REC610于2023年10月获得国家药品监督管理局签发的药物临床试验批准通知书(通知书编号： 2023LP02151)，于2024年12月完成III期临床全部受试者的入组，目前正遵循临床方案进行后续访视观察 工作。该项临床研究采用随机、双盲、安慰剂对照设计，旨在评估REC610疫苗对40岁及以上健康受试 者的保护效力、安全性及免疫原性。 格隆汇12月29日丨瑞科生物-B(02179.HK)公告，公司新佐剂重组带状疱疹疫苗REC610("REC610")的新 药上市申请已于近日获国家药品监督管理局药品审评中心正式受理，受理号：CXSS2500145。 带状疱疹是一种常见的由潜伏感染的病毒引起的疾病，患者可能并发带状疱疹后神经痛，这种剧烈的神 经疼痛严重损害患者健康，影响患者生活质量。据统计，中国每年约有600万人罹患带状疱疹，且近年 来其发病有逐步年轻化的趋势。根据全球已上市的带状疱疹疫苗研究数据，相比减毒活疫苗，新佐剂重 组带状疱疹疫苗能提供更强的细胞免疫、更高的保护效力和更长的保护时间。REC610搭载由本公司自 主研发的BFA01新型佐剂，可促进机体产生高水平的VZV糖蛋白E(gE)特异性CD4+T细胞 ...

恒瑞医药临床试验批准公告要点解读核心事项 公司及子公司获得6个药物临床试验批准通知书，将于近期开展临床试验。 药品明细 2. 阿得贝利单抗注射液 风险提示及免责条款 市场有风险，投资需谨慎。本文不构成个人投资建议，也未考虑到个别用户特殊的投资目标、财务状况 或需要。用户应考虑本文中的任何意见、观点或结论是否符合其特定状况。据此投资，责任自负。 1. SHR-4375注射液 自主研发治疗用生物制品，特异性结合肿瘤细胞表面抗原 拟用于晚期恶性实体瘤，开展Ⅰb/Ⅱ期临床研究 累计研发投入4,488万元 抗PD-L1单抗，已于2023年2月获批上市 本次为新适应症临床试验 累计研发投入96,898万元 3. 贝伐珠单抗注射液 抗VEGF单抗，已于2021年6月获批上市 本次为新适应症临床试验 累计研发投入36,473万元 引进的抗CTLA-4单抗 累计研发投入26,218万元 5. HRS-4642注射液 自主研发KRAS G12D抑制剂脂质体剂型，国内外尚无同类药物获批 累计研发投入19,065万元 自主研发双靶点人源化抗体皮下注射剂 累计研发投入7,231万元 4. SHR-8068注射液 6. 注射用SHR-9 ...

证券日报网讯 12月29日，江中药业发布公告称，公司2025年12月29日召开2025年第二次临时股东大 会，审议通过《关于变更公司名称及证券简称、变更注册资本、取消监事会并修订的议案》等多项议 案。 （编辑 姚尧） ...

周一美股盘前，Ultragenyx Pharmaceutical(RARE.US)股价暴跌，截至发稿，该股跌超42%，报19.69美 元。消息面上，该公司宣布，其一款治疗特定遗传性骨病的在研药物，在后期临床试验中未达到主要疗 效终点。 ...

人民财讯12月29日电，悦康药业(688658)12月29日公告，公司已于12月29日向香港联交所递交了发行境 外上市外资股(H股)并在香港联交所主板挂牌上市的申请，并于同日在香港联交所网站刊登了本次发行 上市的申请资料。 ...

Ultragenyx制药公司（Ultragenyx Pharmaceutical）周一宣布，其一款治疗特定遗传性骨病的在研药物， 在后期临床试验中未达到主要疗效终点。 责任编辑：郭明煜 Ultragenyx制药公司（Ultragenyx Pharmaceutical）周一宣布，其一款治疗特定遗传性骨病的在研药物， 在后期临床试验中未达到主要疗效终点。 责任编辑：郭明煜 ...

据港交所文件，悦康药业集团股份有限公司向港交所提交上市申请书，独家保荐人为中信证券。 ...

公司AI战略与转型 - 公司高度重视AI技术应用 成立了AI专项工作组 并已完成20余项AI应用场景梳理 [1] - 公司正探索AI在学术推广 药品研发 人才培训 包材版本智能比对等方面的应用 以加快向智能驱动型药企转型 [1] AI在药物研发的具体应用 - 在AI制药方面 公司正通过与专业机构战略合作 引入AI药物研发平台及中医药大模型 [1] - 公司依托自身高能级科研平台 利用AI辅助新药筛选与药效物质辨识 旨在加速新药发现进程 破解新药创制难题 提升创新能力 [1]

据港交所文件：悦康药业集团股份有限公司向港交所提交上市申请书。 来源：滚动播报 ...

每经AI快讯，12月29日，恒瑞医药（600276）(600276.SH)公告称，公司子公司上海恒瑞医药有限公司 收到国家药监局核准签发的HRS-6257片《药物临床试验批准通知书》，同意开展用于术后镇痛的临床 试验。该药物拟用于治疗急慢性疼痛，目前国内尚无同靶点药物获批上市。相关项目累计研发投入约为 1558万元。根据法规要求，药物在获得临床试验批准通知书后，尚需开展临床试验并经国家药监局审 评、审批通过后方可生产上市。 ...