证券日报网讯 12月16日，华兰生物发布公告称，近日参股公司华兰基因工程有限公司收到国家药品监 督管理局签发的帕博利珠单抗注射液境内生产药品注册临床试验申请《受理通知书》（受理号： CXSL2501079）。 （文章来源：证券日报） ...

目前国内除原研外，暂未有类似药获批上市 公司研发的帕博利珠单抗注射液为生物类似药。帕博利珠单抗原研产品(商品名：可瑞达?，Keytruda?) 由默沙东公司开发，是全球首个获批上市的PD-1抑制剂之一，已在全球范围内获批用于包括非小细胞 肺癌、黑色素瘤、头颈部鳞状细胞癌、食管癌、肝癌、胃癌、结直肠癌等在内的数十个重要肿瘤适应 症，临床价值得到广泛认可。 帕博利珠单抗是一种靶向程序性死亡受体-1(PD-1)的人源化单克隆抗体。PD-1 是免疫 T 细胞表面的一 种关键免疫检查点蛋白，肿瘤细胞可通过激活PD-1通路抑制 T 细胞的免疫活性，从而实现免疫逃逸。 帕博利珠单抗通过阻断PD-1与其配体 PD-L1/PD-L2 的结合，恢复 T 细胞的肿瘤杀伤功能，增强人体免 疫系统对抗肿瘤的能力。该药物作为免疫检查点抑制剂，已成为多种晚期恶性肿瘤的标准治疗方案之 一，革新了肿瘤治疗格局。 格隆汇12月16日丨华兰生物(002007.SZ)公布，近日公司参股公司华兰基因工程有限公司(以下简称"基因 公司")收到国家药品监督管理局签发的帕博利珠单抗注射液境内生产药品注册临床试验申请《受理通知 书》(受理号：CXSL2501 ...

华兰生物（002007）(002007.SZ)发布公告，近日，公司参股公司华兰基因工程有限公司(以下简称"基因 公司")收到国家药品监督管理局签发的帕博利珠单抗注射液境内生产药品注册临床试验申请《受理通知 书》。 公司研发的帕博利珠单抗注射液为生物类似药。帕博利珠单抗原研产品(商品名：可瑞达，Keytruda)由 默沙东公司开发，是全球首个获批上市的PD-1抑制剂之一，已在全球范围内获批用于包括非小细胞肺 癌、黑色素瘤、头颈部鳞状细胞癌、食管癌、肝癌、胃癌、结直肠癌等在内的数十个重要肿瘤适应症， 临床价值得到广泛认可。 帕博利珠单抗是一种靶向程序性死亡受体-1(PD-1)的人源化单克隆抗体。PD-1是免疫T细胞表面的一种 关键免疫检查点蛋白，肿瘤细胞可通过激活PD-1通路抑制T细胞的免疫活性，从而实现免疫逃逸。帕博 利珠单抗通过阻断PD-1与其配体PD-L1/PD-L2的结合，恢复T细胞的肿瘤杀伤功能，增强人体免疫系统 对抗肿瘤的能力。该药物作为免疫检查点抑制剂，已成为多种晚期恶性肿瘤的标准治疗方案之一，革新 了肿瘤治疗格局。 ...

华兰生物公告，近日，公司参股公司华兰基因工程有限公司收到国家药品监督管理局签发的帕博利珠单 抗注射液境内生产药品注册临床试验申请《受理通知书》（受理号：CXSL2501079）。药品名称为帕 博利珠单抗注射液，申请事项为境内生产药品注册临床试验，注册分类为治疗用生物制品3.3类，规格 为100mg（4ml）/瓶，药品适应症为黑色素瘤、非小细胞肺癌、食管癌、头颈部鳞状细胞癌等。 ...

证券代码：002007 证券简称：华兰生物 公告编号：2025-047 华兰生物工程股份有限公司 关于参股公司收到药品注册临床试验受理通知书的公告 注 册 分 类：治疗用生物制品 3.3 类 规 格：100mg（4ml）/瓶 药品适应症：黑色素瘤、非小细胞肺癌、食管癌、头颈部鳞状细胞癌等。 申 请 人：华兰基因工程有限公司 结 论：根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定，经审 查，决定予以受理。 二、药品相关情况简介 公司研发的帕博利珠单抗注射液为生物类似药。帕博利珠单抗原研产品（商 品名：可瑞达®，Keytruda®）由默沙东公司开发，是全球首个获批上市的 PD-1 抑制剂之一，已在全球范围内获批用于包括非小细胞肺癌、黑色素瘤、头颈部鳞 状细胞癌、食管癌、肝癌、胃癌、结直肠癌等在内的数十个重要肿瘤适应症，临 床价值得到广泛认可。 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整，没 有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 近日，华兰生物工程股份有限公司（以下简称"公司"）参股公司华兰基因 工程有限公司（以下简称"基因公司"）收到国家药品监督管理局签发的帕博利 珠单抗注射液境内生产药品注册临床试 ...

紫光国微成立中央研究院 - 公司成立中央研究院，主要研究方向为面向自动驾驶、具身机器人、低空飞行器等应用的端侧AI芯片新架构、新模型和高效算法研究 [1][2] - 其他研究方向包括基于二维材料器件的新型存储器和特种芯片研究，以及高性能特种传感器芯片研究 [2] 航天电子增资控股子公司 - 公司拟以现金方式对控股子公司航天长征火箭技术有限公司增资7.28亿元人民币，其中1.27亿元为2017年再融资项目投入的募集资金 [1][3] - 其他股东将同比例增资，增资完成后股权结构和持股比例保持不变，本次增资构成关联交易，需履行相关审批程序 [3] 航天彩虹无人机首飞成功 - 公司自主研发的彩虹-7高空高速长航时无人机在国内某试飞场顺利完成首次飞行试验，飞行过程平稳，各系统状态良好 [1][4] - 该项目目前仍处于科研试飞与验证阶段，从首飞成功到最终完成全部研制并实现批量生产交付仍需经历一系列严格的测试、验证程序 [4] 长春高新下属公司签署独家许可协议 - 下属公司上海赛增医疗科技有限公司与Yarrow Bioscience, Inc.签订GenSci098注射液项目独家许可协议 [5] - 赛增医疗预计可获得1.2亿美元首付款及近期开发里程碑款项，包括7000万美元不可退还、不可抵扣的首付款及后续5000万美元的近期开发里程碑款项 [5] - 赛增医疗将有权就本次独家许可至多获得13.65亿美元里程碑付款，产品上市后有权获得超过净销售额10%的销售提成 [5] 多家公司澄清与市场热点概念关系 - 法尔胜公告主营业务为金属制品及环保业务，不涉及“可控核聚变”、“超导”、“商业航天”等相关业务，也未开展相关研发和投入 [6] - 飞沃科技公告在商业航天领域的业务现处于初期阶段，目前在主营业务收入中占比不足1% [7] - 龙洲股份公告公司不涉及商业航天相关业务 [19] - 航天机电公告公司主营业务不涉及商业航天，目前主要经营汽车热系统产业和光伏产业两大产业 [40] - 再升科技公告公司高效节能材料中用于航空航天领域的产品2024年度收入占公司营收比例约为0.5%，其中自2020年起向国际某知名航天公司直接供应的“高硅氧纤维产品”2024年收入占比极低，对公司业绩无重大影响，目前暂无在手订单 [27][28] - 康斯特公告高端制造行业客户SpaceX在2016年-2024年各年度采购的校准测试产品订单金额较小，对公司业绩影响非常有限 [12] - 臻镭科技公告公司卫星领域的营收主要受商业航天行业发展和客户需求影响，存在一定不可预见性 [10] 东方财富高管变动 - 董事会会议选举其实为第七届董事会董事长，选举黄建海为副董事长 [8][9] - 董事会聘任黄建海为公司总经理，聘任杨浩为董事会秘书，聘任程磊、杨浩为公司副总经理，聘任程慧为公司财务总监 [9] 睿创微纳出售子公司股权 - 全资子公司上海为奇投资有限公司拟将其持有的烟台睿瓷新材料技术有限公司65%股权作价人民币2176.2万元出售 [9] - 交易完成后，为奇投资不再持有睿瓷新材股权，睿瓷新材将不再纳入公司合并报表范围 [9] 中泰化学收购股权 - 公司拟以12亿元人民币收购农银投资、投资计划、陕金资管合计持有的华泰公司15.173%股权 [9] 一品红出售境外公司股权 - 公司全资子公司瑞腾生物(香港)持有美国Arthrosi公司13.45%的股权，Arthrosi拟被Sobi美国以9.5亿美元首付款及最高达5.5亿美元的里程碑付款收购100%股权 [10] - 交易完成后，公司将不再持有Arthrosi股权 [10] 中矿资源海外项目进展 - 公司Tsumeb冶炼厂多金属综合循环回收项目第一期火法冶炼工艺工程已建设完毕并成功点火试生产运营，锗锌渣处理能力为8万吨/年 [11] - 项目全部完成后，主要产品设计产能分别为锗锭33吨/年、工业镓11吨/年、锌锭1.09万吨/年，公司计划在2026年推进一期生产运营及二期工程建设 [11] 中航重机管理层拟增持 - 公司部分董事及高级管理人员拟自公告披露之日起12个月内，通过集中竞价方式增持公司A股社会公众股份，增持金额合计不低于人民币430万元且不超过人民币860万元 [13] 中钨高新子公司技术改造 - 控股子公司深圳市金洲精工科技股份有限公司拟实施1.3亿支微钻技术改造项目，预计总投资1.63亿元人民币，建设期两年，第三年达产 [13][14] 星华新材签署战略合作协议 - 公司与广东国腾量子科技有限公司签署《战略合作协议》，双方将在量子科技及相关应用领域建立长期、稳定的战略合作关系 [14] 豪恩汽电调整定增方案 - 公司调减2025年度向特定对象发行A股股票募集资金总额至10.46亿元人民币，较原计划减少5900万元 [15] - 调整后募集资金将主要用于豪恩汽电深圳产线扩建项目、惠州豪恩汽电产线建设项目及研发中心升级建设项目 [15] 天山电子拟发行可转债 - 公司拟向不特定对象发行可转换公司债券募集资金不超过6.97亿元人民币，用于光电触显一体化模组建设项目（二期）、天山电子信息化建设项目及补充流动资金 [16] 鹏鼎控股拟海外投资 - 公司2026年拟向泰国园区投资合计42.97亿元人民币用于建设生产厂房及配套设施，并同步投资建设包括高阶HDI（含SLP）、HLC等产品产能，为AI应用市场提供PCB解决方案 [17] 中恒电气拟处置参股公司股权 - 公司拟处置持有的参股公司福建宁德智享无限科技有限公司的全部股权（7.3346%），交易金额不低于2亿元人民币 [18] 浙数文化完成股份受让 - 公司以自有和自筹资金通过非公开协议转让方式受让浙江出版集团持有的浙江出版传媒股份有限公司1.33亿股股份，占浙股传媒总股本的6.00%，转让价格为8.82元/股，总价款为11.76亿元人民币 [20] 百纳千成筹划重大资产重组 - 公司正在筹划发行股份及支付现金购买资产，同时拟募集配套资金，股票自2025年12月16日开市时起开始停牌 [21] 模塑科技获得人形机器人订单 - 公司与国内某机器人公司签订了零部件采购框架协议，并于近日正式接到客户发出的人形机器人外覆盖件小批量采购订单，标志着公司业务正式向人形机器人产业拓展 [21] 张江高科控股股东减持完成 - 控股股东上海张江（集团）有限公司于2025年10月31日至2025年12月15日期间累计减持公司特定股份数量1548.69万股，占公司总股本的1%，本次减持计划已完成 [22] - 减持完成后，张江集团持有公司无限售流通股份7.71亿股，占公司总股本的49.75% [22] 吉祥航空股东拟减持 - 股东东方航空产业投资有限公司拟在2026年1月8日至2026年4月7日期间，通过集中竞价交易方式减持公司股份不超过2184.01万股，占公司总股本比例不超过1% [23] 中国中冶新签合同额 - 公司2025年1-11月新签合同额人民币9581.3亿元，较上年同期降低8.6%，其中新签海外合同额人民币750.0亿元，较上年同期增长0.4% [24] 圣晖集成子公司中标海外项目 - 控股子公司泰国Acter中标泰国鹏晟PA02动力及内装一次配机电工程项目，订单总价约19.67亿泰铢，折合人民币约4.32亿元（未税） [25] TCL科技收购股权 - 公司控股子公司TCL华星光电技术有限公司拟以60.45亿元人民币购买深圳市重大产业发展一期基金有限公司持有的深圳市华星光电半导体显示技术有限公司10.7656%股权 [26] - 交易完成后，TCL科技对深圳华星半导体的持股比例将由84.2105%提高至94.9761% [26] 药明康德出售资产完成交割 - 公司全资子公司上海药明康德新药开发有限公司出售资产的交易已完成交割，目标公司不再纳入公司合并报表范围 [38] - 预计本次交易将产生税后净利润约9.6亿元人民币，占公司最近一期（2024年度）经审计归母净利润的比例超过10% [38] 昀冢科技子公司完成增资 - 控股子公司池州昀冢电子科技有限公司完成增资扩股，投资方合计对标的公司增资1亿元人民币，增资完成后投资方合计取得池州昀冢12.50%的股权 [39][40] 风范股份控股股东拟协议受让股份 - 控股股东唐山工控目前正在办理协议受让范建刚、范立义、范岳英、杨俊等合计持有的公司无限售流通股1.98亿股，占公司总股本的17.32% [44] - 本次股份转让完成后，唐山工控将持有风范股份29.99%股份，成为上市公司第一大股东 [44] 景嘉微子公司芯片研发进展 - 控股子公司无锡诚恒微电子有限公司自主研发的边端侧AI SoC芯片CH37系列，目前已顺利完成流片、封装、回片及点亮等关键阶段工作，基本功能与核心性能指标均已达到设计要求 [46] 和顺科技碳纤维产品进展 - 控股子公司杭州和兴碳纤维科技有限公司年产350吨M级碳纤维项目近日顺利完成碳化环节生产线联调联试工作，产出的T800级碳纤维产品性能指标达到国际先进水平 [47] 极米科技车载业务进展 - 全资子公司宜宾极米成为某车型的车载投影供应商，公司自进军车载领域以来，已获得多家新能源汽车客户的定点，项目涵盖智能座舱、智能大灯零部件产品 [47] 华兰生物参股公司药品注册进展 - 公司参股公司华兰基因工程有限公司收到国家药监局签发的地舒单抗注射液境内生产药品注册上市许可申请《受理通知书》 [48] 多家航空公司发布11月运营数据 - 吉祥航空11月客运运力投入同比上升6.05%，旅客周转量同比上升8.92%，客座率为85.39%，同比上升2.25个百分点 [28] - 南方航空11月客运运力投入同比上升8.68%，旅客周转量同比上升10.42%，客座率为86.29%，同比上升1.36个百分点 [35] - 中国国航11月客运运力投入同比上升4.9%，旅客周转量同比上升10.1%，平均客座率83.3%，同比上升4.0个百分点 [37] - 中国东航11月客运运力投入同比上升6.51%，旅客周转量同比上升10.35%，客座率为87.37%，同比上升3.04个百分点 [42] - 春秋航空11月运输周转量41672.79万吨公里，环比下降10.49%，同比上升17.97%；旅客周转量44.83万人公里，环比下降11.44%，同比上升18.02% [45] 新华保险保费收入 - 公司2025年1月1日至2025年11月30日期间累计原保险保费收入为人民币1888.5031亿元，同比增长16% [43] 其他公司公告 - 大族激光公告控股子公司上海富创得终止创业板上市辅导 [31] - 南都电源公告正在筹划控制权变更事项，股票继续停牌 [33] - 沪电股份公告已向中国证监会报送发行H股备案申请材料并获接收 [33][34] - 工商银行公告将自2025年12月19日起，将代理上海黄金交易所个人贵金属交易业务无持仓客户的保证金账户余额批量转出并关闭相关业务功能 [36] - 杰克科技公告阮积祥辞任公司总裁职务，聘任吴利为公司总裁 [47] - 奥浦迈公告独立董事陶化安因个人原因辞任 [47] - 正邦科技、太阳电缆、长城电工、平潭发展等公司发布股票交易异常波动公告，表示不存在应披露而未披露的重大事项 [32][34][41]

（文章来源：证券日报） 证券日报网讯 12月15日，华兰生物发布公告称，近日公司参股公司华兰基因工程有限公司收到国家药 品监督管理局签发的地舒单抗注射液境内生产药品注册上市许可申请《受理通知书》（受理号： CXSS2500138）。 ...

公司研发进展 - 华兰生物参股公司华兰基因工程有限公司研发的地舒单抗注射液境内生产药品注册上市许可申请已获国家药监局受理[1] - 地舒单抗注射液为生物类似药 其原研产品由安进公司开发 已在全球多国获批上市 用于治疗骨质疏松症、骨巨细胞瘤等多类骨骼疾病[1] - 地舒单抗是一种人源化单克隆抗体 通过特异性靶向RANKL发挥作用 强效抑制破骨细胞介导的骨吸收和骨破坏 是临床重要的肿瘤支持治疗药物[1] 产品与市场定位 - 地舒单抗用于预防和延迟恶性肿瘤骨转移引发的骨痛、病理性骨折、脊髓压迫、高钙血症等骨相关事件[1] - 若基因公司产品获批上市 将丰富其产品梯队 为公司增加新的利润增长点[2] 市场竞争格局 - 目前国内已有江苏泰康生物医药有限公司、齐鲁制药有限公司、山东博安生物技术股份有限公司、康宁杰瑞(吉林)生物科技有限公司四家公司的地舒单抗注射液获批上市[2]

公司研发进展 - 公司参股公司华兰基因工程有限公司的地舒单抗注射液境内生产药品注册上市许可申请已获国家药品监督管理局受理，受理号为CXSS2500138 [1] - 公司研发的地舒单抗注射液为生物类似药，其原研产品由安进公司开发，已在全球多国获批上市 [1] 产品与市场定位 - 地舒单抗是一种人源化单克隆抗体，通过特异性靶向RANKL发挥作用，强效抑制破骨细胞介导的骨吸收和骨破坏 [1] - 该药用于治疗骨质疏松症、骨巨细胞瘤等多类骨骼疾病，并用于预防和延迟恶性肿瘤骨转移引发的骨相关事件，是临床重要的肿瘤支持治疗药物 [1] 市场竞争格局 - 目前国内已有江苏泰康生物医药有限公司、齐鲁制药有限公司、山东博安生物技术股份有限公司、康宁杰瑞(吉林)生物科技有限公司四家公司的地舒单抗注射液获批上市 [2] - 若基因公司产品获批上市，将丰富其产品梯队，并为其增加新的利润增长点 [2]

南财智讯12月15日电，华兰生物公告称，公司参股公司华兰基因工程有限公司近日收到国家药监局签发 的地舒单抗注射液境内生产药品注册上市许可申请《受理通知书》。规格为120mg（1.7ml）/瓶，申请 人为华兰基因工程有限公司。该药品为治疗用生物制品3.3类。 ...