当前，全球核药抗肿瘤诊疗领域正以前所未有的速度迈向"诊疗一体化"时代。 作为全球仅有的四家成功实现创新核药全球商业化应用的制药企业之一，远大医药（00512）近期在核药抗肿瘤诊疗 板块接连取得里程碑式进展，标志着其全球化商业布局进一步加速： 公司自主研发的重磅全球创新放射性核素偶联药物GPN01530，近日获得美国FDA批准开展用于诊断实体瘤的I/II期临 床研究，实现了自研产品的"硬核出海"；同时，用于前列腺癌诊断的TLX591-CDx中国III期临床试验也取得了积极的 顶线结果，并成功达到了主要临床终点。 除核药领域的绝对优势外，远大医药在多个优势领域的差异化创新发展同样捷报频传： 公司近期布局的全球首款用于紧急治疗I型过敏反应的肾上腺素鼻喷雾剂Neffy （优敏速 ）近期在国内获批上市，填补 了国内院外急救市场的空白；此外，公司1.1类中药创新药GPN01360国内II期临床研究成功达到临床终点，在抑郁症 治疗中展现出显著的疗效与安全性优势，为抑郁症治疗提供了"中国方案"。 这一系列突破，不仅验证了远大医药在多赛道上的先发优势，更揭示了其以核药板块为代表的"Go Global"全球化创新 发展下更深层的 ...

文章核心观点 - 全球核药抗肿瘤诊疗领域正加速迈向“诊疗一体化”时代，公司作为全球仅有的四家成功实现创新核药全球商业化应用的企业之一，其全球化商业布局正加速推进 [1] - 公司在核药抗肿瘤诊疗板块取得里程碑式进展，同时在心脑血管急救、中医药现代化等优势领域通过差异化创新实现突破，验证了其多赛道先发优势和以“自主研发+全球拓展”双轮驱动的核心竞争力 [2] - 公司通过构建核药全产业链闭环平台，已进入价值兑现期，有望凭借全球化优势持续释放增长潜力，夯实全球核药领军地位 [22][23][25] 核药抗肿瘤诊疗板块进展 TLX591-CDx（前列腺癌诊断药物） - 用于前列腺癌诊断的TLX591-CDx中国III期临床试验取得积极顶线结果并成功达到主要临床终点 [1] - 临床结果显示，TLX591-CDx检测肿瘤的总阳性预测值（PPV）达94.8%（置信区间：85.9%-98.2%），在不同PSA基线水平的受试者中PPV均表现优异，即使在极低PSA水平亚组中仍超过90% [3] - 超过三分之二（67.2%）的患者在接受TLX591-CDx检测后治疗方案较基线初始方案发生调整，证明了产品的临床决策价值 [4] - 该产品与治疗性RDC药物TLX591形成前列腺癌“诊疗一体化”组合，TLX591也已在中国获批加入国际多中心III期研究 [5] - 在海外市场，TLX591-CDx已在澳大利亚、美国、加拿大、英国、巴西及多个欧洲国家获批上市 [6] - 财务表现强劲：2024年全球销售额达5.17亿美元，2025年前三季度销售额约4.61亿美元，同比增长超过25% [6] - 公司计划于年内在中国递交新药上市申请 [4] GPN01530（自研放射性核素偶联药物） - 公司自主研发的GPN01530近日获得美国FDA批准开展用于诊断实体瘤的I/II期临床研究，实现了自研产品的“硬核出海” [1][11] - 该产品是公司首款获得FDA批准开展临床研究的自研RDC产品，为公司后续自研管线确立了“中美双报”的注册路径范式 [11] - GPN01530靶向成纤维细胞活化蛋白（FAP），该靶点在90%以上的主流上皮源性实体瘤中呈现高表达，具备“泛癌种”诊疗潜力 [11] - 市场潜力巨大：FAP显像剂可对标FDG PET肿瘤诊断市场，中国和美国每年分别进行约130万次和200万次FDG PET肿瘤显像 [14] - 行业预估FAPI药物仅在诊断端就拥有至少15亿人民币的中国市场体量，全球诊断市场规模预计超过10亿美元，若考虑治疗端市场体量有望呈数倍乃至十倍级放大 [14] - 在诊断效能上展现出Best-in-Class潜力：优化了FAP配体结构，表现出更快速的肿瘤靶向、更高肿瘤摄取和更优的药代动力学特性；在已开展的IIT人体研究中，与18F-FDG相比，其临床图像对比度更高，阳性病灶检出率更准确 [14] 核药产品管线与市场前景 - 围绕“诊疗一体化”理念，公司在研发注册阶段已深度储备16款全球创新产品，涵盖5种放射性核素，覆盖7个主要癌种，是目前中国进入III期临床研究的RDC创新药储备最多的企业 [23] - 除前列腺癌外，公司还拥有多组合的诊疗一体化布局，例如用于肾透明细胞癌诊断与治疗的TLX250-CDx/TLX250组合，其中TLX250-CDx在海外III期临床中展现出86%敏感性和87%特异性，已进入美国FDA优先审评通道 [10] - 全球前列腺癌市场规模预计将从2025年的237.6亿美元增长至2030年的362.6亿美元，年复合增长率达8.82% [6] - 中国前列腺癌治疗市场规模预计到2030年将达到15.14亿美元，2025年至2030年复合年增长率为8.5% [9] - 全球放射性药物市场规模预计到2035年将攀升至573亿美元，年复合增长率达17.5%，中国市场同期预计将达到758亿元人民币 [24] - 诺华的RDC药物Pluvicto在2024年全球营收约13.9亿美元，但在中国尚未建立绝对垄断，为公司留下了关键战略窗口期 [9] 其他优势领域创新突破 Neffy®（肾上腺素鼻喷雾剂） - 全球首款用于紧急治疗I型过敏反应的肾上腺素鼻喷雾剂Neffy®（优敏速®）近期在国内获批上市，填补了国内院外急救市场空白 [2] - 该产品是近35年来FDA批准的首个非注射肾上腺素急救方案，临床数据证明其在脉搏率和收缩压等核心药效学指标的提升上显著优于标准肌肉注射，且保质期长达30个月 [17] - 2025年中国过敏性疾病药物市场预计将达到96亿美元，2030年预计将达到162亿美元，其中肾上腺素市场2025年则达到11亿美元 [17] - Neffy®的2mg规格已在美、欧、日等全球主流市场获批上市，销售额已呈现指数级增长态势 [17] - 公司计划在该产品中国获批后24个月内实现本地化生产 [18] GPN01360（中药创新药） - 公司1.1类中药创新药GPN01360国内II期临床研究成功达到临床终点，在抑郁症治疗中展现出显著的疗效与安全性优势 [2] - 该产品基于古代经典方剂“逍遥散”进行现代化改良，通过科学手段揭示了中药在调节肠道微生物及代谢通路方面的创新机制 [18] - 中国抑郁症药物市场规模正以8.1%的年复合增长率增长，预计到2029年达到百亿级规模 [19] 公司研发与全球化布局 研发投入与平台建设 - 公司在全球范围内构建了8个研发中心及5大核心技术平台，累计在研项目总数达133项，其中极具临床潜力的创新项目达42项 [22] - 公司始终保持对前沿科研的高强度投入，2025年上半年研发投入超过10亿港元 [22] 核药全产业链闭环 - 公司已建成涵盖研、产、销及监管资质的核药全产业链闭环平台，成为全球仅有的四家成功实现创新核药全球商业化应用的制药企业之一 [2][23] - 以成都智能核药工厂的投产为代表，公司通过14条高标准GMP生产线实现了同位素制备与核药制剂的100%自主生产，解决了“卡脖子”难题 [25] - 公司形成了由以波士顿、成都为核心的研发基地，以及波士顿、法兰克福、新加坡、成都所在的生产基地以及覆盖全球50多个国家和地区的销售网络组成的全球化研产销一体化体系 [24] 商业化成果与增长动力 - 核心产品易甘泰®钇[90Y]微球注射液2024年实现销售收入近5亿港元，同比增速超过140%，并在2025年上半年继续保持营收翻倍的强劲态势，有望于今年达成10亿港元大品种的商业化里程碑 [24] - 公司核药板块在经历多年深耕后，已正式进入价值兑现期 [23]

值得注意的是，作为国际顶尖长线资本，GIC看好基石药业的意图清晰且具备持续性。回溯增持路径， 自今年8月18日GIC首次披露持有基石药业5.49%股份后，其加仓动作从未间断：10月13日、11月10日两 度增持披露后，持股比例升至7.11%，直至本次披露的持股比例增至8.06%。四个多月持股比例稳步增 长，自8月18日至最新披露日12月23日累计增持超过3800万股，充分彰显了国际主权基金对公司核心价 值与长期发展潜力的高度认可。 香港联交所最新资料显示，GIC Private Limited(新加坡政府投资公司)于12月23日增持基石药业- B(02616)90.45万股，每股作价5.8476港元，总金额约为528.92万港元。增持后，GIC最新持股数目增至 约1.19亿股，持股比例达8.06%。 ...

政策动向 国家药监局召开化妆品监管工作座谈会 国家药监局12月29日在石家庄召开化妆品监管工作座谈会，总结2025年监管工作成效，分析当前形势， 研究2026年重点工作思路。会议强调，2026年是"十五五"规划开局之年，要深入贯彻落实党的二十大和 二十届历次全会精神，按照国家药监局的统一部署，围绕中心、突出重点，持续深化全过程监管改革， 全方位筑牢安全底线，全链条促进化妆品产业高质量发展。 21点评：数据显示，2024年我国化妆品市场交易总额达10738.22亿元，市场规模持续扩容。但产业 "大 而不强" 的结构性问题依然突出，截至2025年10月底，我国有2万余家化妆品注册人备案人企业，数量 多但市场集中度偏低，尚未培育出具备全球影响力的龙头品牌。严格的监管体系既能够加速行业优胜劣 汰，倒逼不合规企业出清，又能通过创新激励政策引导行业竞争重心向技术创新转移，推动产业向标准 化、智能化、国际化方向转型升级，助力培育具有国际竞争力的民族品牌。 上海：应用细胞治疗、脑机接口等先进治疗手段推进创新技术、创新药械临床使用 12月29日，上海市商务委员会等16部门印发《关于进一步扩大上海服务消费的若干措施》。其中指出， ...

在衡阳西路北片区城中村改造工作中，新阳街道坚持征收推进与人文关怀并重，组建暖心服务队上门讲 解政策、协助核算补偿、协调过渡房源，并为困难家庭提供针对性帮扶。同时积极为拆迁群众对接就业 岗位、开展就业培训，以细致入微的服务赢得群众信任，推动旧城改造工作稳步推进。 此外，新阳街道创新基层治理模式，构建"街道—社区—企业"联动服务机制，变被动响应为主动发现问 题、解决问题；通过开展家园共建、志愿服务等活动，推动"问题清单"转化为"幸福清单"。 本报讯（记者韦薇 通讯员梁婷 李敏生）保利·锦上社区顺利交付，让千余户居民圆了安居梦；万通制药 车间机器轰鸣，就业岗位有保障；旧城改造现场，暖心服务获得群众点赞……近年来，西乡塘区新阳街 道始终把高质量发展的落脚点放在为民办实事、解难题上，用一项项务实举措，在基层治理的答卷上写 下温暖答案。 重大项目建设是提升群众居住品质的关键抓手。在保利·锦上大型社区项目推进过程中，新阳街道搭 建"工地—社区—居民"多方议事平台，通过优化施工安排、开辟临时通道、落实降噪措施等微实事，最 大限度保障周边群众正常生活。日前项目顺利交付，千余户家庭即将入住新居，成为多方协作共建美好 家园的生动范 ...

转自：北京日报客户端 药业实验室，工作人员在做实验。人民网记者 皇甫万里摄 闽粤联网 工程福建云霄换流站。资料图片 本期主讲人：习近平经济思想研究中心副主任 李玉举 建设全国统一大市场，是以习近平同志为核心的党中央作出的重大决策。这不仅是构建新发展格局的基 础支撑和内在要求，也是关乎国家发展全局和长远的战略之举。 当今世界，市场是最稀缺的资源。作为全球第二大消费市场，中国拥有14亿多人口、超1.9亿户经营主 体，这样超大规模且极具增长潜力的市场，是我国发展的巨大优势和应对变局的坚实依托，对资源集 聚、创新激励、产业升级、经济增长发挥着有力支撑作用。如何用好市场资源和优势？纵深推进全国统 一大市场建设，至关重要。 近年来，我们加强战略谋划和顶层设计，出台关于加快建设全国统一大市场的意见，围绕完善法律规范 或操作指引，制定系列配套措施，推动全国统一大市场建设取得积极成效——市场基础制度不断完善， 市场设施互联互通显著增强，商品服务和资源要素流动更加顺畅，统一大市场的规模效应和集聚效应不 断彰显。但是我们也要看到，这项任务仍很艰巨，全国统一大市场建设面临不少困难和阻力。 海南先声 制；实行全国统一的市场准入负面清单 ...

根据中国《专利法》第11条及《药品专利纠纷早期解决机制实施办法（试行）》的相关规定，任何企业 或个人除非经公司合法许可，不得在上述专利期限届满前为生产经营目的制造、使用、许诺销售（包括 市场推广、申请挂网等）、销售、或进口落入上述专利保护范围的产品，否则将构成专利侵权。依据该 办法，相关仿制药申请人在提交申请时，如作出"3类声明"（即承诺在相关专利权期限届满前暂不上市 该药品），则应严格遵守该承诺，诚信履行义务。针对任何涉嫌违反上述规定及承诺的侵权行为，公司 保留依法采取一切后续行动的权利。 12月30日早间，云顶新耀在港交所公告，董事会注意到有针对公司上市许可产品布地奈德肠溶胶囊（耐 赋康®）的仿制药品的上市许可在中国获得中国国家药品监督管理局批准。董事会强调公司原研产品耐 赋康®的相关技术在中国受到专利ZL200980127272.5的保护，该专利目前处于有效状态，其专利权有效 期直至2029年5月7日届满。公司已依法将该专利相关资讯登记于中国上市药品专利资讯登记平台。 ...

本公司致力于将突破性疗法引入中国，以满足极待解决的医疗需求。健全的专利保护体系与有效的该办 法，对于保障此类重大创新药物的持续可及性、激励医药研发创新、以及推动仿制药产业在尊重知识产 权基础上的公平有序竞争至关重要。正是这样的体系保障了像耐赋康®这样的突破性疗法能够成功研发 并引入中国。 根据中国《专利法》第11条及《药品专利纠纷早期解决机制实施办法(试行)》(该办法)的相关规定，任 何企业或个人除非经本公司合法许可，不得在上述专利期限届满前为生产经营目的制造、使用、许诺销 售(包括市场推广、申请挂网等)、销售、或进口落入上述专利保护范围的产品，否则将构成专利侵权。 依据该办法，相关仿制药申请人在提交申请时，如作出「3类声明」(即承诺在相关专利权期限届满前暂 不上市该药品)，则应严格遵守该承诺，诚信履行义务。针对任何涉嫌违反上述规定及承诺的侵权行 为，本公司保留依法采取一切后续行动的权利。 智通财经APP讯，云顶新耀(01952)发布公告，公司董事会注意到有针对本公司上市许可产品布地奈德肠 溶胶囊(耐赋康®)的仿制药品的上市许可在中国获得中国国家药品监督管理局批准。董事会强调本公司 原研产品耐赋康®的相关技术 ...

格隆汇12月30日丨云顶新耀(01952.HK)发布公告，董事会注意到有针对公司上市许可产品布地奈德肠溶 胶囊(耐赋康®)的仿制药品的上市许可在中国获得中国国家药品监督管理局批准。董事会强调公司原研 产品耐赋康®的相关技术在中国受到专利ZL200980127272.5的保护，该专利目前处于有效状态，其专利 权有效期直至2029年5月7日届满。公司已依法将该专利相关资讯登记于中国上市药品专利资讯登记平 台。 近年来，中国医药行业的知识产权保护环境持续优化与完善，为医药创新和产业健康发展提供了有力保 障。未来，公司将继续携手各方，共同尊重和维护知识产权，恪守相关法律法规，营造合法公平的竞争 环境，以促进创新药物的持续发展与可及，最终惠及广大中国患者。 公司致力于将突破性疗法引入中国，以满足极待解决的医疗需求。健全的专利保护体系与有效的该办 法，对于保障此类重大创新药物的持续可及性、激励医药研发创新、以及推动仿制药产业在尊重知识产 权基础上的公平有序竞争至关重要。正是这样的体系保障了像耐赋康®这样的突破性疗法能够成功研发 并引入中国。 根据中国《专利法》第11条及《药品专利纠纷早期解决机制实施办法(试行)》("该办 ...

本公司致力于将突破性疗法引入中国，以满足极待解决的医疗需求。健全的专利保护体系与有效的该办 法，对于保障此类重大创新药物的持续可及性、激励医药研发创新、以及推动仿制药产业在尊重知识产 权基础上的公平有序竞争至关重要。正是这样的体系保障了像耐赋康这样的突破性疗法能够成功研发并 引入中国。 云顶新耀(01952)发布公告，公司董事会注意到有针对本公司上市许可产品布地奈德肠溶胶囊(耐赋康)的 仿制药品的上市许可在中国获得中国国家药品监督管理局批准。董事会强调本公司原研产品耐赋康的相 关技术在中国受到专利ZL200980127272.5的保护，该专利目前处于有效状态，其专利权有效期直至2029 年5月7日届满。本公司已依法将该专利相关资讯登记于中国上市药品专利资讯登记平台。 近年来，中国医药行业的知识产权保护环境持续优化与完善，为医药创新和产业健康发展提供了有力保 障。未来，本公司将继续携手各方，共同尊重和维护知识产权，恪守相关法律法规，营造合法公平的竞 争环境，以促进创新药物的持续发展与可及，最终惠及广大中国患者。 根据中国《专利法》第11条及《药品专利纠纷早期解决机制实施办法(试行)》(该办法)的相关规定，任 何 ...