增长曲线 [3] 战略转型方向 - 计划通过"技术+市场"双轮驱动实施战略并购,布局疫苗及诊断领域创新技术 [3] - 在研九价HPV疫苗Ⅲ期临床试验进展落后于竞争对手 [3] - 海外政府采购订单具示范效应,但难以快速填补国内市场缺口 [3] 行业挑战 - 疫苗企业高度依赖政府采购,产品迭代周期长,政策敏感性强 [3] - 地方财政承压背景下,回款周期拉长已成行业常态 [2] - 先发优势减弱,渠道话语权弱化 [2]
云南沃森生物技术股份有限公司2024年年度报告摘要
上海证券报· 2025-04-11 20:36
文章核心观点 公司是一家从事人用疫苗研发、生产和销售的高科技生物制药企业,2024年面对复杂环境积极应对,在产品销售、生产、研发、出口、产业化建设和内控管理等方面取得成绩,还完成股份回购注销减资、终止可转债发行并拟简易程序向特定对象发行股票 [2][6]。 公司基本情况 - 公司是专业从事人用疫苗的高科技生物制药企业,有24年发展历史,是国内单体在自主研发疫苗产品数量和品种布局上最具优势的企业,疫苗产品累计出口22个国家和地区 [2] - 公司是中国首家、全球第二家上市13价肺炎结合疫苗企业,也是中国第二家、全球第四家上市HPV疫苗企业 [3] - 公司拥有细菌性、重组蛋白、mRNA和重组腺病毒疫苗技术平台,8个自主疫苗产品(14个品规)上市销售,用于预防特定病原微生物感染疾病 [4] - 公司新型冠状病毒变异株mRNA疫苗(Omicron XBB.1.5)于2023年12月纳入紧急使用,正推动注册申请上市许可 [5] 经营成果 产品销售 - 2024年市场竞争压力提升,公司加强终端渠道覆盖渗透,13价肺炎结合疫苗保持国内市场份额第一,非免疫规划疫苗覆盖全国主要疾控中心和接种单位 [7] - 双价HPV疫苗聚焦重点惠民采购项目,提高产品可及性,随着成本降低,有利于提升政府采购意愿 [7] - 2024年自主疫苗产品销售收入254,211.43万元,占全年营业收入的90.10% [7] 产品生产和批签发 - 2024年公司结合多因素有序组织生产和批签发,已上市疫苗产品获批签发24,639,153剂,保障市场供应 [8] 新产品研发和注册申报 - 2024年研发投入占营业收入比例达24.82%,吸附破伤风疫苗获临床试验批准,20价肺炎球菌多糖结合疫苗申报临床获受理 [9] - ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗处于Ⅲ期临床试验研究阶段,子公司上海泽润九价HPV疫苗Ⅲ期临床研究推进 [10] - 新型冠状病毒变异株mRNA疫苗(Omicron XBB.1.5)Ⅲ期免疫原性桥接临床试验结果达标,正开展迭代疫苗药品注册上市申请工作 [10] - 公司终止多个新冠疫苗和吸附无细胞百白破/b型流感嗜血杆菌联合疫苗临床试验,将继续推进其他疫苗研发 [11] 产品出口和国际合作 - 2024年海外业务收入5.7亿元,同比增长98%,产品出口金额连续多年居国内单体疫苗企业第一(不含新冠疫苗出口) [12] - 产品首次进入阿富汗、布基纳法索等市场,子公司玉溪泽润双价HPV疫苗通过WHO PQ认证,获印尼上市许可,13价肺炎结合疫苗在阿曼、印度注册准入 [12][13] - 13价肺炎结合疫苗免疫持久性数据发表,在印尼开展的上市后研究临床试验进入加强免疫阶段 [13] - 推进13价肺炎结合疫苗原液在印尼和摩洛哥本地化生产技术合作 [14] 产业化建设 - 子公司玉溪沃森多糖结合疫苗扩产扩能项目土建结构工程竣工验收并完成设备安装 [16] - 玉溪沃森两化融合建设项目达成阶段性目标,构建核心业务管理平台体系,上线MES生产执行系统,多个车间和产品智能化系统投入使用 [16] 内控建设与管理提升 - 2024年公司优化治理体系,推进经营管理改革,健全合规和风险防范体系 [16] - 优化组织架构,调整部分董事和高级管理人员职务,聘任核心管理人员 [17] - 修订多项制度,增设可持续发展委员会并制定工作细则 [18] 重要事项 完成公司股份回购、注销及减资 - 2022年回购股份5,999,943股,成交总金额258,262,329.90元;2023 - 2024年回购股份2,000,000股,成交总金额72,197,766.44元 [24][26] - 2024年注销2022年回购的5,999,943股和2023年回购的2,000,000股,总股本由1,607,348,484股变更为1,599,348,541股 [27][28] - 2024年9月30日完成两次减资工商变更登记,注册资本变更为1,599,348,541元 [29] 终止向不特定对象发行可转换公司债券 - 2022年启动发行可转换公司债券事项,拟发行总额不超过123,529.84万元 [31] - 2024年3月决定终止发行并撤回申请文件,4月深交所决定终止审核 [32] 拟以简易程序向特定对象发行股票 - 2024年3月董事会提请股东大会授权办理以简易程序向特定对象发行融资总额不超过3亿元且不超过公司最近一年末净资产20%的股票 [33] - 4月股东大会审议通过授权议案,截至目前董事会未启动发行事宜 [34]
华兰疫苗净利润暴跌76.1%,国产疫苗告别高利润时代?
新浪财经· 2025-04-10 01:01
公司业绩表现 - 华兰疫苗2024年营业收入11.28亿元,同比下降53.21%,净利润2.06亿元,同比下降76.10%,创五年内新低 [1] - 公司流感疫苗毛利率为81.84%,同比下降6.45%,经营活动现金流量净额4.68亿元,同比下滑47.29% [2] - 三价流感疫苗批签发数量从6批次增至11批次,同比增长83.33%,但四价流感疫苗批签发数量从88批次降至67批次,同比下降23.86% [3] - 疫苗销售量1424.19万人份,同比下滑26.58%,生产量2111.31万人份,同比下滑16.74% [3] 行业竞争与价格战 - 流感疫苗市场陷入激烈价格竞争,华兰疫苗主要产品价格下调约30% [1] - HPV疫苗供需格局改变,默沙东九价HPV疫苗从供不应求到供需缓解,国产二价HPV疫苗政府采购价格降至27.5元/支 [3][4] - 沃森生物子公司泽润生物以2794.65万元中标101.62万支二价HPV疫苗,单价接近奶茶价格 [4] 市场接种率与需求波动 - 国内流感疫苗接种率维持在3%,远低于世界水平,每年实际接种量仅为批签发总量的60% [2] - 2024年流感疫苗报废率升至约40%,较2018年的20%翻倍,反映市场需求波动加剧 [2] - 流感疫苗市场具有周期性波动,2023年甲流疫情推动销量增长,2024年疫情平稳导致需求减少 [2] 公司战略与行业展望 - 华兰疫苗认为国内流感疫苗市场仍有增长空间,但需应对价格战和低接种率的双重压力 [4] - 行业面临公众接种意愿低、疫苗教育普及不足等障碍,提升接种率是当务之急 [1][2]
智飞生物(300122):增资宸安生物,治疗性生物制品打造新增量
中信建投· 2025-03-26 06:00
报告公司投资评级 - 维持买入评级 [4][16] 报告的核心观点 - 3月21日公司以5.93亿元现金对宸安生物增资获51%股权 宸安生物布局GLP - 1多品种及胰岛素药物 部分管线进入临床后期及上市申请阶段 增资溢价合理 公司业务将从疫苗延伸至代谢类疾病及治疗性生物制药领域 治疗性生物制药收入有望成未来业绩增长点 [1] 根据相关目录分别进行总结 事件 - 3月21日公司发布公告 以5.93亿元现金对宸安生物增资 取得51%股权实现控股 其中4.71亿元计入注册资本 1.22亿元计入资本公积 增资完成后宸安生物成控股子公司 [2] 简评 - 宸安生物成立于2015年 有自主研发的重组蛋白技术平台 聚焦代谢类疾病领域 布局多个在研管线 已形成十余个在研项目 部分处于临床后期及上市申请阶段 此次交易使公司业务拓展 奠定长期发展基础 治疗性生物制药收入有望成业绩增长点 [3][8] - 考虑市场前景、管线进度及控股权变动 本次增资溢价合理 截至2024年8月31日 宸安生物账面净资产640.29万元 评估权益价值5.81亿元 公司增资5.93亿元获51%股权 增值率100.22% 2024年1 - 8月宸安生物营收7.81万元 净利润 - 0.54亿元 与公司业绩差距大 预计合并报表后短期内对公司业绩影响有限 [9] - 公司现金增资入股 为宸安生物提供流动资金 支持在研管线发展 协议对原大股东股权变动、关联方往来款还款、股东留任等作明确承诺 利于宸安生物平稳经营和管线上市 公司将按约定支付增资款 本次增资无需提交股东大会审议和有关部门批准 [10] 公司经营情况展望 - 2024年公司预计归母净利润18.56 - 26.63亿元 同比降67% - 77% 扣非归母净利润18.21 - 26.12亿元 同比降67% - 77% 业绩下降因部分产品市场推广未达预期致销量下滑 叠加销售费用及人员投入增加 费用率提升 [14] - 公司作为疫苗龙头 2024年产品销售增长有压力 随着销售团队和营销网络建设加强 宣传推广力度加大 民众接种意识提升 预计2025年主营产品销售有望恢复增长 HPV疫苗男性适应症获批将带来新业绩增量 自主研发管线推进 多款产品提交上市申请 助力长期发展 增资宸安生物拓宽业务领域 治疗性生物制药收入有望成业绩增长点 [15] 盈利预测 - 暂不考虑宸安生物业绩贡献 预计公司2024 - 2026年营业收入分别为274.39亿元、300.20亿元和324.13亿元 归母净利润分别为23.49亿元、32.40亿元和43.42亿元 2024年同比降70.9% 2025 - 2026年分别同比增长37.9%和34.0% 折合EPS分别为0.98元/股、1.35元/股和1.81元/股 对应PE分别为25.2X、18.3X和13.6X [16]
康希诺: 2025年度“提质增效重回报”行动方案
证券之星· 2025-03-25 13:33
主营业务与创新驱动 - 公司2024年销售收入约为79,379.45万元 较去年同期增长41.31% 研发管线快速推进 多款疫苗产品进入药品注册申请阶段[1] - 曼海欣®是中国唯一的四价流脑结合疫苗 公司正推动其适用人群年龄扩大至3月龄至6周岁儿童的补充申请 并积极拓展海外市场准入[1] - PCV13i已完成临床现场检查及生产现场检查 正积极推动商业化前期准备工作 旨在产品获批后迅速推向市场[2] - 公司基于五大技术平台形成技术优势 聚焦重点产品管线推进 拓展成人疫苗、多价多联疫苗开发 深化研发平台管理[2] 国际化战略与运营管理 - 公司在巴基斯坦、墨西哥、马来西亚等地建立本土化生产基地 实现临床数据与产能"双本地化"[3] - 公司聚焦发展中国家公共卫生需求 以创新疫苗解决医疗痛点 并以WHO PQ认证为方向准备国际组织采购[3] - 公司通过流程优化、数字化管理升级、人力成本与效能管理等方式提升决策质量 推进降本增效[3] 公司治理与股东回报 - 公司2024年召开7次董事会、8次董事会下设委员会、6次监事会 重大事项均履行相关审批程序[3] - 公司自科创板上市以来派发现金红利约1.98亿元(含税) 并累计回购A股股份683,748股 占总股本约0.2763% 回购金额达约1.50亿元[5] - 公司制定《未来三年股东分红回报规划》 建立长期股东价值回报机制 并关注股票回购增持贷款业务可行性[5] 投资者关系与ESG建设 - 公司通过业绩说明会、投资者开放日等活动传递经营发展情况 2024年11月举办首届投资者开放日活动[6] - 作为"A+H"两地上市公司 公司将按照上交所可持续发展报告要求开展ESG工作 全面披露环境、社会及治理方面成效[6] - 公司持续优化与资本市场双向沟通 计划通过反路演等活动加强投资者对核心竞争力及成长性的了解[6] 治理能力建设 - 公司高度重视"关键少数"规范履职 组织参加监管机构专项培训 强化合规意识[7] - 公司及时传达监管动态和法规信息 加强互动沟通 多维度提升公司治理能力[7]
艾美疫苗mRNA带状疱疹疫苗获美国FDA批准开展临床 其体液免疫、细胞免疫显著高于国际市售重组亚单位疫苗产品
北京商报· 2025-03-24 07:56
公司研发进展 - mRNA带状疱疹疫苗获美国FDA批准开展临床试验 成为公司第二款获FDA批准进入临床的创新疫苗产品[1] - 临床前试验显示疫苗特异性T细胞免疫 特异性IgG抗体滴度 膜抗原荧光抗体滴度均显著高于国际市售重组亚单位对照疫苗[1] - 公司已建立符合GMP标准的商业化规模生产车间 具备mRNA疫苗研发生产全生命周期能力[3] 疫苗市场前景 - 目前国际上尚无mRNA带状疱疹疫苗获批上市 目标人群接种率仅0.1% 存在巨大提升空间[2] - 2024年GSK带状疱疹疫苗全球销售额达43.1亿美元 预计2030年中国市场规模达200亿元人民币 全球市场规模达239亿美元[2] - 带状疱疹发病率为3‰-5‰人/年 亚太地区为3‰-10‰人/年 且逐年递增2.5%-5.0%[2] 技术优势 - 公司为中国最早开发mRNA疫苗企业之一 首批取得mRNA技术自主专利[3] - mRNA技术平台经过上万例人体临床试验数据验证 具备成熟的研发体系[3] - 疫苗在安全性和免疫原性上具有优势 有望重塑市场格局[2]