上市申请背景 - 南京海纳医药科技股份有限公司于2025年11月7日正式向港交所递交主板上市申请 [1] - 这是公司继2023年创业板IPO折戟和2025年与成都先导并购谈判失败后，三年内第三次尝试登陆资本市场 [1] - 公司是一家成立24年的医药研发与制造一体化企业，采用“CXO+MAH”业务模式 [1] 财务表现 - 2024年营收增速骤降至3.65%，与2023年54.7%的增速形成鲜明对比 [2] - 2025年上半年营收同比下降16.97%至1.78亿元，净利润同比下降25.82%至2208.4万元 [2] - 毛利率从2022年的60.1%下滑至2024年的46%，2025年上半年回升至52.1% [2] - 经营活动产生的现金流量净额从2023年的1.13亿元骤降至2024年的-3457万元，2025年上半年进一步恶化至-4245.1万元 [2] - 应收账款及应收票据从2022年的4467.6万元激增至2025年上半年的1.76亿元，周转天数从43天延长至176天 [2] 业务模式与依赖 - 收入严重依赖CXO服务，报告期内CXO服务收入占比从65%攀升至87.8%，2025年上半年仍高达78.2% [3] - 采用“自主选品-立项研发-成果转让”的业务模式，区别于传统CXO的“委托研发”模式 [3] - “多次开发”模式在2023年上半年贡献了7478万元收入，占总营收的33% [3] - “多次开发”模式的可持续性高度依赖相关品种未被纳入集中带量采购 [3] 行业竞争格局 - 仿制药CXO领域已陷入高度同质化竞争，业务模式在2023年就已步入“低价竞争死局” [4] - 仿制药药学服务报价从2019年的四五百万元大幅降至2023年的约两百万元 [4] - 生物等效性试验价格从峰值500万元近乎腰斩 [4] - 2025年上半年公司营收规模为1.78亿元，同期药明康德营收达208亿元，实力悬殊 [4] - 在中国境内从事药物技术转移的CXO服务提供商中，按获批临床试验及上市许可总数排名第二 [4] 客户与关联交易 - 2022年至2025年上半年，公司前五大客户变动频繁 [5] - 民康药业成立于2021年10月，在2022年就成为公司第四大客户 [5] - 由公司间接股东实际控制的海美纳医药科技有限公司，在成立当年（2022年11月）即与公司发生交易 [5] - 部分客户与公司存在人员或股权关联，如2022年第二大客户泰达药业的监事曾为公司前员工 [5] - 2023年上半年第一大客户上海亿伦的实际控制人，为公司的间接股东 [5] 募资计划与市场前景 - 计划将IPO募集资金用于研发活动、扩大产能及一般企业用途 [6] - 与创业板IPO时计划的8.5亿元募资额相比，此次港股IPO的募资规模可能更为谨慎 [6] - 中国CXO市场仍具增长潜力，但仿制药CXO细分领域面临结构性挑战 [6]

大宗交易概况 - 11月7日发生一笔大宗交易，成交量5万股，成交金额474.2万元，成交价为94.84元，与当日收盘价持平[2] - 买方营业部为国泰海通证券股份有限公司总部，卖方营业部为华泰证券股份有限公司北京西三环国际财经中心证券营业部[2] - 近3个月内公司累计发生3笔大宗交易，合计成交金额为1617.8万元[2] 股价与资金流向 - 11月7日收盘价为94.84元，当日下跌0.89%，日换手率为0.95%，成交额为22.22亿元[2] - 当日主力资金净流出7996.39万元，近5日公司股价累计下跌4.59%，近5日资金合计净流出12.35亿元[2] - 公司最新融资余额为69.2亿元，近5日减少4.44亿元，降幅为6.03%[3] 机构评级与目标价 - 近5日共有2家机构给予公司评级，东方证券于11月6日发布的研报预计公司目标价为137.75元[3]

战略合作框架 - 公司与嘉兴安帝康生物科技有限公司就创新药原料药及中间体的CDMO项目达成战略合作框架协议 [1] - 合作内容包括研发与外包定制生产 双方结成长期战略合作伙伴 [1] - 安帝康生物优先选择公司进行CDMO项目的研发和生产 公司为其提供专业CDMO服务 [1] 合作具体内容 - 公司基于项目协议约定获许可使用安帝康生物提供的工艺和技术 [1] - 公司承诺接收的工艺和技术仅用于合作CDMO项目 不得为自身或任何第三方提供生产和服务 [1] - 公司将帮助安帝康生物进行技术和工艺优化 并严格按照中国法规开展研发和生产 [1] 合作影响与目标 - 长期合作有利于公司CDMO业务的拓展 [2] - 合作旨在共同打造行业竞争力 提升药物市场竞争优势和稳定供应能力 [1] - 合作将进一步提升公司的CDMO业务竞争力 [2]

公司战略与研发 - 公司密切关注人工智能技术 [1] - 公司自主研发人工智能平台 [1] - 自主研发人工智能平台旨在提高医药研发外包服务效率 [1]

财务业绩表现 - 2025年前三季度整体营业收入为328.6亿元人民币，同比增长18.6% [1] - 前三季度经调整non-IFRS归母净利润为105.4亿元人民币，增速高达43.4% [1] - 前三季度经营现金流达到108.7亿元人民币，同比增长35.0% [1] - 公司上调2025年业绩指引，持续经营业务收入增速从13-17%上调至17-18%，公司整体收入预期从425-435亿元人民币上调至435-440亿元人民币 [6] - 截至9月底，公司持续经营业务在手订单为598.8亿元人民币，同比大幅增长41.2% [6] 业务运营与战略调整 - 公司主动剥离非核心业务，近12个月内已至少三次公开剥离非主营业务板块，包括出售临床CRO康德弘翼和SMO津石医药业务 [3] - 被剥离的临床CRO和SMO业务在2025年前三季度收入及净利润中占比很小，分别仅占公司整体收入和归母净利润的3.5%和0.7% [6] - 公司坚持其CRDMO（合同研究、开发与生产）业务模式，该模式覆盖新药发现与研究(R)、工艺开发(D)到商业化生产(M)的全流程 [3] - 公司通过剥离与R-D-M转化协同性较低的业务，旨在聚焦核心专长，加深业务护城河 [6] 核心业务进展与产能 - 在小分子业务领域，公司在12个月内成功合成并交付超过43万个新化合物 [3] - 2025年前三季度，公司帮助250个分子完成从研究(R)到工艺开发(D)的转化 [3] - 截至9月，公司小分子D&M管线总数达到3,430个，其中包括80个商业化项目，同比提升18% [3] - 预计到2025年底，公司小分子原料药反应釜总体积将超过4,000 kL，显示产能放量可期 [5] - 同处测试业务平台的实验室分析与测试业务前三季度收入为29.6亿元人民币，同比增长2.7% [6] 战略意图与行业背景 - 公司的成功归因于紧抓客户需求、CRDMO业务模式和管理执行的确定性，并计划未来继续坚持此战略 [3] - 公司通过剥离如细胞与基因疗法业务WuXi ATU和美国医疗器械测试业务等，降低了外部风险 [6] - 在充满挑战的全球形势、宏观经济和医药行业背景下，公司的主动求变显示出其对行业的洞察、自我革新能力和强大的执行力 [7]

财务业绩 - 2025年前三季度实现营业收入人民币328.6亿元，同比增长18.6% [1] - 持续经营业务收入同比增长22.5%，全年增速指引上调至17%-18% [1] - 全年整体收入预期上调至人民币435亿—440亿元 [1] - 经营活动产生的现金流量净额为人民币114.13亿元，同比增长36.21% [4] - 期末现金储备接近人民币330亿元 [4] 战略与商业模式 - 公司聚焦一体化CRDMO（合同研究、开发与生产）战略 [1][2] - CRDMO平台实现从药物发现（R）到开发与生产（D&M）的无缝衔接 [2] - 持续经营业务在手订单高达人民币598.8亿元，同比增长41.2% [2] - 公司出售ATU（细胞与基因治疗）等非核心业务以集中资源于CRDMO主航道 [4] 业务板块表现 - 作为压舱石的化学业务前三季度收入人民币259.8亿元，同比增长29.3% [2] - 过去十二个月成功合成并交付超过43万个新化合物 [2] - 2025年前三季度有250个分子从发现阶段转化至开发阶段 [2] - 小分子D&M管线总数达到3430个，其中商业化和临床III期阶段合计新增15个项目 [3] 新增长曲线 - TIDES业务（寡核苷酸和多肽）收入达人民币78.4亿元，同比剧增121.1% [3] - 该业务已成为拉动增长的核心驱动力，标志着第二增长曲线进入收获期 [3] - 2025年上半年有19个TIDES分子从R阶段转为D阶段，占上年TIDES工艺开发分子总数的50% [3] - 公司于2025年9月提前完成泰兴多肽产能建设，多肽固相合成反应釜总体积提升至超100,000L [3] 运营效率与盈利能力 - 2025年前三季度整体毛利率超过46%，经调利润率突破36% [4] - 新车间从投产到满负荷生产的爬坡期从2017年的22.6个月大幅缩短至2024年的2.4个月 [7] - 自研Pyxis智能排程系统将设备使用率从60%提升至72%，相当于新建八个生产车间 [8] - 鹰眼系统将固体加料环节的人为失误率降低至百批次0.05，接近于极限水平 [9] 全球化布局与前景 - 公司在美国米德尔顿、新加坡、瑞士库威等地进行产能建设 [10] - 公司与沙特新未来城和沙特卫生部达成重要合作 [10] - 全球化布局能更好满足全球客户需求并有效对冲单一市场的地缘政治风险 [10]

财务数据和关键指标变化 - 公司2025年前三季度总收入达到人民币3286亿元，其中持续经营业务收入增长225%至人民币3245亿元 [7] - 调整后非IFRS净利润增长434%至人民币1054亿元，非IFRS净利润率进一步提升至321% [7] - 持续经营业务的在手订单达到人民币5988亿元，同比增长412% [8] - 调整后非IFRS毛利润达到人民币1546亿元，毛利率从2024年的416%提升至47% [27] - 扣除非经常性项目后的净利润为人民币9452亿元，同比增长425% [27] - 归属于公司所有者的净利润为人民币1208亿元，同比增长848%，其中包括一笔人民币32亿元的联营公司股份出售投资收益 [28] - 摊薄后每股收益为人民币421元，同比增长879% [29] - 前三季度经营活动现金流达到人民币1087亿元，同比增长35% [30] 各条业务线数据和关键指标变化 - 化学业务CRDMO收入增长293%至人民币2598亿元，调整后非IFRS毛利率提升58个百分点至513% [11] - 过去十二个月成功合成并交付超过43万种新化合物，前三季度有250个分子从R阶段转化为D阶段 [12] - 小分子D&M业务收入增长141%至人民币1424亿元 [13] - 新业务模式WuXi Tides收入达到人民币784亿元，同比增长1211%，订单增长171%，D&M客户数增长12%，D&M分子数增长34% [14] - 测试业务收入为人民币417亿元，同比持平，但第三季度实验室测试服务收入增长72% [18] - 药物安全性评价服务收入第三季度同比增长59%，环比增长132% [19] - 临床CRO和SMO业务收入下降64%至人民币121亿元 [21] - 生物学业务收入增长66%至人民币195亿元，新业务模式药物发现服务贡献超过30%的收入 [24] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国地区收入增长319%，欧洲地区收入增长135%，中国地区收入相对持平，日本、韩国及世界其他地区收入增长92% [10] - 订单增长的地域分布与收入地域分布基本一致，美国增长强劲，欧洲亦有增长 [78] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司更新了企业标识，以反映其现代化全球公司的定位 [2] - 专注于强化核心CRDMO能力并扩大产能以满足客户需求 [7] - 遵循"跟随分子"和"赢得分子"战略，高效转化和捕获高质量分子 [15] - 加速全球产能扩张，包括在中国泰兴完成多肽产能建设，总反应釜体积超过10万升，并在新加坡建设API工厂（预计2027年投产）、在美国建设制剂工厂（预计2026年底投产）及在瑞士扩产 [14][70] - 于2025年10月24日签署协议，出售其中国临床研究服务业务（包括临床CRO和SMO业务单元）的全部股权，该业务在2025年前三季度贡献总收入和净利润的约35%-37% [32][33] - 致力于通过现金分红、股份回购和注销回报股东，2025年已实施总额人民币688亿元的股东回报，占2024年净利润的70%以上 [38] - 已完成收购价值25亿港元的H股用于2025年H股激励计划，以吸引和保留顶尖人才 [39] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对客户对赋能服务的强劲需求、CRDMO业务模式和管理执行力充满信心，因此上调了2025年全年指引 [37] - 预计持续经营业务收入将恢复两位数增长，增长率上调至17%-18%，总收入预期调整为人民币4350亿元至4400亿元 [37] - 预计2025年调整后非IFRS净利润率将进一步改善 [37] - 由于某些项目的结算周期长于预期，2025年资本支出预期调整为人民币55亿元至60亿元 [37] - 预计2025年自由现金流将增加至人民币80亿元至85亿元 [37] - 公司注意到美国提出的与生物技术安全相关的立法修正案，但强调其中未提及公司名称，立法过程复杂且存在不确定性，公司正密切关注并与相关方保持沟通 [54][56] - 客户对公司服务的需求保持强劲，尚未看到因地缘政治因素导致的请求模式变化 [58] - 在早期阶段需求方面，观察到全球客户（包括美国客户）的需求有所上升，特别是在需要复杂技术的高增长领域和新模式领域 [66] 其他重要信息 - 公司提供调整后的IFRS财务数据以更好地反映核心业务表现 [3] - 苏州设施在2025年前三季度第四次通过FDA现场检查 [20] - 测试业务自2022年以来支持了中国生物技术公司约40%的成功对外许可交易 [19] - 生物学业务通过跨区域协作和平台整合，为公司贡献了超过20%的新客户 [23] 问答环节所有提问和回答 问题: 关于订单增长驱动力和新业务模式产能利用率的提问 [42][43] - 订单增长主要受小分子D&M（尤其是后期临床和商业化项目）以及Tides业务的贡献驱动，测试业务订单也恢复至两位数增长 [44] - 第三季度持续经营业务新签订单（剔除外汇影响）同比增长约18% [45] - Tides业务的产能将用于交付现有订单，紧张的产能状况预计将持续并带来更多业务机会 [46][47] 问题: 关于利润率驱动因素和未来展望的提问 [48][49] - 利润率提升主要得益于制造工艺的持续优化以及后期和商业化项目（特别是大型项目）带来的产能效率提升 [50] - 未来公司将与客户和员工分享更多利润，暗示当前高利润率水平可能已接近峰值 [51] 问题: 关于美国《生物安全法案》修订版的影响和客户反应的提问 [53] - 公司正密切关注立法进程，相关修正案未提及公司名称，立法仍存在不确定性，公司持续与利益相关者沟通 [54][56] - 客户对公司服务的需求保持强劲，尚未观察到客户要求更多服务从美国设施提供的模式变化 [58] 问题: 关于出售临床业务对全年指引的影响和交易时间表的提问 [59] - 由于SPA在10月24日（第四季度）签署，当前给出的持续经营收入指引已包含该临床业务，但在年度报告中会将其重分类为终止经营业务 [61][62] - 交易完成时间取决于政府审批流程，具体日期无法预测，但双方正积极准备文件以加快审批 [60] 问题: 关于早期阶段需求趋势的提问 [65] - 观察到全球早期阶段需求上升，特别是在新模式、化学、生物学和临床前测试等需要复杂技术的领域，公司有选择性地承接订单以保持健康利润率 [66] - 此趋势是否能成为普遍现象尚需观察，但已有积极迹象 [67] 问题: 关于小分子业务产能扩张计划的提问 [68] - 小分子业务增长强劲，正在中国泰兴扩产（年底总反应釜体积超4000立方米），并在新加坡、美国、瑞士建设或扩大产能，同时考虑在中国以外建设更多设施 [69][70] 问题: 关于订单增长的地域贡献和可持续性的提问 [74] - 订单增长地域分布与收入分布一致，美国增长强劲，欧洲亦有增长 [78] - 订单通常在18个月内转化为收入 [76] 问题: 关于2026年资本支出指引和地域分布的提问 [79] - 准确的2026年资本支出指引将在明年第一季度财报时给出，预计将高于2025年，且中国以外地区的支出比例将增加 [80][81] 问题: 关于小分子CDMO业务增长驱动因素的提问 [88] - 小分子管线包含多个潜力巨大的项目（如GLP-1、PCSK9等），CRDMO业务模式有助于持续捕获后期和商业化机会 [89][90] 问题: 关于美国关税影响和应对策略的提问 [91][92] - 策略是加速全球布局，在中国以外建立产能和能力 [92] - 目前业绩未受关税影响，优先任务是持续满足客户需求，关税是系统性挑战，公司正密切监控 [94] 问题: 关于国内安全性评价业务定价趋势的提问 [99] - 安全性评价业务势头恢复，收入反映数月前签订的订单定价，公司有选择性地承接高利润订单以建立长期关系，近期新订单定价有所改善，预计将带来收入和利润率的提升 [100][101] 问题: 关于订单增长的客户类型驱动的提问 [103][105] - 总体订单与多元化客户需求一致，由于订单基数大且主要由后期临床和商业化项目驱动，大型药企贡献大部分价值，生物技术公司也因持续创新而有所贡献 [105][106] - 早期阶段业务大部分来自生物技术公司，其需求与生物技术融资环境相关，公司已看到复苏势头，若行业持续复苏，公司有信心凭借差异化能力获得市场份额 [107] 问题: 关于出售临床业务对测试业务利润率的影响和现金用途的提问 [110][111] - 出售临床业务后，测试业务的业务组合将改变，利润率预计将改善 [112] - 出售所得现金以及因资本支出降低而增加的现金将用于支持全球增长和产能能力建设 [113]

经济发展主线 - 发展主线从“深化供给侧结构性改革”转向“坚持以经济建设为中心”，着眼于扩大内需[2] - 劳动者报酬在初次分配总收入中占比从2012年的49.8%提升至2023年的53.6%[2] - 财政一般预算支出中民生领域比例从2012年的32.6%升至2024年的36.7%[2] - 2023年中国最终消费率为56.8%，较全球中等收入国家低10.5个百分点，较高收入国家低19.2个百分点[2] 科技自立自强 - 全球前20%顶级人工智能研究机构中，拥有本科中国国籍背景的研究人员占比达47%[2] - “十五五”期间将重点突破半导体设备、高端材料等“卡脖子”领域，发展人形机器人、量子科技等前沿产业[2] 现代化产业体系 - 中国制造业增加值占全球比重接近30%，连续15年保持全球第一[3] - 2024年中国发电量占全球总发电量的32%[3] 高水平对外开放 - 2024年中国对共建“一带一路”国家进出口总额占全国外贸总值比重首次超过50%[3] - 2024年对“一带一路”沿线国家非金融类对外直接投资比重达23.4%[3] - 2025年除中国外的发展中国家城镇化率预计为50.9%，远低于发达国家的80.2%[3]

股价表现与近期事件 - 公司股价上涨3.76%至110.3港元，成交额达5.18亿港元 [1] - 公司计划于10月24日召开董事会会议，审议并批准截至2025年9月30日止九个月的第三季度业绩 [1] 业务发展势头 - TIDES业务发展势头不变，产能扩张迅速且管线储备丰富 [1] - 早期研发显现进一步复苏信号，预计将拉动占公司总收入约三分之一的早期业务收入增长 [1] - 公司是中国收入规模最大的合同研究开发与生产组织 [1] 运营与盈利能力 - 精细化运营有助于公司在面对宏观不确定性和进行全球产能扩张的同时，保持有韧性的盈利能力 [1] 行业地位与前景 - 小分子CRDMO领域竞争相对温和 [1] - 药明TIDES业务增长动力持续强劲 [1] - 公司被继续列为中国CXO行业的首选股 [1]

公司概况与背景 * 凯莱英公司由洪博士于1998年创立，发展路径与药明康德相似，2016年在深交所上市，2021年在港交所上市[7] * 洪博士是公司实际控制人，拥有丰富行业经验和资本运作经验，通过直接和间接持股方式持有公司32%的股权[10] * 管理团队具备丰富行业经验，并为600多名员工授予接近500万股限制性股票作为股权激励，彰显对未来发展的信心[10] 核心业务表现与结构 * 传统小分子CDMO业务表现稳健，是公司基本盘，当前收入占比约为70%至80%，占总毛利的90%[3][8] * 作为国内第二大企业，其小分子业务的毛利率、净利润、大客户粘性、人效和工艺水平均处于行业领先地位[3] * 新兴业务包括化学大分子CDMO、制剂CDMO、临床CRO、生物大分子CDMO、技术输出和合成生物技术六个部分，目前处于投入期，占公司收入约20%[4][8] * 公司收入结构以海外市场为主导，中国部分仅占26%，欧洲占十几，美国接近60%，亚太其他地区占3%，这使得公司受国内价格战影响较小[9] 财务与运营状况 * 公司去年第四季度收入利润已恢复正增长，预计2025年将有不错的增速[5][16] * 公司毛净利率行业领先，货币资金充足，截至2024年底接近60亿人民币，交易性金融资产约15亿人民币[5][16] * 在手订单保持增长态势，小分子业务预计平稳增长，化学大分子业务在2025年可能会接近成倍增长，带动新兴业务收入增速达到四十几个百分点，利润增速预计比收入更快[16] 新兴业务发展与潜力 * 新兴业务未来有望进入高速发展阶段，对整体业绩带动作用显著[4] * 化学大分子（主要包括多肽、寡核苷酸）是新兴业务重点，今年年底产能将达到3万升，扩建速度非常快，预计2025年该领域有接近成倍增长[12][16] * 多肽领域的大客户和大订单是新兴业务最值得关注的因素，对后续增长具有重要催化作用[15] * 公司在肿瘤、免疫感染、骨科、呼吸、血液、妇科、罕见病、代谢、消化、皮肤、眼科和泌尿生殖等多个临床领域取得了显著突破[13] * 生物大分子领域订单增速保持良好，公司还通过CFCT工艺创新和合成生物学技术应用于其他行业以扩大业务范围[14] 市场趋势与公司战略 * 小分子CDMO市场保持双位数增长，全球产业转移和创新药研发红利推动行业升级，亚洲供应商逐步崛起[11] * 公司在海外扩张上采取谨慎保守的策略，通过租赁厂房模式（如在欧洲）进行扩展，避免一次性收购的财务风险，资产相对轻盈，加速全球市场开拓[17] * 公司正在拓展海外产能，打造中美欧三角协同的全球化产能网络，包括在北美成立波士顿研发中心，在欧洲获取并运营英国基地[15] 未来业绩展望 * 预计2025年至2027年，公司收入端增速为十几个百分点，利润端增速可能略快一些，由传统小分子业务稳健和新兴业务快速发展共同推动[2][6]